다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트의 조달청 판매 등록 절차를 완료하고 나라장터 등을 통해 정부조직과 공공기관 등에 본격적인 판매한다고 10일 밝혔다.
피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째...
전국경제인연합회(이하 전경련)는 최근 오미크론 확진자 급증으로 어려움을 겪고 있는 대만에 코로나19 자가진단키트를 보냈다고 6일 밝혔다.
대만은 1일 기준 하루 확진자가 8만8000명을 돌파하는 등 매일 확진자가 급증하고 있다. 하지만 대만은 자국 내 자가진단키트 생산량 부족 및 공적 자가진단키트 판매제도 시행으로 개인의 구매 수량 제한에 따른...
소속사에 따르면 제노는 팬사인회 스케줄 전 컨디션 이상 증세를 느껴 진행한 자가진단키트에서 양성 반응을 확인, 곧바로 신속항원검사를 진행해 코로나19 확진 판정을 받았다.
이후 선제적으로 진행한 신속항원검사에서 천러가 양성 판정을 받았으며 다른 멤버들은 음성 판정을 받았다.
두 사람은 코로나19 백신 3차 접종을 완료한 상태로 즉시 모든 스케줄을...
체외진단 기업 피씨엘은 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 자가검사키트에 대해 대만 식약처(TFDA) 허가를 받았다고 공시했다.
대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고...
소속사는 “김우빈은 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나왔고, 이후 신속항원검사를 진행한 결과 최종 양성 판정을 받아 모든 일정을 중단했다”며 “김우빈은 방역당국 지침에 따라 자택에서 격리 중이다. 부득이하게 행사에 참석하게 되지 못하게 된 점 양해 부탁드린다”고 전했다.
김우빈은 2017년 비인두암 진단을 받고 약 3년간 투병하다 지난달 tvN...
코로나19 자가진단키트 매출액만 7360억 원으로, 지난해 1분기보다 4배 이상 늘었다. 미국에 있는 엑세스바이오는 지난해 4분기부터 시작된 오미크론 변이의 확산과 미국 정부의 적극적인 자가진단키트 보급 정책 특수를 톡톡히 누렸다. 매출의 92%도 미국에서 나왔다.
휴마시스도 1분기에만 지난해 연간 실적을 넘어섰다. 연결기준 매출은 3264억 원, 영업이익은...
국내시장은 조달청과의 납품 계약과 더불어 전국 병·의원 등에 코로나19 진단키트 공급이 증가했다. 해외시장은 수출금지란 제한된 조건에서 미국, 브라질, 대만 등에 먼저 계약된 자가검사키트 수출용 물량이 납품돼 매출 상승의 견인 역할을 했다는 분석이다.
휴마시스는 최근 GS글로벌과 191억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약을 체결, ‘휴마시스 COVID...
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000여 곳의 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다.
지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결한 디엑스앤브이엑스는 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진하기로 했다....
전문가용 진단키트로 코로나19 확진이 가능해지면서 국내 판매 비중을 68%까지 끌어올려 수익률이 크게 개선됐다”고 설명했다.
피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다.
해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아...
최영호 엑세스바이오 대표는 “작년 4분기부터 올해에 이어 오미크론 변이 확산 및 미 정부의 적극적인 코로나 자가진단 키트 보급 정책의 영향으로 자가진단 수요가 크게 증가했다”면서 “생산 라인 추가, 포장 공정 위탁 생산 등을 통해 대량 생산 체계를 선제적으로 구축하고 생산량을 극대화할 수 있었던 것이 최대 실적을 기록한 배경”이라고 설명했다....
피씨엘은 이번 행사에서 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 최초로 정식 허가를 획득한 타액(침)을 이용한 코로나19 신속검사키트인 ‘PCL 셀프테스트 COVID19 Ag’ 와 감염병 등을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 ’PCLOK II’ 등을 선보였다.
행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한...
대통령실 관계자는 “의약품은 해열제와 진통제, 마스크, 자가진단키트 등이 될 수 있을 것”이라며 “백신과 관련 의약품으로 큰 입장을 정한 상태라 앞으로 논의를 진행하며 구체화할 것”이라고 설명했다.
다만 다른 대통령실 관계자는 “북한이 방역 문제에 대해 낸 메시지는 방역 강화에 필요한 수단을 완벽히 구비하고 있다는 주장이라 도움이 필요하지 않다는...
또한, 국내와 국제조달시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장한 점과 미국 내 코로나19 진단키트 공급 매출 발생 등이 매출의 확대 주요 원인으로 작용했다.
영업이익은 매출 포트폴리오 다변화로 인해 감소했다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 수율 개선과 원가 절감을 위한 다양한 개선활동으로 원가경쟁력을 강화해 영업이익률을 개선한다는 계획이다....
69% 늘어난 4749억3800만 원으로 집계됐다.
코로나19 오미크론으로 인해 코로나 진단키트 제품 수요가 전 세계적으로 급증한 영향으로 풀이된다.
에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 올해 초에는 캐나다 및 일본의 대량 수주를 시작으로 대만까지 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
수젠텍은 최근 조달청과 내년 3월까지 총 504억 원 규모의 코로나19 자가진단키트를 공급하는 계약을 체결했다.
기존 공급처인 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외국가 매출이 지속적으로 발생한 점도 실적 상승에 기여했다. 특히 베트남 지역의 경우 1월 77억 원 규모의 항원 신속진단키트를 공급하기도 했다.
영업이익률 0.4%p YoY 개선 기대
1Q22 Review: 자가진단키트 판매 영향을 제거해도 영업이익이 52% YoY 성장한 호실적 기록
박신애 KB증권
◇BGF리테일
성수기 맞이하는 리오프닝, 인플레이션 최대 수혜주
투자의견 BUY, 목표주가 224,000원으로 10% 상향
1Q22 Review: 리오프닝 수혜 나타나기 시작
유정현 대신증권
◇한섬
1Q22 Re: 예상보다 더 좋은 의류 소비...
다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.
회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
이번에 허가를 획득한 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 끌어올려 민감도 90%와 특이도 100%로 식약처 기준을 충족했다. 또한...
코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다.
국내 의료기기...
식약처는 이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며, 앞으로도 국내외 코로나19 진단 시약의 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 우수한 품질의 진단 시약이 개발될 수 있도록 적극 지원할 방침이라고 설명했다.
코로나19 타액 자가검사키트 상세 사용 방법
▲검사 전...
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