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  • 동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    스텔라라는 2019년 기준 7조 원의 매출을 올린 블록버스터 제품으로, 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터루킨(IL)-23의 p40 subunit을 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을...
    2021-01-25 10:01
  • 코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?
    코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?
    제넥신은 '지속형 인터루킨-7(GX-I7)' 위주로 소개한다. GX-I7은 항암제, 코로나 치료제로 개발 중인 신약 물질이다. 제넥신은 최근 크리스퍼 유전자가위 기술을 보유한 툴젠의 지분을 인수한 바 있다. 기업공개(IPO)를 앞둔 HK이노엔도 기대감을 높이고 있다. 회사 소개와 함께 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 성과, 글로벌 진출 전략을 소개할 계획이다....
    2021-01-08 16:48
  • 제넥신 "코로나19 치료제 'GX-I7', 인도네시아서 2상 IND 승인"
    제넥신 "코로나19 치료제 'GX-I7', 인도네시아서 2상 IND 승인"
    한편, GX-I7은 체내에서 림프구 수를 증가시키는 유일한 물질인 인터루킨-7의 체내 반감기를 획기적으로 증가시킨 신약 후보 물질이다. 제넥신은 다양한 암종을 대상으로 국내에서 다수의 임상을 수행하고 있고 중국에서는 나스닥 상장사인 아이맵에 기술 이전해 교모세포종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다.
    2020-12-30 10:23
  • 제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신은 최근 면역항암제로 각광받고 있는 GX-I7(지속형 인터루킨-7)의 사업전략을 소개할 예정이다. 차세대 면역치료제로 개발 중인 GX-I7은 현재 다양한 항암제 및 코로나19 치료제로도 개발 중이다. GX-I7은 단독 투여뿐만 아니라 면역관문억제제, 표적항암제, 화학항암제, 세포치료제 및 항암백신까지 다양한 항암 치료제와도 병용 투여가 가능한 제품이다....
    2020-12-22 14:03
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 연간보고서 기준으로 매출 약 7조원을 기록한 블록버스터 약물이다. 셀트리온은 CT-P43이 상업화되면 TNF-α 억제제인 ‘램시마(IV, SC)’ 제품군과 휴미라 바이오시밀러인...
    2020-12-21 09:44
  • 알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료
    알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료
    CORvax12는 미국국립알레르기·전염병 연구소에서 개발된 코로나 백신(SARS-CoV-2 spike glycoprotein)과 온코섹의 인터루킨-12 기반 면역시스템 타보(TAVO™) 플랫폼과 병용으로 투여하는 코로나백신으로, 프로비던스 암연구소(Providence Cancer Institute)와 공동으로 임상 개발 중이다. 크리스토퍼(Christopher G. Twitty) 온코섹 최고과학책임자는 “인체 내 저조한...
    2020-10-30 08:53
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇제넥신 'GX-I7' 병용 1b상 미국 FDA 승인 = 제넥신은 관계사인 네오이뮨텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지속형 인터루킨-7 'GX-I7'과 노바티스의 CAR-T 치료제 '킴리아'를 병용투여하는 림프암 환자 대상 임상 1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이로써 제넥신과 네오이뮨텍은 GX-I7의 개발을 위해 로슈와 MSD, BMS에 이어 노바티스와도 공동협력 임상에...
    2020-08-28 16:27
  • [증시 키워드] 제넥신, 인터루킨-7 코로나에 효능 입증 소식에 '급등'…카카오ㆍ네이버 연일 신고가
    [증시 키워드] 제넥신, 인터루킨-7 코로나에 효능 입증 소식에 '급등'…카카오ㆍ네이버 연일 신고가
    제넥신은 주요 파이프라인인 인터루킨-7(IL-7)이 코로나19 중증환자에서 안전성과 효능을 확인했다고 밝히면서 전날 주가가 급등했다. 전날 제넥신은 16.99%(2만5700원) 상승한 17만7000원을 기록했다. 장중 19만300원까지 치솟으며 사상 최고가도 갈아치웠다. 이 종목은 전날 급등으로 시가총액도 4조2898억 원까지 올라서며 셀트리온제약을 제치고 코스닥 시장...
    2020-08-28 08:37
  • 제넥신 “코로나19 중증환자 대상 인터루킨-7 안전성·효능 확인”
    제넥신 “코로나19 중증환자 대상 인터루킨-7 안전성·효능 확인”
    제넥신은 코로나19 중증환자에서 인터루킨-7(IL-7)의 안전성과 효능을 확인했다고 27일 밝혔다. 제넥신에 따르면 코로나19 환자에서 중증일수록 T세포 수가 감소하고, 그 감소 정도가 심할수록 치명률이 높음이 입증됐다. 인터루킨-7은 T 세포 수를 올려줄 수 있는 유일한 T세포 증식인자로서 현재 암 환자 및 감염환자를 대상으로 임상 개발 중이다. 최근 영국에서...
    2020-08-27 13:25
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신은 관계사인 네오이뮨텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지속형 인터루킨-7 'GX-I7'과 노바티스의 CAR-T 치료제 '킴리아'를 병용투여하는 림프암 환자 대상 임상 1b상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 GX-I7과 CAR-T 치료제를 병용하는 첫번째 임상이다. 이로써 제넥신과 네오이뮨텍은 GX-I7의 개발을 위해 로슈와 MSD, BMS에 이어...
    2020-08-24 15:44
  • 제넥신, 호흡기 바이러스 팬데믹 대응 연구 착수…라이트펀드가 지원
    제넥신, 호흡기 바이러스 팬데믹 대응 연구 착수…라이트펀드가 지원
    제넥신은 글로벌헬스기술연구기금 ‘라이트펀드’의 연구비 지원을 받아 ‘인플루엔자 바이러스 감염에 의한 팬데믹에 광범위으로 대응하기 위한 GX-I7(지속형 인터루킨-7)의 비강 투여 연구’를 시작한다고 18일 밝혔다. 라이트펀드는 세계 공중보건 증진을 위해 한국 보건복지부, 빌앤멜린다게이츠재단, 국내 생명과학 기업 등이 공동 출자해 설립된 글로벌...
    2020-08-18 10:05
  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    7일 임상 1b상 승인을 받은 GX-I7은 제넥신이 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품이다. 항암제 개발 과정에서 건강한 사람을 대상으로 안전성 평가를 거쳤으며, 이번 임상 1b상에서는 경증의 코로나19 감염자 30명을 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가한다. GX-I7은 코로나19 감염자의 면역세포(T세포)를 증식해 자가면역력을...
    2020-08-12 15:15
  • [급등락주 짚어보기] 분할 재상장 첫날 솔브레인 ‘上’…대웅, 코로나 치료제 임상승인 호재에 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 분할 재상장 첫날 솔브레인 ‘上’…대웅, 코로나 치료제 임상승인 호재에 ‘급등’
    코로나19 대상 임상 3상에서 효과 입증에 실패한 바 있는 인터루킨(IL)-6 억제제 토실리주맙(제품명 악템라)의 치료제 개발 가능성을 다시 높이는 연구 결과가 발표돼 JW중외제약이 2.73% 오르는 강세를 보였다. 특히 우선주인 JW중외제약우와 JW중외제약2우는 동반 상한가를 기록했다. 제약업계에 따르면 미국 보스턴메디컬센터는 지난 4일(현지시간) 중증 코로나19...
    2020-08-06 16:38
  • 메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    제넥신의 하이루킨-7은 현재 임상 개발 중인 유일한 지속형 인터루킨-7 혁신 바이오 신약이다. 면역항암치료의 핵심인 T세포 증식과 기능 강화를 유도한다. 기존의 화학치료제뿐 아니라, 표적항암제, 면역관문억제제와의 병용을 통해 다양한 암의 치료 효과를 증대시킬 수 있는 범용 면역항암제이다. 제넥신은 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 난치 유방암...
    2020-06-12 15:46
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련 바이오 상승 ‘질주’…한화ㆍ삼성중공업, 호재에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련 바이오 상승 ‘질주’…한화ㆍ삼성중공업, 호재에 상한가
    네오이뮨텍이 보유한 ‘인터루킨-7’의 면역 반응 억제 및 조절 기능을 활용해 코로나19로 적응증 확대에 나선다는 계획이다. 미국에서 임상 1상 시험 승인을 받은 만큼 곧 임상에 돌입할 것으로 예상된다. 이외에도 녹십자웰빙(22.27%), 제테마(21.92%), 힘스(21.66%), 두산퓨얼셀(21.32%), 상아프론테크(19.59%), 제이엔케이히퍼(19.17%), 동화기업(18.34%) 등이...
    2020-06-11 16:05
  • 제넥신 하이루킨-7, 경증COVID-19 미국 임상1상 승인
    제넥신 하이루킨-7, 경증COVID-19 미국 임상1상 승인
    하이루킨-7은 현재 유일한 임상 개발 단계의 지속형 인터루킨-7 제제이다. 제넥신 성영철 회장은 “코로나19의 심각성은 감염에 대한 면역 방어에 필수인 림프구의 감소 및 고갈과 관련이 크다. 하이루킨-7은 림프구 감소증을 회복시켜 환자의 면역기능을 회복시킴으로써 바이러스감염을 보다 효과적으로 퇴치할 것으로 기대하며 네오이뮨텍과의 긴밀한 협력을...
    2020-06-11 14:57
  • [특징주] 제넥신, 네오이뮨텍 'NT-I7' 코로나19 치료제 美 FDA 1상 승인 '강세'
    제넥신이 관계사 네오이뮨텍의 인터루킨-7 기반 T세포 증폭제 ‘NT-I7’의 미국 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 임상 진입 소식에 강세다. 11일 오전 9시 22분 현재 제넥신은 전일 대비 3400원(4.29%) 오른 8만2600원에 거래중이다. 네오이뮨텍은 이날 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 치료제 NT-I7의 임상 시험 1상을 승인 받았다고 밝혔다. 이번...
    2020-06-11 09:24
  • 제넥신, 면역항암제 하이루킨-7 중국 임상2상 승인
    제넥신, 면역항암제 하이루킨-7 중국 임상2상 승인
    아이맵은 지난 2017년 12월에 T 세포 증식에 필수불가결한 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)을 제넥신 원천기반 기술(hyFc)에 융합한 지속형 T 세포 증강제인 하이루킨-7의 면역항암제로서 가치에 주목해 총 5억4800만 달러(약 6000억원)의 기술이전 계약을 체결하고 중국에서 말기 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있다. 교모세포종(GBM)은 성장속도 및 전이속도가...
    2020-05-22 09:56
  • 알파홀딩스, 온코섹 흑색종 병용임상 '완전관해' 36%..AACR서 발표 예정
    온코섹은 흑색종 환자를 대상으로 인터루킨-12 신약 타보(TAVO™)를 머크(MSD)사의 키트루다와 병용 투여했다. 투여 결과는 22명의 환자 중에서 객관적 반응률 41%, 완전관해 36%를 기록했다. 미국 샌프란시스코 캘리포니아대 다우드 박사는 “키트루다가 반응이 좋이 않을 것으로 예상하는 환자한테서 흑색종 암이 개선되는 반응율이 발생했다”며 “부작용이...
    2020-05-07 10:21
  • 제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    하이루킨-7은 인터루킨-7 (Interleukin-7)에 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 hyFc 기술을 적용해 제조한 융합단백질로 체내 반감기 및 T 세포 수를 증가시켰으며, 다양한 항암치료제와 병용을 통해 항종양효과를 크게 개선할 것으로 기대되는 면역항암제다. 지난해 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암제학회 (SITC 2019)에서 말기 고형암 환자대상의 연구결과 발표에서도...
    2020-04-01 09:56
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