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  • [오늘의 증시 리포트] “네오위즈, 빠르면 이번 주…평점 공개가 중요하다”
    [오늘의 증시 리포트] “네오위즈, 빠르면 이번 주…평점 공개가 중요하다”
    하나증권 연구원 ◇휴온스 안팎으로 성장 중 전문의약품 생산 및 뷰티 사업 영위 외형 성장과 실적 개선이 동시에 매출 성장은 계속 된다 오의림 한국투자증권 연구원 ◇삼성전기 부진한 수요에도 실적 개선 흐름 유지 3분기 Preview: 영업이익 하향 조정 MLCC 원재료 내재화로 퍼포먼스에도 기여 중장기적으로 매력적인 주가 레벨 김록호 하나증권 연구원
    2023-09-13 08:37
  • HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료”
    HLB는 항암신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가와 관련해 중국 생산공장의 현장실사가 차질없이 이뤄졌다고 12일 밝혔다. 지난달 14일부터 28일까지 15일간에 걸쳐 진행된 현장실사에서는 리보세라닙 완제품(DP, Drug Product)에 대한 품질 및 제조 공정 전반에 대한 현장 점검이 이뤄졌다. FDA는 리보세라닙의 제조와 포장, 라벨링(의약품 복용지침) 및...
    2023-09-12 13:58
  • 대웅제약 “반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 유럽 심장학회서 호평”
    대웅제약 “반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 유럽 심장학회서 호평”
    대웅제약은 고혈압치료제 ‘올메텍’·‘세비카’, 항응고제 ‘릭시아나’, 고지혈증치료제 ‘크레스토’, 심부전치료제 ‘콩코르’ 등 다수의 치료제와 함께 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’, 연속혈당측정기 ‘프리스타일 리브레’ 등으로 국내 순환기계 의약품 및 웨어러블 디바이스 시장을 주도해 나가고 있다. 여기에 카트 BP가 추가됨으로써 경쟁력을...
    2023-09-12 11:11
  • SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    세르비아는 의료기기 및 의약품 대부분을 유럽, 미국, 중국 등으로부터 수입하고 있어 백신 국산화에 대한 수요가 높다. SK바이오사이언스는 이번 세르비아와의 협력 관계 구축을 통해 미국∙유럽 등 선진 시장 진출을 위한 초석을 놓는 동시에 향후 자체 개발 백신의 유럽 진입에도 청신호를 켠단 계획이다. 브르나비치 세르비아 총리는 “이번 MOU는 생물의학...
    2023-09-08 16:30
  • [오늘의 증시 리포트] "효성티앤씨, 포착되고 있는 긍정적인 시그널"
    [오늘의 증시 리포트] "효성티앤씨, 포착되고 있는 긍정적인 시그널"
    지금은 방사성의약품 시대 국내와 마찬가지로 미국에서도 임상 1상에서 높은 유효성과 안정성 입증, 노바티스 앞선다 FC705 의 가치 글로벌 기술이전 2조원 이상, 플루빅토 출시 1년만에 연매출 1 조원 예정 SK 도 주목하기 시작한 방사성의약품(RPT), 그리고 재조명되는 퓨쳐켐의 가치 엄민용 현대차증권 연구원
    2023-09-07 08:15
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약이 자체 개발 중인 ‘베르시포로신(Bersiporocin)’은 지난해 FDA 희귀의약품 지정에 이어 국내 최초로 FDA 패스트트랙 품목으로 지정됐다. 올해 1월 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 4130억 원 규모로 체결하며, 글로벌시장 진출 포석도 다진 상황이다. 올해 5월에는 베르시포로신의 효능과 안전성을...
    2023-09-07 05:00
  • 한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    한국유나이티드제약, ‘레보틱스CR정’ 태국 라이센싱 계약 체결
    추후 MCQ사는 레보틱스CR정의 태국 내 품목 허가를 위한 현지임상시험 등 제반사항을 진행하고, 제품 영업 및 마케팅을 책임지게 된다. 한편, 한국유나이티드제약은 설립 초기부터 적극적인 글로벌 진출 공략으로 항암제 등 다양한 의약품을 해외에 공급해왔다. 최근에는 개량신약으로 수출 경쟁력을 확대하면서 글로벌 진출을 가속화하고 있다.
    2023-09-06 11:26
  • SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 연구 협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양 기관은 RPT 핵심 원료인 악티늄-225(Ac-225)를 활용한 신약 연구, 임상개발 및 생산설비 구축을 위해 협력하기로 했다. SK바이오팜은 최근 ‘빅 바이오텍’으로 도약한다는 비전을 발표하며 주요 전략 방향 중 하나로 RPT 분야 진출을 언급한 바...
    2023-09-05 09:05
  • “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    대웅제약은 2013년 합작회사 ‘대웅인피온’을 설립, 바이오의약품의 연구·개발·생산을 진행하고 있다. 종근당도 현지 제약사 오토(OTTO)와 협력해 2015년 합작법인 ‘CKD-OTTO’를 세우고, 2019년 인도네시아 최초의 할랄(Halal) 인증 항암제 공장을 준공했다. 동남아 최대 미용·성형 강국 태국에서는 메디컬 에스테틱 기업들의 활약이 돋보인다. 제약시장은 64억 원...
    2023-09-05 05:00
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
    지금까지 케이캡이 기술 또는 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가는 총 35곳이다. 이 중 현지 출시를 마친 해외 국가는 중국, 몽골, 필리핀, 멕시코, 인도네시아, 싱가포르 등 6개다. 케이캡은 지난 7월 허가를 받은 페루에서도 출시를 준비 중이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “싱가포르 의약품 시장의 최근 3년간 연평균 성장률은 11%로 동남아 주요 국가 중...
    2023-09-04 09:46
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한 항암 항체치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 호주 외 글로벌 주요 국가에서도 연이어 베그젤마를 승인받았다. 현재 베그젤마의 판매가 허가된 국가는 미국, 유럽, 영국, 일본, 한국 등 총 39개국이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌...
    2023-09-04 09:42
  • 에쓰씨엔지니어링, 자회사 중국에 ‘K-콜라겐필러 1호’ 시판허가 추진
    에쓰씨엔지니어링, 자회사 중국에 ‘K-콜라겐필러 1호’ 시판허가 추진
    “중국에 진출한 콜라겐 필러 업체는 전 세계 4곳에 불과해 성장 가능성이 높다”고 설명했다. 테라필은 셀론텍의 독자기술로 개발된 바이오콜라겐을 원료로 안면부의 주름을 일시적으로 개선하는 데 사용하는 성형필러 제품이다. 셀론텍은 지난 2010년 테라필에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 국내 최초로 콜라겐 필러 국산화 및 상용화에...
    2023-09-04 09:39
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 베그젤마가 아바스틴이 보유한 적응증(전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종)을 모두 확보했다고...
    2023-09-04 09:06
  • 홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 신임 대표이사로 선임
    홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 신임 대표이사로 선임
    프라이스워터하우스쿠퍼스컨설팅(PWC)의 경영컨설턴트를 거친 홍 대표는 인터파크그룹 헬스케어사업 진출의 교두보가 된 의약품 유통사 안연케어의 대표이사, 신약연구개발기업 인터파크바이오컨버전스(IBCC)의 초대 대표이사를 역임했으며, 지아이이노베이션에서 1603억 원 규모의 프리 IPO 유치와 코스닥 상장을 이끌었다. 홍 대표는 “지아이이노베이션의...
    2023-09-01 09:21
  • “잘 키운 화장품, 신약 안 부러워”…제약사 효자 된 ‘더마 코스메틱’
    “잘 키운 화장품, 신약 안 부러워”…제약사 효자 된 ‘더마 코스메틱’
    2018년 1000억 원을 처음 돌파한 데 이어 2019년부터 일반의약품(OTC) 사업부와 전문의약품(ETC) 사업부를 제치고 가장 큰 비중을 차지하기 시작했다. 지난해 매출은 1981억 원으로 2000억 원에 육박했고, 올해는 상반기에만 1134억 원을 기록했다. 2015년 4월 ‘더 마데카 크림’ 출시로 시작된 센텔리안24는 지난해까지 누적 매출 6200억 원을 달성했다. 이 제품은 ‘새살이...
    2023-08-29 05:00
  • 대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”
    대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”
    의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2200억 원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1534억 원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장하며 주목받고 있다. 엔블로는 인도네시아·필리핀·태국·베트남 등 4개국에 허가 제출을 완료했으며...
    2023-08-25 09:40
  • [BioS]셀트리온, J&J와 ‘스텔라라 시밀러’ “美특허 합의”
    [BioS]셀트리온, J&J와 ‘스텔라라 시밀러’ “美특허 합의”
    셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목허가를 목표로 CT-P43의 허가신청을 완료한 상태다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에...
    2023-08-25 09:11
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의 완료
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의 완료
    셀트리온은 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년...
    2023-08-25 08:42
  • 일동제약, 고혈압치료제 원료의약품 中시장 진출
    일동제약, 고혈압치료제 원료의약품 中시장 진출
    일동제약은 최근 토선과 베니디핀 공급 등 양사 제휴에 관한 계약을 체결하고, 중국 현지 진출에 필요한 제반 절차를 진행 중이다. 앞서 중국 의약품 관리 당국으로부터 베니디핀에 대한 원료의약품 등록 및 허가를 취득한 바 있다. 토선은 중국 광저우에 있는 의약품 원료 및 중간체 사업을 전문으로 하는 제약회사이다. 자국은 물론 글로벌 시장까지 1500곳이...
    2023-08-22 11:50
  • 동구바이오제약, 필리핀 헬스케어 시장 진출 위한 업무협약 체결
    동구바이오제약, 필리핀 헬스케어 시장 진출 위한 업무협약 체결
    동구바이오제약은 이러한 동남아시아 헬스케어 시장 성장에 선제적으로 대응해 올해 2월 라오스 최대 민간기업인 엘브이엠씨홀딩스와 동남아 헬스케어 시장 진출을 위한 라오스 의약품 생산기지 구축 등의 사업을 수행하는 합작법인 설립 계약을 체결했다. 양사는 글로벌 제약시장에 경쟁력 있는 K-제네릭 생산 및 보급을 위한 라오스 의약품 생산 공장을 설립하고...
    2023-08-22 08:28
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