이에 따라 램시마SC는 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 최초의 인플릭시맙 SC 제형이 될 전망이다.
이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽...
이동건 신한금융투자 연구원은 "이번 계약은 지난 2015년 한미약품이 사노피와 체결한 최대 5조2000억 원 계약 이후 국내 기업으로는 두번째로 큰 계약 규모"라면서 "플랫폼 계약은 신약 기술이전 계약과는 달리 다수의기업과 계약을 체결할 수 있는 만큼 향후 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 의약품으로 개발하고자 하는 글로벌 제약사들이 알테오젠과...
신한금융투자 이동건 연구원은 “알테오젠은 전날 글로벌 10대 제약사와 38.65억 달러(4조6770억 원)의 인간 히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천기술(Hybrozyme, ALT B4) 라이선스 계약체결을 공시했다”며 “대규모 계약 발표에도 여전히 플랫폼 기업 계약의 확장성에 주목할 필요가 있다”고 밝혔다.
이 연구원은...
특히 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오의약품이나 항체의약품을 피하 조직에서 히알루로난을 일시적으로 가수 분해함으로써 대량으로 피하투여가 가능하다.
알테오젠 박순재 대표는 “항체 치료제의 세계적인 리더와 같이 협력하게 된 것을 기쁘게 생각하며, 2019년 11월에 체결한 다른 글로벌 제약사와의 계약과 더불어 이번 계약을 통해...
이 기술의 장점은 일반적으로 정맥주사로 투여되는 모든 바이오의약품이나 항체의약품을 피하 조직에서 히알루로난을 일시적으로 가수 분해함으로써 대량으로 피하투여가 가능하다고 회사측은 설명했다.
박순재 알테오젠 대표는 “항체 치료제의 세계적인 리더와 같이 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "지난 2019년 11월에 체결한 다른 글로벌...
기술 주요 내용은 인간 히알루로니다제 기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꾸어 주는 것이다.
계약금은 1600만 달러(약194억 원)이며 이는 전년도 매출액 대비 66.2%에 해당한다. 마일스톤 기술료의 경우 기술을 여러 제품에 적용하여 각 국가별 임상을 진행하고, 각 국가별 품목 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액을 수령하는...
김 교수는 "GV1001을 HBV 형질 전환된 쥐에게 정맥주사 했을 경우에도 바이러스 억제 효과를 보였다"라고 설명했다.
김 교수는 이전 연구에서 GV1001이 열충격 단백질 의존적 방식(heat shock protein-dependent manner)으로 인간면역결핍바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 항바이러스 효과를 발표한 바 있다.
젬백스...
이어 “GV1001을 HBV 형질 전환된 쥐에게 정맥주사 했을 경우에도 바이러스 억제 효과를 보였다”며 “GV1001은 B형 간염 치료제로 개발될 가능성이 충분하다”고 설명했다.
젬백스 관계자는 “GV1001의 여러 가지 효과 중 하나인 항바이러스 효과가 다시 한번 입증되어 매우 고무적”이라며 “현재 순조롭게 진행되고 있는 여러...
램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러 램시마를 환자의 자가 주사가 가능한 피하주사 제형으로 개선한 제품이다.
휴대폰 부품 등을 생산하는 업체인 드림텍은 이스라엘 업체와 공동으로 코로나19 진단기기를 개발했다는 소식에 급등했다. 전날 드림텍은 25.26%(1680원) 오른 8330원으로 거래를 마쳤다.
지난 3일 드림텍은 이스라엘 스타트업 나노센트와...
셀트리온은 램시마와 램시마SC의 효능을 비교한 임상 결과 유효성에 차이가 없는 것으로 나타났다고 밝혔다.
램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러 램시마를 환자의 자가 주사가 가능한 피하주사 제형으로 개선한 제품이다.
이외에도 최근 코로나19 치료제 개발을 추진하면서 셀트리온의 주가는 상승세를 기록 중이다.
대원제약은 코로나19 치료 목적으로 사용되는 정맥 마취제 ‘프리폴MCT주’를 스웨덴에 긴급 수출했다. 룩셈부르크에도 긴급 수출했으며, 추가 수출 물량도 협의할 예정이다. 프로포폴 성분인 프리폴MCT주는 호흡 곤란 중증 환자의 진정 효과를 위해 쓰인다.
휴온스도 룩셈부르크에 ‘케타민염산염주사’와 ‘도부타민염산염주사’를 수출했다. 벨기에, 칠레 등...
신한금융투자 이동건 연구원은 “피하주사 제형 바이오의약품에 대한 가치는 꾸준히 부각 받고 있다”며 “국내에서 익숙한 셀트리온의 렘시마SC를 비롯한 피하주사 제형으로 변형한 의약품들의 경우 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 높은 프리미엄을 적용받고 있다. 투약 편의성, 기존 정맥주사 대비 부작용 축소 등 다수의 장점을 보유하고 있기 때문”이라고 밝혔다....
한올바이오파마는 희귀자가면역질환 치료제(HL161)를 개발 중이다.
박재경 하이투자증권 연구원은 “IV(정맥주사) 제형에서는 아르젠엑스사 개발 속도가 가장 빠르지만, SC(피하주사) 제형에서는 파트너 관계인 이뮤노반트와 한올바이오파마가 빠르다”며 “시장에선 IV 제형보다 SC 제형에 대한 기대가 크다”고 밝혔다.
렘데시비르는 정맥주사로 투여된다. 이는 병원에서만 치료가 가능하다는 의미다. 현재 코로나19에 감염됐거나 증상을 보인 많은 사람이 가능한 한 오래 자택에서 버티라는 말을 듣고 있다. 렘데시비르 혜택을 받을 수 있는 많은 환자가 그 기회를 놓칠 수도 있는 것이다.
연구진은 “우리의 연구 결과는 폐질환이 진행돼 인공호흡기를 쓰기 전에 코로나19 환자를...
램시마SC는 정맥주사제형(IV)과 함께 처방해 치료 효과를 높일 수 있는 듀얼 포뮬레이션이 강점이다. 특히, 환자 스스로 집에서 투여할 수 있어 코로나19 상황에서 주목받고 있다.
셀트리온헬스케어는 올 하반기 램시마SC에 대한 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가가 완료되면 수요가 더욱 커질 것으로 기대하고 있다. 현재 독일과 영국, 네덜란드에 출시를 완료했으며...
램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 치료에 함께 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션 효과를 기반으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다.
빅4 가운데 홀로 1분기 실적이 뒷걸음질쳤던 유한양행은 2분기에 이를 가뿐히 만회한다. 2분기 매출액 컨센서스는 전년 동기 대비 13.7% 증가한 4087억 원이다. 영업이익은 256억 원으로 흑자전환할 전망이다....
연구결과 라이넥을 정맥주사로 회당 4mL 씩 2일 간격으로 총 4회 투여한 실험군에서 감염 4일차부터 발열 감소 효과가 나타났다. 감염 6일째부터는 페렛의 비강 세척액에서 바이러스 양이 통계적으로 유의한 수준으로 크게 감소했다.
한혜정 GC녹십자웰빙 상무는 “라이넥은 바이러스 감염 시 나타나는 다양한 세포의 염증성 손상에 대한 항염증 작용과 통증억제...
발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교의 톰 하위징아 류마티스학과장은 “임상 결과 램시마SC는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다”면서 “IV제형인 ‘램시마’와 함께 치료에 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션의 강점을 지니고 있는 만큼 의사는 환자 상태에 따라 치료를...
발표자로 참여한 네덜란드 라이덴대학교(Leiden University) 톰 하위징아(Tom Huizinga) 류마티스학과장(Head of Rheumatology Department)은 “임상 결과 ‘램시마SC’는 기존 IV제형(정맥주사) 대비 유효성과 안전성에서 유사한 결과를 나타내면서 교체 투여해도 문제가 없음을 확인했다”면서 “램시마SC는 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)의 강점을 지니고 있는 만큼...
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