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  • [인터뷰] 윤창현 미래한국당 당선인 “탈원전 폐기도 ‘뉴딜’…일자리 창출·에너지 안보 시너지”
    [인터뷰] 윤창현 미래한국당 당선인 “탈원전 폐기도 ‘뉴딜’…일자리 창출·에너지 안보 시너지”
    이에 대해 그는 플랫폼, 의료 관련 산업 등을 거론했다. 윤 당선인은 “‘샤넬은 프랑스, 의료는 한국’이라는 이미지가 구축돼야 한다”면서 “화장품 수출뿐만 아니라 의약품, 의료기기, 방역 분야의 모형을 잘 만들면 우리나라 제품이 세계 최초라는 타이틀을 가질 수 있을 것”이라고 했다.
    2020-05-27 18:13
  • 에스엘에스바이오, 코로나19 항체 진단키트 식약처 수출허가 완료
    인류의 위협이 되고 있는 코로나19 사태를 극복하는 데 기여할 수 있기를 기대한다”고 전했다. 한편, 에스엘에스바이오는 지난 달 코스닥 상장 예비심사청구서를 제출하고 이전상장을 추진하고 있다. 주요 사업은 △의약품 품질관리 △ 신약개발 지원 △체외진단 플랫폼 및 의료기기 △항염증∙항종양 신약 개발 등이다. 상장 주관사는 하나금융투자이다.
    2020-05-22 09:44
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    바이오 의약품 시장 진입과 함께 신약개발 자회사인 SK바이오팜과의 시너지를 기대하고 있다. ◇SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 미국 출시 = SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)가 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 시판...
    2020-05-15 11:14
  • [BioS]GC녹십자, 디엠바이오와 MOU..완제 CMO사업 진출
    [BioS]GC녹십자, 디엠바이오와 MOU..완제 CMO사업 진출
    디엠바이오는 동아쏘시오그룹이 일본 메이지세이카파마와 합작해 설립한 바이오의약품 전문회사로 cGMP(미국 FDA 우수의약품 제조관리 규정) 수준의 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있으며 2019년 일본 의약품의료기기종합기구인 PMDA로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인도 받았다. 허은철 GC녹십자 대표는 "사업 인프라를 갖춘 회사와의...
    2020-05-13 10:05
  • 중기부ㆍ식약처, 스마트공장 구축 활성화 위해 맞손
    중기부ㆍ식약처, 스마트공장 구축 활성화 위해 맞손
    협약식은 12일 충북 오송 한국식품안전관리인증원에서 이뤄졌다. 이번 협약은 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 스마트공장 구축을 활성화하고자 양 부처가 협력하기 위해 마련됐다. 식품 분야는 작년 12월에 양 부처가 협력하여 중소·벤처기업이 식품의 원재료부터 제조·가공·조리·유통까지의 전 과정에서 발생할 우려가 있는 위해 요소를 자동화된...
    2020-05-12 14:00
  • 두달만 수요예측 흥했다…드림씨아이에스, 공모가 밴드 상단 확정
    두달만 수요예측 흥했다…드림씨아이에스, 공모가 밴드 상단 확정
    공경선 대표이사는 “상장을 통해 우수인력 확보와 대외인지도 제고하고, 해외시장 진출을 점차 확대하고 의료기기 임상 CRO 사업, 의약품 등록 사업, 임상시험 관리 시스템 사업 등 신규 사업을 본격화하겠다”라고 말했다. 드림씨아이에스는 5월 12일~13일 청약을 거쳐, 같은 달 22일 코스닥 시장에 상장한다. 상장 후 시가총액은 공모가 기준 807억 원이다.
    2020-05-11 14:53
  • 동아에스티, 1분기 실적 성장…전문의약품·해외수출 호조
    동아에스티, 1분기 실적 성장…전문의약품·해외수출 호조
    바르는 손발톱무좀 치료제로는 국내유일의 전문의약품인 '주블리아'도 꾸준히 성장하고 있다. 해외수출 부문은 '캔박카스'와 결핵치료제 '크로세린', 싸이크로세린(원료) 등이 매출을 확대했다. 의료기기·진단 부문은 신제품 도입과 감염관리 제품의 매출 성장에 따라 전년대비 증가했다. 영업이익과 당기순이익은 ETC 부문의 가파른 성장세와 판관비...
    2020-04-29 14:21
  • "위기를 기회로…원격교육·온라인 비즈니스 등 비대면 산업 규제 혁신"
    "위기를 기회로…원격교육·온라인 비즈니스 등 비대면 산업 규제 혁신"
    의료기술·의약품 개발 허용을 추진한다. 현재는 태반을 제외한 의료폐기물은 산업적 목적의 재활용이 금지돼 있다. 정부는 폐기물관리법상 인체 폐지방을 약사법, 생명윤리법 개정 등의 절차를 거쳐 활용 허용을 추진할 계획이다. 정부는 융복합 의료기기의 품목분류와 심사에 장기간이 소요되는 점을 개선하기 위해 혁신형 의료기기 우선심사제를 도입한다. 또...
    2020-04-29 10:28
  • 우진비앤지, 닥터아이앤비와 반려동물 암 치료제 공동 연구개발 협약
    됐다”며 “기존 동물의약품 사업은 물론, 반려동물 분야도 적극적으로 확장해 회사의 성장을 이어가겠다”고 말했다. 우진비앤지는 1977년 창립돼 올해로 창립 43주년을 맞이한 동물용 및 인체 원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 1996년 품질관리우수업체(KVGMP) 로 지정되고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공해 2019년 호주정부 APVMA 실사를 완료한 바 있다.
    2020-04-28 08:17
  • [이 주의 기업채용] 지멘스·기아자동차·동국제약·대상·유네스코아태무형유산센터 - 4월 4주차
    [이 주의 기업채용] 지멘스·기아자동차·동국제약·대상·유네스코아태무형유산센터 - 4월 4주차
    모집부문은 생산부 주사제, 생산부 고형제, 품질경영부 QA(품질보증)팀, OTC(일반의약품) 사업부, ETC(전문의약품) 사업부 등이다. 생산부 주사제는 화학, 바이오, 제약 계열 전문대 졸업자여야 하며, 생산부 고형제는 고졸, 전공 무관하게 지원할 수 있다. 품질경영부 QA팀은 의료기기 RA(규제과학전문가) 3년 이상 경력이 있어야 하며 의료기기, 제약 관련...
    2020-04-17 15:42
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    ◇GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청 = GC녹십자는 파트너사 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법으로, 헌터증후군 미충족 수요에 대한 치료 옵션을...
    2020-04-03 16:19
  • 파나시 박병무 사장ㆍ휴베나 정용석 대표 취임
    파나시 박병무 사장ㆍ휴베나 정용석 대표 취임
    기기 계열사 파나시는 신임 사장에 박병무 전 휴베나 대표이사가 취임했다고 1일 밝혔다. 1963년생인 박 신임 사장은 한양대학교 경영학과를 졸업하고, 연세대와 숭실대에서 각 경영학 석사, 박사학위를 취득했다. 한국존슨앤존슨에서 영업본부장, 전무이사를 지낸 영업마케팅 전문가로, 2016년 휴베나 대표이사로 휴온스그룹에 합류했다. 이후 앰플, 바이알 등 의약품...
    2020-04-01 09:37
  • 유유제약, 시스템경영 고도화 위한 신규 ERP 도입
    유유제약, 시스템경영 고도화 위한 신규 ERP 도입
    이밖에 경제적 이익 지출보고서가 의무화됨에 따라 임상시험, 시판후조사, 학술대회 지원 등 각 활동내역을 세분화하고, 활동내역별 발생비용을 카드, 현금 등 사용내역과 자동화ㆍ일치화해 의약품, 의료기기, 기타로 품목별 분류로 보다 쉽게 관리하고 신고할 수 있도록 구축했다. 또한 의약품 공급내역 신고도 자동화했다. 유유제약 경영지원본부 박노용 상무는...
    2020-03-30 09:12
  • 전경련, 美 상의와 '코로나19 대응 공조' 합의
    전경련, 美 상의와 '코로나19 대응 공조' 합의
    주요 의약품과 의료기기 등 의료 물자의 신속한 유통을 위해 특송업계와 협력하고, 필수 의료물품에 대해서는 수출규제를 자제할 것을 요청했다. 앞으로 해외여행 재개에 대해 논의할 때 실제 증거자료와 위험도 등을 기반으로 이루어질 수 있도록 해 달라는 당부도 전했다. 이는 기업인의 활동상 불가피한 해외출장 시 한국처럼 높은 검사율과 체계적인 확진자관리...
    2020-03-29 11:00
  • [인사] 식품의약품안전처
    바이오의약품품질관리과장 △김유미 의료기기안전국 의료기기정책과장 △유희상 의료기기안전국 의료기기관리과장 △정재호 의료기기안전국 의료기기안전평가과장 △노혜원 의료기기안전국 혁신체외진단의료기기T/F팀장 △이강희 식품의약품안전평가원 운영지원과장 △강주혜 식품의약품안전평가원 연구기획조정과장 △이은주 식품의약품안전평가원 연구관리T...
    2020-03-27 17:40
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    허셉틴은 2019년 기준 60억 3900만 스위스프랑(약 7조2000억 원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다. ◇솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다....
    2020-03-20 16:26
  • 강원, 중국 최대 의약그룹 자회사와 MOU…진단키트 공급 본격 논의
    강원, 중국 최대 의약그룹 자회사와 MOU…진단키트 공급 본격 논의
    시노팜은 중국 국무원 국유자산관리감독위원회(国资委) 직속 관할의 국유기업으로 중국 의약분야 1위, 글로벌 500강 기업중 하나다. 시노팜SD는 시노팜홀딩스의 유통 플랫폼 전문 자회사로 약 40개에 달하는 법인을 보유하고 있다. 의약품 및 의료기기, 기타 의료용품 등을 병원과 약국을 비롯한 다양한 의료현장에 직ㆍ간접 유통사업을 진행 중이며, 산동성을...
    2020-03-20 10:52
  • 코로나19 전 세계 확산에…식약처, 해외 현지실사 서류심사로 전환
    코로나19 전 세계 확산에…식약처, 해외 현지실사 서류심사로 전환
    의료기기 역시 해외제조소에 대한 현장조사를 서류검토로 대체하되 추후 제조소 불시점검 등을 통해 품질관리 실태를 확인할 계획이다. 바이오의약품과 의료기기에 대한 조치는 우선적으로 6월 말까지 적용하며, 이후에는 코로나19 상황을 종합적으로 검토해 대응할 방침이다. 식약처 관계자는 “PIC/S 가입국 등 해외 규제당국과 제조소 실태조사 결과를 긴밀히...
    2020-03-17 16:52
  • 제네톡스, 보툴리눔 톡신 사업 첫발…질병관리본부에 균주 등록
    제네톡스, 보툴리눔 톡신 사업 첫발…질병관리본부에 균주 등록
    경기도 여주에 있는 제네톡스는 2018년 6월 미용관련 의약품을 포함한 전문의약품과 고기능성 화장품 및 의료기기까지 다양한 분야의 사업을 위해 설립됐다. 보툴리눔 톡신은 치료와 미용 목적으로 2019년 글로벌 시장이 약 49억 달러, 국내 시장은 약 1억 달러 규모로 형성돼 있으며, 연간 5% 이상 고성장하고 있다. 특히, 미용 성형 시장이 급속하게 성장하고 있는...
    2020-03-12 10:02
  • [BioS]휴온스-젠큐릭스, '코로나19 진단키트' 수출 추진
    [BioS]휴온스-젠큐릭스, '코로나19 진단키트' 수출 추진
    휴온스 엄기안 대표는 "휴온스는 50여년간 국내 제약산업을 이끌며 전세계 50여개국에 의약품 및 의료기기를 수출하는 등 글로벌 시장 진출 경험이 풍부하다"며 "휴온스의 글로벌 네트워크를 바탕으로 코로나19 진단키트를 빠르게 전세계에 공급해 진단키트 대란 방지에 앞장서겠다"고 밝혔다.
    2020-03-12 09:47
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