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검색결과 총422건

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유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인

유바이오로직스의 코로나19 항원진단 신속키트가 수출허가 승인을 받았다. 유바이오로직스는 코로나19 분자진단키트(유제노Q/ EuGenoQ), 항체진단키트(유쎄로Q/EuSeroQ)에 이어 식품의약품안전처에서 항원진단을 위한 신속진단키트(유바이로Q/EuViroQ) 수출허가를 승인받았다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스는 3종 품목을 바탕으로 체외진단사업에 본격적으로...

2021-01-29 14:17
[BioS]유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가

유바이오로직스는 29일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원진단 신속진단키트의 수출허가 승인을 받았다고 밝혔다. 이로써 유바이오로직스는 분자진단/항체진단/항원진단 키트 3품목에 대해 수출품목 허가, 유럽 CE인증, ISO인증까지 모두 완료했다. 각각의 진단 제품은 분자진단키트 ‘유제노Q(EuGenoQ)’, 항체진단키트 ‘유쎄로Q(EuSeroQ)...

2021-01-29 13:45
“K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'

보건복지부는 지난해 셀트리온, 녹십자, 대웅제약의 치료제와 SK바이오사이언스, 제넥신, 진원생명과학 백신 임상을 지원한 데 이어 이번에 셀트리온 3상, 대웅제약 2ㆍ3상 치료제 임상과 셀리드, 유바이오로직스의 백신 임상도 지원하겠다고 밝혔다. 임상 지원을 위한 예산은 지난해 940억 원에서 올해 1388억 원으로 전년 대비 48% 확대했다. 이번에 선정된 각...

2021-01-27 14:29
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상 승인 식약처는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 1·2상 임상시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게...

2021-01-22 16:15
[스탁리포트] 21일, 코스피 외국인 순매수 개인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감

11%), 유바이오로직스(-13.55%), 박셀바이오(-10.55%), 오파스넷(-10.19%), 키다리스튜디오(-9.45%), 글로벌에스엠(-9.42%), SK네트웍스우(-9.38%) [코스피 기관 순매수 업종] 운수장비 1,197.15억 원, 운수창고 536.34억 원, 서비스업 101.88억 원, 통신업 47.32억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 전기·전자 -1,886.54억 원, 제조업 -1,664.37억 원, 화학 -358.74억...

2021-01-21 15:36
[시황_개장] 코스닥 983.69p, 개인 순매수에 상승세 (▲6.03p, +0.62%)

그밖에 엔비티(+25.79%), 와이엠티(+23.08%), 코디엠(+19.91%) 등의 종목이 상승했으며, 골드퍼시픽(-8.46%), 유바이오로직스(-8.02%), 글로벌에스엠(-7.17%) 등은 하락 출발했다. 한국비엔씨(+29.93%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 836개 종목이 상승 중이며 371개 종목이 하락, 152개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1098원(-0.29%)으로...

2021-01-21 09:04
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인

유바이오로직스는 21일 코로나-19백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’을 식품의약품안전처로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 유코백-19의 임상 1상은 서울 은평 성모병원에서 만19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행해 안전성, 내약성, 면역원성을 평가한다. 이어 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서 만19~75세의 성인 230명을...

2021-01-21 08:44
유바이오로직스, 코로나19 백신 1ㆍ2상 임상시험계획 동시 승인

유바이오로직스의 코로나19 백신이 1ㆍ2상 임상시험계획(IND)을 동시 승인받았다. 식품의약품안전처는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 1ㆍ2상 임상시험계획을 20일 승인했다고 21일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)이다. 이번...

2021-01-21 08:43
손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장

현재 국내에는 수입산을 포함해 7개사의 보톡스 제품이 출시돼 있고, 올해와 내년 파마리서치프로덕트, 유바이오로직스 등에서 최대 6개 제품이 신규 출시될 전망이다. 다만 보톡스 균주 출처를 둘러싼 불확실성이 여전한 만큼 시장의 긴장감은 가시지 않은 상황이다. 메디톡스는 대웅제약과 보톡스 균주 출처를 두고 미국 국제무역위원회(ITC)에서 소송을 이어오다...

2021-01-20 15:11
[BioS]유바, 피토맵과 MOU.."그린바이오 기반 의약품 개발"

유바이오로직스는 13일 피토맵과 그린바이오 기반의 백신 및 바이오의약품 생산 시스템 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU로 피토맵이 보유한 인간화 식물체 및 세포주 생산 기술과 유바이오로직스의 백신 연구개발 경험 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조 역량을 결합해 그린바이오 기반의 백신 및 바이오의약품 제품 개발을...

2021-01-13 14:32
[BioS]유바, 유니세프에 '콜레라 백신' 421억 공급계약

유바이오로직스는 7일 유니세프(UNICEF)와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’를 납품하는 계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 3360만 도즈, 약 421억3229만원 어치를 납품하게 된다. 이는 최근 매출액 대비 123.39% 규모다. 계약기간은 올해 12월 31일까지다. 매년 1년 단위로 계약을 갱신한다.

2021-01-07 15:18
[BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 설비 "2000L 증설”

유바이오로직스(Eubiologics)는 9일 자체개발 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘유코박-19’의 임상 1/2상 시료에 대한 GMP 생산을 완료했다고 밝혔다. 또, 내년 2월중 기존 동물세포배양 시설을 450L에서 2000L 규모로 증설하고, 내년 2분기 중 임상3상 시료 및 상업용 제품을 생산할 예정이다. 유바이로직스는 자체 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 생산 및 CMO...

2020-12-09 15:15
유바이오로직스, 코로나19 백신 생산시설 증설…수억 도스 생산 가능

유바이오로직스는 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코박-19'의 임상 1/2상 시료에 대한 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 생산을 완료했으며, 내년 2월 중으로 기존 450L규모의 동물세포배양 시설을 2000L 규모로 증설할 것이라고 9일 밝혔다. 회사 측은 내녀 2분기 중 임상3상 시료 및 상업용 제품을 생산할 것이라고 설명했다....

2020-12-09 14:39
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 비임상 “중화항체 형성”

유바이오로직스는 7일 국가마우스표현형분석사업단(KPMC)과 함께 자체개발 중인 코로나19 백신후보물질의 비임상 효과 평가에서 중화항체 형성, T세포 면역반응, 바이러스 방어효과를 확인했다고 밝혔다. 유바이오로직스는 KMPC와 지난 9월부터 11월까지 휴먼 ACE2를 발현시킨 humanized 마우스(K18-hACE2 TG)를 이용해 코로나19 백신 후보물질을 저용량(0.2...

2020-12-07 08:40
[BioS]유바이오로직스, IVI와 '코로나19 백신' 개발 MOU

유바이오로직스는 3일 연구개발 중인 코로나19(COVID-19) 백신의 임상개발 협력을 위해 국제백신연구소(IVI)와 MOU를 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 국제백신연구소의 제롬 김 사무총장, 송만기 과학 사무차장, 유바이오로직스의 백영옥 대표, 최석근 대표 등이 참석했다. 이번 MOU로 국제백신연구소는 유바이오로직스의 코로나19 백신의 면역원성을 분석해 백신의...

2020-12-03 12:00
옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결

옵티팜·휴벳바이오 협의체는 개발 중인 재조합단백질 기반(서브유닛) 코로나19 백신과 관련해 유바이오로직스와 의약품위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다 협의체는 “비임상 실험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료돼 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다”면서 “비임상시험관리기준(GLP)...

2020-12-02 16:13
[BioS]옵티팜, 유바이오로직스와 '코로나19 백신' CDMO

옵티팜은 2일 유바이오로직스와 재조합단백질 기반 '코로나19 백신'의 의약품위탁생산 및 개발(Contract Manufacturing & Development Organization, CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 옵티팜은 휴벳바이오와 코로나19 백신을 공동개발 중이다. 옵티팜은 “후보물질의 지속성과 효력에 대한 비임상 검증을 완료해 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에...

2020-12-02 15:25
[퀴즈한잔] 주주 명부가 폐쇄되거나 배정기준일이 지나 신주 받을 권리가 없어지는 것은?

최근 미국에서 코로나 백신 임상을 추진한다는 사실이 알려지며 주목을 받은 유바이오로직스가 최근 유상증자를 하며 12일 이것을 발생시킨 바 있다. 이것은 무엇일까? 정답은 '권리락'(Ex-rights)이다. 권리락은 기업이 주식을 추가로 발행하는 '증자'나 혹은 주주들에게 지분에 따라 이윤을 분배하는 '배당'을 할 때 이뤄진다. 기업은 증자나 배정을 할 때 일정 날짜를...

2020-11-30 06:00
[특징주] 유바이오로직스, 글로벌제약사와 협력 코로나19 백신 美 임상 추진 소식에 상승세

유바이오로직스가 글로벌제약사 4~5개사와 협력해 SNAP기술을 통한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 국내에서 초기 임상을 완료하고 미국 임상을 추진한다는 소식에 상승세다. 25일 오전 11시 17분 현재 유바이오로직스는 전일대비 750원(4.18%) 상승한 1만8700원에 거래 중이다. 이 날 한 언론매체에 따르면 유바이오로직스와 공동으로 백신을...

2020-11-25 11:20
[BioS]유바이오로직스, 유니세프서 '콜레라 백신' 625만弗 수주

유바이오로직스는 17일 유니세프로부터 콜레라 백신 대량 수주를 받았다고 밝혔다. 유바이오로직스가 수주 받은 물량은 324만도스로 625만달러(약 70억원) 규모다. 이는 유바이오로직스의 3분기까지 콜레라 백신 매출 139억원의 절반에 해당한다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제콜레라퇴치사업단(GTFCC)이 2030년까지 콜레라 사망률을 당시의 90% 이하로 낮추겠다는...

2020-11-17 10:28

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