또한 수젠텍은 혁신 체외진단기기의 개발 및 인증을 지원하는 국제기구 'FIND'에 해당 기기의 인증을 위한 등록을 마쳤으며 현재국내 대학병원과 임상시험을 진행하고 있다고 발표했다.
상승률 4위(35.34%) 로고스바이오도 코노나19 확산 효과를 봤다. 로고스바이오는 바이오젠텍의 지분 32.2%의 지분을 보유하고 있으며 바이오젠텍은 고대구로병원 임채승...
연구팀은 등온유전자 증폭법을 이용해 실제 코로나19 감염 환자의 검체와 바이러스가 포함되지 않은 시료를 비교함으로써 10분 만에 바이러스 존재 여부를 검증해냈다. 핵산 추출 시간도 30분 이내로 줄여, 해당 기술이 적용된다면 검체 채취 이후부터 확진까지 1시간 안에 가능하다.
현재는 코로나19 바이러스 검출에 실시간 유전자증폭기술이 사용되는데 이 기술은...
2일 보건의료계에 따르면 코로나19로 의료전달체계가 무너진 대구 지역 내 임시 선별진료센터는 의사 1인과 검체채취인력 3인(간호사, 간호조무사, 임상병리사 등), 행정인력 1인, 방역(소독) 인력 1인 등 6명 단위 팀제로 운영되고 있어 직능별로 인원이 필요한 상황이다.
이에 정부는 보건의료계에 의료진 지원을 요청, 현재 의사·간호사 등 약 500여명이 넘는...
전담병원 운영을 위한 의사 50명, 간호인력 68명, 방사선사 2명, 임상병리사 2명도 지원했다. 검체 이동채취를 위해선 군 운전인력 61명을 투입했다.
이와 함께 중대본은 중증도에 따라 입원이 시급한 환자부터 입원하도록 조치 중이다. 김 총괄본부장은 “대구시와 대구시 의료인들이 전하는 바에 따르면 확진환자의 80% 이상은 의료적 치료가 필요 없거나 진통...
대구지역 코로나19 검체 채취를 위한 의료인 봉사인력은 이날 오전까지 205명이 모집됐다. 의사 11명 간호사 100명 간호조무사 32명, 임상병리사 22명, 행정직 등 40명 등이다. 중대본은 대구지역 코로나19 선별검사에 참여한 의료인 등에 대해서는 경제적인 보상과 지역사회를 위한 헌신을 치하하는 방안도 강구할 예정이므로 적극적인 지원을 부탁한다고 전했다.
김...
회사 측은 국제적인 연구 협력을 통해 코로나19 검체 확보가 용이해짐에 따라 현재 연구 중인 신속진단키트의 개발이 가속될 것으로 기대하고 있다.
현재 젠바디는 장쑤성 CDC 외에도 중국 진단분야 바이오 회사인 부에노벨 바이오텍과 상하이, 우한 지역 병원을 연계한 협력 연구를 진행하고 있으며, 말레이시아 정부 임상시험 승인기관인 IMR(Institute...
중대본은 20일부터 순차적으로 검체채취를 위한 공중보건의사 75명과 간호사 10명, 전담병원을 위해 의사 38명을 포함해 101명을 지원했다.
이에 중대본은 검체채취와 경증환자 치료를 위한 의료진을 모집 중이다. 25일 모집을 시작한 뒤 이날 오전 10시까지 의사 6명, 간호사 32명, 간호조무사 8명. 임상병리사 3명, 행정직 10명이 지원했다.
25개 임상 사이트, 500명의 피험자, 6500여 개의 검체에 대한 개별 문서를 정밀 분석하고, 사용된 약물과 검체를 수거해 내용물을 분석했다. 이번 조사 결과는 미국 FDA에 전달될 예정이다.
◇식약처, ‘로카세린’ 성분 의약품 판매중지·회수 = 식품의약품안전처는 식욕 억제 목적으로 사용하는 ‘로카세린’ 성분의 향정신성의약품에 대해 판매중지 및 회수...
모집 부문은 Bio R&D, 평가분석으로, Bio R&D는 박테리아 배양·정제·접합 공정, 바이러스 백신 개발, Bio 분석 및 보고서 작성을 맡으며, 평가분석은 임상시험검체분석 신뢰성 보증, CS 교육 시스템 운영을 맡는다.
생물학, 생명과학 관련 전공 석사 학위 이상이 필요하며, 신입의 경우 토익 800점 이상이어야 한다. 경력사원은 3~5년 이상의 경력과 백신...
생산, 저장, 임상, 분석 등에 관여한 모든 주체들의 문서를 조사하는 것으로부터 시작했으며, 25개 임상 사이트, 500명의 피험자, 6500여 개의 검체에 대한 개별 문서들에 대한 정밀 분석도 포함됐다. 또한 사용된 약물과 검체들을 수거해 내용물을 분석했다.
헬릭스미스는 이번 조사 결과를 조만간 미국 식품의약국(FDA)에 전달할 예정이다.
전국 코로나19 확진환자 치료병원 의료진과 전문가로 구성된 ‘코로나19 중앙임상 태스크포스(TF)’는 12일 국립중앙의료원을 중심으로 한 제6차 화상회의에서 ‘28번 환자는 3번 확진환자(54·남)의 밀접접촉자로 관리 중이었지만 입국 전 중국 우한시에서 이미 감염됐을 수 있고, 무증상 또는 본인이 느끼지 못할 정도로 매우 경증의 경과를 밟고 회복기일 가능성을...
또한 임상시험에 사용한 분자진단시스템 ExiStation™은 실시간 정량분석 장비(real-time PCR)와 유전자 추출장비를 기반으로 하며 B형간염, C형간염, 에이즈, 결핵, 성병 등을 동시에 진단할 수 있다. 검사실의 규모와 검체 수, 검사 종류에 따라 확장하여 구성할 수 있으며, 자동화 시스템을 갖춰 검사자의 에러를 줄이고 신속∙정확한 검사 결과를...
등의 임상 정보를 수집, 보존, 제공(분양)하는 기관을 말한다.
강북삼성병원은 2011년부터 국내 단일기관 최대 규모로 한국인 대상의 코호트 연구(Kangbuk Samsung Cohort Study, 이하 KSCS)를 진행하고 있으며, 2018년 코호트 연구 누적 대상자가 30만 명을 넘었다. 이러한 KSCS의 데이터와 인체유래물은행을 통한 수준 높은 검체 연구결과가 합쳐진다면 맞춤형...
수젠텍은 우한을 기반으로 한 바이오셀이 임상 검체를 신속하게 확보할 수 있기 때문에 타사보다 빠르게 우한 폐렴 전용 진단키트 개발을 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
미코바이오메드도 신속 진단 키트 개발에 착수했다. 현재 중국 파트너사와 함께 우한 폐렴 진단 키트, 장비, 랩칩 등을 현지에서 임상 실험하고 중국과 여러 나라에 공급할 예정이다.
이...
회사에 따르면 과거의 사스와 같은 감염병이 유행할 당시에도 진단키트나 백신 개발에 필요한 임상 검체의 확보가 어려워 개발이 지연된 경우가 많았다는 설명이다.
손미진 수젠텍 대표는 "현재 우한 폐렴 진단키트 개발에서 문제점은 양성 검체없이 개발되고 있다는 점이다. 그런 점에서 우한을 기반으로 한 중국 파트너사인 휴먼웰 바이오셀이 임상 검체를...
이어 “과거의 사스와 같은 감염병이 유행할 당시에도 진단키트나 백신 개발에 필요한 임상 검체의 확보가 어려워 개발이 지연된 경우가 많았다”며 “우한을 기반으로 한 바이오셀이 임상 검체를 신속히 확보할 수 있기 때문에 타사보다 빨리 우한 폐렴 전용 진단키트 개발을 진행할 수 있을 것”이라고 설명했다.
회사에 따르면 총 522명을 대상으로 한 임상시험에서 △폐암 △폐암이 아닌 폐질환 △정상 △참고치 확인을 위한 타암의 검체에서 임상적 민감도 및 특이도가 각각 77.84%, 92.33%로 확인됐다.
회사 측은 “전반적인 분류 성능이 우수함을 입증했기에 ‘EarlyTect Lung Cancer’는 폐암 선별검사용 흉부 CT의 보조진단으로 활용할 수 있다”며 “기존의 폐암...
진매트릭스는 올해 4월 ‘네오플렉스 RB-8’의 유럽 CE 인증 이후, 2000건의 호흡기 질환 임상 검체를 대상으로 성능평가를 진행해 우수한 임상 성능을 입증했다. 회사 측은 국제학술지의 엄격한 심사를 거쳐 논문이 게재된 것은 진매트릭스의 기술력이 세계적인 수준으로 인정받은 결과라고 설명했다.
회사 관계자는 “네오플렉스 Flu/RSV, RV Panal-A...
GC녹십자랩셀의 3분기 매출은 검체검진서비스와 임상시험 서비스 등 주력 사업 성장을 통해 전년 동기 대비 19.9% 상승한 146억원을 기록했다. 같은 기간 연구개발비를 38.1% 늘리며 미래 투자를 이어갔다.
GC녹십자 관계자는 “외형 확대 및 미래 가치 실현을 위한 연구개발비 투자와 함께 원가 절감 등을 통한 수익성 증대도 이어갈 계획”이라고 말했다.
GC녹십자랩셀은 검체검진서비스와 임상시험 서비스 등 주력 사업 성장을 통해 전년 동기 대비 19.9% 상승한 146억 원을 기록했다. 회사는 이 기간 연구개발비를 38.1% 늘렸다.
GC녹십자 관계자는 “외형 확대 및 미래 가치 실현을 위한 연구개발비 투자와 함께 원가 절감 등을 통한 수익성 증대도 이어갈 계획”이라고 말했다.