이번 협약을 통해 메콕스큐어메드는 연구개발 노하우, 물질 특허, 전임상 및 임상 자료를 일성신약에 이전하고 ‘3상 임상시험 및 허가 진행’을 공동 추진한다.
일성신약 관계자는 “이번 신약 개발에 투자할 연구개발비는 약 150억 원 정도로 추정되며, 실사 후 지급 방법과 시기는 변경될 수 있다”라고 설명했다. 보자닉스 연질캡슐은 창립 70주년을 맞이한...
증자 방식은 주주 배정 후 실권주 일반공모 방식이며, 신약 후보물질 임상 개발 등 연구개발 비용으로 자금을 활용할 예정이다.
그러나 23일 CJ 바이오사이언스 주가는 하루 동안에만 9.79% 폭락했다. 유상증자가 명백하게 악재로 작용한 것이다.
주주들은 회사 측이 책정한 발행가격이 너무 낮다고 지적한다.
CJ 바이오사이언스는 신주의 예정발행가액을 2만100원으로...
16일 제약바이오업계에 따르면 미국 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)는 한미약품이 독자 개발 중인 NASH 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 글로벌 임상 2상을 ’계획 변경 없이 지속 진행‘하라고 권고했다.
한미약품 측은 “이번 IDMC의 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던...
합병이 이뤄지면 그라프 애퀴지션의 사명은 엔케이젠바이오텍으로 변경되고, 최종적으로 뉴욕증권거래소, 미국증권거래소 또는 나스닥 등에 NKGN이라는 티커(종목코드)로 등록될 예정이다.
S-4 유효 인증을 거쳐 상장이 완료되면 엔케이젠바이오텍 임상연구에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다. 엔케이젠바이오텍은 이번 합병으로 조달할 자금을 2025년 2분기까지...
5월 31일과 6월 1일 수요예측 예정이며, 공모가도 두 차례 조정을 거쳐 최초 7500~9000원에서 5400~6600원으로 변경했다.
2000년 설립된 프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아 알러지 Q-128M’를 개발했다. 최근 반려동물 시장이 커지는 점에 주목해 국내 유일 반려견 진단제품을 허가받아 미국 시장에서도 판매하고 있다. 지난해 매출액은 76억...
한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다.
IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더...
김 사장은 선택과 집중을 위해 직책을 변경하고 이종이식 연구개발에 주력하기로 했다. 주력 사업인 이종장기이식 연구개발을 비롯해 동물모델 비임상시험, 신규 면역억제제 개발 등 바이오사업 규모가 점차 확대되고 있는 비즈니스 단계를 고려한 결정이라고 설명했다.
제넨바이오는 지난해 승인된 이종췌도이식 임상시험을 기점으로 △간 및 신장 이종이식...
사업방침 변경에 따라 해지하고 해당 기술 및 권리를 모두 반환받기로 양사 합의했다고 10일 공시했다.
이번 계약 해지에 따라 올릭스는 OLX101A 치료제 개발에 대한 글로벌 독점권을 확보했ㄷ. 이를 바탕으로 현재 진행 중인 다수의 글로벌 제약사 및 코스메틱 기업들과의 기술이전 논의를 가속할 계획이다.
올릭스는 지난달 OLX101A의 미국 2a상 임상시험...
공시에 따르면 이번 계약해지는 기술적 문제가 아닌 휴젤의 내부 사업방침 변경에 따른 것이다.
휴젤은 OLX101A의 국내 임상진행 및 아시아지역 독점판권을 보유하고 있었으며, 지난 2018년에는 식품의약품안전처로부터 OLX101A(BMT101)의 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다.
이번 계약해지에 따라 올릭스는 OLX101A 치료제 개발에...
Scale)로 변경할 수 있는 대량생산공정을 개발·구축하는 서비스도 제공한다.
CDMO 프로젝트 중 mRNA를 활용한 세포유전자치료제 개발에 나선 위탁사 관계자는 “mRNA 탑재를 위해 전기천공자극에도 양호하게 회복되고 mRNA 및 세포 모두 정상 기능을 유지하며, 여러 임상시험 등을 통해 건강하고 효과적인 세포로 인증받은 강스템바이오텍의 줄기세포를...
2009년 사명을 HLB로 변경했고 이후 인수합병(M&A) 전략을 통해 제약바이오 포트폴리오를 구축, 바이오기업으로 전환했다. 현재는 HLB 그룹 내 37개의 계열사를 보유하고 있다.
이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등...
이외에도 보건의료분야에는 간호학과의 경우 39개 대학에 410명, 임상병리학과 11개 대학에 27명, 약학과 8개 대학에 17명, 치과기공학과 1개 대학에 30명, 작업치료학과 5개 대학에 48명을 배정했다.
보건의료계열의 정원은 자체 조정 방식으로 이루어지며, 정원을 배정받은 대학은 해당하는 인원만큼 타 학과 정원을 조정해야 한다.
각 대학은 정원 조정...
교육전담간호사에 대한 임상간호 교수제도 도입한다. 대학 내 시뮬레이션 실습교육 확대를 위한 장비·시설 지원예산은 대폭 확대한다.
근무환경 개선 차원에선 간호인력을 많이 배치할수록 재정지원이 늘도록 간호등급제 개편방안을 마련한다. 이를 통해 간호·간병 통합서비스 병동의 간호사 1명당 환자 수를 5명에서 4명으로 줄일 계획이다. 상급종합병원의...
호주와 국내 10개기관 이상이 참여할 예정이다.
임상 1차 종결점은 약물투여 8주후 임상적 관해를 보인 환자 비율로 정했다. 임상종료 예정일은 내년 4월이다.
한편 고바이오랩은 지난해 7월 FDA에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경승인을 신청한 바 있다.
주가는 최대주주 변경에 앞서 지난 7일과 10일 상한가를 기록한 데 이어 12일에도 상한가를 기록한 바 있다.
이브이첨단소재는 87.36% 오른 8150원을 기록했다. 최대주주인 넥스턴바이오가 지분율을 끌어 올렸다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 이브이첨단소재는 공시를 통해 최대주주 넥스턴바이오가 보유 중인 이브이첨단소재 전환사채(CB) 150억...
램시마SC는 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 변경해 투약편의성을 개선한 셀트리온의 차세대 전략제품이다. 시장조사기관 IQVIA와 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마SC는 2022년 3분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5) 시장 내 점유율 14.3%를 나타냈다.
셀트리온 관계자는 “이번 임상을 통해 보인 램시마SC 경쟁력을 바탕으로 미국 허가 획득을...
이날 당정이 밝힌 중재안은 간호법 제정안의 명칭을 '간호사 처우 등에 관한 법률'로 변경해 추진하고, 간호사와 간호조무사 업무 관련 사항은 기존 의료법에 존치하는 내용이 담겼다. 간호법 제정안은 현행 의료법 내 간호 관련 내용을 분리해 간호사 및 전문간호사, 간호조무사의 업무 범위를 정하고, 간호사 등의 근무 환경·처우 개선에 대한 국가의 책무 등의...
이번 신규 제조 공정 도입으로 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA) 미팅(Type C)을 진행했으며, 지난 2월 17일(현지시간) FDA로부터 해당 신규 공정 도입 및 관련 임상시험 설계 변경에 대한 동의를 받았다. 공동임상 파트너인 글로벌 제약사도 새로운 공정으로 생산한 GI-101의 임상시험 설계 변경에 대한 승인을 완료했다.
장명호 지아이이노베이션...
알테오젠의 재조합 히알루로니다제 ALT-B4를 사용하는 SC제형 변경플랫폼은 4개 글로벌 기업에 기술수출된 바 있으며, 현재 가장 빠른 품목은 글로벌 3상을 진행하고 있다. 약물 지속형 플랫폼은 성장호르몬 치료제에 적용돼 고객사인 크리스탈리아가 임상 비용을 대는 형태로 상반기 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러로...
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