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  • 배달 자율주행로봇, 엘리베이터 타고 인도 달린다
    배달 자율주행로봇, 엘리베이터 타고 인도 달린다
    보조기기 내 돌봄 로봇 품목을 반영해 공적 급여를 지원하고 재활 로봇을 활용한 의료 행위도 별도 수가를 인정하는 방안도 추진한다. 제조·서비스 현장에서 협동 로봇을 적극 도입할 수 있게 규제를 개선한다. 정부는 규제혁신을 통해 2023년까지 글로벌 4대 로봇 강국으로 부상하겠다는 목표다. 로봇 시장 규모가 2018년 5조8000억 원에서 2025년 20조 원으로 늘고 매출...
    2020-10-28 17:20
  • 네오펙트, 6대 산업분야 총 2조9000억 지원 산업디지털 전환 연대 참여
    네오펙트, 6대 산업분야 총 2조9000억 지원 산업디지털 전환 연대 참여
    반호영 네오펙트 대표는 “국내 홈 재활 분야 규제샌드박스 실증특례 첫 통과 기업이자 법적으로 국내에서 내국인 대상으로 원격의료 서비스가 가능한 의료기기를 만드는 회사는 네오펙트가 유일하다”며 “규제샌드박스 승인에 따라 앞으로 많은 병원 관계자들과 본격적인 원격재활 서비스를 제공하기로 협의했다”고 설명했다. 이어 “코로나19 이후 전...
    2020-10-28 13:41
  • 중기부, ‘소ㆍ부ㆍ장 강소기업’ 100개사 선정 마쳤다
    중기부, ‘소ㆍ부ㆍ장 강소기업’ 100개사 선정 마쳤다
    ㈜진켐은 500여종의 자체 효소데이터베이스를 바탕으로 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 활용될 수 있는 바이오소재를 개발하고 있다. 대부분 해외 수입에 의존하고 있던 코로나19 진단키트의 핵심소재인 데옥시뉴클레오사이드트리포스페이트(dNTP)를 저가의 물질로부터 고순도로 대량할 수 있는 기술을 개발했다. 이 기업은 선정기업 중 매출액은 가장...
    2020-10-27 12:00
  • “포스트코로나 시대, 원격 모니터링 네트워크 구축은 필수”
    “포스트코로나 시대, 원격 모니터링 네트워크 구축은 필수”
    김 교수는 “다양한 웨어러블 기기에서 수집되는 데이터를 호환성 있게 수집ㆍ통합ㆍ활용하는 시스템 구현이 필요하다”라며 “아울러 원격 환자 모니터링을 위한 ICT 기술뿐 아니라 지불 구조, 기준 보험체계, 수가, 인허가, 보안 규제 등 근본적인 의료시스템의 변화도 요구돼야 한다”고 말했다. 이날 GE헬스케어는 포스트 코로나를 대비하는 시대적 요구에...
    2020-10-22 15:25
  • 식약처 "국제동향 정보 제공으로 K방역 해외 진출 확대"
    식약처 "국제동향 정보 제공으로 K방역 해외 진출 확대"
    식약처는 세계보건기구(WHO)와 함께 각 국 규제기관 등에서 제공하는 코로나19 관련 국제동향 정보를 식약처 누리집(홈페이지)에 제공한다고 22일 밝혔다. 주요 정보는 코로나 백신의 개발동향, 체외진단의료기기 및 치료제 사용동향, 국제지원 코로나19 연구 등에 관한 사항이다. 특히 세계보건기구가 주관하는 체외진단의료기기 긴급사용등재, 협력연구기금 지원안내...
    2020-10-22 09:14
  • 식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    이에 따라 시장경제 체계 아래 마스크가 원활히 유통되도록 승인·신고 규제는 폐지하되, 가격 모니터링은 계속 유지한다. 아울러 새로운 규격을 신설해 마스크 개발을 지원할 계획이다. 의약외품 KF 보건용 마스크 이외에 미국 의료인용 N95(미국 호흡보호구) 기준규격과 동등한 마스크 품목군을 ‘의료용 호흡기보호구’(의료기기)로 신설하고 신속허가를...
    2020-10-20 13:58
  • 식약처, 덴마크와 임상시험 정보교류…“코로나19에 신속한 임상 방향 모색”
    식약처, 덴마크와 임상시험 정보교류…“코로나19에 신속한 임상 방향 모색”
    식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약’(MOC) 체결을 앞두고 있어 이번 워크숍은 양국 간 긴밀한 협력의 시작으로 큰 의미가 있다. 워크숍에서 논의할 주요 내용은 △양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개 △코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전방안 공유 등이다. 코로나19 확산에 따른 방역...
    2020-10-20 09:27
  • 현대글로비스·LG화학·현대차, '전기차 사용후 배터리' 사업 추진
    현대글로비스·LG화학·현대차, '전기차 사용후 배터리' 사업 추진
    또 △'지능형 디지털 발전소 플랫폼'(한국전력) △QR코드 인식을 기반으로 하는 스마트 주차로봇 서비스(마로로봇테크) △산업단지 부근에 로봇을 투입해 가스 누출 여부와 치안 감시활동을 수행하는 실외 자율주행 순찰 로봇(도구공간) △멸균성능이 우수한 소독제 방식의 '병원용 의료폐기물 멸균분쇄기기'(메코비) 사업도 실증 특례 승인을 받았다. LS전선이 신청한...
    2020-10-19 14:44
  • 유해가스 누출 탐지 로봇 나온다…샌드박스 심의위, 3건 추가 의결
    유해가스 누출 탐지 로봇 나온다…샌드박스 심의위, 3건 추가 의결
    심의위는 멸균분쇄기로 보관ㆍ운반 시 감염 위험을 낮추고 국내 의료폐기물 적체를 해소할 수 있다며 2년간의 실증 특례를 부여했다. 메코비는 국내 대형 종합병원 내에서 10대 기기를 설치해 제품 안전성과 시장성을 테스트할 계획이다. 샌드박스 심의위는 상의 과제 3건 외에도 △수소전기트램 상용화를 위한 주행시험 △QR코드 인식 기반의 스카트 주차로봇 서비스...
    2020-10-19 11:19
  • 전기차 사용후 배터리 '환골탈태'…폐기물에서 신사업아이템으로
    전기차 사용후 배터리 '환골탈태'…폐기물에서 신사업아이템으로
    이밖에 한국전력은 '지능형 디지털 발전소 플랫폼'에 대한 사업을, QR코드 인식을 기반으로 하는 스마트 주차로봇 서비스(마로로봇테크), 산업단지 부근에 로봇을 투입해 가스 누출 여부와 치안 감시활동을 수행하는 실외 자율주행 순찰 로봇(도구공간), 기존보다 멸균성능이 우수한 소독제 방식의 '병원용 의료폐기물 멸균분쇄기기'(메코비) 사업도 실증 특례 승인을...
    2020-10-19 10:54
  • [스페셜리포트] 코로나19가 쏘아 올린 '원격의료', 이제 걸음마
    [스페셜리포트] 코로나19가 쏘아 올린 '원격의료', 이제 걸음마
    미국 식품의약국(FDA)이나 국내 식품의약품안전처 등 규제기관의 허가를 받아 중독치료, 불면증, 코로나블루 등 관련 치료기기가 개발되고 있다. 코로나19를 계기로 의료 서비스 시장에서도 디지털 혁신을 접목한 비대면 의료서비스의 필요성과 시장수요가 확인되고 있고 관련 업계는 국내의 높은 IT인프라 개발 및 구축 역량을 내세워 적극적인 도입을 주장하고 있다....
    2020-10-18 15:00
  • [스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나
    [스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나
    또한, 원격의료 과정에서 기기 오작동이나 환자의 오류 등 여러 가지 복합적인 문제 상황이 발생하면 책임 소재를 가리기 어렵다는 점도 문제다. 지나친 경쟁으로 극단적인 영리 추구 형태가 나타날 가능성이 있어 의료계를 넘어 시민사회 일각에서도 우려의 목소리가 나온다. 하지만 해외 각국은 원격의료 규제를 완화하면서 글로벌 원격의료 시장이 2025년 1305억 달러...
    2020-10-18 12:58
  • 국표원, 중동 표준화기구와 양자협의…"기술규제 해소로 시장 확대"
    국표원, 중동 표준화기구와 양자협의…"기술규제 해소로 시장 확대"
    특히 신규 도입되는 인증제도에는 GSO 통합인증 품목 전체 수출의 80%를 차지하는 전기전자, 기계, 의료기기 등 3대 품목이 포함돼 있어 기업들이 사전 준비를 철저히 해야 하는 상황이다. 이날 양자 회의에서 국표원은 GSO가 연내 시행할 예정인 5개 분야 인증제도에 대한 최신 규제정보를 확보했다. 구체적으로 기계, 전자파적합성, 유해물질사용제한...
    2020-10-13 14:30
  • [창간 10주년-특별 인터뷰] 이광형 “포스트 AI 시대 대비…보건생명부ㆍ지식재산처 신설”
    [창간 10주년-특별 인터뷰] 이광형 “포스트 AI 시대 대비…보건생명부ㆍ지식재산처 신설”
    식품의약품안전처는 안전을 최우선으로 따져 의료기기의 인증과 관리를 도맡고 있다. 안전 관리에 방점이 찍히다 보니 현장에서는 규제로 작용하는 일도 상당하다. 일례로 최근 식약처는 안면 인식 체온측정 카메라를 의료기기로 보고 의료기기 허가를 받지 않은 체온기에 대한 점검에 나섰다. 안면 인식 체온측정 카메라가 의료기기인 줄도 몰랐던 업체들은 혼란에...
    2020-10-08 08:00
  • [창간 10주년] 실패해도 재도전할 환경 만들어 '제2의 머스크' 키워야
    [창간 10주년] 실패해도 재도전할 환경 만들어 '제2의 머스크' 키워야
    정연승 교수는 “가장 많은 변화가 일어날 분야는 헬스케어인 것 같다”며 “디지털 기술이 사람들의 의료 와 건강관리 쪽에서 혁신적으로 변화될 부분이 대단히 많다고 본다”고 말했다. 정 교수는 “다만 국가에서 데이터에 대한 표준, 데이터를 활용하는 데 있어서 규제 등을 더욱 정비해야 한다”고 했다. 에듀테크 분야에서 대기업의 참여가 필요하다는 주장도...
    2020-10-08 06:00
  • 디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
    디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
    식약처는 2016년 AI·빅데이터를 적용한 의료기기 허가·심사 가이드라인을 세계 최초로 마련하고, 올해 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 AI 의료기기 실무그룹의 초대 의장국으로 선정되는 등 글로벌 디지털헬스 분야의 의료기기 규제를 주도하고 있다. 이어 디지털헬스산업협회 강성지 디지털치료기기 전문위원회 위원장(웰트 대표이사)이 디지털치료기기 시장...
    2020-10-05 11:05
  • [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    올해 상반기 의약품(38.1억 달러)과 의료기기(23.2억 달러) 수출액은 각각 전년 대비 52.5%, 21.5% 상승했다(한국보건산업진흥원 집계). 관세청의 품목별 수출입 실적을 보면 지난해 진단키트 수출규모는 평균 488만 달러에 불과했으나 올해 2월 수출 규모가 710만 달러로 커진 뒤 3월 2749만 달러로 껑충 뛰었고, 4월에는 1억4584만 달러로 정점을 찍었다. 보건산업(의약품...
    2020-10-05 05:00
  • 식약처 "산ㆍ학ㆍ관 모여 ‘의료기기 미래전략’ 의견 나눈다"
    식약처 "산ㆍ학ㆍ관 모여 ‘의료기기 미래전략’ 의견 나눈다"
    코로나19 상황을 고려해 온라인 비대면 방식으로 진행되는 이번 발족식에서는 현재 식약처가 추진 중인 ‘의료기기 안전관리 혁신 추진과제’를 발표하고, ‘의료기기 안전관리체계 혁신 및 산업경쟁력 제고를 통한 국민 안심 의료기기 강국 도약’ 비전을 소개한다. 이의경 처장은 “이번 포럼이 산업계, 학계 및 정부가 포스트코로나 시대의 신(新) 규제환경에...
    2020-09-25 09:19
  • 네오펙트, 개인용 홈 재활기기 임상시험계획 승인
    네오펙트, 개인용 홈 재활기기 임상시험계획 승인
    네오펙트 관계자는 “지난 6월 ‘홈 재활 훈련기기 및 서비스’에 대한 규제 샌드박스 실증특례를 통과해 국내에서도 시범적으로 원격 재활의료 서비스 사업을 진행할 수 있다”며 “이번에 홈 재활이 가능한 개인용 제품에 대한 임상시험계획 승인을 받게 돼 그 의미가 더욱 크다”고 말했다.
    2020-09-24 16:20
  • 헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나
    헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나
    디지털치료제는 스마트폰 앱, 게임, VR(가상현실), 챗봇 같은 소프트웨어 의료기기로, 과학적ㆍ임상적 근거를 바탕으로 질병의 예방ㆍ관리ㆍ치료를 목적으로 한다. 미국 식품의약국(FDA)이나 식약처 등 규제기관에서 허가를 받고 사용하는데 약물중독이나 우울증 등 정신ㆍ신경계 질환뿐 아니라 천식, 당뇨 등 다양한 질환의 치료에 적용될 수 있다. 최초의 디지털...
    2020-09-23 14:40
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