인허가, 8페이지 - 이투데이

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큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청

회사 관계자는 “4조5000억 원 규모로 추산되는 필리핀에서 품목허가를 받으면 인도네시아, 베트남, 태국 등 인허가 규정이 유사한 아세안(ASEAN) 국가들의 인허가도 순차적인 진행이 가능하다. 결핵환자가 많고 예방과 치료에 취약한 동남아 국가로 시장 확장이 순조로울 것으로 본다”라고 말했다.

2024-03-21 16:15
포스코 ‘장인화號’ 출범…“위기를 기회로, 초일류 만들 것”

지난해 전국 주택건설 인허가 실적은 총 38만8891건으로 전년(52만1791건) 대비 25.5% 감소했다. 장 신임 회장은 “포스코는 철강 사업이 기본이고 우리가 10여 년간 노력한 이차전지 소재 사업 역시 쌍두마차로 똑같이 초일류로 가야 한다”며 “시장 상황이 나쁘다고 투자를 안 한다기보다 적기에 적절하게, 결코 소극적이진 않게 투자하겠다”고 밝혔다. 이어 “회사를...

2024-03-21 13:52
삼화페인트, ESG 경영 결합 고부가가치 도료로 매출 확대

주택인허가와 착공은 모두 큰 폭으로 감소했다. 장기적으로 봤을 때 도료산업에 부담이 될 수 있다. 쉽지 않은 상황에서도 삼화페인트는 다양하고 안정적인 제품 포트폴리오를 구성해 시장 점유율을 확대하려 노력 중이다. 국내 도료시장을 벗어나 중국, 베트남, 인도 등 현지 법인을 통해 해외 시장 확보, 새로운 판로 발굴 등 사업 영역을 확대하고 있다. 현지에 맞는...

2024-03-21 13:25
SK하이닉스 용인 반도체 산단 찾은 산업장관 '인프라 적기 구축' 약속

이 클러스터는 2019년 조성계획 발표 후 인허가 문제로 개발이 지연됐으나 2022년 11월 당·정·지자체·기업 간 상생 협약이 체결되면서 사업이 본궤도에 올랐다. 현재 1기 팹(Fab·실리콘 웨이퍼 제조 시설) 부지는 약 35%의 공정률을 보이며, 부지 조성 공사가 차질 없이 진행 중이다. 2046년까지 120조 원 이상 투자를 통해 총 4기 Fab 구축을 목표로 하고 있고, 내년...

2024-03-21 10:30
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화

이와 함께 SK바이오사이언스는 자체 개발 백신들의 글로벌 규제 기관과 개별 국가의 인허가를 확대하며 신규 판로를 개척해 나가고 있다. 최근 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드’는 WHO PQ 인증을 확보했고 수두 백신 ‘스카이바리셀라’도 멕시코 허가 당국의 품목 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 글로벌을 향한 안정적인 공급을 위해 ‘거점형...

2024-03-21 08:48
"주거 사다리 될 집 없나요?"…비싼 월세로 밀려나는 청년·서민[청년·서민 때리는 전세 사기 후폭풍①]

이런 가운데 지난해 인허가 물량 약 90%를 아파트가 차지하는 등 빌라를 포함한 비아파트 공급이 대폭 축소될 것으로 예상돼 경제력이 부족한 청년·서민의 선택지가 줄고 주거 안정도 어려움을 겪을 것으로 보인다. 김인만 김인만부동산연구소장은 "세입자들이 전세 사기 두려움에서 벗어나려면 전세금을 떼이지 않는다는 신뢰가 생기고 안전한...

2024-03-21 06:00
전세사기가 비아파트 공급 절벽으로…세종ㆍ부산ㆍ대전 빌라 인허가 ‘0’ [청년·서민 때리는 전세 사기 후폭풍②]

인허가 절벽은 이르면 3년, 늦어도 5년 이내에 주택 공급 중단으로 이어져 임대차 시장은 물론, 매매시장까지 불안하게 만드는 요소로 작용한다. 이 때문에 상대적으로 경제력이 부족한 청년·서민의 주거 선택지가 앞으로 더욱 축소될 수밖에 없을 전망이다. 21일 국토교통부 통계누리 ‘주택건설실적’ 통계 분석 결과, 새해 들어 비아파트 인허가를 단 한 곳도...

2024-03-21 06:00
"차세대 원자로 선도국 도약"…기업이 주도하고 정부가 돕는다

MOU를 통해 정부와 기업은 차세대 원자로 개발에 대한 의지를 확인했으며 공동 기술개발, 기술이전, 인허가 획득, 인력양성 등을 위한 긴밀한 협력을 이어나가기로 합의했다. MoU의 효율적 이행을 위한 민-관 협의체도 운영될 전망이다. MOU 체결식에서는 우리나라 차세대 원자로 개발의 현주소와 발전 방향을 논의하기 위한 간담회도 진행됐다. 먼저, 한국원자력연구원은...

2024-03-20 13:31
'오피스텔 주택 수 제외'에도 주택 인허가 아파트 쏠림 늘어난 이유는?

19일 국토교통부 주택건설 인허가 실적 통계를 분석한 결과 1월 인허가 물량 중 대부분이 아파트였다. 한달간 주택 인허가는 2만5810가구였고 이 중 아파트는 88.75%인 2만2906가구였다. 이어 단독주택(다가구 포함) 1721가구(6.67%), 연립주택 511가구(1.98%), 다세대 주택은 459가구(1.78%)에 그쳤다. 지난해 1월과 비교하면 인허가 물량은 다소 늘어났지만 대부분 아파트...

2024-03-20 05:00
‘적응증 확대’하는 디지털 치료기기, 근골격계까지 잡는다

슬개대퇴통증증후군은 올해 확증 임상에 돌입할 예정이고 2025년 상반기 인허가 후 실 처방을 기대하고 있다. 만성 요통은 올해 탐색 임상을 종료하고 확증 임상 돌입이 목표다. 내년 하반기를 상용화 시점으로 예상한다. 에버엑스는 이외에도 근골격계 재활·운동치료 브랜드 모라(MORA)를 중심으로 △재활운동 비의료기기 솔루션 모라 엑스(MORA Ex) △직장인 근골격계...

2024-03-20 05:00
건설업 부진 장기화할라…"공공부문 주택공급 '착공' 늘려야"

박 실장은 "인허가 이후 착공으로 전환되는 속도가 지연되고 있다"며 "패스트트랙을 활용해 공공주택을 조기에 공급할 수 있도록 해야 한다"고 밝혔다. 이날 참석한 연구단체 관계자는 "주택 공급시장은 민간 공급이 다수이기 때문에 장기적으로는 공공부문의 공급 확대만으로는 버티기 어렵겠지만 지금과 같은 경기 악화 상황에서...

2024-03-18 16:38
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI 식약처 인허가 신청 의료 인공지능(AI0 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 고혈압은 대표적인 만성질환으로 장기간 관리하지 않으면 뇌졸중과 같은 심혈관 질환으로 이어질 수 있다. 캐노피엠디 BPAI는 환자가 8주 동안...

2024-03-16 05:00
‘4400억대 유사수신’ 아도인터내셔널 모집책 첫 재판…피해자들 “내 돈 내놔” 웅성

조 씨의 다음 공판은 4월 16일 열릴 예정이다. 한편 아도인터내셔널 대표 이모 씨 역시 지난해 9월 사기혐의로 구속기소된 바 있다. 검찰은 이들 조직이 인허가 없이 원금 이상을 보장해준다며 투자자에게 자금을 모으는 유사수신 행위로 4400억 원의 피해 금액을 양산했다고 보고 대표 이 씨, 모집책 조 씨 등 사건 관련자 총 15명 기소한 상황이다.

2024-03-15 11:03
노을㈜, 유럽 HPV학회 ‘유로진 2024’ 참가…유럽 시장 본격 공략

노을은 타깃 시장인 동유럽, 남미, 동남아시아 지역을 본격적으로 공략하며, 시장 진입을 위한 국가별 딜러와 매출계약 협의, 인허가 절차도 순항 중이다. 전 세계 자궁경부세포검사 시장은 연간 약 1억 건 수준으로 추정된다. 자궁경부암은 전 세계 여성암 중 3번째로 사망률이 높고, 매년 34만 명가량의 사망자가 발생한다. 백신과 조기진단을 통해 예방할...

2024-03-15 09:44
한경연, 올해 경제성장률 2.0% 전망…“소비ㆍ투자 부진 지속”

한편, 부진을 지속해 온 건설투자는 정부의 사회기반시설(SOC) 예산확대에 따른 토목투자 증가에도 불구하고 지난해 건설수주 및 인허가 급감과 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 부실화 등 부진 흐름을 지속할 것으로 내다봤다. 소비자물가 상승률은 달러화의 상승 폭이 줄어들고 국제유가 등 원자재가격도 점차 안정을 되찾게 됨에 따라 2.5%까지 안정화될 것으로...

2024-03-15 08:36
서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득

조성용 서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소 전주기의료기기지원부장(서울대병원 비뇨의학과 교수)은 “이번 제조인증 획득은 전주기의료기기지원부 연구지원 프로그램을 통해 식약처 인허가를 획득한 첫 번째 사례라 의미가 크다”며 “이를 시작으로 원내 연구진들의 우수 연구성과가 기술 실용화까지 원활하게 이어질 수 있도록 앞장서서 지원하겠다”고...

2024-03-14 09:53
'대전ㆍ사천ㆍ고흥' 우주산업 클러스터 구축…'한국판 스페이스X' 시동

우주산업 클러스터의 체계적 발전을 위한 5개년 기본계획, 인허가 의제, 재정 지원 등의 근거를 담은 특별법을 제정하고 민·관 합동 발전위원회 구성·운영, 규제 개선 등을 지속 추진할 계획이다. 인재양성도 강화한다. 대전 거점센터를 국가 우주 인재양성 플랫폼으로 구축·운영해 현장에서 원하는 실무형 인력을 연 1500여 명 이상 양성할 계획이다. 이를 위해 미래...

2024-03-13 16:11
중앙대병원 안종혁 교수, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 대표과제 선정

글로벌 제품 개발과 미래의료 선도, 의료복지 구현 등을 목표로 임상현장에서 사용 가능한 의료기기의 기술개발, 임상, 인허가, 제품화까지 의료기기 개발의 전 주기를 지원한다. 2024년 10대 대표과제는 R&D 수행의 적절성, 기술·의료 분야의 파급효과, 사회·경제 분야의 파급효과를 기준으로 엄격한 심사를 통해 선정됐다. 안 교수는 서울대병원, 충북대병원...

2024-03-13 12:37
웨이센, KIMES에서 AI 내시경 웨이메드 엔도‧후속 라인업 공개

인공지능 내시경으로 국내 최초 식약처 인허가를 획득하였으며, 지난해 7월 식약처 제37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 웨이센은 이번 KIMES에서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’, 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’와 같이 상용화 중인 제품을 포함해 추후 런칭할 R&D 라인업 제품을 함께 선보인다. 또 이번 전시에서...

2024-03-13 10:02
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

신사업인 신약 개발지원은 인허가 전략과 수립과 안정성 시험 등 임상시험계획(IND) 승인을 위한 전체 서비스를 제공한다. 이 과정에서 유망한 바이오벤처에 지분투자도 진행, 간접적으로 신약 개발에 투자하고 있다. 적자 없는 기업 자신…수년 내 연매출 1000억 돌파 에스엘에스바이오는 안정적인 현금 흐름을 바탕으로 설비 투자에 나선다. 대규모 생물안전 3등급...

2024-03-12 05:00

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