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  • [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    현재 LSD 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 ERT(Enzyme Replacement Therapy) 요법으로 주로 치료하는데, 이러한 1세대 치료법은 1~2주에 한번씩 내원해 수시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있다. 두 회사는 반감기 개선은 물론 복약 편의성을 획기적으로 증대시킨 차세대 혁신신약 개발을 목표로 이번 공동개발을 추진한다....
    2020-11-27 10:16
  • '부천 링거 살인' 30대, 징역 30년 확정
    '부천 링거 살인' 30대, 징역 30년 확정
    간호조무사로 근무한 A 씨는 평소 피해자가 자신이 투여하는 약물에 대해 거부감이 없는 것을 이용해 피로회복용 수액 등이라고 속인 채 약물을 정맥주사로 투여해 사망하게 했다. A 씨는 빚에 시달리던 B 씨와 함께 극단적인 선택을 하기로 하고 이를 실행하다가 피해자만 사망하게 된 것이라며 살인에 해당하지 않는다고 주장했다. 1심은 A 씨의 주장을 받아들이지...
    2020-11-26 10:55
  • 美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    이 약은 코로나19 환자 중 성인 및 12세 이상 어린이에게 정맥주사로 투여가 가능하다. 65세 이상 고령자나 지병이 있는 사람 등 중증화 위험이 높은 환자도 투여 대상에 포함되지만, 입원환자 및 산소요법이 필요한 환자는 투여 대상에서 제외된다. 앞서 리제네론은 10월 7일 긴급사용 승인을 신청했다. 미국 정부와의 합의에 따라 미국민은 무료로 접종이 가능하다....
    2020-11-22 15:17
  • 동국제약, 3분기 매출 '사상 최대'…수출·헬스케어 호조
    동국제약, 3분기 매출 '사상 최대'…수출·헬스케어 호조
    특히 해외사업부 부문은 코로나19 팬데믹 상황에서 기존 '포폴 주사'뿐 아니라 글리코펩티드 계열의 항생제 원료 의약품 '테이코플라닌'이 기존 수출국가에서 꾸준한 성장세를 보였다. 히알루론산 피부 주름개선 필러 '벨라스트'의 아시아지역 수출도 크게 증가했다. OTC부문은 모든 브랜드가 성장한 가운데 먹는 탈모약 판시딜'과 먹는 치질약 '치센', 정맥순환...
    2020-11-16 16:22
  • 펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원
    펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원
    24시간 정맥 투여를 해야 하는 투약 방식이 단점으로 지적되고 있다. 이런 한계로 현재는 입원이 필요한 코로나19 중증 환자를 대상으로만 임상이 시행되고 있으며, 최근에는 기존 투약 방식의 단점을 극복하기 위한 경구용 제제가 개발돼 국내외에서 임상1상이 진행 중이다. 펩트론이 개발한 나파모스타트 지속형 제형은 피하주사 형태로, 동물실험 결과 1회 주사로...
    2020-11-09 09:11
  • 뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입
    뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입
    기존 나파모스타트 주사제제 임상2상은 경상대와 공동으로 진행 중인 반면 이번 경구용 제제는 뉴젠테라퓨틱스가 단독으로 개발하고 임상을 진행한다. 이번 임상시험은 서울대병원 임상시험센터 이승환 교수팀이 약 30여 명의 건강한 피험자를 대상으로 내약성과 안전성을 입증할 계획이다. 뉴젠테라퓨틱스는 이번 경구제 임상 1상은 국내에서 진행하고, 2상...
    2020-11-04 09:05
  • [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 임상 3상 연구 결과를 구연 발표한 유대현 한양대학교 류머티즘 병원 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존...
    2020-10-30 08:52
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    셀트리온이 피하주사 제형으로 바꿔 출시한 인플릭시맵 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 정맥주사 제형 '램시마'의 비교임상에서 제형변화에 따른 면역원성의 차이가 없음을 확인했다. 셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 '램시마SC'의 RA(Rheumatoid...
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터의 영향 평가 결과를 구연 발표했고, 류마티스 관절염 환자 343명을 대상으로 30주까지 램시마 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형을 각각 투여한 후 54주까지 격주로 램시마SC를 전체 투여한 결과, 항체 반응이 의미 있는 지표임을 확인했고, 제형에 따른 면역원성 차이가 없음을 입증했다....
    2020-10-27 09:32
  • [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    하지만 1주에 2~3번 반복되는 정맥투여(Intravenous Injection)로 인해 환자의 편의성이 낮다. 이를 해결하고자 연구팀은 피하주사가 가능한 항체 MG1113을 개발했다. MG1113은 혈액응고 신호전달을 억제하는 효소인 조직인자경로억제제(Tissue Factor Pathway Inhibitor, TEPI)를 타깃한다. 조직인자경로억제제의 기능을 저해해 혈액응고를 촉진시키는...
    2020-10-26 14:50
  • GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    약물 투여 횟수가 줄고, 통증이 심한 정맥 투여 대신 피부 표면 아래 주사가 가능해지면 환자의 편의성이 획기적으로 개선될 수 있다. 이번 논문의 저자인 곽희천 GC녹십자 연구원은 “혈우병 환자는 평생 주기적으로 약을 투여 받아야 하는 만큼, 환자의 투여 부담 완화가 치료제 연구의 핵심이라고 생각한다”며 “순수 국내 기술로 개발되고 있는...
    2020-10-26 11:07
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    이번 임상은 건강한 성인 남성 25명을 대상으로 CG-750 캡슐 제형과 ‘CG-745’ 정맥주사 제형의 안전성과 약동학을 비교, 평가하기 위해 서울대학교 병원에서 진행했다. 회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를...
    2020-10-23 16:24
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    이에 따라 렘데시비르는 미국에서 정식으로 승인을 받은 첫 번째이자 유일한 코로나19 치료제가 됐다 애초 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 렘데시비르는 코로나19 입원 환자를 상대로 한 임상시험에서 효과를 보이면서 주목을 받았고, FDA는 지난 5월 이 의약품에 긴급 사용 승인을 부여했다. 이후 렘데시비르는 다른 의약품들과 함께 코로나19 중증...
    2020-10-23 13:30
  • [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    당초 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 렘데시비르는 코로나19 입원 환자를 상대로 한 임상시험에서 효과를 보이면서 주목을 받았고, FDA는 지난 5월 이 의약품에 긴급 사용 승인을 부여했다. 이후 렘데시비르는 다른 의약품들과 함께 코로나19 중증 입원환자들을 대상으로 보조 치료제로 활용돼왔다. 도널드 트럼프 대통령이 코로나19 진단을 받았을 때도...
    2020-10-23 09:02
  • [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 약이지만, 코로나19 입원 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보여 코로나19 치료제로 주목받았다. 코로나19에 감염된 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투여된 여러 치료제 중 하나이기도 하다. 빅히트는 주가 급락 배경 중 하나로 4대 주주인 메인스톤과 그 특별관계인이 거론되면서 그 정체에...
    2020-10-23 08:58
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    이번 임상은 건강한 성인 남성 25명을 대상으로 CG-750 캡슐 제형과 ‘CG-745’ 정맥주사 제형의 안전성과 약동학을 비교, 평가하기 위해 서울대학교 병원에서 진행했다. 회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다. 또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를...
    2020-10-22 09:39
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산법 “日 특허등록
    [BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산법 “日 특허등록
    아일리아는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 저해제로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등에 동반되는 당뇨병성 망막병증 등 다양한 적응증을 가지고 있는 제품이다. 월 1회 주사하는 루센티스에 비해 2-3개월에 1회 주사해 환자의 편의성을 개선한 제품이다. 알테오젠 관계자는 “이번에 등록된 특허는 아일리아...
    2020-10-21 14:02
  • 셀리버리 “다케다, 선천적 유전질환 치료효능 평가시험 긍정적 통보”
    셀리버리 “다케다, 선천적 유전질환 치료효능 평가시험 긍정적 통보”
    선천적 비대성 심근증 및 심부전 형질전환 질환동물에 CP-FXN 단백질제제를 정맥주사로 투여해 실험개체들의 몸무게 변화, 초음파 심장 심전도 및 생존률 등 눈에 보이는 임상소견을 관찰하는 시험이다. 셀리버리 관계자는 “현재까지 치료효능 평가시험이 일본에서 정상적으로 진행되고 있다”면서 “실험개체들이 모두 건강하고, 몸무게가 줄어들지 않고...
    2020-09-28 09:24
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    간격의 정맥주사 방식으로, 레이저티닙은 240mg으로 매일 경구투여 방식으로 RP2CD가 결정됐다. 20명의 현지 환자들의 경우 약물치료 시작 후 7개월(중앙값) 시점에서 병용투여 결과 객관적 반응률(ORR)은 100%(모두 PR)로 매우 놀라운 결과를 보여줬다“고 밝혔다. 선 연구원은 ”또 45명의 타그리소 내성 환자들의 경우 ORR은 36%, CBR(Clinical benefit...
    2020-09-21 07:54
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    주사제는 경구제보다 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발한다. 이번 임상 1상에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약물이 체내에서 작용하는 특성 등을 평가하게 된다. 대웅제약은 올해 투약을 시작해 내년 중 임상 1상 결과를 확보할 예정이다. 크리스탈...
    2020-09-18 16:06
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