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  • 코로나19 테마주 ‘들썩’...대주주는 차익 시현
    코로나19 테마주 ‘들썩’...대주주는 차익 시현
    랩지노믹스는 실시간 유전자증폭 검사법(RT-PCR)을 활용한 코로나19 진단키트를 생산하고 있다. 수출용 허가를 획득한 후 미국, 유럽, 인도, 중동 등지에 공급을 추진하고 있다. 코로나19 진단키트 개발 소식에 지난해 10월 4일 3980원까지 내렸던 주가는 5개월 만에 1만 원 후반까지 급등한 상태다. 같은 날 이원다이애그노믹스(EDGC)의 임원진도 보유주식을...
    2020-03-24 15:51
  • 웰바이오텍, 솔젠트와 코로나19 진단키트 공급계약
    기존 코로나19검사에 활용됐던 종합효소연쇄반응(PCR) 검사와 달리 솔젠트가 개발한 진단키트는 유전자 증폭(RT-PCR) 방식이다. PCR 방식은 검진에 약 1~2일이 소요된 반면 RT-PCR 방식은 2개의 코로나19 바이러스 유전자(ORF1a gene, N gene)에서 RNA(리보핵산)추출 후 2시간 이내 검진할 수 있다. 코로나19 외 다른 바이러스나 균은 검출되지 않으며 적은 양의...
    2020-03-24 13:46
  • [특징주] STX, '코로나19' 키트 미국·유럽 수출..美 FDA 승인 요청 '강세'
    STX가 수출을 진행 중인 코로나19 진단키트는 국내에서 긴급사용승인을 받은 복수의 업체가 생산한 제품이며 유전자검사방식(PCR), 항원항체방식(Anti-body) 총 두 가지로 나뉜다. 현재 최근 코로나19 확진자가 급증하고 있는 미주와 유럽, 중남미 등 지역의 보건부나 주정부, 의료원 등 국가 기관을 대상으로 테스트 샘플 시약 수출을 협의 중이며, 그중 미주...
    2020-03-24 10:45
  • 미코바이오메드, 코로나19 진단키트 세네갈 수출ㆍ미국 CDC 임상 진행
    미코바이오메드는 세네갈에 1차로 분자 진단 장비 30세트(유전자 추출 PREP장비ㆍ유전자 증폭 검출 PCR장비)와 진단 시약 2만 테스트 규모의 코로나19 진단키트를 수출한다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “최근 세네갈 파스퇴르연구소에서 임상 실험을 통해 유효한 성능 평가 결과를 얻어 공급이 성사됐다”며 “이번 1차 물량 이후 세네갈 파스퇴르연구소...
    2020-03-24 10:39
  • [특징주] 파미셀, 길리어드 렘데시비르 美 FDA 코로나19 치료 희귀의약품 지정 ‘강세’
    뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로써 각종 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약, 유전자치료제 신약의 주원료로 쓰인다. 파미셀의 뉴클레오시드는 미국·유럽의 주요 기업 등에 공급돼 현재 세계 '진단용·의약용 뉴클레오시드' 시장의 80% 이상을 점유하고 있다. 파미셀에 따르면 현재 뉴클레오시드를 대량 생산할 수 있는 회사는 파미셀이 유일하다....
    2020-03-24 09:15
  • 강원, 솔젠트 코로나19 진단키트 미국 수출…초도물량 3만명 분량
    강원, 솔젠트 코로나19 진단키트 미국 수출…초도물량 3만명 분량
    솔젠트가 개발한 ‘SOLGENT DiaPlexQ™ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit’는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다. 이 진단키트는 이미 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출용 허가를 받았다. 유럽 CE 인증에 이어 필리핀 최초 식품의약품국(FDA)의 시판 허가를 획득했다. 또 미국...
    2020-03-23 14:56
  • GC녹십자엠에스, 진캐스트와 코로나19 진단시약 공동개발
    GC녹십자엠에스, 진캐스트와 코로나19 진단시약 공동개발
    GC녹십자엠에스와 진캐스트는 각각 인플루엔자 진단키트와 결핵·비결핵 항상균 검출키트, 암 유전자 돌연변이 검출 키트 등을 상용화한 개발 역량을 보유하고 있는 만큼 빠른 개발이 가능할 것이란 분석이다. 공동 개발에 나서는 제품 'GCare SARS-coV-2'는 유전자증폭 검사법(RT-qPCR) 기반의 코로나19 진단시약이다. 사람의 상, 하기도부에서 검체를 채취해 코로나19...
    2020-03-23 10:36
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    ◇솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다. EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나19 진단키트 수출 계약을 체결했다. 우선 신랩에 3만...
    2020-03-20 16:26
  • 클리노믹스, 코로나19 진단키트 해외 공급 추진
    클리노믹스, 코로나19 진단키트 해외 공급 추진
    이에 클리노믹스는 이러한 단점을 보완해 NGS 기반의 보다 차별화된 코로나바이러스 감염관련 다양한 유전자 검사 상품들을 개발하고자 국내 병원들과 임상연구를 추진하고 있어, 추후 아모이 제품과 더불어 해외시장 판매에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다고 전했다. 한편, 클리노믹스는 유전체 기반 질병 진단과 예방, 모니터링 기술을 제공하는...
    2020-03-20 15:34
  • 인트로메딕, 코로나19 검체키트 미국 샘플 발송 “사용 승인 위한 현지 업체 요청”
    인트로메딕은 미국 주정부 조달 의료기기업체인 ‘U’사의 요청에 따라 미국 내 진단키트 사용승인을 위한 코로나19 검체키트(Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit) 샘플을 발송할 예정이라고 20일 밝혔다. 인트로메딕이 판매를 진행하는 코로나19 검체키트(Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit)는 실시간역전사 중합효소연쇄반응을 이용한 등온증폭법을 적용해 코로나19 바이러스의 유전자를...
    2020-03-20 14:31
  • [BioS]수젠텍, 코로나19 '항체 신속진단키트' "6개국 수출"
    [BioS]수젠텍, 코로나19 '항체 신속진단키트' "6개국 수출"
    수젠텍에 따르면 복수 항체 진단키트는 유전자진단키트와 병행하거나 보완해 사용하기에 가장 적합한 검사방식이라는 설명이다. 무증상 감염자나 증상이 경미한 환자들은 코로나19 바이러스 검출량이 미미해 혈액을 이용한 복수 항체 진단(IgG/IgM 항체 검사)와 유전자진단을 병행해 사용한다. 또한 현재 사용 중인 RT-PCR(유전자 진단)은 증상자에게 검체를...
    2020-03-20 11:41
  • 강원, 중국 최대 의약그룹 자회사와 MOU…진단키트 공급 본격 논의
    강원, 중국 최대 의약그룹 자회사와 MOU…진단키트 공급 본격 논의
    강원은 중국 의약산업 최대 국영기업 ‘시노팜(국약그룹)’ 산하의 ‘시노팜SD(국약그룹산둥)’과 코로나19 진단키트의 중국 공급 논의를 추진중이라고 20일 밝혔다. 빠른 시일내 관련 세부사항에 대한 논의를 거쳐 공급을 본격화할 계획이다. 강원은 이미 지난 2월 26일 시노팜SD와 ‘전략적 협력 협의서’를 체결하고 △바이오 생명공학 △유전자 진단...
    2020-03-20 10:52
  • 체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”
    체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”
    대한진단유전학회, 한국검체검사전문수탁기관협회 등 6개 단체는 지난 17일 발표한 담화문에서 항체검사 등 신속면역검사의 도입은 필요치 않다고 봤다. 6개 단체는 "지금은 부정확하더라도 빠른 검사 결과가 필요한 시기가 아니라 정확한 진단이 필요한 때"라며 "우리나라는 이미 대규모의 유전자 검사 시행체계가 확립돼 하루에 1만5000건...
    2020-03-19 20:03
  • 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출…초도 3만 명 분량
    솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출…초도 3만 명 분량
    이 제품은 솔젠트에서 개발한 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 코로나19 진단키트다. 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받았고, 유럽 CE 인증을 받았다. 이명희 EDGC헬스케어 대표는 "유럽에서 솔젠트의 코로나19 진단키트에 대한 다수의 계약 문의가 들어오고 있다"며 "EDGC가 보유한 글로벌 네트워크를 통해 필요한 국가에 빠르게 공급할...
    2020-03-19 14:32
  • 셀레믹스, 코스닥시장 상장예비심사 청구
    ‘타깃 시퀀싱’과 NGS, 차세대 염기서열분석)를 활용하여 신약 개발, 진단, 마이크로바이옴 등에 적용할 수 있는 ‘NGS 유전자 검사용 타깃 인리치먼트 키트’를 제조하여 국내외 시장에 판매하고 있다. 또 유전자의 서열과 기능 분석이 가능한 플랫폼 MSSIC™, 항체 발굴을 가속하는 면역레퍼토어 분석솔루션 등 신규 제품과 서비스도 선보이고 있다. 코스닥시장...
    2020-03-19 10:04
  • [특징주] 엑세스바이오, 자회사 코로나19 진단키트 수출허가 및 유럽인증 ‘강세’
    웰스바이오는 3일 코로나바이러스-19(COVID-19)진단키트의 유럽 인증(CE)을 이미 획득한 바 있으며 수출 허가에 따라 다양한 국가에 순차적으로 보급할 예정이다. 또한 웰스바이오는 16일 코로나바이러스-19의 시험검사에 사용하는 PCR장비용 유전자추출키트(careGENE™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation kit)의 식약처 1등급 신고를 마쳤다.
    2020-03-19 09:10
  • 웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오의 코로나19 진단키트는 이번에 요건이 강화된 수출용 허가를 위해 임상시험전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 입증했다. 회사는 식약처의 수출용 허가 승인을 토대로 다양한 국가에 순차적으로 보급할 예정이다. 웰스바이오의 유전자추출키트는 자동화 장비를 활용해 전처리 없이 96개의 샘플을 동시에 추출 가능한 형태여서 이를...
    2020-03-19 08:55
  • [급등락주 짚어보기] 미국 코로나19 원격의료 보험 적용…네오펙트ㆍ컴퍼니케이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 미국 코로나19 원격의료 보험 적용…네오펙트ㆍ컴퍼니케이 ‘上’
    오상헬스케어가 개발하고 식약처로부터 승인받은 진단키트는 실시간 유전자 증폭검사(RT-PCR)방식이다. 1개 튜브(Tube)로 동기 검사가 가능해 대용량 검사에 사용자 편의성과 효율성을 높인 제품이다. 현재 오상헬스케어는 미국 FDA에도 긴급 사용승인을 신청해 놓은 상태이며 그 결과를 기다리고 있다. 좋은사람들은 마스크 판매 확대 추진 소식에...
    2020-03-18 16:43
  • 코로나19로 ‘진단검사의학’ 주목…"메르스 겪으며 역량 축적"
    코로나19로 ‘진단검사의학’ 주목…"메르스 겪으며 역량 축적"
    코로나19로 국내 기업들의 진단키트가 전세계적으로 주목 받고 있는 가운데 ‘진단검사의학’에 대한 관심도 높아지고 있다. 18일 의료계에 따르면 진단검사의학은 환자에게서 분리된 각종 검체(혈액, 체액)에 대해 적절한 분석을 시행해 질병의 진단 및 감별진단, 치료효과 및 예후의 판정 등을 수행하는 역할을 한다. 국내에는 각 의료기관, 수탁검사기관, 시약 및 장비...
    2020-03-18 16:00
  • 오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    이번에 오상헬스케어가 개발하고 식약처로부터 승인받은 진단키트는 실시간 유전자 증폭검사(RT-PCR) 방식으로 코로나바이러스(COVID-19)의 목표유전자 3종(E Gene, RdRp Gene, N Gene)을 정성 검출할 수 있고, 1개 튜브로 동기 검사가 가능해 대용량 검사에 사용자 편의성과 효율성을 높인 제품이다. 또한, 오상헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)에도 긴급사용승인을 신청해...
    2020-03-18 14:35
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