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  • AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    AI 등 활용 혁신의료기기, 건강보험에 3년간 임시등재
    유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 최대 3년간 건강보험에 임시등재하고, 이후 의료기술평가 등을 거쳐 정식등재 시 급여 여부와 수가를 결정할 예정이다. 단, 대체 의료기술이 기존에 존재하는 점을 고려해 선별급여 형태로 수가를 적용한다. 복지부는 “건강보험 원칙을 고려하면서도 혁신적인 의료기술 분야에 다양한...
    2023-07-26 16:23
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    장우익 와이바이오로직스 각자대표는 “이번 임상을 통해 향후 임상시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다. 아크릭솔리맙의 빠른 허가를 가능하게 할 다양한 바이오 마커도 찾았다”면서 “우수한 결과를 바탕으로 임상2b상 진입 가능성을 확인했다는 점에서 이번 임상시험의 의의가 크다”고 말했다.
    2023-07-12 09:01
  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 시행하는 임상시험이다. 이는 디지털 치료제의 품목허가를 위한 필수 관문이다. 코그테라는 경도인지장애 환자 장기 기억을 증진하고 인지 기능을 향상할 수 있는 모바일 디지털 치료제다. 확증임상은 2024년 종료 예정이다. 로완은 최근 식약처에 경도인지장애...
    2023-07-10 13:10
  • 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스는 이번 연구에서 네수파립 투여 용량에 따른 PARP 억제 효과를 확인, 분석 결과를 통해 후속 임상에서 치료 효과를 높이기 위한 최적의 용량 용법 설정 및 개발 효율을 높이는 중요한 근거 자료로 활용할 방침이다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “기존 PARP 저해제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 신약으로 고통받는 암 환자들을...
    2023-07-03 14:13
  • ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    논문 내용은 렉라자® 3상 임상시험(LASER301)의 주요 결과를 포함하고 있다. 일차 평가변수인 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에 비해 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선하는 결과를 확인했다(위험비 0....
    2023-06-29 09:35
  • ‘의과대학 정원 확대’, 의료계 내부에서도 의견 엇갈려
    ‘의과대학 정원 확대’, 의료계 내부에서도 의견 엇갈려
    우리나라 임상 의사 수는 경제협력개발기구(OECD) 평균(3.6명)의 절반을 갓 넘은 수준인 2.1명(한의사 0.4명 제외)에 그친다”라며 “대부분 OECD 국가들은 2000년대 들어 고령화 대응 차원에서 의대 입학 정원을 늘렸지만, 한국은 오히려 의대 정원 감축 및 동결 정책을 지속했다”고 밝혔다. 이에 따라 전공의를 채우지 못하는 필수전문과목이 속출하고, 의료취약지나 지방...
    2023-06-27 17:43
  • 제22회 보령암학술상에 정승용 서울의대 교수
    제22회 보령암학술상에 정승용 서울의대 교수
    수 년간 대장암 치료 분야 임상 및 중개 연구에 매진해 ‘대장암 연구’의 세계적 권위자로 인정받고 있다. 특히 정 교수는 2014년 세계적인 암 전문 학술지 ‘란셋 온콜로지(Lancet Oncology)’에 게재한 ‘직장암에서 복강경과 개복 수술의 장기 생존율을 비교한 논문’을 통해 직장암에서도 복강경 수술이 종양학적으로 안전함을 세계 최초로 입증했다. 2021년에는 10년...
    2023-06-23 09:09
  • ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    서영준 연세대학교 원주의과대학 교수는 “인허가 전에 국내 기기를 임상에서 사용할 수 있도록 해야 한다. 에비던스를 늘릴 수 있는 기회”라며 “병원에서는 최신의 기술을 쓰기보다는 환자에게 최소한의 부작용을 줄 수 있는 근거가 많은 제품을 쓸 수밖에 없다. 국내 의료기기의 에비던스를 늘린다면 수출에도 큰 도움이 될 것”이라고 힘줘 말했다. 서 교수는...
    2023-06-20 15:11
  • 국내 연구진, 자폐성 장애 성인 대상 ‘실행기능 훈련프로그램’ 개발
    국내 연구진, 자폐성 장애 성인 대상 ‘실행기능 훈련프로그램’ 개발
    김주현 임상심리전문가는 “지적 장애가 없는 자폐성 장애 성인들의 실생활 실행기능과 적응 행동을 개선하기 위해 개발한 국내 최초의 근거 기반 개입 프로그램”이라며, “임상 현장 및 지역사회 센터 등에서 자폐성 장애 성인의 사회 적응을 돕는 데 활용할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 유 교수는 “이번 연구를 통해 새롭게 개발한 훈련 프로그램이 자폐성 성인의...
    2023-06-20 08:54
  • ‘또래 살인’ 정유정, 사이코패스 점수 28점대…강호순보다 높아
    ‘또래 살인’ 정유정, 사이코패스 점수 28점대…강호순보다 높아
    대상자의 성장 과정, 정신건강의학과 진단, 과거 범법 행위 등 자료와 프로파일러 면접 결과 등을 근거로 임상 전문가가 종합적으로 판단하게 된다. 경찰 관계자는 “사이코패스 진단 여부는 추가 분석 후 내려질 것”이라고 말했다. 경찰은 “평소 살인해보고 싶었다”고 자백한 정유정이 택시 기사의 신고로 범행이 발각되지 않았다면 연쇄살인을 벌였을 가능성도...
    2023-06-07 17:48
  • “가방 든 손에서 피 묻어나”…정유정 신고한 택시기사, 충격에 잠적
    “가방 든 손에서 피 묻어나”…정유정 신고한 택시기사, 충격에 잠적
    사이코패스 진단은 점수 외에 대상자의 과거 행적과 성장 과정, 정신건강의학과 진단, 과거 범법 행위 등의 자료와 프로파일러 면접 결과 등을 근거로 임상 전문가가 종합적으로 판단하게 된다. 경찰은 정유정이 범행을 자백했지만 여전히 범행 동기가 명확하지 않다고 보고 보강 수사 차원에서 사이코패스 진단 검사를 진행했다. 2일 사건을 송치받은 검찰은 정유정의...
    2023-06-07 09:35
  • 메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    건강검진부터 임상사용까지 연결된 서비스를 검토 중이다. 국내에선 2009년부터 국가건강검진 항목에서 심전도 검사를 제외했다. 심뇌혈관질환을 선별하는 검사로 활용할 의과학적 근거가 부족하고, 해외에서도 권고하는 사례가 없다는 이유 때문이었다. 그동안 심전도 검사만으로 심부전을 선별하는 것은 불가능의 영역이었지만, 메디컬에이아이가...
    2023-05-29 09:58
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스 관계자는 “이번 라이선스 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상시험을 통해 치료제로서의 가능성을 입증한 뒤 이뤄진 것이라 더 의미가 크다”며 “향후 젬백스는 알츠하이머병 글로벌 임상시험과 국내 최초의 진행성 핵상 마비 임상시험에 모든 역량을 집중해 신경퇴행성질환 전반에 걸쳐 성과를 내보이겠다”...
    2023-05-26 08:45
  • 라이나전성기재단, 제6회 ‘라이나50+어워즈’ 시상식 진행
    라이나전성기재단, 제6회 ‘라이나50+어워즈’ 시상식 진행
    양한광 교수는 위암 환자 치료법 선택에 있어 중요한 학술적 근거를 제시하는 연구와 다국적 임상을 통해 위암환자의 표준치료 기준을 제시했다는 점을 높이 평가 받았다. 사회공헌상을 수상한 오윤덕 재단법인 사랑샘 이사장은 판사직을 그만두고 변호사로 활동하면서 사재를 털어 어려운 상황 속에서 면학을 이어가는 청년들을 위해 봉사해 왔다. 또 재단법인...
    2023-05-23 09:32
  • 이지듀 ‘DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플’, 누적 판매 100만 병 돌파
    이지듀 ‘DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플’, 누적 판매 100만 병 돌파
    이지듀는 대웅제약의 고도화된 연구개발(R&D) 기술력과 과학적 근거를 기반으로 검증된 스킨케어 라인업을 선보여 왔다. 디엔코스메틱스에 따르면, 멜라토닝 앰플은 지난해 7월 출시됐으며 피부색을 결정하는 멜라닌 색소의 합성 억제를 통해 기미가 깊고 넓게 침착되는 현상을 근본적으로 케어해 주는 제품이다. 피부 자극은 최소화하면서 미백 효능은 전달하는...
    2023-05-19 17:38
  • 한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    특히 글로벌 기업들이 국내에서 진행하는 다국가 임상은 국내 제약바이오 산업의 전반적인 연구 개발의 수준을 향상시키는 것은 물론, 환자와 의료진에게 새로운 치료 경험을 제공하고 한국 환자들에 대한 임상적 근거를 창출하는 중요한 역할을 하고 있다. 이러한 가운데 한국로슈는 한국 환자들을 위한 맞춤형 도전과 혁신을 견인해 오고 있는 자사 연구개발(R...
    2023-05-19 09:37
  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    회사 측은 “사업 이해도를 높이기 위한 근거 자료들을 추가하고, 공모가 희망 밴드와 신주 발행 규모를 포함한 밸류에이션은 기존대로 유지했다”라고 설명했다. 큐라티스는 2016년 설립된 백신 및 면역 질환 전문 기업으로, 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업도 함께 벌이고 있다. 지난해 84억 원의 매출을 올렸다. 주력 파이프라인은 성인 및 청소년용 결핵...
    2023-05-16 05:00
  • 에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    현재 진행 중인 MORA 기반의 디지털 치료기기 2종(슬개대퇴통증증후군, 만성요통) 인허가를 위한 임상시험에 주력하고, 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기 등록을 진행해 올해 하반기 본격적인 현지 사업화를 계획하고 있다. 에버엑스의 ‘모라(MORA)’는 근골격계 질환에 특화된 인공지능(AI) 기술 및 의학적 근거에 기반한 재활, 운동치료...
    2023-05-15 09:16
  • 산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    오승민 호서대학교 교수가 좌장으로, 서정관 국립환경과학원 위해성평가연구과 과장, 김종극 한국환경공단 신뢰성 보증부 과장, 유오종 농촌진흥청 국립농업과학원 독성위해평가과 과장, 이윤숙 식품의약품안전평가원 특수독성과 과장, 고상범 KTR 동물대체임상센터 센터장, 박상희 켐토피아 대표, 이수현 바이오솔루션 책임연구원, 김배환 한국동물실험대체법학회...
    2023-05-03 11:04
  • 20년만 수도권 대학 첨단분야 정원 800명 증원…비수도권도 1012명↑
    20년만 수도권 대학 첨단분야 정원 800명 증원…비수도권도 1012명↑
    이외에도 보건의료분야에는 간호학과의 경우 39개 대학에 410명, 임상병리학과 11개 대학에 27명, 약학과 8개 대학에 17명, 치과기공학과 1개 대학에 30명, 작업치료학과 5개 대학에 48명을 배정했다. 보건의료계열의 정원은 자체 조정 방식으로 이루어지며, 정원을 배정받은 대학은 해당하는 인원만큼 타 학과 정원을 조정해야 한다. 각 대학은 정원 조정...
    2023-04-27 14:00
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