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  • 불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    알테오젠의 경우 내년 초까지 임상 3상을 마칠 계획이다. 삼성바이오에피스는 ‘SB15’의 임상 3상을 지난해 3월 완료하고, 미국과 유럽 등 주요국에서 허가 절차를 추진하고 있다. 경쟁사에 대한 전략 노출을 우려해 정확한 허가 신청 시기 등은 공개하지 않는단 방침이다. SB15는 삼성바이오에피스의 두 번째 안과질환 치료제다. 올해 4월 공개된 임상 3상 최종...
    2023-11-28 05:01
  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    이후 사노피가 비임상 독성실험을 완료하고, 임상 1상 첫 투여가 이뤄지는 등 개발 과정이 진전되며 총 4500만 달러(약 600억 원)의 마일스톤을 받았다. 앞으로 전망은 더 밝다. 기술이전한 후보물질이 임상에 속속 진입해서다. 에이비엘바이오 관계자는 “마일스톤 수령은 구체적으로 공개가 어렵지만 현재까지 기술이전 파이프라인의 임상이 원활히...
    2023-11-28 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    삼성제약, ‘GV1001’ 알츠하이머 임상 3상 자금 확보 삼성제약은 480억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 20일 공시했다. 올해 5월 젬백스앤카엘로부터 ‘GV1001’의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 유상증자 자금을 알츠하이머병 치료제 개발 및 관련 비용에 투자할 계획이다. GV1001은 아밀로이드 플라크...
    2023-11-25 07:00
  • “한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”
    “한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”
    정 연구원은 “최근 개최한 미국간학회(AASLD)에서 한미약품은 MASH 적응증 대상으로 개발 중인 파이프라인에 대해 각각 포스터를 발표했다”며 “이중 작용제(Dual agonist)의 임상 2a상 추가분석 결과 2건과 삼중 작용제(Triple agonist)의 간섬유화 개선 효과를 보인다는 내용에 대해 공개했다”고 말했다. 정 연구원은 “내년은 상기 파이프라인의 진전이 증명되는...
    2023-11-24 08:32
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    美FDA 허가 시간 문제…兆단위 치료제 예약 지난달 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서는 파트너사 얀센이 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가하는 마리포사(MARIPOSA) 임상 3상 연구의 중간 데이터가 공개됐다. 관심을 끌던 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 23.7개월로 압도적인 결과를 내놓진 못했다. 오 연구소장은 “막연하게 드라마틱한 기댓값이...
    2023-11-24 06:00
  • [오늘의 주요공시] 엘아이에스·동일철강 등
    [오늘의 주요공시] 엘아이에스·동일철강 등
    △동일철강, 대선조선에 89억 채무보증 결정 △테라젠이텍스, 120억원 규모 메드팩토 주식 취득 △아바코, 514억원 규모 2차전지 자동화시스템 공급계약 △제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 임상 승인 △거래소, 엘아이에스 상장폐지 결정 △아이진, 코로나 백신 호주 1·2a상 임상 변경승인 △디티앤씨알오 “시황변동 관련 중요 공시사항 없어”
    2023-11-23 17:11
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁은 3차 대장암 치료제 시장에서 개발 중이거나 허가받은 치료제 중 가장 월등한 치료 데이터를 보여주고 있습니다.” 김성진 메드팩토 대표이사는 23일 전경련회관에서 진행된 CEO 기업설명회를 통해 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 백토서팁 데이터를 소개하고 향후 대장암 2/3상 임상 계획 등을 발표하며 자신감을 드러냈다. 메드팩토는...
    2023-11-23 16:29
  • 테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    TGF-β를 저해하는 백토서팁을 개발, 대장암과 골육종 치료제로의 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 특히 대장암은 미국 머크의 면역항암제 키트루다와의 병용요법으로 글로벌 임상 2/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 준비가 완료된 상태로 신청을 앞두고 있다. 또한, 차기 신약 파이프라인으로 뼈 질환 치료제 신약후보물질인 MP2021을 개발 중이다.
    2023-11-23 16:27
  • 셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드는 질병관리청으로부터 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 회사는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원...
    2023-11-23 15:59
  • 아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    mRNA 백신 플랫폼 연구 개발 기업 아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 1/2a상 임상시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상단계 별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했으며, 임상 1/2a상의 전체 임상 수행 기간을 약...
    2023-11-23 11:29
  • 에이치이엠파마, 50억 규모 유상증자 납입 완료
    에이치이엠파마, 50억 규모 유상증자 납입 완료
    에이치이엠파마는 마이크로바이옴을 연구개발하며 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션 사업화는 물론 독자적 LBP(Live Biotherapeutic product) 디스커버리 플랫폼을 통해 파이프라인을 구축하여 글로벌 임상2상 IND 승인 등 사업 다각화 기반을 마련함으로써 사업 확대를 추진하고 있다. 한편 에이치이엠파마는 상장 주관사인 신한투자증권과 기업공개(IPO)를 위한 상장...
    2023-11-23 10:09
  • 디지털 치료기기 1‧2호 허가 후 ‘깜깜무소식’…3호는 언제?
    디지털 치료기기 1‧2호 허가 후 ‘깜깜무소식’…3호는 언제?
    22일 본지 취재를 종합하면 라이프시맨틱스, 하이, 뉴냅스 등 지난해 확증 임상 트랙을 밟았던 기업들이 다시 임상에 돌입했거나 여전히 환자를 모집 중이다. 확증 임상은 의약품 임상시험 중 3상에 해당된다. 국내 디지털 치료기기는 올해 2월 처음 탄생했다. 1호는 에임메드가 불면증 증상개선을 목적으로 개발한 ‘솜즈(Somzz)’다. 2개월 뒤인 4월에는 웰트의 불면증...
    2023-11-23 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 치료용 항암백신 OVM-200 자체 개발 추진
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 치료용 항암백신 OVM-200 자체 개발 추진
    OVM-200은 올해 상반기 임상 1a상을 마치고 1b상 개시를 앞두고 있다. 임상 1a상에서는 만족할 만한 결과를 확보, 최근 연구 논문을 온라인 저널(Advanced Therapeutics)에 공개했다. 임상 1b상은 옥스포드 백메딕스가 영국, 디엑스앤브이엑스가 한국과 중국 등 아시아에서 진행하는 것으로 협의 중이다. 이 백신은 우리 몸속에 들어와 암세포를 제거한다....
    2023-11-22 13:54
  • 장시간 스마트폰 사용했더니, 손끝 저리다면? [e건강~쏙]
    장시간 스마트폰 사용했더니, 손끝 저리다면? [e건강~쏙]
    1, 2, 3, 4번 수지가 저린다면 역시 손목터널증후군으로 의심할 수 있다”고 말했다. 병원에서 시행할 수 있는 신경전도 근전도 검사법으로 근전도검사와 신경전도 검사에서 이상이 발생하면 손목터널증후군으로 진단할 수 있다. 이 밖에도 손목터널증후군은 다양한 원인에 의해서 생길 수 있기 때문에 임상 양상에 따라 자기공명영상촬영(MRI), 엑스레이(X-ray) 검사 등...
    2023-11-22 10:32
  • 4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    4000억 벌고 SM 떠나더니…‘이곳’ 36억 투자한 이수만
    대표 후보물질로 국내에서 임상 1상 시험 중인 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 ‘PG 102(MG12)’가 있다. 동물실험 결과 높은 체중감량 효과를 확인했다. 앞서 이 전 총괄은 지난해 10월 SM엔터 지분을 하이브에 넘기면서 4000억 원가량을 벌어들였다. 그는 올해 3월 말 SM이 카카오에 인수된 이후 SM을 떠나면서 “저는 미래를 향해 간다”며 다양한...
    2023-11-21 14:56
  • 코오롱생명과학, 소외질환신약개발재단과 소외열대질환 치료제 개발 협약
    코오롱생명과학, 소외질환신약개발재단과 소외열대질환 치료제 개발 협약
    결정화 연구와 연속 공정 개발 등을 함께 진행하며, 향후 신약 임상과 상업화에 필요한 원료를 공급하게 된다. DNDi는 2022년 탄자니아에서 완료된 1상 임상시험에 이어, 2026년까지 2a상 임상을, 2030년까지 임상 2b/3상을 각각 완료할 계획이다. 또한, 강변 실명증 외에도 토지 구충병, 만소넬라증, 로다증 등을 대상으로도 옥스펜다졸을 평가할 계획이다. 김선진...
    2023-11-21 09:11
  • [오늘의 증시 리포트] KT&G, 이제부터 투자와 환원의 시간
    [오늘의 증시 리포트] KT&G, 이제부터 투자와 환원의 시간
    진행(임상 2상) 이재모 그로쓰리서치 ◇YG PLUS YG와 하이브가 뒤에 있다 2023년 매출액 2,230억원, 영업이익 188억원 전망 음악서비스와 기타(음반 유통 및 라이선싱) 부문은 신인 아티스트의 음반 성장세와 음원의 흥행으로 2024년에도 성장할 전망 와이지엔터테인먼트의 음반과 MD 제작을 담당하는 자회사인 포레스트팩토리 보유 김혜영 다올투자증권...
    2023-11-21 08:14
  • 중국 향하는 K톡신 기업…휴젤 독주 추격할 기업은
    중국 향하는 K톡신 기업…휴젤 독주 추격할 기업은
    제테마는 최근 NPMA에 자사 보툴리눔 톡신 ‘제테마더톡신’에 대한 중국 임상 2상 면제 및 3상 개시 사전 미팅을 신청했다고 공시했다. NPMA가 이를 받아들이면 임상 3상을 통해 중국 시장에 진출할 수 있게 된다. 한 업계 관계자는 “K톡신에 대한 신뢰성과 인지도가 높고, 중국 내 미용성형에 규모가 커지고 있어 국내 기업이 중국에 진출한다면 충분히...
    2023-11-21 05:00
  • 카나리아바이오, 난소암 치료제 식약처 ‘치료목적 사용승인’ 획득
    카나리아바이오, 난소암 치료제 식약처 ‘치료목적 사용승인’ 획득
    치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다. 카나리아바이오는 을지대학교병원 황인환 교수 연구팀과 24명의 난소암 말기 환자를 대상으로 오레고보맙 치료를 진행할 계획이다. 이번 승인은 개발사가 2인 이상 환자를 대상으로 치료목적...
    2023-11-20 15:52
  • 삼성제약, 480억 규모 유상증자 실시…GV1001에 투자
    삼성제약, 480억 규모 유상증자 실시…GV1001에 투자
    젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험을 진행 중이다. GV1001은 최근 연구에서 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합하여 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접적으로 조절하는 기전이 새롭게 밝혀져, 상업화 가능성을 높였다는 평을 받고 있다. GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을...
    2023-11-20 13:48
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