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  • 이낙연 "아프리카돼지열병 전광석화처럼 대응"
    이낙연 "아프리카돼지열병 전광석화처럼 대응"
    모르는 장기전으로 방역을 했다. 이번엔 가봐야 알겠지만, 굉장히 단기에 승부를 낼 것 같다는 생각이 든다”며 강력한 방역을 통한 초기 진압 의지를 내보였다. 이어 “바이러스라는 놈이 눈에 보이지 않지만 내 말을 듣고 있는지 모르겠다”고 말해 주변의 웃음을 자아냈다. 현장에 나온 이재명 경기지사는 “전문가들 말로는 원인 추적이 어려운데 아무래도 야생...
    2019-09-18 16:09
  • 네이처셀, 세계최초 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ 국내 3상 임상 본격 진행
    알바이오 관계자는 “현행 줄기세포 치료제에 대한 법규 및 식품의약품안전처 고시에 따라 시행하는 5년간의 장기 추적조사에도 참여할 수 있도록 하는 등 환자에 관한 책임을 지고 윤리적으로 하자가 없는 임상시험이 진행될 것”이라며 “임상시험 과정에서 환자 자신이 조인트스템을 투여받았는지는 의료진의 추적관찰이 종료된 이후에 확인할 수 있다”고...
    2019-08-28 09:18
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    13일 오후 서울 JK비즈니스센터에서 열린 이번 간담회에는 참석 의사를 밝힌 10여 명의 환자가 자리했으며, 환자들은 허가와 다른 물질이 포함된 점에 대한 불안감을 호소하는 한편 회사의 적극적인 대응을 주문했다 현재까지 15년 장기추적조사를 등록한 환자 수는 2170명으로 코오롱생명과학은 20~30개의 거점병원에서 이를 진행할 계획이다. 장기추적조사를 통해...
    2019-08-16 08:00
  • "약간만 통증 있어도 주사 때문일까 불안" '인보사' 투여 환자, 코오롱에 호소
    "약간만 통증 있어도 주사 때문일까 불안" '인보사' 투여 환자, 코오롱에 호소
    현재까지 15년 장기추적조사에 등록한 환자수는 2170명이다. 코오롱생명과학은 10월까지 모든 환자의 등록을 마친 후 종합병원 및 상급 대학병원이 주축이 된 20~30개의 거점병원을 중심으로 환자의 진료와 장기추적 조사를 약 600억 원 이상의 비용을 통해 진행할 계획이다. 장기추적조사는 실험실적 검사, 신체검사, 이상반응 등 광범위한 의학적, 역학적 안전성 검사가...
    2019-08-14 14:11
  • 금리인하 불똥에...글로벌 투자은행 일자리 3만 개 날아갔다
    금리인하 불똥에...글로벌 투자은행 일자리 3만 개 날아갔다
    작년 11월 미국 장기금리가 하락하기 시작한 이후 미국 은행 종목을 추적하는 KBW지수는 5% 하락했다. 같은 기간 S&P500지수가 6% 상승한 것과 대조된다. 은행마다 구조조정에 나선 사정은 제각각이지만 금리 하락과 수익성 악화라는 공통의 이유가 존재한다. 이달 초 바클레이스는 올 2분기에 전체 인력의 4%인 3000명을 감원했다고 발표했다. 그 며칠 후 HSBC도 약...
    2019-08-12 09:06
  • 첨생법 국회 본회의 통과…“희귀ㆍ난치환자에 새로운 치료 기회 열려”
    첨생법 국회 본회의 통과…“희귀ㆍ난치환자에 새로운 치료 기회 열려”
    첨단바이오의약품의 시판허가 후 장기간 추적관리를 의무화해 안전관리도 강화할 예정이다. 단 첨단재생의료 임상연구는 의사의 책임과 환자의 동의를 전제로 국가 소속 심의위원회의 심사를 거쳐 복지부에서 지정한 의료기관에서만 실시한다. 국가 책임 아래 엄격한 안전관리체계를 구축하기 위함이다. 식약처와 복지부는 첨생법을 통해 절박한 희귀·난치 질환자에...
    2019-08-02 21:46
  • [증시 긴급진단] 고태봉 하이투자증권 센터장 “악재 겹친 시장, 1950선 지지 기대”
    [증시 긴급진단] 고태봉 하이투자증권 센터장 “악재 겹친 시장, 1950선 지지 기대”
    이어 “오늘 발생한 여러 악재들도 영향을 끼쳤는데, 일본의 화이트리스트 제외 이슈가 있다”며 “애널리스트들 역시 이로 인한 영향 등을 추적하는 데 어려움을 겪고 있기 때문에 이에 대한 고민이 필요하다”고 분석했다. 또 “미중 무역갈등도 심각한데 우리나라의 수출 1위가 중국이고 2위가 미국이기 때문에 갈등이 장기화되면 타격이 있을 수 밖에 없다”며...
    2019-08-02 15:29
  • 귀농ㆍ귀촌인 10명 중 6명 "귀농ㆍ귀촌 성공적인 편"
    귀농ㆍ귀촌인 10명 중 6명 "귀농ㆍ귀촌 성공적인 편"
    31일 농촌진흥청이 발표한 '귀농ㆍ귀촌인 정착실태 장기 추적 조사'에 따르면, 귀농ㆍ귀촌인의 59.1%는 귀농ㆍ귀촌이 "매우 성공적"이라거나 "성공적"이라고 평가했다. 2014년 조사(46.2%)보다 긍정적인 응답이 11.9%포인트(P) 높아졌다. 귀농ㆍ귀촌이 "실패한 편"이라거나 "매우 실패한 편"이라고 응답한 비중은 8.0%였다....
    2019-07-31 11:00
  • [주간 주요 일정] 농작물 생산 변화 추이, 7월 수출입동향, 지자체별 장기미집행공원 이행 현황(7월 29일~8월 2일)
    패널 장기간 추적 조사 결과 △스마트팜 청년농 장기 무료 교육 대상자 선발 8월 1일(목) △농식품부 차관 10:30 차관회의 및 정책홍보 전략회의(세종) △‘제3회 여성농업인 생활수기 공모전’ 시상식 개최(석간) △농식품분야 규제개혁 과제 발굴을 위한 특별공모 2일(금) △농식품부 장관 17:00 영농형태양광 현장방문(전남)...
    2019-07-29 08:18
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (7월 29일~8월 4일)
    패널 장기간 추적 조사 결과 △스마트팜 청년농 장기 무료 교육 대상자 선발 8월 1일(목) △농식품부 차관 10:30 차관회의 및 정책홍보 전략회의(세종) △‘제3회 여성농업인 생활수기 공모전’ 시상식 개최(석간) △농식품분야 규제개혁 과제 발굴을 위한 특별공모 2일(금) △농식품부 장관 17:00 영농형태양광 현장방문(전남) ◇해양수산부...
    2019-07-28 10:18
  • 녹십자셀, 세포치료제 대량 생산 설비 구축한다
    이는 특수 배양 과정을 통해 항암 기능을 가진 강력한 면역세포를 대량 생산해 환자에게 투여하는 방식을 사용한다. 해당 의약품은 장기추적 관찰 임상시험, 실제 처방치료 결과 등을 통해 유효성 및 안전성을 검증했으며 현재 간암치료제로 출시됐다. 녹십자셀은 현재 뇌종양, 췌장암 등으로 이뮨셀엘씨의 적용 범위를 확대 중이다.
    2019-07-24 10:05
  • '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    '인보사 허가 취소' 4시간 거센 법정 공방... 코오롱 "계약 해지시 1조 원 손실"
    장기추적조사 주체의 지위가 상실되고 이로 인해서 조사가 중단되거나 안정적 운영에 곤란이 우려된다는 이유에서다. 또 이미 책정한 예산 약 800억 원의 집행 근거가 사라진다는 것이다. 식약처는 안전성 위주로 PT를 진행했다. 이들은 "식약처가 규제기관이긴 하지만 이번 인보사 사태는 국민의 건강과 관련이 있다"며 "인보사의 경우 단순히...
    2019-07-23 18:12
  • 중국판 나스닥 ‘커촹반’, 22일 공식 출범…하이테크 기업 25개사 첫 거래
    중국판 나스닥 ‘커촹반’, 22일 공식 출범…하이테크 기업 25개사 첫 거래
    중국 정부는 나스닥 스타일의 커촹반을 통해 수입에 의존해왔던 반도체 등의 국산화에 더욱 박차를 가하고 미국과의 무역 분쟁 장기화에 대비하려 한다. 중국 전역에서 정비를 추진하고 있는 고속철도와 군수 관련 기업들도 커촹반의 일원이 됐다. 중국 정부는 시 주석이 내건 산업 고도화 과정인 ‘중국 제조 2025’를 염두에 두고 정부 주도로 선별한 기업에...
    2019-07-22 13:51
  • 세원셀론텍, ‘콘드론’ 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    세원셀론텍, ‘콘드론’ 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    해당 논문은 26세부터 54세까지 무릎 관절연골 손상 환자를 대상으로 관절경을 이용해 ‘콘드론’을 이식한 뒤 5년간 장기추적 조사를 시행한 결과에 관한 것이다. 서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터장은 “올림푸스RMS가 콘드론의 일본 현지 임상3상을 효율적으로 진행하기 위해 국내 시판 후 임상시험에 해당하는 임상4상을 의뢰했다”며 “현재 콘드론의...
    2019-07-05 09:45
  • 삼성자산운용, ‘KODEX TRF ETF’ 시리즈 3종 출시
    삼성자산운용, ‘KODEX TRF ETF’ 시리즈 3종 출시
    채권부문은 국내 채권시장을 대표하는 KAP한국종합채권FOCUS 지수를 추적하기 위해 AA- 이상의 우량채권에 분산 투자한다. 편 시뮬레이션 결과 TRF 지수 3종은 국내외 시장대비 장기 안정적인 성과를 달성했다. 시장 하락 시기에도 상대적으로 양호한 성과를 유지한 것으로 나타난다. 2011년, 2014년, 2018년 글로벌시장 침체기에도 TRF 지수는 MSCI World...
    2019-07-04 14:43
  • [종합]고개 숙인 이우석 대표 "고의성 없었다"…검찰수사·행정소송 향방은?
    [종합]고개 숙인 이우석 대표 "고의성 없었다"…검찰수사·행정소송 향방은?
    아울러 코오롱생명과학은 ‘인보사’ 투여 환자의 안전관리를 위한 종합 대책안도 발표했다. 코오롱 측은 “현재까지 1725명의 인보사 투여 환자가 장기추적조사를 위한 등록을 마쳤으며 15년 동안 임상시험 수준의 정확하고 신뢰성 있는 추적관리를 실시하겠다”면서 “10월까지 3700여 명 환자 전원의 등록을 완료할 계획”이라고 밝혔다.
    2019-07-04 14:37
  • 코오롱생명과학 "인보사 장기추적 1725명 환자 등록…안전성 확신"
    코오롱생명과학 "인보사 장기추적 1725명 환자 등록…안전성 확신"
    유수현 코오롱생명과학 상무는 4일 오전 서울 광화문 프레스센터에서 열린 기자간담회에서 "현재까지 1725명의 인보사 투여 환자가 장기추적조사를 위한 등록을 마쳤으며 15년 동안 임상시험 수준의 정확하고 신뢰성 있는 추적관리를 실시하겠다"고 밝혔다. 코오롱생명과학은 4월 중순부터 장기추적조사 환자 등록에 착수했으며, 오는 10월까지 3700여 명...
    2019-07-04 13:39
  • 코오롱, 검찰조사ㆍ소송ㆍ상폐 등 ‘인보사 암초’ 피할 수 있을까
    코오롱, 검찰조사ㆍ소송ㆍ상폐 등 ‘인보사 암초’ 피할 수 있을까
    코오롱생명과학이 약속한 장기추적조사 비용도 만만치 않다. 15년에 걸친 조사를 위해서는 800억 원 이상이 소요될 것으로 추산된다. 이런 가운데 검찰은 코오롱을 향한 본격적인 수사를 가속하고 있다. 지난달 초 코오롱생명과학 본사와 코오롱티슈진 한국 지점을 압수수색했으며, 2일에는 코오롱티슈진 임원들을 불러 조사했다. 출국금지 조치된 이웅열 코오롱 전...
    2019-07-03 18:00
  • '인보사 최종취소' 코오롱 '사면초가'...구사일생 가능할까
    '인보사 최종취소' 코오롱 '사면초가'...구사일생 가능할까
    회사는 식약처가 주관한 모든 임상시험을 동일한 세포로 진행했고, 안전성과 유효성에 대해 개발, 임상, 허가, 시판, 장기추적 과정에서 과학적·객관적인 검증을 받았기 때문에 허가취소는 부당하다는 입장이다. 코오롱생명과학이 희망을 걸고 있는 것은 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 재개 가능성이다. 그러나 식약처가 품목허가 취소를 확정한 만큼 상황은 그리 녹록지...
    2019-07-03 11:48
  • 코오롱 "인보사 허가 취소 유감…식약처에 행정소송 제기할 것"
    코오롱 "인보사 허가 취소 유감…식약처에 행정소송 제기할 것"
    이어 "십수 년에 걸쳐 식약처가 주관한 모든 임상시험을 동일한 세포로 진행했고, 의약품인 인보사의 안전성과 유효성은 개발, 임상, 허가, 시판, 장기추적 과정에서 과학적∙객관적으로 검증을 받았다"주장하며 "식약처 역시 인보사의 안전성 측면에서 큰 우려가 없는 것으로 판단하고 있다"고 덧붙였다. 코오롱생명과학은 행정소송과 함께 투약...
    2019-07-03 11:00
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