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  • 파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자들을 대상으로 한 병용 임상1b상의 중간 결과를 지난달 초 미국 샌안토니오 유방암 학회(SABCS 2020)에서 발표했다. 지난해 9월 기준 최신 중간결과에 따르면 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았으며, 올린베시맙 고용량(16mg/kg)을 투여 받은 환자의 50%가 암 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR), 67%에게서 임상적...
    2021-01-05 09:53
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    FDA는 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며, 현재 전이성 유방암치료제로 제출한 시판허가신청(NDA) 심사를 진행하고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일(현지시간)까지다. 오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'를 적용해 정맥주사용 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 혁신신약이다. 2011년 미국 바이오기업 아테넥스에...
    2020-12-30 14:48
  • 삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 기존의 췌장암 치료제인 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에 리아백스주를 병용 투여해 안전성과 유효성을 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행했다. 삼성제약 관계자는 "국립암센터에서 발간한 2017년 암 등록 통계를 참고하면 췌장암의 5년 생존율이 증가하는 추세에 있음에도 약 10% 정도이고, 원격 전이로 진행될...
    2020-12-28 14:52
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    크리스탈지노믹스는 항암 및 항섬유증 치료 신약후보인 '아이발티노스타트' 데이터를 발표한다. 회사 관계자는 "일대일 방식의 화상 회의를 통해 제휴 상담 및 공동 연구개발에 대한 협의를 진행할 것"이라고 설명했다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한...
    2020-12-17 05:00
  • 에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    현재 SCM생명과학은 국내에서 이식편대숙주질환(GHVD) 치료제의 임상 2상, 급성 췌장염 치료제의 임상 2a상을 진행 중이다. 미국에서는 전이성 신장암 임상 2b상, 이탈리아에서 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상도 밟고 있다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제는 국내에서 임상시험계획(IND) 제출을 완료해 내년 1분기 중으로 임상 2a상 승인을 받을 예정이며...
    2020-12-16 11:14
  • [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    미국 FDA에 의해 우선심사(Prioirty Review) 대상으로 지정됐으며, 현재 전이성 유방암치료제로 낸 시판허가신청(NDA)에 대한 FDA 심사가 진행되고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일까지다. 아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) 대표는 “작년 SABCS에서 발표된 정맥주사요법 대비 오락솔의 ORR(객관적 반응률)에서의 월등한 효능과 내약성에 이어, 이번...
    2020-12-11 09:37
  • 한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    미국 식품의약국(FDA) 우선심사(Prioirty Review) 대상으로 지정됐으며, 현재 전이성 유방암치료제로 낸 시판허가신청(NDA) 심사가 진행되고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일까지다. 총 360명의 조정된 치료의향 모집단(mITT)에서 오락솔 PFS(무진행생존기간) 중위 값은 8.4개월로, 정맥주사요법(7.4개월) 대비해 증가했으며, OS(전체생존기간) 중위값 또한 16.3개월을...
    2020-12-10 11:14
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    선양낭성암은 통상 침샘암으로도 불리며, 현재 세계적으로 표준치료제가 없다. 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암이다. 엘레바는 미국 FDA에 희귀의약품 지정과 치료목적사용승인(EAP)을 신청할 계획이다. 셀트리온, 5000억 투자 제3공장·연구센터 건립 셀트리온은 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터...
    2020-11-20 14:00
  • 박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    박셀바이오가 주목받는 것은 이 회사의 신약후보물질(Vax-NK)이 가진 적응증(치료 질환) 확장 가능성 때문이다. KTB투자증권에 따르면 박셀바이오의 면역세포치료제 Vax-NK는 총 9개 암종에 대한 응급 임상에 사용됐다. 그 결과 간전이췌장암 다발골수종 지방육종 진행성간암 총 4건에 대해 완전관해(CR)를 확인했다. 교모세포종에 대해서는 부분관해(PR)를 기록했다. Vax...
    2020-11-19 11:00
  • 에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    엘레바의 최고 개발 책임자인 스티브 노턴 박사는 “이번 환자모집 확대로 희귀질환인 선양낭성암의 치료제 개발 여정에 큰 진전이 이뤄졌다”며 “선양낭성암은 반복적인 수술이나 방사선 치료 이외 현재 마땅한 대체 치료제가 없어 환자들의 미충족 수요(unmet need)가 높은 난치 질병”이라고 말했다. 선양낭성암은 통상 침샘암으로도 불리며 현재...
    2020-11-18 10:00
  • 디앤디파마텍, 신장암 진단용 조영제 美 FDA서 임상 1상 IND 승인
    디앤디파마텍, 신장암 진단용 조영제 美 FDA서 임상 1상 IND 승인
    이번 임상 1상 시험은 미국 존스홉킨스 의과대학 PET 영상의학센터에서 진행하고, 전이성 투명 세포 신장암 환자를 대상으로 PMI05의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. PMI05의 임상 시험 계획서 승인으로, 디앤디파마텍은 임상 2상 개발단계에 있는 4개의 치료제 제품을 포함해 총 8개의 임상단계 파이프라인을 보유하게 된다. 디앤디파마텍은 모든 임상을...
    2020-11-16 09:36
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    오리지널 의약품인 '프롤리아' 는 미국 암젠이 개발했으며, 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. 동아에스티, 중국 항서제약 면역항암제 도입 동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701'의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번...
    2020-11-14 09:00
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    대상으로한 아이발티노스타트+젬시타빈(Gemcitabine)+얼로티닙(Erlotinib) 3제 병용요법의 1/2상 임상시험 결과를 공개했다. 크리스탈 관계자는 “신속심사 지정을 통해 췌장암 1차 치료제로 아이발티노스타트가 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자분들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 조금 더 빨라질 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-11-10 16:36
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    (HCC) 이나 골수형성이상증후군(MDS) 등 다른 암종과 섬유증과 같은 만성 질병으로의 적응증 확대에도 눈을 돌리고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “신속심사 지정을 통해 아이발티노스타트가 췌장암 1차 치료제로 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 될 수 있는 가능성이 조금 더 빨라질 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-11-09 09:01
  • SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    코이뮨 관계자는 “이번 투자 유치 자금으로 전이성 신장암 미국 임상 2b상, 급성 림프구성 백혈병에 대한 동종 CARCIK-CD19 치료제의 미국 및 이탈리아 임상시험 진행에 속도를 올릴 수 있을 것으로 예상하며, 추가로 만성 림프구성 백혈병 및 비호지킨 림프종 등 다른 혈액암 파이프라인으로도 확대해 나갈 계획”이라며 “2022년 하반기에 현재 진행하는...
    2020-11-04 14:43
  • [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    코이뮨 관계자는 “이번 투자 유치자금으로 전이성 신장암 미국 임상 2b상, 급성 림프구성 백혈병에 대한 동종 CARCIK-CD19 치료제의 미국 및 이탈리아 임상시험 진행에 속도를 올릴 수 있을 것으로 예상한다"며 "추가로 만성 림프구성 백혈병 및 비호지킨 림프종 등 다른 혈액암 파이프라인으로도 확대해 나갈 계획이다. 또한 2022년 하반기에 현재...
    2020-11-04 11:56
  • 파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    항암 후보물질 올린베시맙은 글로벌 제약사 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용투여로 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)과 재발성 교모세포종(rGBM) 환자를 대상으로 한 2건의 글로벌 임상1b상을 진행하고 있다. 지난 9월 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회에서 발표한 중간결과에 따르면 올린베시맙-키트루다 병용요법은 두 임상시험...
    2020-10-23 13:31
  • 제19회 보령암학술상에 서울의대 내과 임석아 교수
    제19회 보령암학술상에 서울의대 내과 임석아 교수
    특히 ‘폐경 전 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암’에서 ‘난소기능 억제제와 아로마타아제 억제제’에 세포주기를 조절하는 표적치료제인 ‘CDK4/6 억제제’를 추가해 해당 질환에 대한 치료효과를 확인하는 글로벌 임상시험을 주도했으며 전체 생존기간을 연장시키고 삶의 질을 향상시킨 연구성과를 거뒀다. 또한 이 임상시험 결과를 NEJM(New England Journal...
    2020-10-23 13:29
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    췌장암은 주로 수술이 불가능한 말기에 발견돼 1차 치료제들의 치료옵션이 매우 제한적이고 생존율도 상대적으로 매우 낮은 편이다. 아이발티노스타트는 후성유전조절제로 다른 분자표적항암제들과의 병용투약 시 프라이밍 효과(priming effects)로 시너지 약효를 보여주는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 특히 아이발티노스타트의 핵심 차별점은 종양미세환경(TME)...
    2020-10-19 10:53
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    이번 임상은 1차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자 최대 46명이 대상이다. 리스팜은 진행성 흑색종 환자에서 PD-1 계열의 자사 약물 ZKAB001과 펙사벡 병용요법의 객관적 반응률(ORR) 및 무진행생존(PFS)을 평가할 예정이다. 대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2...
    2020-10-09 08:00
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