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  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 자궁경부암 DNA치료백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 DNA치료백신 최초로 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD, Fast Track Designation) 첨단바이오의약품으로 지정돼 조건부허가신청자격을 확보했다고 19일 밝혔다. 최근 종료된 진행성 자궁경부암 임상시험의 전체 임상 2상 데이터를 평가한 결과 GX-188E는 신속처리대상의약품...
    2023-01-19 13:34
  • 디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    또한 옥스포드 자궁경부암과 두경부암 등 HPV(Human Papilloma Virus) 연관 암에 대한 전임상과 코로나19 등 다양한 연구를 하고 있다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “디엑스앤브이엑스는 옥스포스 백메딕스의 최대주주로 이사회에 참여하고 있고 파이프라인이 성숙하면 라이센스 아웃도 검토할 것”이라며 “OVM-200임상 진행에 따라, 국내 환자들을...
    2023-01-16 16:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신의 이번 임상은 총 65명의 인유두종바이러스(HPV)-16 또는 HPV-18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다R를 병용투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 지난해 12월 29일에 수령한 임상결과 보고서(CSR)에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적 반응률(ORR)은...
    2023-01-09 14:09
  • [바이오 줌인] 권병수 아이비엠솔 대표 “글로벌 기업 도약 목표”
    [바이오 줌인] 권병수 아이비엠솔 대표 “글로벌 기업 도약 목표”
    특히 암 치료와 관련해서는 20여 종 이상이 실험실 수준에서 효과를 검증받았고, 구인두암에서는 임상시험을 진행하고 있다. 아이비엠솔은 플라즈마를 이용해 자궁경부암이나 이형성증, 유방암, 뇌종양 등에서 효과를 볼 수 있는 비침습 항암 의료기기를 개발하고 있다. 자궁경부암이나 이형성증의 경우, 수술적 치료 뒤 임신을 못하게 될 가능성이 있다. 이를...
    2023-01-03 05:00
  • 2020년 신규 암환자 3.2% 감소…코로나19 유행에 '진단 감소' 영향
    2020년 신규 암환자 3.2% 감소…코로나19 유행에 '진단 감소' 영향
    국가암검진사업 대상 암종인 6대암(위암, 대장암, 간암, 폐암, 유방암, 자궁경부암) 중 위암, 대장암, 간암, 자궁경부암 발생률은 최근 10년간 감소 추세를 보이고 있다. 반면, 유방암의 발생률은 20년간 증가하는 추세이다. 세계표준인구로 보정한 우리나라 암발생률은 인구 10만 명당 262.2명으로 경제협력개발기구(OECD) 평균(300.9명)을 크게...
    2022-12-28 12:00
  • HLB테라퓨틱스, 콜드체인 사업 강화…질병관리청과 코로나 백신 유통 계약
    HLB테라퓨틱스, 콜드체인 사업 강화…질병관리청과 코로나 백신 유통 계약
    의약품 콜드체인사업은 코로나19, 독감, 자궁경부암, 대상포진 등 다양한 질병에 대한 백신의 보관과 유통에 대한 수요 증가와 생물학적 의약품 전반에 걸친 안정적인 보관과 유통의 중요성이 대두되면서 최근 크게 성장하고 있다. 국내에서는 2021년 7월부터 모든 생물학적 의약품에 대해 콜드체인을 통한 보관과 유통을 의무화하는 법령을 본격 시행 중이다....
    2022-12-19 15:59
  • 셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작
    셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작
    오리지널 의약품 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △진행성 또는 전이성 신세포암 △교모세포종 △상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 △자궁경부암 등 각종 암종에 폭넓게 사용되는 항암제다. 혈관 생성을 일으키는 혈관내피세포성장인자(VEGF)가 단백질에 결합하는 것을 차단해 종양 혈관 생성 및 성장을 억제한다....
    2022-12-01 17:11
  • 진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인 인유두종 바이러스 29종을 한 번의 검사로 일괄 다중 진단 가능하며, 대규모 임상시험을 통해 우수한 민감도와 특이도를 입증했다. 또한 기존 제품 대비 분석 시간을 1시간 이상 단축해 2시간 내 결과 도출이 가능하며, 자궁경부암 위험도에 따른 바이러스 유전형을 정확하게 판별해 높은 검사...
    2022-10-11 15:23
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 유럽, 영국, 일본 등에 이어 미국 FDA 허가까지 완료해 글로벌 베바시주맙 주요 시장 진입을 위한 준비를 마쳤다. 셀트리온은 자체...
    2022-09-28 09:07
  • 오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?
    오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?
    자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등 기존 백신에 많이 사용되던 방식으로 mRNA 백신보다 안전성이 확인된 것으로 평가받고 있다. 그러나 국내 백신 기초접종률이 97%를 넘는 현 상황에서는 접종 대상자 자체가 선구매 물량(1000만 회분)에 크게 못 미친다. 정부는 스카이코비원의 활용도를 높이기 위해 임상 최종 결과가 나오기도 전에 접종 대상자를 확대하는...
    2022-09-19 16:22
  • 한국거래소, 중앙대 의료원과 '저소득층 다문화가족' 의료 지원 MOU 체결
    한국거래소, 중앙대 의료원과 '저소득층 다문화가족' 의료 지원 MOU 체결
    이를 통해 전국 저소득층 다문화가족 1만4842명에게 건강검진, 중증질환 치료비 지원, 자궁경부암 백신 등 무료 예방접종을 지원했다. 손병두 한국거래소 이사장은 "다문화가족도 대한민국의 국민이자 당당한 사회구성원으로서 건강하고 행복한 생활이 보장돼야 한다"라고 밝혔다. 앞으로도 거래소는 의료혜택 접근이 어려운 농촌 지역의 다문화가족이 양질의...
    2022-09-19 14:59
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마를 승인받았다. 셀트리온은 이번 승인으로 지난 8월 유럽에 이어 영국에서 베그젤마를 허가받아 유럽내 주요시장에서 승인을 완료했다고 설명했다. 셀트리온...
    2022-09-19 10:28
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사 측에 따르면 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
    2022-09-19 09:30
  • 셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온에 따르면 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다. 이에 따라 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가 받은데 이어 유럽 내 주요 시장에서 판매허가 획득을 완료했다. 셀트리온은...
    2022-09-19 09:16
  • 오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 지난 16일 코로나19 정례브핑에서 “스카이코비원 백신은 유전자재조합 백신으로 이 방식은 자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등과 같은 기존 백신에 많이 사용되고 있는 방식”이라며 “화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신을 맞기 싫으신 분들도 안심하시고 스카이코비원 백신으로 추가접종이 가능하다. 현재 3차나 4차...
    2022-09-19 08:49
  • ‘조선의 사랑꾼’ 김광규, 최성국 결혼 소식에 무너져…“전우 잃은 느낌”
    ‘조선의 사랑꾼’ 김광규, 최성국 결혼 소식에 무너져…“전우 잃은 느낌”
    이어 최성국은 ‘노총각 소울메이트’인 김광규를 만나 “내가 여자친구가 생기면 꼭 맞으려던 자궁경부암 백신을 맞았다”며 운을 뗐다. 김광규는 어리둥절해 했고, 최성국은 “사랑하는 형한테 가장 먼저 얘기하고 싶었다”고 설명했다. 최성국이 “나 다다음 달에 결혼한다”고 깜짝 소식을 전하자, 김광규는 충격을 금치 못했다. 경악하던 김광규는 “심장이...
    2022-09-13 13:22
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신의 GX-188E가 키트루다와의 병용투여 임상에서 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존기간 연장 가능성을 제시했다. 8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여...
    2022-09-08 11:28
  • 이대여성암병원, 새단장 마치고 본격 운영…진료공간 확대
    이대여성암병원, 새단장 마치고 본격 운영…진료공간 확대
    자궁경부암, 자궁내막암, 자궁암, 부인종양, 유방암 등 여성암 치료 특성화를 통해 우리 의료원의 정체성을 입증할 것”이라고 말했다. 이어 “리모델링을 통해 환자들에게 더욱 쾌적한 공간을 제공하게 됐다”면서 “새롭게 단장한 이대여성암병원은 여성암 예방의 길잡이로 여성암과 관련된 올바른 정보 제공과 함께 암은 반드시 치료될 수 있다는 믿음을 주는 암...
    2022-09-04 13:33
  • 한국MSD, 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 모델로 여진구 발탁
    한국MSD, 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 모델로 여진구 발탁
    한편, HPV는 200종 이상의 유형을 가지고 있으며, 자궁경부암, 항문암, 질암 등 약 3만6000개의 암이 HPV와 관련돼 있는 것으로 알려져 있다. HPV 백신은 현재까지 암을 예방할 수 있는 유일한 백신이다. 가다실9은 기존 4가 HPV 백신인 가다실과 동일한 유형에 한국 여성에게서 호발하는 5가지 HPV 유형을 추가한 유일한 9가 백신이다.
    2022-09-01 10:51
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