자궁경부암, 6페이지

검색결과 총737건

최신순 정확도순

끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계

자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명 모집을 완료하고 연내 조건부허가신청을 통해 내년 허가를 받는 것이 목표다. 우정원 제넥신 대표이사는 “미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 낼 것”이라고 말했다. 약 100억 원의 시설투자비용을 투입해 스푸트니크V 백신을 위한 바이알 CMO 라인 증설을 마친 휴온스글로벌...

2022-03-16 15:44
진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가

진스랩 관계자는 “자사 제품을 통해 기존 PCR 검사와 신속항원검사의 한계점을 모두 보완할 수 있을 것”이라고 말했다. 진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로 코로나19를 포함해 자궁경부암(HPV)과 B형 간염(HBV), C형감염(HCV), 폐렴균, 지카바이러스, 성병(STD), 결핵, 식중독, 산전 다운증후군 등을 진단할 수 있는 제품군을 보유하고 있다.

2022-03-16 11:08
제넥신, 옵디보와 면역항암제 삼중병용 임상 2상 IND 승인

작년 ASCO 2021에서 제넥신은 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 48명의 자궁경부암 환자 중 6명(12.5%)의 완전관해(CR), 16명(33.3%)의 객관적 반응(ORR)을 보인 긍정적인 결과를 보고해 시장의 주목을 받았다. 아울러 GX-I7과 키트루다의 삼중음성유방암 병용 임상에서 18명의 고용량 환자군에서 27.8%의 ORR을 보여 기존 키트루다 단독 대비 월등한 항암효과를 보였다....

2022-03-14 11:13
진매트릭스, 차세대 범용 코로나19 백신 후보물질 특허 출원

진매트릭스 관계자는 “금번 특허를 출원한 차세대 코로나19 백신 후보물질을 통해 델타 변이에 이어 최근 우점종화된 오미크론 변이까지도 우수한 교차 면역과 장기 면역을 유도할 수 있을 것”이라며, “회사가 자체 보유한 백신 개발 원천기술 플랫폼을 기반으로 감염병 예방 백신 외에, 자궁경부암 백신까지 개발을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

2022-03-14 10:46
진매트릭스, 코로나19 바이러스 100% 방어 효과 백신 후보물질 개발

진매트릭스 관계자는 “금번 특허를 출원한 차세대 코로나19 백신 후보물질을 통해 델타 변이에 이어 최근 우점종화된 오미크론 변이까지도 우수한 교차 면역과 장기 면역을 유도할 수 있을 것”이라며, “회사가 자체 보유한 백신 개발 원천기술 플랫폼을 기반으로 감염병 예방 백신 외에, 자궁경부암 백신까지 개발을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

2022-03-14 09:59
제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"

자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명의 모집을 완료하고 연내 조건부허가신청을 통해 내년 허가를 받는 것이 목표다. 우정원 제넥신 대표이사는 "면역항암제 개발에 전문성을 가진 제넥신은 미래 전략 파이프라인인 CAR-T 세포유전자 치료제 개발에도 속도를 붙일 것"이라며 "지금까지 개발한 기술력을 바탕으로 미래에 새로운...

2022-03-11 16:50
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

주요 후보물질로는 면역항암제 'GX-I7', 자궁경부암 치료백신 'GX-188E', 성장호르몬 'GX-H9' 등이 있다. 다임바이오는 김중호 전 오스코텍 부사장을 연구소장(부사장)으로 영입했다. 김 부사장은 글로벌 합성신약 개발에서 국제 임상까지 폭넓은 경험이 있으며, 의약화학과 생물, 독성 등 신약개발 분야 경험이 풍부한 것으로 알려져 있다. 2020년 설립된 다임바이오는...

2022-03-03 16:29
김성진 메드팩토 대표, 항암제 내성 기전·예측 바이오마커 규명

메드팩토는 이번 연구 결과로 DRAK1 단백질이 암 증식 및 암 전이 조절에 중요한 것으로 증명된 만큼 향후 자궁경부암의 새로운 맞춤형 표적치료제 개발 가능성이 열렸다고 평가했다. 김 대표는 “DRAK1 단백질 발현 저하와 그에 따른 TRAF6의 활성화가 자궁경부암의 항암제내성과 밀접한 관련이 있는 것을 확인했다”면서 “이는 DRAK1 단백질이 파클리탁셀 내성...

2022-02-24 14:30
[이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?

독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오랫동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자나 모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적은 편입니다. 예방효과도 높습니다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됩니다. 노바백스 접종 후 “팔 뻐근함...

2022-02-22 16:43
씨젠, 2021년 매출 1조 3708억 원…'역대 최대'

지난 해 자궁경부암(HPV), 성매개감염증(STI), 여타 호흡기질환 등 비코로나 진단시약 매출이 2020년 대비 33% 증가하며 지속적인 성장 추세를 보이고 있다. 또한 진단장비도 작년 한 해 추출 장비 854대, 증폭 장비 1414대를 추가로 판매해 누적 기준으로 전 세계에 추출 장비 2314대, 증폭 장비 4849대를 설치했다. 투자가 늘며 영업이익은 큰 변동이 없었다. 씨젠은...

2022-02-17 16:10
큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출

이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시 안전성과 내약성을 평가하고 용량제한독성 등을 확인할 계획이다. 큐리언트는 지난해 11월 MSD(미국 머크)와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결하고 공동 임상개발팀을...

2022-02-16 17:01
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”

합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고, 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 뉴백소비드는 노바백스의 대규모 글로벌 임상을 통해 90%에 달하는 예방 효과와...

2022-02-09 12:27
식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인

이번에 국가출하승인을 받은 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’는 B형 간염, 자궁경부암 백신 등에 이미 사용경험이 있는 방식으로 제조된 백신이다. 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 식약처 관계자는 “‘뉴백소비드 프리필드시린지’가 노인...

2022-02-08 15:05
토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?

단백질 재조합 백신은 스파이크 단백질을 제작한 후 체내에 주사해 면역 반응을 유도하는 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 기술을 사용해 통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술이다. 큐라티스와 아이진은 화이자와 모더나로 대표되는 mRNA백신을 개발 중이다. 큐라티스의 QTP104은 현재 임상 1상 중이며, 아이진의 EG-COVID은 1·2a상이 진행...

2022-02-03 05:00
셀리드, 항암면역치료백신 'BVAC-M' 임상 1상 신청

또한 셀리드는 자궁경부암 면역치료백신 'BVAC-C'의 조건부 허가 신청을 위한 임상 2b상을 준비하고 있다. BVAC-C는 1차 화학요법에 실패한 자궁경부암 환자를 대상으로 다국적 제약사의 면역항암제(성분명 더발루맙)와 함께 투여하는 병용투여를 연구자 주도 임상시험으로 진행하고 있다. 셀리드 관계자는 "흑색종 치료법은 빠르게 발전하고 있지만...

2022-01-18 11:23
이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져

노바백스 백신은 화이자, 모더나와 달리 외부에서 재조합한 항원 단백질을 직접 주입하는 합성항원 방식으로 B형 간염, 자궁경부암 등의 백신에 쓰이는 제조방식이란 점에서 보다 안심할 수 있다는 평이 나온다. 이 때문에 백신에 거부감을 가지고 있거나 건강상 이유로 미접종한 국민들의 거부감을 줄일 수 있을 것으로 보인다. 정부와 방역당국은...

2022-01-16 16:29
먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까

통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자·모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적다. 예방효과도 높다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됐다. 미국과 멕시코에서 진행한...

2022-01-13 11:16
김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”

유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방으로 용법·용량은 0.5㎖를 21일 간격으로 2회 접종한다. 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가...

2022-01-12 14:02
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득

합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 또 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 노바백스가 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 진행한...

2022-01-12 13:16
식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가

유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법·용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하며, 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부...

2022-01-12 13:10

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10