한편, 방통위는 이달 말 승인 유효 기간이 만료되는 종합편성 방송채널 사용사업자 매일방송(MBN)을 방송채널사업자로 재승인했다. 방통위는 또한 결원이 발생한 방송문화진흥회 이사회 보궐이사로 김병철 변호사를 임명하고, 어도비의 전기통신사업법 위반 행위에 대해 13억900만 원의 과징금을 부과하기로 했다.
아이진 관계자는 “코로나19 mRNA 백신 개발을 시작으로 당사의 자체 기술력으로 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 기반 플랫폼 기술 ‘EG-R(이지-알)’ 시스템의 인체 내 유효성을 입증하는 것이 목표이므로 당사는 mRNA 기반 코로나19 백신 개발을 지속해 나갈 계획”이라며 “고용량 투여에 따른 안전성 확인과 함께 최적의 투여 용량...
아이진 관계자는 "자체개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 기반 플랫폼 기술 이지-알(EG-R)의 유효성을 입증하는 것을 목표로 mRNA 백신 개발을 지속해 나갈 계획"이라며 "고용량 투여에 따른 안전성과 함께 최적의 투여용량 확인하는 것이 이번 임상의 목적”이라고 말했다.
한편 아이진은 현재 코로나19 mRNA 다가백신 '이지...
제1차시험 과목 중 영어 과목을 대체하는 공인 어학성적 인정기간을 연장받으려는 수험생은 오는 2024년 1월 1일 이후 만료되는 성적을 유효기간(2년) 만료 전에 공인회계사 시험 홈페이지에 등록해 합격 인정을 받아야 한다.
이번 개정안은 내년 1월 1일 시행 예정인 만큼 연내 유효기간이 만료되는 공인 어학성적은 인정기간 연장 대상에 해당하지 않는다. 아울러 공인...
◇HD현대그룹 신용도 줄줄이 상향…수주 경쟁력 제고= 27일 본지가 국내 3대 신용평가사(나이스신용평가·한국기업평가·한국신용평가)의 유효 신용등급을 조사한 결과 올해 들어 전날까지 신용도가 오른 기업은 총 23개(중복 제외)다. 지난해 같은 기간(19개)보다 상향 건수가 오히려 늘었다.
나이스신용평가는 HD현대인프라코어와 HD현대건설기계의 신용등급을 ‘A...
최대주주 엠투엔도 같은기간 29.85% 오른 3915원에 장을 마쳤다.
신라젠은 개발 중인 항암제 '펙사벡'과 미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 밝히면서다.
한편, 코스닥 시장에서 80% 넘게 하락한 종목은 엘아이에스다. 이날 하루에만 전 거래일...
회사 측에 따르면 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다.
C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를 병용했고 23.3%의 객관적 반응률과 25.1개월의 전체생존기간(OS)이 관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 정맥 주사 펙사벡과...
특금법에는 △정보보호관리체계 인증에 관한 자료 △실명확인 입출금 계정에 관한 자료 등을 유효기간이 만료되기 45일 전까지 FIU원장에 제출해야 한다고 명시하고 있다.
문제는 FIU의 최근 행보가 신고제지만, 사실상 허가제에 준한 운영 시스템을 고집하고 있다는 점이다. 대표적인 예로 올해 고팍스는 3월 바이낸스를 대주주로 들이면서 바이낸스 측 인원들을...
심사 결과, 문화예술후원 우수기관 16곳이 신규 선정됐으며, 인증 유효기간은 3년이다.
동아제약은 국내에서 가장 오래된 여성 백일장인 ‘마로니에 백일장’을 1983년부터 40년 동안 상금과 사업비 전액을 지속 후원함으로써, 국내 여성 문학의 저변을 확대하고 여성 문인 발굴에 크게 기여했다는 평가를 받았다.
마로니에 여성 백일장은 문학에 관심 있는 여성이면...
B사는 판매를 위해 보유하고 있던 의약품 중 특허권 분쟁 및 식약처의 성분 변경 허가를 거치는 과정에서 법적 유효기간 경과로 판매가 불가능한 경우가 발생했음에도, 관련 평가손실을 인식하지 않음으로써 재고자산을 과대 계상한 것으로 나타났다.
금감원은 매년 정기적으로 심사‧감리 주요 지적사례를 공개해 심사‧감리 지적사례 DB를 지속적으로 축적해 나갈...
美FDA 허가 시간 문제…兆단위 치료제 예약
지난달 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서는 파트너사 얀센이 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가하는 마리포사(MARIPOSA) 임상 3상 연구의 중간 데이터가 공개됐다. 관심을 끌던 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 23.7개월로 압도적인 결과를 내놓진 못했다.
오 연구소장은 “막연하게 드라마틱한 기댓값이...
아울러 소비자 중심경영 인증 유효기간을 2년에서 3년으로 연장하고 소비자 권익증진 실태조사를 시행하는 ‘소비자기본법 개정안’도 의결됐다. 공정거래위원회 심의 절차에 전자적 시스템 활용 근거 규정 마련, 기업결합 신고 면제 대상 확대, 시장지배적 사업자 추정 제외 매출액 기준을 80억 원 미만으로 상향 조정 등의 내용을 담은 ‘독점규제 및 공정거래법...
회사 측은 계약금액과 기간 등 계약조건은 상대 국가와의 합의에 따라 추후 변동 가능성이 있다고 설명했다.
GC녹십자의 대표 백신 품목인 ‘지씨플루’는 전 세계적으로 검증된 자사의 독감백신 제조 기술을 바탕으로 매년 수출 국가와 물량을 확대해 나가며 국산 백신의 안전성과 유효성을 국제적으로 인정받은 제품이다.
이우진 GC녹십자...
대표는 “최근에 확증 임상을 한 기업들은 임상이 잘 안됐던 것으로 알고있다”며 “아예 진행되지 않는 곳이 대부분”이라고 평가했다.
또 다른 업계 관계자는 “내년 상반기까지는 3호가 나오기는 힘들지 않을까 생각한다”며 “현재 많은 기업들이 임상 중이지만, 임상적 유효성이 나오지 않으면 기간이 길어지기 때문에 향후 6개월 동안은 힘들 것”이라고 전망했다.
범야권 주도로 지난 4월 패스트트랙(신속처리안건)으로 지정된 쌍특검법은 지난달 24일 본회의에 부의됐고, 숙려 기간(최장 60일)이 끝나는 내달 22일 이후 첫 본회의에 자동 상정될 예정이다. 하지만 민주당은 연말까지 기다리지 않고 이르면 23일 혹은 30일 예정된 본회의에서 쌍특검을 추진하겠다는 계획이다.
특검법은 재적의원 과반 출석·과반 찬성으로...
건의사항에는 △연령보정 기준 및 유효기간 마련(소음성난청) △역학조사 실시 건 질판위 심의대상 제외(직업성 암) △추정의 원칙 전면 재검토 및 폐지(근골격계질병) △업무시간 산정 범위에서 야간수면시간 제외(뇌심혈관계질병) 등 질병별로 구체적 개선방안을 적시했다.
임우택 경총 안전보건본부장은 “명확한 원칙과 근거 기반의 산재판정이 이루어져야...
계약 기간은 2026년까지이며, 규모는 1500만 도즈로 우선 책정됐다.
유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신이다. 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있다.
지아이이노베이션, 블록버스터 항암제와 병용요법 미국 특허 등록
혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101, GI-102와 다양한...
휴온스바이오파마는 국내 3개 기관에서 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간 주름 개선 임상 3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간 주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.
휴온스바이오파마는 2020년 1월 HU-045 임상 1상 시험에 이어 이듬해 12월 2상 시험을 통해 중등증 또는 중증의 미간 주름...
신분증은 주민등록증, 운전면허증, 기간만료 전 주민등록번호가 표시된 여권, 유효기간 내 청소년증 등으로, 모바일 신분증은 사용할 수 없다.
올해 수능은 정부의 '킬러 문항 배제' 방침이 처음 적용되는 시험이다. 이 때문에 반수생 등 졸업생 응시자가 27년 만에 최고치(31.7%)를 나타냈다.
또 이번 수능은 2019년 이후 4년 만에 치러지는 '노마스크 수능'이다....
테고사이언스 관계자는 “임상시험 기간 코로나19의 대유행 등 다양한 변수가 많았음에도 식약처와의 면밀한 협의를 통해 지정된 기한 내에 로스미르의 3상 임상시험보고서를 제출할 수 있었다”라면서 “로스미르의 탁월한 주름개선 효과를 재확인한 만큼 시장 확대를 위해 더욱 노력하겠다”라고 말했다.