장기간에 걸친 최종추적 통합분석 결과, 전체 임상 기간 동안 각 질환별 임상에 참여한 환자들에게서 이상사례(TEAE)와 중대한 이상사례(TESAE)가 각각 유사하게 관측되는 등 트룩시마의 안전성이 오리지널 의약품과 유사한 것으로 나타났다.
이번 임상을 주도한 혈액종양 분야의 권위자 크리스티안 부스케 독일 울름 대학병원 혈액종양내과 교수는 “장기간...
장기간에 걸친 최종추적 통합분석(pooled analysis) 결과, 전체 임상 기간 동안 각 질환별 임상에 참여한 환자들에게서 이상사례(TEAE)와 중대한 이상사례(TESAE)가 각각 유사하게 관측되는 등 트룩시마의 안전성이 오리지널 의약품과 유사한 것으로 나타났다.
김형기 셀트리온헬스케어 부회장은 "유럽에서 39%(IQVIA, 2019.4Q) 점유율, 미국은 출시 6개월...
이곳을 장기점거하면서 24억 유로(약 3조2966억 원)를 찍어 이를 나눌 계획이다. 우린 성공적으로 계획을 마칠 수 있을까.
넷플릭스에서 볼 수 있는 드라마 '종이의 집' 내용 일부다. 종이의 집은 시즌 1에서 마드리드 조폐국에 이어 시즌 3에서는 스페인 국립 준비은행 지하 30m에 보관된 95톤의 금을 털려고 한다. 기존에 은행에서 돈을 훔쳐 달아나는 강도들과는...
박 시장이 5년 전 메르스 사태를 언급하며 "신속대응팀 파견, 드라이브스루·워크스루 진단소, 익명검사, 확진자 동선 추적 및 신용카드·휴대전화를 통한 정보 분석 등 즉각적이고 과감한 조치를 취했다"고 하자 다이아몬드 교수는 "미국은 몇 주, 몇 달의 시간 낭비를 했다"고 아쉬움을 드러냈다.
아울러 "미국은 전세계에서 가장...
이력 추적이 가능한 만큼 식품 안전 대응 체계를 통해 국민 안전에 기여해 나가자”고 강조했다.
롯데는 올해 안성 공장에 신규 증설되는 라인에도 상기 시스템을 확대 적용하는 한편, 빅데이터에 기반한 예측 모델을 활용해 돌발상황을 최소화하고 생산 환경 변화에 유연하게 대처해 제품 생산성 및 품질 향상을 이루겠다는 계획이다. 장기적으로는 안성 공장의...
미국 각 지자체는 흑인 남성 사망에 대해 경찰의 책임과 사회 정의를 요구하는 시위대 가운데 일부는 코로나 여파로 장기화한 외출 제한에 대한 반발에 거리로 나왔다고 보고 있다. 또 단순히 약탈과 폭력을 목적으로 하는 사람도 적지 않다는 판단이다.
하지만 지자체들은 시위대 억압에 조심스러운 입장이다. 시위가 미국에 뿌리 깊은 인종차별 문제를 건드렸다는...
삼성바이오에피스가 항암제 '온트루잔트'의 장기 추적 임상을 통해 오리지널 의약품과의 동등한 유효성과 안전성을 확인했다.
삼성바이오에피스는 29일(현지시간) 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 학술대회의 포스터 세션에 참여해 항암제 온트루잔트(Ontruzant, 허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스트주맙)의 새로운 추적 임상 결과를 공개했다....
삼성바이오에피스는 항암 바이오시밀러(임상 과정을 거친 바이오의약품 복제약) ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙)의 장기 추적 임상시험 결과 오리지널 의약품을 뛰어넘는 안전성과 효능을 확인했다고 30일 밝혔다.
삼성바이오에피스의 온트루잔트는 유방암 및 전이성 위암에 쓰는 바이오시밀러다. 해당 약품은 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)의...
이에 신정원 교수 연구팀은 고려대학교 의과대학 예방의학과 안형식, 김현정 교수 연구팀과 함께 국민건강보험 빅데이터를 활용해 2006년부터 2017년까지 원형탈모를 진단받은 국내 30~89세 환자 22만8886명과 나이 및 성별을 짝지은 대조군 457만7720명을 대상으로 급성 심근경색증의 발생위험을 12년간 추적 관찰했다. 원형탈모 환자들의 평균나이는 44세였으며...
관절강 내 1회 주사 투여한 뒤 6개월의 관찰 기간을 거치게 되며, 투여 후 6개월이 지난 임상 참여 환자를 대상으로 하는 5년 장기추적임상시험도 지난 달 시작했다.
메디포스트는 수년 전부터 주사형 골관절염치료제 개발 기술인 스멉셀(SMUP-Cell)을 차세대 성장 동력으로 낙점하고 개발에 박차를 가하고 있다.
스멉셀 기술을 이용하면 작은 크기의 고효능...
정원오 성동구청장은 “코로나19 확진자 발생 시 신속한 접촉자 추적이 필수인데 모바일 전자 방문관리시스템을 통해 실시간 출입자 관리 및 안전한 시설이용이 가능해져 코로나19 장기화에 따른 합리적인 대응이 되고 있다”며 “밀집장소 및 다중이용시설에 전국적 도입이 필요하다”고 말했다.
한편 성동구는 16일 성수아트홀 재개방 첫날을 맞아 진행된 연극공연...
권준욱 방대본 부본부장(국립보건연구원장)은 이날 정례브리핑에서 “이번 이태원 클럽 등에서 발생한 감염은 사회적 거리두기 수칙이 제대로 이행되지 않았고, 명부에 있는 명단이 정확하지 않았으며, 따라서 자진신고나 추적이 지연되고 있다”고 지적했다.
방역수칙을 위반해 영업한 클럽들에 대해선 처벌 등을 검토하고 있다. 권 부본부장은 “대인접촉...
또 기업들과 주 정부는 확진자 발생 초기에 이들의 접촉자를 추적해 격리 조치했다.
자체적으로 살균제를 생산해 무료로 근로자, 사업 파트너, 고객들에게 나눠준 기업도 있고, 3D 프린터 문 손잡이를 제작해 근로자들이 팔꿈치로 문을 여닫게 만들기도 했다.
독일 기업들은 무엇보다 중국의 상황이 반면교사가 됐다고 입을 모은다. 중국은 독일의 최대 교역국으로...
코로나19 확산으로 실내에서만 장기간 지내는 어르신들은 신체 장기의 기능 감소로 노쇠해질 수 있으며, 이는 근감소증, 인지기능저하, 혈압·혈당 증가, 면역력 감소로 이어져 여러 감염에 더욱 취약해질 수 있다.
경희대병원 가정의학과 원장원 교수(한국노인노쇠코호트 구축 및 중재연구 사업단장)는 “코로나19로 인한 사회적 거리두기로 인해 노인들의 신체활동...
장기적으로 희망을 가져도 될 이유가 많이 있다”고 말했다.
다만 코로나19 확산을 방지하기 위해 내린 봉쇄조치를 한꺼번에 풀기보다는 점진적으로 완화한다는 방침이다. AFP통신에 따르면 마이클 고브 국무조정실장은 이날 “예전처럼 정상적인 상황으로 즉각 복귀하는 일은 없을 것”이라며, 이같이 밝혔다. 그는 “봉쇄조치가 해제되더라도 코로나19 백신이...
연구팀은 174명의 임신성 당뇨병 산모들을 출산 후 3년 이상 추적, 관찰한 데이터를 분석한 결과, 수유를 했던 산모들이 수유를 시행하지 않았던 산모에 비해 베타세포의 기능이 개선되고 혈당 수치가 20mg/dL 정도 낮아지는 현상을 확인했다.
공동연구팀을 이끈 KAIST 김하일 교수는 “모유 수유에 의한 베타세포의 기능 향상이 임신과 출산을 경험한 여성의 당뇨병 발병...
안전관리 측면에서는 임상연구 대상자에 대한 장기추적조사 계획 수립절차 및 '임상연구정보시스템'을 구축·운영하고, 역학조사 등 유사시 공중보건상 필요조치를 하기로 했다. 또한, 장기추적조사가 필요한 첨단바이오의약품을 대상 지정해 이상사례 보고 및 투여내역 등록 절차를 마련한다.
첨단바이오의약품의 장기추적조사계획 심사·이행확인, 위원회 설치·운영...
재가동 시기를 고려할 때 요소로는 신규 감염과 입원 비율의 지속적인 억제, 검사 및 접촉자 추적 역량 강화, 코로나19 재발에 대처할 충분한 의료 역량 확보, 일터에서 사회적 거리 두기의 실천 등을 꼽았다.
현재 미국 일부 지역에서는 코로나19로 인한 제한 조치가 장기화하면서 시민들의 불만이 높아지고 있는 상황이다. 고강도 사회적 거리 두기 조치가 이어지고...
또 정기적으로 포트폴리오를 미세조정(리밸런싱)해 인덱스 전략의 핵심인 지수와의 추적 오차를 줄인다.
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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 팬데믹(세계적 대유행)이 장기화하는 가운데 글로벌 기업들이 이례적인 제휴를 통해 바이러스 해결사를 자처하고 나서 주목된다.
세계 스마트폰 시장에서 라이벌 관계에 있는 애플과 구글은 지난 10일(현지시간) 코로나19에 감염된 사람에게 접촉한 사용자에게 스마트폰이 경고하는 기술을 개발하기 위해 손 잡았다고...