• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총239건

최신순 정확도순
  • 카이노스메드, 에이즈치료제 KM-023 중국내 HIV 신규→기존 환자까지 처방범위 확대 품목허가 우선심사 지정
    카이노스메드, 에이즈치료제 KM-023 중국내 HIV 신규→기존 환자까지 처방범위 확대 품목허가 우선심사 지정
    카이노스메드가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 중국에서 ACC008(상품명:Fubangde®)로 개발되어 국가약품감독관리국 약품심사평가센터(CDE)에 의해 우선심사 대상 약물로 선정됐다고 14일 밝혔다. 이번 선정을 통해 이미 기존 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에서 ACC008로의 전환치료로 조기 품목 허가가 가능해질 것으로 기대된다. 중국 내 우선심사 대상 트랙...
    2023-11-14 09:38
  • HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    HLB바이오스텝은 앞으로 동물실험뿐만 아니라 첨단 분석기기를 활용한 △생체시료분석 △분석법 개발 및 밸리데이션 △단백질 분석 △유전자 분석 △세포 분석 등의 다양한 서비스를 원스탑으로 제공함으로써 유효성평가 분야의 경쟁력을 높여 나갈 계획이다. 이형석 상무는 "HLB바이오스텝의 자금을 바탕으로 고성능 분석기기 및 전문인력을 확충해 높은...
    2023-11-01 17:06
  • 삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"
    삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"
    또 다른 중요 평가변수인 종양진행시간(TTP, Time To Progression)에서도 시험군 7.3개월, 대조군 4.5개월로 나타나 대조군 대비 통계적 유의성(P=0.021)을 입증했다. 이 임상 논문에서는 코퓰러(Copula) 통계 방식을 사용하여 GV1001의 유효성을 분석했다. 코퓰러는 임상시험 참가자들의 사망 등, 중도 탈락으로 발생하는 통계 왜곡을 막기 위한 분석...
    2023-11-01 08:41
  • [오늘의 증시 리포트] KT, 3분기 실적 부진 예상…올해 이익 감소 불가피
    [오늘의 증시 리포트] KT, 3분기 실적 부진 예상…올해 이익 감소 불가피
    안전성과 유효성 확인 미국 FDA, 알츠하이머 임상 1/2a상 승인 임상 성공 및 상업화 여부, 임상 자금, 개발 기간 등 바이오 고유 리스크에 유의 임상국 KB증권 연구원 ◇ 파트론 3분기 영업이익 136억 원으로 종전 추정에 부합 4분기 영업이익 494억 원으로 3분기 대비 4.3% 증가 추정 전장 중심으로 신규 사업군 매출 비중 올해 50%로 확대 전망 박강호 대신증권...
    2023-11-01 07:59
  • 오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력
    오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력
    KTR헬스케어연구소는 2015년 동물대체시험센터를 설립해 동물대체시험, in-vitro 유효성시험, 피부임상시험 등을 수행하며, 화장품, 의료·바이오, 화학제품 등에 대한 안전성 및 유효성 평가를 수행할 수 있는 공인시험인증기관이다. 이승영 KTR헬스케어연구소장은 “새로운 과학을 기반으로 양사가 교류 및 협력하여 인류 건강사회를 실현해 나가는데 앞장설 수...
    2023-10-30 17:14
  • 큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    임상 2상은 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 국립암센터, 전남대병원, 부산대병원까지 총 6개 병원에서 2022년 2월부터 1년 8개월 동안 80명의 환자를 대상으로 진행됐다. 안발셀은 큐로셀의 OVIS™ 기술을 적용해...
    2023-10-26 13:28
  • 서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    서울대병원이 신약 개발 촉진을 위해 수요자 맞춤 유효성평가 서비스를 제공하는 ‘신경-정신질환 유효성평가센터’ 구축에 본격 나산다고 4일 밝혔다. 서울대병원과 ㈜몰림은 올해 7월 보건복지부 ‘2023 성장형 질환유효성평가센터 구축사업’ 연구기관에 선정됐다. 이어 한국보건산업진흥원과 연구개발 협약을 체결해 향후 5년간 90억 원의 연구비를...
    2023-10-04 11:19
  • 카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    하지만, 이번 임상3상은 중국 CDE(의약품평가센터)의 결정에 따라, 기존 약물의 치료 경험이 있는 환자들 대상으로 무작위, 이중 맹검 시뮬레이션, 중국내 에이즈 치료를 위한 최초 건강보험 등재 약물인 젠보야와의 비교 양성 병렬 대조군 및 비열등성 시험으로 진행됐다. 젠보야는 중국에서 널리 사용되고 있을 뿐 아니라 세계적으로도 가장 많이...
    2023-08-07 10:05
  • 큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년과 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억 원의 연구개발비 중 28억5000만 원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상...
    2023-07-17 15:20
  • 케어젠, ‘탈모증상 완화’ 기능성 화장품 국내 식약처 등록완료...“아마존 등 입점 추진”
    케어젠, ‘탈모증상 완화’ 기능성 화장품 국내 식약처 등록완료...“아마존 등 입점 추진”
    P&K 피부임상연구센터의 최종보고서에 따르면, 24주(6개월) 사용으로 탈모 방지에 우수한 효과를 주는 제품으로 설명하고 있으며, 펠로바움 플러스 헤어 리바이탈라이징 솔루션 제품의 ‘탈모증상의 완화에 도움을 준다’는 유효성 및 안전성 평가 기준에 적합하여 식약처의 탈모 기능성 화장품으로의 등록이 완료됐다. 케어젠 정용지 대표는 “이번 국내 식약처...
    2023-07-10 14:10
  • [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    풍문 관련 주권매매거래 30분 정지 △ 제넥신, 제넥신 컨소시엄 R&D센터 신규시설투자…294억 원 규모 △ 오스템임플란트, 상장폐지신청서 한국거래소 제출 접수 △ 보로노이, 표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성 평가하기 위한 제1상 시험 계획 승인신청
    2023-06-28 17:35
  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    의약품평가센터에 신청했다고 밝혔다. 대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과, 가슴쓰림(heartburn), 기침(cough) 및 산 역류 개선 등 목표로 한 임상지표를 모두 개선했다. 펙수클루가 속한 P...
    2023-06-27 09:31
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 중국 항궤양제 의약품 시장 규모는 약 3조3000억 원이다. 대웅제약은 중국에서 332명의 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행한 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다. 신속한 약효 발현과 점막 치료 효과...
    2023-06-27 09:07
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    순차심사는 최종 허가신청 전에 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 백신 및 치료제를 신속하게 평가하는 제도다. SK바이오사이언스는 이번 영국 승인을 시작으로 WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매허가 등을 추가 획득하고 중저개발국의 원활한 백신공급에 기여하겠다는 목표다. 미국, 일본, 호주...
    2023-05-30 10:13
  • 카이노스메드, ‘KM-819’ 미국 임상 2상 파킨슨 환자 투여 시작
    카이노스메드, ‘KM-819’ 미국 임상 2상 파킨슨 환자 투여 시작
    그 중 미국이 약 18억 달러(2조 3400억 원)로 51.5%를 차지하고 있다. 카이노스메드 관계자는 “이번 임상으로 환자들에게 600mg까지 투여해 약물의 안전성을 확인한다면, 실제 효능 시험에서 높은 용량으로 진행이 가능해진다는 점에서 의미가 크다”라면서 “조속히 마무리 후 올해 안으로 파트2 단계에 진입해 유효성 평가에 집중할 계획”이라고 말했다.
    2023-05-17 09:12
  • 한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    서보라미 한국 HSI 정책국장은 “첨단바이오의약품 개발에 있어 기존 동물모델의 한계를 극복하고 인간의 생체 특성을 반영하는 첨단 기술을 이용한 연구개발 사업을 환영한다”며 “하지만, 유효성 평가 모델 개발에서부터 그 성능 검증까지 5년 사업으로 추진하는 것은 현실적으로 사업의 의의를 살리지 못하고 끝날 가능성이 크다”라고 전망했다. 이어 “새로운...
    2023-05-10 13:32
  • 신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약
    신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약
    등을 평가할 계획이다. 미국에서는 올해 초부터 BAL0891 임상 1상을 진행 중이다. 미국 오리건주 포틀랜드에 있는 ‘오리건 보건과학대학(OHSU) 나이트암연구소’에서 첫 환자 등록을 시작으로 ‘메리 크라울리 암연구소’, ‘몬테피오레 의료센터’ 등에서 임상시험을 진행하고 있으며, 이번 국내 두 기관의 임상 참여로 인해 환자 모집 및 임상 진행이 더욱...
    2023-05-03 10:48
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 환자 등록 완료
    이번 임상 3상의 1차 유효성 평가 지표는 뇌졸중 환자의 장애를 평가하는 수정랭킨척도(mRS, modified Rankin Scale)의 점수분포로, 장애 개선 효과를 검증한다. 2차 유효성 평가 지표는 △독립활동이 가능한 환자의 비율 증가 △장애 증상이 없는 환자의 비율 증가 △뇌경색 방지 효과 △증상성 뇌출혈(혈전제거술의 주요 부작용) 방지 효과로, 위약 대비 약효를 검증한다....
    2023-04-11 08:54
  • 신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    지하 1층 지상 9층 규모의 신약개발지원센터는 1300여 대의 장비를 보유하고 화합물 탐색 및 선도물질 최적화를 지원하고 있다. 분자설계, 단백질 구조분석, 의약합성, 유효성·안전성 평가 등 전반적 기술 지원이 가능하다. 플랫폼 기술 개발, 위탁 R&D, 공동 연구 등의 사업을 진행 중이며, 과학기술정보통신부와 보건복지부의 인공지능 신약개발 플랫폼 사업도 맡고...
    2023-03-06 05:00
  • 셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재
    셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재
    학술지로 평가받고 있다. 해당 연구결과는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것이다. 비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을...
    2023-02-15 13:08
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 05.23 14:06 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 95,718,000
    • +0.47%
    • 이더리움
    • 5,217,000
    • +1.89%
    • 비트코인 캐시
    • 702,000
    • +1.15%
    • 리플
    • 728
    • -0.14%
    • 솔라나
    • 244,700
    • +1.16%
    • 에이다
    • 670
    • +0.75%
    • 이오스
    • 1,173
    • +0.95%
    • 트론
    • 164
    • -2.38%
    • 스텔라루멘
    • 154
    • +1.32%
    • 비트코인에스브이
    • 91,300
    • -1.03%
    • 체인링크
    • 22,700
    • +0.31%
    • 샌드박스
    • 634
    • +0.63%
* 24시간 변동률 기준