씨젠, 영국ㆍ남아공발 코로나19 변이 바이러스 진단키트 개발
씨젠은 새로운 유형의 코로나19 변이 바이러스에 대한 적합성을 한 번의 검사로 알아내는 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)를 개발해 출시 예정이라고 1일 밝혔다. 해당 진단키트로 △기존 코로나19 바이러스 △영국발 코로나19 바이러스 변이 △남아프리카공화국발 코로나19 바이러스 변이...
합성신약 연구 개발업체 퓨쳐메디신과 세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스가 각각 2만 원(1.27%), 9750원(1.04%)으로 올랐고, 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 호가 1만9100원(0.53%)으로 상승세를 유지했다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발업체 솔젠트가 1만3500원(-3.57%)으로 낙폭을 키웠고, 바이오시밀러 전문기업...
앞으로 코로나19 진단키트 긴급사용을 종료하고 정식허가 제품만 사용한다.
식품의약품안전처와 질병관리청은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품( 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아, 웰스바이오)에 대해 '의료기기법 시행령'에 따라 긴급사용을 종료하고 4일부터...
가능한 진단키트 개발을 위해 미국 글로벌 생명과학 기업인 써모피셔싸이언티픽과 협업하는 등 제품 상용화 작업에 속도를 내고 있다.
DRAK1도 마찬가지로 김 대표가 자궁경부암(HPV)에서 작용 기전을 최초로 규명한 후보물질이다. 연구팀은 DRAK1이 TRAF6 단백질과 결합 및 분해를 유도하면서 암세포 전이를 조절한다는 사실을 확인하고 이를 근거로 DRAK1 유전자...
알아내는 진단키트를 개발해 전세계 시장에 신속하게 출시 예정이라고 설명했다.
씨젠이 이번에 개발한 제품은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’로 기존 코로나19 바이러스 유전자뿐만 아니라 다수의 코로나19 변이 바이러스 유전자를 한 번의 검사로 검출 및 구분할 수 있는 멀티플렉스(multiplex) 진단제품이다. 바이러스 유전자에서 변이가 발생한 부분을...
또한 다수의 유사종을 검출하는 진단 PCR 및 여러 유전산물의 발현을 동시 비교하는데도 활용되고 있다. 회사에 따르면 코로나 바이러스의 경우 3종(RdRp, E, N gene)의 유전자를 한 번에 확인할 수 있어 집단감염 등 대량샘플을 처리하는데 빠르고 정확한 결과를 도출할 수 있는 장점이 있다.
앤디포스 관계자는 “이번에 신규승인을 받은...
유효성과 검사 과정의 정확성을 한 번 확인할 수 있도록 ‘이중 대조군(Dual Exo & Endo IC)’ 기술을 도입했다. 이로써 검체 채취와 유전자 추출 과정을 동시에 모니터링 가능하다.
동시 진단키트는 지난해 9월 유럽에서 승인받아 전 세계 주요 30여 개 나라에서 사용되고 있다. 지난 21일에는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에서 제품등록 승인을 취득했다.
코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 호가 1만3250원(10.42%)으로 강세를 보였다. 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학과 합성신약 연구 개발업체 퓨쳐메디신은 1만7000원(3.03%), 2만1250원(2.41%)으로 오름세였다.
다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티가 호가 1만7000원(4.62%)으로 52주 최고가였다. 의약용 화합물 및...
회사 측은 “미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있어 추진중인 임상이 성공적으로 완료될 경우 암 조기진단 분야에서 혁신적인 기술이 될 것”이라며 “바이오마커와 진단키트 개발 기술력을 활용해 글로벌 액체생검 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.
젠큐릭스는 이미 동반진단 분야를 통해 액체생검 기술들을 확보한 바 있다....
식약처는 다음 달 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 제정해 유통 마스크 성능ㆍ품질을 검사하고, 수입 마스크 해외제조원 표시 의무화와 신속진단 등 새로운 진단키트 허가지원 컨설팅을 추진한다.
“먹거리 안전 확보”…배송ㆍ유통 안전관리 강화
식약처는 먹거리 안전을 확보하기 위해 온라인판매ㆍ수입식품의...
프로탄바이오는 동물용 코로나19 항원 진단키트를 개발한 뒤 보건당국에 허가를 받기 위해 반려동물을 대상으로 검사를 시험해보던 중 이 프렌치불도그에게서 양성 반응을 처음으로 포착했다는 것이다.
조 교수는 “양성 반응을 포착한 후 농림축산검역본부에 이 사실을 알렸다”며 “정확한 확진 판정을 내리고자 프렌치불도그를 대상으로 유전자증폭(PCR) 검사를...
선민정 하나금융투자 연구원은 "유전자 증폭기기와 추출기기 매출도 증가하면서 장비매출도 500억 원 이상 달성 가능할 것으로 예상한다"며 "씨젠의 주요 수출지역인 유럽과 남미에서의 진단키트 수요가 이어지고 있다"고 말했다.
선 연구원은 "씨젠의 목표주가는 2021년 예상 순이익 7087억 원에 코스피 평균 PER(주가수익비율)의 25%를...
진단키트를 개발하고 있다”며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하고 있는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프한 기업으로 실리콘 광소자 센싱, 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에...
JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”라며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
JW바이오사이언스는 지난해 말 JW생명과학의 자회사로 편입됐다....