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  • 미코, 국내 유일 '코로나19' 신속 진단 시약ㆍ키트 동시 수출에 주문 폭주
    회사에 따르면 미코바이오메드의 진단 장비와 키트를 사용해 본 국가들의 추가 장비 및 시약 주문이 이어지고 있으며 러시아, 케냐, 중동 등의 국가들에서도 신규 주문 요청이 쇄도하고 있다. 현재 수주 규모는 최소 수백만 달러에서 수천만 달러에 달하는 공급 협상을 하는 것으로 알려졌다. 한편 미코바이오메드는 앞서 고민감도의 정확한 분자진단 시약 개발...
    2020-04-06 09:12
  • 티씨엠생명과학, 美 LabUSA와 코로나19 진단키트 공급 및 평가 계약
    티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 진단하는 RT-PCR(유전자증폭) 기술 기반이다. 지난달 16일 티씨엠생명과학은 이 키트에 대해 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다. 현재 미국에서는 식품의약국(FDA) 승인 없이도 클리아 인증을 받은 연구소는 자율적으로...
    2020-04-03 10:31
  • 티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 미국 랩USA에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학의 진단키트는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내로 진단하는 유전자증폭(RT-PCR) 기술 기반이다. 지난달 16일 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다. 현재 미국에서는 식품의약국(FDA) 승인 없이도 '클리아' 인증을 받은 연구소는 자율적으로 코로나19 진단키트 사용이 가능하다....
    2020-04-03 10:08
  • 식약처 "코로나19 진단키트 총 28개 수출 허가"
    식약처 "코로나19 진단키트 총 28개 수출 허가"
    앞서 식약처는 코로나19 진단키트와 관련해 정확도가 높은 유전자증폭방식(RT-PCR) 제품만 긴급사용을 승인하겠다는 입장을 내놓은 바 있다. 이날 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 1267만4000개다. 특별재난지역으로 선포된 대구·경북 지역에 68만2000개를 비롯해 약국에 879만6000개, 농협하나로마트에 13만5000개, 우체국에 14만 개, 의료기관에...
    2020-04-01 14:09
  • 아벨리노랩, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급승인 획득
    아벨리노랩, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급승인 획득
    아벨리노랩은 지난 9일 한국계 기업 최초로 코로나19 유전자 진단키트 아벨리노CoV2(AvellinoCoV2)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 23일(현지시각)부터 캘리포니아주 헤이워드시에서 코로나19 진단 검사를 진행하고 있다. 아벨리노CoV2는 미국 질병통제예방센터(CDC)가 확인한 코로나19 바이러스 유전자 정보를 바탕으로 보다 정확도를 높여 코로나19 감염...
    2020-04-01 09:28
  • 파미셀 “뉴클레오시드 단일 매출 100억 돌파 예상”
    파미셀 “뉴클레오시드 단일 매출 100억 돌파 예상”
    대형 제약사들은 이를 다시 유전자치료제 및 진단키트 등으로 가공해 활용한다. 파미셀은 안정적인 생산력으로 모든 수주량을 순조롭게 출고하고 있다. 회사 관계자는 “코로나19 발생 초부터 세계적 대유행을 예상해 미리 원부자재 확보와 생산 일정을 조정하고 있었기 때문에 현재와 같이 예상치를 웃도는 갑작스런 출고 요청에도 공급이 원활한 상태”라고...
    2020-03-31 14:35
  • 인트론바이오, 코로나19 진단추출제품 수출
    인트론바이오, 코로나19 진단추출제품 수출
    코로나19 진단키트로 COVID-19 바이러스의 감염여부를 확인하기 위해서는, 환자 검체로부터 우선적으로 RNA 바이러스인 COVID-19의 유전체(RNA)를 추출해야 하며, 이때 사용되는 것이 유전자추출제품, 즉 진단추출제품이다. 인트론바이오가 수출하게 된 제품은 한번에 32명의 환자 검체로부터 20~40분 내에 RNA 유전자를 추출하는 진단추출장비와 진단추출키트다. 이...
    2020-03-31 10:22
  • 지티지웰니스, 원드롭과 코로나19 진단키트 해외 5개국 공급 협약 체결
    지티지웰니스, 원드롭과 코로나19 진단키트 해외 5개국 공급 협약 체결
    원드롭은 회사의 원천기술 ‘1copy’를 활용해, 코로나19 진단키트를 개발했다. ‘1copy’는 기존 암진단 제품에 활용하던 기술로, 단일분자 수준의 유전자 측정이 가능해 경쟁사 대비 민감도가 우수하다. 현재 국제적으로 문제가 되고 있는 무증상 감염자에 대한 조기 진단과 기존 키트가 가지고 있는 위음성을 줄여 효과적인 방역 활동에 적극 활용될...
    2020-03-31 08:43
  • [특징주] EDCG, 코로나19 진단키트 수출...‘19% 급등’
    30일 오전 9시 32분 현재 코스닥시장에서 EDGC는 전일 대비 19.59%(2800원) 급등한 1만7350원에 거래 중이다. 지난 27일 EDGC는 계열사 솔젠트가 코로나19 진단키트 10만 명분을 우크라이나에 수출한다고 밝혔다. 솔젠트가 개발한 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다.
    2020-03-30 09:33
  • 엔시트론 관계사, 유전자 증폭기술 코로나19 진단키트 개발 성공
    엔시트론 관계사, 유전자 증폭기술 코로나19 진단키트 개발 성공
    회사 관계자는 "하임바이오텍이 이번에 개발한 분자진단 키트는 특이적 양방향 신장 유전자 증폭기술(SBDE-PCR)'을 이용한 DNA분자진단 키트로 희박한 양의 바이러스로도 코로나19 확진이 가능하다”며 “무증상이나 경미한 증상의 환자들은 검체에서 나오는 바이러스의 양이 상당히 희박하기 때문에 이들을 대상으로 확진자를 판명할 수 있는 유일한...
    2020-03-30 08:36
  • [베스트&워스트] 진단키트ㆍ백신주 수직 상승...파미셀ㆍ신풍제약↑
    [베스트&워스트] 진단키트ㆍ백신주 수직 상승...파미셀ㆍ신풍제약↑
    ◇테마주가 이끈 진단키트 = 29일 에프앤가이드에 따르면 코로나19 글로벌 확산 여파로 진단키트 및 백신주들이 한주 간 크게 상승했다. 유나이티드제약은 전주(1만2350원) 대비 63.16% 급등한 2만150원을 기록하고 있다. 지난주 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19 치료에 말라리아 치료제 ‘클로로퀸’ 사용 검토를 지시하면서 주목을 받은 것으로...
    2020-03-30 07:52
  • 국산 진단키트, 글로벌 표준 된다…감염병 진단기법 국제표준 승인
    국산 진단키트, 글로벌 표준 된다…감염병 진단기법 국제표준 승인
    국내 기술로 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 진단키트가 글로벌 표준으로 자리매김할 길이 열렸다. 식품의약품안전처와 산업통상자원부 국가기술표준원은 우리나라가 국제표준화를 추진한 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭 검사기법’이 최근 국제표준화기구 의료기기 기술위원회(ISO/TC 212)에서 국제표준안(DIS)으로 승인됐다고 29일...
    2020-03-29 11:00
  • '미소트리'-대한민국재향군인회, 암진단키트를 통한 암진단 시장 활성화 계약
    '미소트리'-대한민국재향군인회, 암진단키트를 통한 암진단 시장 활성화 계약
    이날 계약은 최근 미소트리가 유니젠바이오의 암진단키트 아시아독점판매 계약에 따른 것으로 향후 재향군인회는 암진단시장의 활성화를 위한 전략수립컨설팅을 진행하게 된다. 유니젠바이오는 암의 조기발견부터 재발, 전이암의 추적검사와 예방 등 암 유전자 검사와 유전체 분석에 있어 최고의 기술과 경험을 보유한 기업으로 블록체인을 기반으로 하는 플랫폼...
    2020-03-27 15:23
  • 진매트릭스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 신청
    진매트릭스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 신청
    회사 관계자는 “’네오플렉스 COVID-19’는 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능하고 표적유전자 간 간섭을 최소화해, 해외 현장 제품성능 비교평가 결과 해당 제품의 민감도와 특이도가 탁월했다”며 "도널드 트럼프 미국 대통령의 국내 진단키트의 FDA 긴급사용승인 신속처리 지원 약속 후, 다양한 경로로 회사의 ‘네오플렉스 COVID-19’ 문의가...
    2020-03-27 10:04
  • 솔젠트, 우크라이나 대통령 긴급요청…코로나19 진단키트 초도 10만명분 수출계약
    솔젠트, 우크라이나 대통령 긴급요청…코로나19 진단키트 초도 10만명분 수출계약
    한편, 솔젠트가 개발한 코로나19의 진단키트는 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식이다. 이 진단키트는 이미 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출용 허가를 받았다. 유럽 CE 인증에 이어 최근 필리핀 식품의약품국(FDA)와 태국 식품의약품국(FDA)의 판매 승인을 동시 획득한 바 있다.​ ​
    2020-03-27 09:45
  • [증시 키워드] 코로나19 진단키트 수출 확대…씨젠ㆍ파미셀 등 ‘관심’
    [증시 키워드] 코로나19 진단키트 수출 확대…씨젠ㆍ파미셀 등 ‘관심’
    씨젠은 코로나19 발발 후 유전자 증폭 검사(RT-PCR) 방식의 신제품(제품명 Allplex 2019-nCoV Assay)을 발 빠르게 개발했다. 지난달 12일 질병관리본부의 긴급사용승인을 받았고, 유럽 인증(CE-IVD), 필리핀 식품의약품국(FDA) 승인을 줄줄이 획득했다. 현재 씨젠은 40여 개국에 코로나 진단키트를 수출 중이다. 확진자 수가 폭증하고 있는 미국 FDA의 긴급사용승인도 기다리고...
    2020-03-27 08:23
  • [BioS]젠큐릭스, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    [BioS]젠큐릭스, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    이 진단 키트는 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스만을 특이적으로 검출할 수 있도록 설계돼 위양성 및 위음성 결과를 최소화했다. 또한 RT-PCR 과정에서 바이러스의 타겟 유전자를 정확하게 증폭시킬 수 있도록 고성능의 엔자임(Enzyme)을 사용했다. RT-PCR 전 과정의 오류를 확인할 수 있는 PC(Positive Control)를 사용한 것도 강점이다. 젠큐릭스는 3월말까지...
    2020-03-26 19:53
  • “”씨젠, 주가 밸류에이션 부담스러운 수준”-상상인
    “”씨젠, 주가 밸류에이션 부담스러운 수준”-상상인
    하태기 연구원은 “지난 2월에 올플렉스 2019-nCoV Assay에 대해 식약처로부터 긴급사용 승인을 받았다”며 “코로나 19 특이 유전자 3개를 모두 검사하고, 자동화시스템을 활용해 검사량을 늘리고 검사 시간을 단축시켰다”고 분석했다. 하 연구원은 “씨젠의 진단시약 키트 일일 생산 가능물량은 5만건이었는데, 최근 수요증가로 10만건 이상으로 생산...
    2020-03-26 08:24
  • 식약처 "유전자증폭방식 진단키트만 긴급승인 방침 유지"
    식약처 "유전자증폭방식 진단키트만 긴급승인 방침 유지"
    식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트와 관련해 유전자증폭방식 제품만 긴급사용을 승인하겠다는 입장을 유지했다. 김상봉 식약처 국장은 25일 오후 열린 '마스크 공적판매 수급상황' 온라인 브리핑에서 "현재 진단키트는 질병관리본부에서 제시한 정확도가 높은 유전자증폭방식(RT-PCR)의 제품에 한해 긴급사용...
    2020-03-25 14:17
  • [특징주] 인트로메딕, `코로나19 키트' 美 FDA 승인 신청 소식에 급등
    이날 관련 업계에 따르면 유전자분석 전문기업 아이원바이오는 15일 미국 FDA(식품의약국)에 바이러스 유전자 검사시약 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit’ 판매 승인을 신청했다. 인트로메딕은 앞선 12일 아이원바이오와 코로나19 진단키트 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit의 글로벌 총판 계약을 체결했다. 이번 검체키트는 실시간역전사중합효소연쇄반응을 이용한...
    2020-03-25 14:13
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