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  • 사노피-GSK, 코로나19 백신 임상 2상 재시작…“2분기 3상 진입”
    사노피-GSK, 코로나19 백신 임상 2상 재시작…“2분기 3상 진입”
    사노피는 GSK와 공동 개발 중인 면역증강제 기술을 활용한 재조합 단백질 기반 코로나19 백신의 임상 2상 연구를 다시 시작한다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 18세 이상 성인 720명을 대상으로 진행된다. 임상 3상에서 평가될 백신 후보물질에 대한 최적의 용량을 결정하기 위한 것이다. 미국과 온두라스, 파나마에서 동일한 용량의 면역증강제가 적용된 세 개 용량의...
    2021-03-03 15:35
  • [특징주] 일동제약, 스위스ㆍ중국 등 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공에 상승세
    이러한 문제점을 해결하고자 미국의 피비아이(PBI, 오리건주) 에서 고압기술로 이 재조합단백질의 생산공정을 진행했으나, 또 다시 다량체 (multimer)를 형성하는 문제점이 발견되고 이를 해결하지 못해 결국 생산에 실패했다. 이후 대만의 글로벌 생산기관 제노비어(Genovior, 미아오리), 중국의 진유니버설 (Gene Universal, 난징), 한국의 위탁생산기관에서도...
    2021-03-02 13:43
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    이 백신은 노바백스가 개발하는 단백질 서브유닛(합성항원) 백신과 동일한 방식으로 만든 유전자재조합 백신이다. 셀트리온, 코로나19 항체치료제 유럽 품목허가 추진 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체치료제 '렉키로나'에 대한 롤링 리뷰(순차 심사)에 들어가 품목허가를 위한 공식 검토 절차를 시작했다고 25일 밝혔다. 롤링 리뷰는 EMA 산하...
    2021-02-26 15:11
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1상 접종개시
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1상 접종개시
    유코백-19는 노바백스가 개발하는 재조합 단백질 백신과 동일한 방식으로서 유전자재조합으로 만든 코로나19 바이러스 항원에 면역증강제인 EcML(TLR4 agonist)을 리포좀 형태로 만든 백신이다. 유바이오로직스 관계자는 “자체 플랫폼 기술을 바탕으로 백신 자주권 확보에 일조할 수 있도록 임상완료 및 생산까지 회사의 역량을 최대한 집중할 것”이라며...
    2021-02-26 14:32
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자투약 시작
    유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자투약 시작
    유코백-19는 노바백스가 개발하는 단백질 서브유닛(합성항원)백신과 동일한 방식으로 만든 유전자재조합 백신이다. 코로나-19 바이러스 항원에 면역증강제인 EcML(TLR4 Agonist)을 리포좀 형태로 첨가해 제작한다. 회사 관계자는 “최근 코로나 변이 바이러스가 확산되는 만큼 다양한 변이주에 대한 유코백-19의 방어효능을 평가하기 위한 중화항체능 및 공격시험을...
    2021-02-25 14:15
  • '2000만 명분 도입' 노바백스 백신, 화이자·AZ 대비 장점은?
    '2000만 명분 도입' 노바백스 백신, 화이자·AZ 대비 장점은?
    노바백스의 코로나19 백신 'NVX-CoV2373'은 백신 공급을 앞둔 화이자의 mRNA 방식이나 아스트라제네카의 유전자재조합 방식과 달리 합성항원 방식으로 개발됐다. 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여함으로써 면역 반응을 유도하는 기술로, 이미 인플루엔자나 B형간염, 자궁경부암 등 다양한 백신에 적용돼 안전성과 유효성을 입증했다. 합성항원...
    2021-02-16 16:09
  • [남다른 방구석] 귀여운 매력 속 숨어있는 정교함 ‘플레이모빌’
    [남다른 방구석] 귀여운 매력 속 숨어있는 정교함 ‘플레이모빌’
    머리, 몸통, 팔 다리가 분리·재조합하거나 도색 등을 하면 된다. 미굥 씨는 "플레이모빌처럼 색감이나 컨셉을 확실하게 잡아서 커스텀 할 수 있는 피규어는 흔하지 않다"며 "기존에 완제품으로 존재하지 않는 직업이나 스타일도 새롭게 나만의 스타일로 만들수 있다"고 강조했다. 물론 꼭 애써 커스텀을 할 필요는 없다. 있는 그대로의 플레이모빌도...
    2021-02-09 12:59
  • "잘 키운 자회사가 효자" 코로나19 속 모회사 지분가치 부각
    "잘 키운 자회사가 효자" 코로나19 속 모회사 지분가치 부각
    유한휘 이베스트투자증권 연구원은 "SK케미칼을 글로벌 백신 CMO(의약품 위탁생산기관)를 품은 기업로 평가한다"며 "자회사 SK바이오사이언스의 L하우스(안동공장)에서는 세균 및 바이러스 배양, 유전자 재조합, 단백접합 백신 등 다양한 형태의 백신 생산이 가능하며, 24시간 가동 시 연간 5억 도즈까지 생산할 수 있다"고 설명했다. 이어 SK텔레콤도...
    2021-02-08 14:18
  • 김강립 처장, 셀트리온 치료제 생산현장 방문…"우수한 품질 의약품 생산해달라"
    김 처장은 8일 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’을 생산하는 인천광역시 연수구 셀트리온에 방문해 ”‘렉키로나주’는 유전자 조작기술을 이용해 제조되는 유전자재조합의약품으로 제조 공정과 시설 등에 대한 엄격한 관리가 중요하다“라며 이같이 말했다. 식약처는 지난 5일 3상 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 셀트리온이 신청한...
    2021-02-08 14:17
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 대상 환자는 고위험군 경증~중등증 성인으로, 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥 투여한다. 아스트라제네카 백신 고령층 접종 예방접종전문위가 결정 식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가...
    2021-02-05 16:50
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    고위험군 경증~중등증 환자에 허가…임상 3상 진행 중 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)하고, 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체치료제이다. 셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료...
    2021-02-05 15:49
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 렉키로나주는 식약처의 조건부 허가를 받으면서 국내 1호 코로나19 치료제가 됐다. 전 세계에서는 미국의 제약사 릴리, 리제네론에 이어 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제다. 최종점검위원회는...
    2021-02-05 14:00
  • 'IPO 대어' SK바이오사이언스가 온다...거래소 상장예비심사 통과
    유한휘 이베스트투자증권 연구원은 "SK바이오사이언스의 L하우스는 세균 및 바이러스 배양, 유전자 재조합, 단백접합 백신 등 다양한 형태의 백신 생산이 가능하며 연간 최대 생산 규모는 약 1.5억 도즈에 달한다"며 "지난해 코로나19를 기점으로 글로벌 백신 CMO 기업으로 레벨업이 기대된다"고 밝혔다.
    2021-02-04 18:45
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신, 임상 1상 투여 개시
    SK바이오사이언스 코로나19 백신, 임상 1상 투여 개시
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 만든 '재조합 백신'이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극하면 중화항체가 형성돼 면역반응을 유도하는 원리로, 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 바이러스를 제거하게 된다. GBP510은 지난해 5월 SK바이오사이언스가 게이츠 재단으로부터 지원금을 받아 미국...
    2021-01-31 20:20
  • 라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스는 기존 백신과 차별된 유전자 재조합 박테리아 기반 기술을 이용하여 COVID-19(신종코로나바이러스 감염증) 예방백신으로서 신종코로나 바이러스에 대한 중화항체 형성과 면역 방어능을 확인했다고 28일 밝혔다. 전세계적으로 신종코로나 바이러스 감염 예방을 위해 핵산을 기반으로한 mRNA, DNA, Adenovirus, subunit 백신 등 다양한 백신 플랫폼을 통해 새로운...
    2021-01-28 10:47
  • 유한양행, 에이프릴바이오와 SAFA 플랫폼 기술 활용 공동 신약개발
    유한양행, 에이프릴바이오와 SAFA 플랫폼 기술 활용 공동 신약개발
    SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고, 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 항체 절편 활용 플랫폼이다. 지난해 이를 활용한 APB-R3(항 염증 질환 치료) 물질이 제3회 바이오의약품 대상을 수상하는 등 혁신적인 기술로 평가받고 있다. 양사는 글로벌 신약개발을 위해 SAFA기술을 활용, 공동관심 분야에 대한 공동연구를 수행하고 상호교류를...
    2021-01-27 12:40
  • 기모란 "신규 확진자 200명대면 2단계로 낮출 수 있을 것…2월 초 화이자 백신 도입 가능성"
    기모란 "신규 확진자 200명대면 2단계로 낮출 수 있을 것…2월 초 화이자 백신 도입 가능성"
    교수는 노바백스 백신과 2000만 명분 정도 추가 계약을 진행 중임을 언급하며 "현재 3상을 진행하고 있는데 노바백스 백신이 처음부터 여러 가지 백신중에 가장 믿을 만한 백신이라고 이야기를 해왔다. B형간염 등에서 써오던 단백질 재조합 방식이어서 믿을 만하고, 냉장 유통이고, 유효기간도 3년 정도로 길어 이 백신이 괜찮다고 봤다"고 설명했다.
    2021-01-25 10:22
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 재조합 백신은 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다. 한미약품, 희귀질환 치료제 2종 미국 임상 2상 승인 한미약품은...
    2021-01-22 16:15
  • JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주...
    2021-01-22 09:26
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인
    유바이오로직스가 개발 중인 유코백-19는 단백질 서브유닛 방식으로서 유전자재조합으로 만든 코로나19 바이러스의 핵심항원에 면역증강제를 첨가한 백신이다. 또, 냉장상태로 보관하고 유통할 수 있는 안정한 형태의 액상주사제로서 일반 바이오의약품의 유통시스템을 이용할 수 있다. 회사 관계자는 “유코백-19는 회사가 직접 출자한 미국 팝바이오텍(POP...
    2021-01-21 08:44
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