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[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종...

2024-04-27 05:00
‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

유종만 오가노이드사이언스 대표는 이날 포럼에서 “오가노이드는 일반 의약품이 해결하기 어려운 질환을 치료하는 데 도움될 것”이라며 “기존 치료는 물질 제거에 초점을 맞춘다. 항암제는 암세포를 제거하고, 코로나 치료제는 코로나 바이러스를 없애는 방식이다. 하지만 치매의 경우 치매 유발 물질을 제거한다면 뇌 손상을 막을 수 없다. 특히 오가노이드...

2024-04-26 16:29
[종합] 코스피, 개인 ‘팔자’에도 1%대 상승…코스닥도↑

업종별로는 금융업(3.22%), 보험(2.62%), 증권(2.11%) 등이 상승 마감했고, 의약품(-0.67%), 음식료업(-0.43%), 종이목재(-0.23%) 등이 하락 마감했다. 시가총액 상위 10종목에서는 KB금융(9.67%)과 SK하이닉스(4.22%), 기아(1.37%) 등은 상승 마감했고, 삼성바이오로직스(-1.28%), 셀트리온(-0.45%), 현대차(-0.20%) 등 대다수 종목이 하락 마감했다. 코스닥지수는...

2024-04-26 15:43
한국GSK, 세계 예방접종 주간 맞아 백신사업부 인포그래픽 공개

GSK는 백신을 포함한 총 15개의 세계 최초 의약품 발매 타이틀을 보유하고 있다. 23개의 질병 예방이 가능한 백신(국내 13개 도입) 포트폴리오를 구축해 수막구균, 백일해, 파상풍, 로타바이러스, 대상포진, 독감, 소아마비, 홍역 등 다양한 감염병으로부터 인류를 보호하는 데 힘쓰고 있다. GSK는 전 세계 국가예방접종사업(NIP)과 개발도상국 예방접종사업 지원...

2024-04-26 10:17
그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결

또한 회사는 강원대 신약개발연구소가 항체 의약품 개발을 위한 타깃 검증 및 체외 유효성 평가를 진행할 시 장기별 암 오가노이드와 정상 오가노이드 조직을 활용해 특정 항원의 발현을 확인하는 데 협력할 예정이다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 협약을 통해 강원대와 신규 항암제를 개발하는 데 있어 자사의 오랜 오가노이드 노하우를 활용해...

2024-04-26 10:03
비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화

김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해 기쁘다”며 “바이오의약품 및 백신 초기 기술개발 단계부터 동물세포실증지원센터와 협력해 CDMO 사업 강화에 박차를 가할 것이다”라고 밝혔다. 이홍균 동물세포실증지원센터장은 “코로나 팬데믹 시기에 소부장 공급에 문제가 발생해 큰 어려움을...

2024-04-26 09:57
[종합] 코스피, 외국인 ‘사자’에 상승 출발…코스닥도↑

코스피 업종별로는 금융업(1.84%), 의료정밀(1.45%), 전기전자(1.38%) 등이 상승세고, 의약품(-0.37%), 화학(-0.36%), 음식료업(-0.23%) 등은 하락 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 KB금융(7.22%), SK하이닉스(3.81%), 삼성전자(1.31%) 등이 상승세고, 현대차(-1.60%), LG에너지솔루션(-1.07%), 기아(-0.69%) 등이 하락세다. 같은 시각 코스닥지수는 전...

2024-04-26 09:24
유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시

유한양행 관계자는 “안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈 출시를 시작으로 차별화된 제품을 순차적으로 내 라인업을 강화하고 스포츠 연계 브랜딩에도 주력할 계획”이라고 말했다. 안티푸라민은 1933년 유한양행 자체 개발제품 1호로 출시된 의약품이다. 유한양행은 제형에 따라 10여 개로 구성된 안티푸라민 제품군을 갖추고 있다.

2024-04-25 15:01
[BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발

한국유나이티드제약은 순환기계·소화기계·소염진통제 분야에서 강점을 가진 전문치료제 의약품 중심의 제약기업이며 개량신약에 집중하고 있다. 한국유나이티드제약은 이번 업무협약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자약물(페이로드) 개발을 담당하게 된다. 유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약...

2024-04-25 14:10
셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원

메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다. 셀트리온은 지난 1월 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’에서 외부 기술평가위원을 포함한 심사단의 평가를 거쳐 이들 기업을 선정했다. 선정 이후 셀트리온은...

2024-04-25 13:30
HLB, 미국암학회서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표

HLB 관계자는 “허가도 중요하지만, 더 중요한 것은 가장 빠르게 출시돼 의약품이 본격적으로 처방되는 시점”이라며 “출시 목표일인 9월 3일을 더 앞당기기 위해 전사적 노력을 다하고 있으며, 항서제약과 긴밀히 협조해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 절차에 돌입했다”라고 말했다.

2024-04-25 10:02
“전공의 사직 영향”…3월 의약품 조제건수·금액 모두 감소

2월 말부터 시작된 전공의 사직으로 원외의약품 조제건수와 금액이 모두 감소한 것으로 나타났다. 특히 상급종합병원의 조제건수는 두 자릿수 감소율을 기록했다. 한국아이큐비아는 25일 국내 원외의약품 시장 분석을 위해 약국조제내역 조사 자료인 KNDA를 바탕으로 전공의 이탈이 시작된 2월 하순부터 원외의약품 시장을 분석한 결과를 발표했다. 이번...

2024-04-25 09:54
모더나·연세대 K-NIBRT, mRNA 교육 협력강화 통해 전문인력 양성

특히 K-NIBRT 사업단은 모더나로부터 mRNA 생물학, 선천성 면역 시스템, 지질나노입자 등 양질의 교육 콘텐츠를 지원받아 mRNA 의약품 개발에 대한 이해를 높여 현장에서 필요한 완성형 인재 양성에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 본격적인 교육협력 프로그램은 5월부터 시작되는 라이트파운데이션 해외교육생 대상 위탁교육부터 적용될...

2024-04-25 09:42
식약처, 17개 지자체와 온라인 불법·부당광고 합동점검

식품의약품안전처(식약처)는 소비자를 기만하거나 현혹하는 불법·부당광고로 인한 소비자의 피해를 근절하기 위해 ‘온라인 불법·부당광고 합동점검’을 실시한다고 25일 밝혔다. 이번 점검은 4월 29일부터 5월 3일까지 17개 지방자치단체와 함께 진행한다. 점검 대상은 작년 한 해 온라인 쇼핑몰과 SNS에서 불법·부당광고를 반복·상습적으로 내보낸 업체의 식품...

2024-04-25 09:18
동아쏘시오홀딩스 ‘함께 성장’ 동참…탄소 절감·장애인 공감대 형성

전문의약품 사업회사 동아ST는 장애인 복지 향상을 위한 경사로 설치 지원사업 ‘편편한 세상만들기’에 동참하며, 약국에 이동 경사로를 설치한 바 있다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “이번 교육으로 장애인과 비장애인이 상호 존중하고 공감대를 형성하고자 했다”며, “앞으로도 인권경영 실천 및 평등의 원칙을 실현하고, 공정한 환경을 제공하기 위해...

2024-04-25 09:04
좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

현재 임상 2상을 진행하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 식약처에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. GC녹십자는 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제를 개발 중이다. MPS IIIA는 리소좀 축적 질환으로, 중추신경계에 점진적인 손상을 유발한다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV)...

2024-04-25 05:01
글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?

또 글로벌 블록버스터 의약품의 특허 만료가 가까워진 시점에 M&A에 기반한 신규 수익 창출도 가능하다. 국내 바이오기업 A대표는 “최근 추세는 임상 1상에서 증명된 물질을 도입하는 것이다. 특히 플랫폼이 있는 경우 하나의 물질을 도입하는 것보다 기업을 통째로 인수한다. 그래야 효과적으로 개발할 수 있고, 잠재적 경쟁자도 견제할 수 있다. 그래도...

2024-04-25 05:00
김현수 선수협회장, '오재원 사태'에 직접 비판…"있을 수 없는 반인륜적인 일"

24일 김현수는 안내문을 통해 “선배라는 지위를 이용해 향정신성 의약품을 처방받아오도록 후배에게 강요하고 요구에 따르지 않을 경우 육체적, 정신적 피해를 주는 등의 보복 행위를 벌인 반인륜적이며 불법적인, 그야말로 있을 수 없는 일”이라고 목소리를 높였다. 이어 김현수는 “대한민국 사회는 여러 가지 형태의 불법 행위를 쉽게 접할 수 있고, 프로선수인...

2024-04-24 18:56
삼성바이오로직스, 1분기 매출 9469억…연간 4兆 돌파 ’확실’

삼성바이오로직스의 배치(바이오의약품을 1회분 생산하는 단위) 성공률은 99%로 업계 최고 수준(업계 평균 90~95%)이며, 올해 1분기 기준 규제기관 승인은 누적 271건이다. 이렇게 쌓은 신뢰로 후발주자이면서도 글로벌 빅파마를 고객사로 꾸준히 확보, 창사 이래 누적 수주 총액은 125억 달러를 돌파했다. 삼성바이오로직스의 별도기준 매출은 전년동기 대비...

2024-04-24 16:15
[BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"

삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 수요에 신속하게 대응하기 위해 오는 2025년 4월 준공을 목표로 18만 리터 규모의 5공장을 건설하고 있다. 5공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 78.4만 리터의 생산능력을 확보하게 된다. 또한 포트폴리오 확장 측면에서 ADC 분야에 적극 투자하고 있다. 올해 연말 준공을 목표로 ADC 전용 생산시설을 건설중인...

2024-04-24 15:59

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