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  • 산업부, 내년도 예산 11조1860억 원 확정…그린뉴딜 투자 본격화
    산업부, 내년도 예산 11조1860억 원 확정…그린뉴딜 투자 본격화
    바이오산업의 경쟁력 확보를 위해 범부처가 공동으로 신약 및 의료기기를 개발하는 R&D 예산도 대폭 증가했다. 수출 활력 회복을 위해 무역보험기금 출연 예산이 3500억 원으로 확정됐고, 해외 진출한 우리 기업들의 국내 복귀를 활성화하고자 유턴기업 전용 보조금 예산도 올해 200억 원에서 내년 500억 원으로 늘었다. 산업부 관계자는 "혁신성장 및...
    2020-12-03 09:03
  • 삼정KPMG “언택트 시대 진입으로 비대면 의료 관심 증대”
    삼정KPMG “언택트 시대 진입으로 비대면 의료 관심 증대”
    삼정KPMG는 비대면 의료가 성공적으로 안착할 수 있기 위한 방점은 이해 관계자 간의 이해와 협의이며, 정부는 적극적 개입을 통해 명확한 정책과 규제를 만들어야 한다고 강조했다. 또한, 비대면 의료를 유연하게 실현시킬 수 있는 높은 기술력을 확보해야 하며, 정부 또한 디지털 신기술에 대한 규제를 최소화하고 현실화를 지원하는 제도적 장치를 마련해야...
    2020-12-01 09:38
  • 휴비츠, 보건복지부 혁신형의료기기기업’ 인증 획득
    휴비츠, 보건복지부 혁신형의료기기기업’ 인증 획득
    '혁신형 의료기기기업'으로 인증 받은 기업은 국가 연구개발사업 참여 우대, 세제규제 완화, 인력ㆍ금융ㆍ컨설팅 등의 지원 혜택을 받게 되며 향후 개발될 신제품 중 혁신의료기기 제품군에 해당되는 제품은 '혁신의료기기지정’을 통해 인허가 기간이 대폭 단축돼 신속한 제품화가 가능하다. 휴비츠는 시력을 측정하는 검안기 시장에서 국내 점유율 1위, 세계 점유율...
    2020-11-30 13:56
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 30일 ~ 12월 4일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 30일 ~ 12월 4일)
    주재 △혁신형 의료기기기업 인증 △‘2020 장애공감주간’ 운영 12월 1일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(서울청사), 14:00 본회의(국회) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △의료·학교 사회복지사 자격제도 시행 2일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(미정), 14:00 본회의(국회) △복지부 2차관 08:30...
    2020-11-29 09:35
  • “비대면 의료 분야 중소기업 육성 위해 제도 개선해야”
    “비대면 의료 분야 중소기업 육성 위해 제도 개선해야”
    특히 그는 의료기기 및 제품의 시장진입 시 인허가 규제 절차에 개선이 필요하다고 봤다. 평균적으로 디지털 헬스케어 스타트업 제품이 인허가 평가를 거쳐 시장에 출시되려면 500일가량이 소요되는데, 스타트업 기업 입장에서는 복잡한 절차를 거칠 만큼 자본이 충분하지 않아 이 기간을 견디기 힘들단 것이다. 따라서 김 연구위원은 비대면 의료 활성화를 위해...
    2020-11-24 13:53
  • [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    우리는 안전하고 효과적인 코로나19 진단기기, 치료제 및 백신의 연구, 개발, 제조 및 보급에 즉시 필요한 재원을 마련하기 위해 자원을 동원하였다. 우리는 혁신에 유인을 부여하겠다는 우리의 다짐과 같은 맥락에서 진단기기, 치료제 및 백신이 모든 사람에게 적정가격에 공평하게 보급될 수 있도록 전력을 다할 것이다. 이에 우리는 우리의...
    2020-11-23 02:25
  • 문 대통령 "삼바ㆍ셀트리온, K-바이오에 큰 공헌"
    문 대통령 "삼바ㆍ셀트리온, K-바이오에 큰 공헌"
    임 부대변인은 "문재인 정부 출범 이후 바이오예산은 매년 늘어왔고, 바이오산업 관련한 규제와 관련 법령도 꾸준히 정비되어 오는 등 바이오 산업 육성을 위해 노력해왔다"면서 "최근에는 정부의 노력이 가시적인 성과로 나타나 바이오 관련 생산, 수출, 고용이 의미있게 성장했다"고 말했다. 그는 또 "특히, 2020년 10월 기준, 의약품·의료기기...
    2020-11-18 13:12
  • 코로나19 진단시약 연구·개발 활성화된다
    코로나19 진단시약 연구·개발 활성화된다
    있도록 규제를 완화한다. 이와 함께 서류검토만 실시하는 GMP 심사는 ‘GMP 심사서류가 해당 제조소에서 작성되었다는 근거’ 등을 제출할 수 있도록 규정해 자료 신뢰성을 높일 수 있도록 하는 등 안전관리를 강화했다. 식약처 관계자는 “체외진단의료기기의 연구·개발이 더욱 활성화될 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞으로도 허가제도를 운영하면서 발생하는 미비점...
    2020-11-09 16:41
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 9일~13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 9일~13일)
    시행 △의료기기 허가 신청 이후라도 신의료기술평가 통합심사 신청하세요 11일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 14:00 제21기 사회복지의날 기념식 △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △21회 사회복지의 날 기념식(11.11.) 및 기초생활보장 20주년 학술대회 12일(목) △복지부 장관 08:00 현안조정회의...
    2020-11-08 09:28
  • 식약처 "국내 디지털치료기기 규정 국제사회에 소개…가이드라인, 영문본 발간"
    식약처 "국내 디지털치료기기 규정 국제사회에 소개…가이드라인, 영문본 발간"
    특히 ‘인공지능 의료기기 허가ㆍ심사 가이드라인’은 미국, 유럽 등 해외 규제 선진국들에 우수성을 인정받았고, 지난 6월 25일 우리나라가 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’ 인공지능 의료기기 실무그룹의 초대 의장국으로 선정되기도 했다. 또 코로나19 체외진단제품 정식 허가에 필요한 성능 기준 및 기술 문서작성 방법 가이드라인을 지난 4월 세계 최초로...
    2020-11-04 09:20
  • 배달 자율주행로봇, 엘리베이터 타고 인도 달린다
    배달 자율주행로봇, 엘리베이터 타고 인도 달린다
    보조기기 내 돌봄 로봇 품목을 반영해 공적 급여를 지원하고 재활 로봇을 활용한 의료 행위도 별도 수가를 인정하는 방안도 추진한다. 제조·서비스 현장에서 협동 로봇을 적극 도입할 수 있게 규제를 개선한다. 정부는 규제혁신을 통해 2023년까지 글로벌 4대 로봇 강국으로 부상하겠다는 목표다. 로봇 시장 규모가 2018년 5조8000억 원에서 2025년 20조 원으로 늘고 매출...
    2020-10-28 17:20
  • 네오펙트, 6대 산업분야 총 2조9000억 지원 산업디지털 전환 연대 참여
    네오펙트, 6대 산업분야 총 2조9000억 지원 산업디지털 전환 연대 참여
    반호영 네오펙트 대표는 “국내 홈 재활 분야 규제샌드박스 실증특례 첫 통과 기업이자 법적으로 국내에서 내국인 대상으로 원격의료 서비스가 가능한 의료기기를 만드는 회사는 네오펙트가 유일하다”며 “규제샌드박스 승인에 따라 앞으로 많은 병원 관계자들과 본격적인 원격재활 서비스를 제공하기로 협의했다”고 설명했다. 이어 “코로나19 이후 전...
    2020-10-28 13:41
  • 중기부, ‘소ㆍ부ㆍ장 강소기업’ 100개사 선정 마쳤다
    중기부, ‘소ㆍ부ㆍ장 강소기업’ 100개사 선정 마쳤다
    ㈜진켐은 500여종의 자체 효소데이터베이스를 바탕으로 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 활용될 수 있는 바이오소재를 개발하고 있다. 대부분 해외 수입에 의존하고 있던 코로나19 진단키트의 핵심소재인 데옥시뉴클레오사이드트리포스페이트(dNTP)를 저가의 물질로부터 고순도로 대량할 수 있는 기술을 개발했다. 이 기업은 선정기업 중 매출액은 가장...
    2020-10-27 12:00
  • “포스트코로나 시대, 원격 모니터링 네트워크 구축은 필수”
    “포스트코로나 시대, 원격 모니터링 네트워크 구축은 필수”
    김 교수는 “다양한 웨어러블 기기에서 수집되는 데이터를 호환성 있게 수집ㆍ통합ㆍ활용하는 시스템 구현이 필요하다”라며 “아울러 원격 환자 모니터링을 위한 ICT 기술뿐 아니라 지불 구조, 기준 보험체계, 수가, 인허가, 보안 규제 등 근본적인 의료시스템의 변화도 요구돼야 한다”고 말했다. 이날 GE헬스케어는 포스트 코로나를 대비하는 시대적 요구에...
    2020-10-22 15:25
  • 식약처 "국제동향 정보 제공으로 K방역 해외 진출 확대"
    식약처 "국제동향 정보 제공으로 K방역 해외 진출 확대"
    식약처는 세계보건기구(WHO)와 함께 각 국 규제기관 등에서 제공하는 코로나19 관련 국제동향 정보를 식약처 누리집(홈페이지)에 제공한다고 22일 밝혔다. 주요 정보는 코로나 백신의 개발동향, 체외진단의료기기 및 치료제 사용동향, 국제지원 코로나19 연구 등에 관한 사항이다. 특히 세계보건기구가 주관하는 체외진단의료기기 긴급사용등재, 협력연구기금 지원안내...
    2020-10-22 09:14
  • 식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    이에 따라 시장경제 체계 아래 마스크가 원활히 유통되도록 승인·신고 규제는 폐지하되, 가격 모니터링은 계속 유지한다. 아울러 새로운 규격을 신설해 마스크 개발을 지원할 계획이다. 의약외품 KF 보건용 마스크 이외에 미국 의료인용 N95(미국 호흡보호구) 기준규격과 동등한 마스크 품목군을 ‘의료용 호흡기보호구’(의료기기)로 신설하고 신속허가를...
    2020-10-20 13:58
  • 식약처, 덴마크와 임상시험 정보교류…“코로나19에 신속한 임상 방향 모색”
    식약처, 덴마크와 임상시험 정보교류…“코로나19에 신속한 임상 방향 모색”
    식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약’(MOC) 체결을 앞두고 있어 이번 워크숍은 양국 간 긴밀한 협력의 시작으로 큰 의미가 있다. 워크숍에서 논의할 주요 내용은 △양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개 △코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전방안 공유 등이다. 코로나19 확산에 따른 방역...
    2020-10-20 09:27
  • 현대글로비스·LG화학·현대차, '전기차 사용후 배터리' 사업 추진
    현대글로비스·LG화학·현대차, '전기차 사용후 배터리' 사업 추진
    또 △'지능형 디지털 발전소 플랫폼'(한국전력) △QR코드 인식을 기반으로 하는 스마트 주차로봇 서비스(마로로봇테크) △산업단지 부근에 로봇을 투입해 가스 누출 여부와 치안 감시활동을 수행하는 실외 자율주행 순찰 로봇(도구공간) △멸균성능이 우수한 소독제 방식의 '병원용 의료폐기물 멸균분쇄기기'(메코비) 사업도 실증 특례 승인을 받았다. LS전선이 신청한...
    2020-10-19 14:44
  • 유해가스 누출 탐지 로봇 나온다…샌드박스 심의위, 3건 추가 의결
    유해가스 누출 탐지 로봇 나온다…샌드박스 심의위, 3건 추가 의결
    심의위는 멸균분쇄기로 보관ㆍ운반 시 감염 위험을 낮추고 국내 의료폐기물 적체를 해소할 수 있다며 2년간의 실증 특례를 부여했다. 메코비는 국내 대형 종합병원 내에서 10대 기기를 설치해 제품 안전성과 시장성을 테스트할 계획이다. 샌드박스 심의위는 상의 과제 3건 외에도 △수소전기트램 상용화를 위한 주행시험 △QR코드 인식 기반의 스카트 주차로봇 서비스...
    2020-10-19 11:19
  • 전기차 사용후 배터리 '환골탈태'…폐기물에서 신사업아이템으로
    전기차 사용후 배터리 '환골탈태'…폐기물에서 신사업아이템으로
    이밖에 한국전력은 '지능형 디지털 발전소 플랫폼'에 대한 사업을, QR코드 인식을 기반으로 하는 스마트 주차로봇 서비스(마로로봇테크), 산업단지 부근에 로봇을 투입해 가스 누출 여부와 치안 감시활동을 수행하는 실외 자율주행 순찰 로봇(도구공간), 기존보다 멸균성능이 우수한 소독제 방식의 '병원용 의료폐기물 멸균분쇄기기'(메코비) 사업도 실증 특례 승인을...
    2020-10-19 10:54
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