◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회
16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
교육부는 이런 판단에 따라 학교에 4290만 개의 자가진단키트를 추가 제공한다. 지역별 상황에 따라 이런 권고사항을 탄력 적용하도록 했다. 학교에 자가진단키트를 제공하기 위해 투입되는 예산은 총 1040억 원이다.
교육부는 소아·청소년 3차 접종에 따른 추가 계획도 내놨다. 백신접종 이상반응 건강회복 지원 대상에 5~11세 소아를 포함한 게 골자다. 교육부...
바이오메트로의 진단키트는 기존 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두 검체 방식과는 달리 침으로 검사하는 방식의 타액 검체 항원 자가진단키트다.
유전자증폭(PCR)과 비교시 민감도는 97%, 특이도는 99%에 가까운 검사방법이다. 민감도는 100명의 양성자 중 97명이 양성으로 나머지 3명이 음성으로 판정된 것을 말하며 특이도는 음성자 100명 중 99명이...
오미크론과 델타 등을 포함한 모든 코로나19 바이러스의 감염 여부를 15분 이내에 빠르게 확인할 수 있다.
웰바이오텍 관계자는 “11일부터 이마트24에도 공급을 시작했다”며 “코로나19 확진자가 급증함에 따라 자가검사키트 공급 문의도 계속해서 증가하고 있으며 전국 편의점을 중심으로 진단키트가 안정적으로 공급될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
김 실장은 전날 신속항원검사(자가진단키트)에서 양성이 나와 이날 PCR 검사를 진행했다.
코로나19가 전방위로 확산하면서 서울시청 내에서도 확진 규모가 커지고 있다. 앞서 조인동 행정1부시장이 확진 판정을 받았고, 오 시장도 11일 확진 판정을 받아 외부 일정을 모두 취소했다. 그는 이날부터 17일까지 7일간 자택에 머물며 재택 치료를 할 예정이다.
서울시...
소속사에 따르면 민영은 어제 오후 선제적으로 실시한 자가 진단키트 검사에서 양성 반응을 확인, PCR 검사를 실시한 결과 오늘 확진 판정을 받았다. 민영은 백신 2차 접종을 마친 상태였다.
다른 멤버인 유정, 은지도 선제적으로 진행한 신속 항원 검사에서 양성 반응을 확인했다. 유나는 자가 진단키트 검사 결과 음성이지만 추가 확진을 고려해 지속적으로 컨디션을...
10일부터 1박 2일 일정으로 광주에 있던 이 대표는 몸 상태가 좋지 않아 신속항원 검사를 받았다.
이 대표는 광주, 전북 일정을 취소하고 서울 자택으로 돌아갔다.
한편 이 대표는 전날 윤석열 대통령 당선인과 도시락 오찬을 했다. 윤 당선인은 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔다.
우리 주위에 누구나 그렇게 될 수 있다”며 “서로 각별히 주의하고 코로나19에 확진되면 빨리 완쾌될 수 있도록 몸조리 잘하길 바란다”고 당부했다.
앞서 박명수는 지난 2일 경미한 증상을 느껴 코로나19 자가진단키트를 해본 결과 양성 반응이 나왔다. 이후 일정을 전면 중단하고 PCR(유전자증폭) 검사를 진행했다. 그는 코로나19 백신 2차 접종을 완료한 상태였다.
이후 국내 확진자 증가 및 자가검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을 신청했고, 체외진단의료기기 면역검사기기 품목군에 대한 승인을 얻었다.
현재 휴마시스 의왕공장은 자동화 설비의 추가를 통해 하루 최대 30만 테스트 물량 생산이 가능하며 기존 안양 및 군포 공장의 생산력을 더하면 월 최대...
LG전자는 최근 협력사 245곳에 코로나 자가진단키트 3만여 개를 전달했다. 코로나 확진자가 급속히 증가하는 가운데 협력사가 생산에 차질이 발생하지 않도록 돕기 위해서다.
LG전자는 협력사에 LG전자 최고경영자(CEO)인 조주완 사장의 편지도 함께 전달했다. 조 사장은 “코로나19 확산 등 어려운 여건 속에서도 안정된 부품 공급을 위해 노력하는 협력사에...
KB국민은행은 한국아동복지협회와 함께 전국 아동복지시설에 코로나19 자가진단키트와 마스크를 지원했다고 7일 밝혔다.
외부 활동이 많고 단체생활을 하는 아동복지시설의 경우 집단감염으로 확산될 가능성이 높아 선제적 예방이 필요하다. 하지만 현재 코로나19 자가진단키트의 수급 문제 등으로 인해 시설에서 개별적으로 구매하기에는 어려운 상황이다....
이새롬과 장규리는 지난 5일 진행한 자가진단키트 검사에서 양성으로 확인됐다.
소속사는 “두 사람은 PCR 검사를 거쳐 오늘 코로나19 확진 판정을 받았다”며 “이새롬은 기침 및 인후통, 장규리는 인후통 이외 다른 증상은 없으며 재택 치료 중”이라고 전했다.
이어 “확진된 멤버들은 당분간 스케줄 참여가 어렵다”며 “아티스트의 건강을 최우선 순위에 두고...
소속사에 따르면 세 사람은 3일 코로나19 증상이 의심되어 자가진단키트로 검사를 진행, 양성 반응을 확인했다. 이후 곧바로 PCR 검사를 진행했고 이날 오전 최종 양성 판정을 받았다.
이에 따라 세 사람은 예정된 일정을 모두 중단하고 방역당국의 지침에 따라 치료와 회복에 전념하고 있다. 박창근, 이병찬은 백신 2차, 박장현은 3차 접종을 완료한 상태로 알려졌다....
새 학기를 시작해 각 학교에서 신속항원검사(자가진단키트)가 배부된 가운데 일부 학교에서는 의무처럼 학부모들에게 검사를 요구하고 있어 논란이 계속되고 있다. 교육청과 학교들은 강제가 아닌 협조 요청이라는 입장이나 일부 학부모들은 학교에서 의무 사용으로 이를 유도하고 있다며 불만을 표시하고 있는 중이다.
4일 교육계에 따르면 각 초·중·고교들은 개학...
한미약품이 4일 체외진단기기 전문기업 PHC와 코로나19 자가검사키트 해외수출을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다.
계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종과 중화항체키트 1종 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품기획, 영업, 마케팅 및 수출대상 국가의 제품 인허가 등을 맡게된다. 신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말...
한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC(피에이치씨)와 파트너십 계약을 맺고 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다.
이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가...
앞서 피오는 선제적으로 자가진단키트 검진을 진행했고 양성 반응을 확인했다. 이후 PCR 검사를 진행해 전날 최종 양성 판정을 받았다. 피오는 백신 2차 접종을 완료한 상태였다.
피오는 방역 당국의 지침에 따라 즉각 모든 스케줄을 중단하고 자가격리 및 재택 치료를 진행 중이다.
피오가 확진 판정을 받으면서 ‘놀라운 토요일’의 확진 출연진은 총 7명이 됐다....
자가진단 앱 참여율은 51.58%로 가장 낮은 수준을 보였다.
교육부는 새 학기 학교방역을 강화하기 위해 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관을 단장으로 하는 ‘오미크론 대응 비상 점검·지원단’을 가동 중이다. 애초 계획대로 학교를 대상으로 현장 이동형 PCR 검사소도 배치했다. PCR 검사소는 최소 3개의 이동 검체팀을 운영한다.
신속항원검사 키트는 개학...
김태리 소속사 매니지먼트mmm은 “드라마 촬영을 앞두고 선제적으로 진행한 자가진단키트에 이어 PCR(유전자증폭) 검사에서도 양성 판정이 나왔다”며 “현재 회복 단계로 특별한 증상은 없다”고 밝혔다.
김태리는 백신 접종을 2차까지 마쳤으며, 현재 tvN ‘스물다섯 스물하나’에 출연 중이다.
개그맨 박명수는 이날 자가키트 검사에서 양성 반응을 보여 PCR...