회사 측에 따르면 김 CTO는 뉴로핏의 주력 제품인 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 자동 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’의 초기 연구부터 국내 및 해외 의료기기 인증, 제품 상용화까지 주도한 점을 높이 평가받았다.
뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 퇴행성 뇌질환인...
폐암 돌연변이인 EGFR 검사 2종과 갑상선암 BRAF 검사가 그 제품, 그리고 최근 자궁내막암 검사인 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트도 식약처 허가를 받았다.
작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 회사는 제품의 국내외 허가절차를 마친 뒤, 이를 바탕으로 판매 증대를 노리겠다는 계획이다.
체외진단 의료기기 기업 퀀타매트릭스는 자사 인공지능(AI) 딥러닝 기술 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 ‘차세대 세계일류상품’에 선정됐다고 10일 밝혔다.
퀀타매트릭스는 9일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔에서 열린 2023 세계일류상품 인증서 수여식에서 인증서를 받았다. 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사...
GC지놈은 태국 의료기기 유통업체 MP Group(이하 MP)과 최근 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’ 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.
GC지놈이 아시아 국가에 기술수출을 하는 것은 회사 설립 이래 이번이 처음이다. 이번 계약으로 MP는 지놈헬스의 실험법 기술을 이전받고 태국 상업화 권리를 갖게 된다. GC지놈은 계약금을 수령하고, 기술이전에...
IT기술이 의료 현장에 속속 도입되면서, AI 의료기기, 디지털치료기기, AI 신약개발 등 이른바 ‘디지털 헬스케어’라는 산업이 탄생했다.
병원 중심이었던 치료 형태도 환자 중심으로 변화하고 있다. 우리에게 익숙한 것은 웨어러블 디바이스다. 운동할 때 휴대폰이나 시계 등을 통해 맥박, 혈압, 칼로리, 바이오리듬 등 현재 자신의 몸 상태를 알 수 있다.
모든 것의...
KTR은 과천과 화순에 의료 바이오 헬스케어 실증시설을 갖추고 있으며 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다.
김 원장은 “KTR은 의료 바이오...
클래시스는 미국 FDA로부터 미용 의료기기 '사이저(SCIZER)'에 대해 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 클래시스가 FDA에 제품 허가를 받은 건 이번이 회사 창립 후 첫 번째 사례다.
회사의 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파) 기술과 품질 그리고 인허가 역량을 미국 시장에서도 인정받았다는 의의가 있다.
사이저는 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파)를 이용하여...
피부미용 의료기기 업체 비올이 고속 성장을 이어가고 있다.
비올은 올해 3분기 매출액 109억 원, 영업이익 63억8000만 원을 기록했다고 9일 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 매출액은 43.41%, 영업이익은 70.37% 증가했다.
누적 매출액은 310억 원으로 전년 동기 대비 50.93%, 누적 영업이익은 165억4000만 원으로 104.07% 늘었다.
비올 관계자는 “3분기 만에 지난해 연...
제이시스메디칼은 이번 계약으로 중국내에서 아이메이커의 높은 사업역량과 시너지를 통해 미용의료기기의 허가와 마케팅, 판매에 이르기까지 다양한 방면으로 사업협력을 확대한다.
제이시스메디칼은 이번 파트너십 계약을 통해 중국진출을 한단계 앞서 나갈 수 있다는 판단이다. 아이메이커는 NMPA허가에 대해 높은 역량을 보유하고 있으며, 실제 지난 2009년...
나노엔텍이 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가해 체외진단기기 신제품을 선보인다고 8일 밝혔다.
메디카는 국제 의료기기산업의 최신 트렌드와 혁신기술이 한 자리에 모이는 의료기기 분야 최대규모 행사다. 엔데믹 전환으로 대면전시가 정상화된 만큼 지난해 70개국 5223여 개...
업종별로는 디지털콘텐츠(6.88%), 방송서비스(3.60%), 의료·정밀기기(3.07%) 등이 강세고, 금융(-7.14%), 일반전기전자(-4.53%), 섬유·의류(-1.12%) 등이 약세다.
시가총액 상위종목에서는 클래시스(9.38%), 카카오게임즈(3.23%), 이오테크닉스(2.93%) 등이 급등 중이고, 에코프로(-9.31%), 에코프로비엠(-7.03%), 알테오젠이(-5.95%) 등이 급락 중이다.
또 아헬즈와 H2U는 의료기기, 시약 등 SCL그룹의 제품, H2U의 영양, 스포츠, 여성 케어 등 소비재의 상호 수출입 관련 협업을 하게 된다. 이노테라피는 협력 강화를 위해 H2U에 3000만 타이완 달러(약 12억 원)를 투자하기로 했다.
SCL 관계자는 “이미 대만에서 검증된 H2U의 역량을 활용해 한국 디지털 헬스케어 서비스 및 플랫폼 개발을 할 계획”이라며 “향후...
업종별로는 디지털콘텐츠(4.84%), 의료정밀기기(2.40%), IT S/W&SVC(2.11%) 등이 올랐고, 금융(-5.72%), 일반전기전자(-3.56%), 기타서비스(-0.59%) 등이 내렸다.
시가총액 상위종목에서는 클래시스(9.82%), 펄어비스(4.55%), 이오테크닉스(4.33%) 등이 강세고, 에코프로(-6.64%), 에코프로비엠(-5.45%), 포스코DX(-3.85%) 등이 약세다.
이와 관련 김 센터장은 “규모가 작은 의료기기 회사의 경우 스마트공장 도입 시 큰 초기 비용에 부담을 느낀다. 중소기업도 경쟁력을 가질 수 있도록 정부에서도 도움을 줬으면 한다. 튼실한 기업이 살아남을 수 있도록 꾸준히 지원해달라”고 당부했다.
현재 시지바이오는 2025년 3월 완공을 목표로 신공장을 건립 중이다. 해당 공장에는 마이크로니들 의약품 등도...
준공 후 2019년 식품의약품안전처 KGMP 인증, 2020년 의료기기 제조업 인증을 받았다. 올해 4월엔 브라질 식의약품감시국(ANVISA)으로부터 BGMP 인증을 획득했다.
HA 필러 생산 모두 자동화 형태 갖춰…휴먼 에러 최소화
이곳에서 만드는 HA필러와 ‘이지덤 뷰티’는 자동화 시스템이 적용된다. 인체조직제품의 경우 기증된 카데바(해부용 시체)를 제품화하기 때문에...
지난달 보건복지부가 AI 의료기기와 디지털치료기기에 대한 구체적인 건강보험 수가를 발표하면서부터다. 이에 따라 지난해 통합 혁신의료기기로 지정된 JBS-01K가 이달부터 비급여로 현장에서 사용된다. 보건복지부가 책정한 수가는 5만4300원이다. 제이엘케이에 따르면 JBS-01K가 설치된 병원에서 순차적으로 과금이 시작될 것으로 전망한다.
루닛은 해외시장...
이외에 자생의료재단은 어린이들의 안전과 건강을 위해 매일 헌신하는 지역아동센터에도 감사의 마음을 담아 사무기기, 쌍화차 등을 선물했다.
박병모 자생의료재단 이사장은 “자생 꿈나무 올림픽에 참여한 아이들이 보여준 해맑고 활기찬 모습처럼 언제나 밝은 미래를 꿈꿀 수 있기를 바란다”며 “앞으로도 아이들이 행복해하고 즐거워할 수 있는 프로그램을...
‘덱스콤G7’은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다. 휴온스에 따르면, 시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고, 정확도(MARD)도 향상돼 정확한 혈당 확인이 가능하다. 덱스콤 연속혈당측정기는 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해...
파스텔톤 컬러가 돋보이는 ‘리틀럽푸드자’는 이중 진공 구조로 내부는 임플란트, 인공관절과 같은 의료기기에 사용되는 316L 스테인리스가 사용됐다. 락앤락 측은 "인체 무해성이 검증된 소재로, 항균성과 내부식성이 우수하고, 음식물 온도와 염분에 강해 위생적으로 쓸 수 있다"고 말했다. 돌려서 여닫는 스크류 뚜껑 구조와 실리콘 밴딩 형태로 뚜껑을...
이번 국제학술행사는 심장혈관 중재시술 분야 세계 석학들이 직접 강연과 시술을 진행하며 젊은 의학자와 의료 전문가들에게 기초지식을 다시 한 번 쌓을 수 있게 하는 전문가 양성 과정이다. 2016년 첫 개최 이후 어렵고 복잡한 심혈관 질환을 가진 환자 케이스에 대해 안전하게 해결할 수 있는 최신 시술방법을 공유하는 국제학술회의로 성장했다.
올해 COMPLEX...