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  • 셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관의 GMP 승인이 예정대로 진행되면 연내 상업생산체제에 돌입한다는 계획이다. 후속 제품 수주와 생산 준비에도 적극 나선다는 방침이다. 상업 생산 전에 개발 중인 제품의 공정검증 배치 생산 참여 등 노력을 통해 경쟁력을 높여 후속 제품 생산에도 발 빠르게 대처한다는 전략이다. 셀트리온제약 관계자는 “PFS...
    2021-01-27 10:49
  • 현대차, 구조적 실적개선 사이클 진입 - 유진투자증권
    현대차, 구조적 실적개선 사이클 진입 - 유진투자증권
    그는 “가이던스를 상회하는 실적 달성 여부는 미국과 유럽 시장에서의 신차효과에 달려 있다”며 “현대차는 GV80을 지난해 12월 북미 시장에 출시했고, 신형 전기차 아이오닉5를 3월 유럽 시장에 글로벌 최초로 출시할 예정”이라며 “두 모델은 차량 경쟁력이 높고 수요가 많은 차종에 해당돼 기대가 크다”고 설명했다.
    2021-01-27 08:01
  • [컨콜 종합] 현대차, 3월에 아이오닉5 유럽 출시…제네시스 전기차 2종 투입
    [컨콜 종합] 현대차, 3월에 아이오닉5 유럽 출시…제네시스 전기차 2종 투입
    현대차는 26일 서울 양재동 본사에서 경영실적 콘퍼런스콜을 열고 "전기차 전용 플랫폼 E-GMP 기반의 아이오닉5를 3월 말 유럽에 출시하고 이후 한국, 미국 시장에도 차례로 출시하겠다"고 밝혔다. 제네시스 브랜드로도 전기차를 선보인다. G80 기반의 전기차와 전용 플랫폼(E-GMP)을 활용한 중소형 SUV까지 2종을 출시할 예정이다. 미국 시장에서도...
    2021-01-26 15:28
  • [컨콜] 현대차, "3월 유럽에 아이오닉5 출시…이후 한국ㆍ미국 시장에"
    [컨콜] 현대차, "3월 유럽에 아이오닉5 출시…이후 한국ㆍ미국 시장에"
    현대자동차의 차세대 전기차인 아이오닉5가 3월 유럽을 시작으로 한국에도 출시된다. 현대차는 26일 서울 양재동 본사에서 경영실적 콘퍼런스콜을 열고 "전기차 전용 플랫폼 E-GMP 기반의 아이오닉5를 3월 말 유럽에 출시하고 이후 한국, 미국 시장에도 차례로 출시하겠다"고 밝혔다.
    2021-01-26 14:49
  • 보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동
    보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동
    보령제약은 올해 항암주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다. 이삼수 보령제약 대표는 “보령제약 예산공장은 지난해 항암주사제 생산라인 GMP 인증에 이어 벨킨주 생산까지 빠르게 진행하며 높은 수준의 제조역량을 입증했고, 현재 추진 중인 EU GMP인증도...
    2021-01-19 09:22
  • [개장전] 증권사 추천주(1/19)
    한국-유럽 찍고, 미국-일본까지 접수 레진 인수로 신규 국가(미국, 일본) 진출+콘텐츠 확장성 동시 확보 델리툰을 통한 유럽 국가 추가 진출+장르 확장 동시 진행 윤창민 신한금투 포스코케미칼 유럽진출 선두업체로써 프리미엄 타당 4Q20 Preview : 이차전지 소재 성장 지속 유럽 진출 선두업체로써 프리미엄 부여 필요 김광진 유안타증권 이노션...
    2021-01-19 08:01
  • 박진규 산업 차관 “이차전지 산업 활성화 전폭 지원”
    박진규 산업 차관 “이차전지 산업 활성화 전폭 지원”
    등) △유럽은 2050 탄소중립추진(2019년12월 그린딜) △중국은 2060년 이전 탄소중립 달성 선언(2020년9월) 등 이차전지 시장 확대에 대응 경쟁적 설비투자 확대, 신규 업체의 시장진입 등 경쟁이 가열되고 있다. 이런 상항에서 한국, 중국, 일본의 상위 6개 기업 중심 체제가 지속할 것으로 보인다. 전기차 전용 플랫폼(현대 E-GMP), 신모델 출시 등으로 올해 이차전지...
    2021-01-18 06:00
  • [김준형의 오토 인사이드] 2021년 車시장 전망…내수 3.8% 감소, 수출은 21% 증가
    [김준형의 오토 인사이드] 2021년 車시장 전망…내수 3.8% 감소, 수출은 21% 증가
    이후 일본과 유럽으로 여파가 확산했다. 다행히 국내 완성차 메이커는 발 빠르게 동남아시아에서 부품을 공급받으며 대응에 나섰다. 나아가 개별소비세 인하 등 정책 효과도 내수 차 시장에 힘을 보탰다. 여기에 국산차 메이커들이 잇따라 신차를 내놓으며 공격적인 마케팅에 나선 덕에 내수 차 시장은 상대적으로 선방했다. 그 결과 지난해 국산차 내수 판매는...
    2021-01-11 16:00
  • [개장전] 증권사 추천주(1/11)
    6%) 기록 JV 설립은 단기적인 실적 반영보다는 유럽을 포함한 신규 전기차 OEM 진입이라는 멀티플 상향 근거 마련 TV와 가전으로만 현재 주가 수준 설명 가능하며 VS 사업부가 추가적인 Upside 요인" 이동주 SK증권 삼성전자 삼성전자 4Q20 Preview " 4Q20 영업이익 잠정치 9조 원 발표 1Q21 영업이익 8.9조 원 전망 삼성전자 SOTP(Sum Of The...
    2021-01-11 08:18
  • [코스피 3000門 활짝]④3000시대 이끌 한국증시 마차는 ‘차·화·전’
    [코스피 3000門 활짝]④3000시대 이끌 한국증시 마차는 ‘차·화·전’
    미국, 유럽 등 세계적 친환경 정책과 함께 전기차도 올해 주목받을 업종이다. 지난해 300만 대 수준이었던 전기차 판매량은 올해 500만 대가 전망된다. 현대차, 기아차, 현대모비스 등은 과거 금융위기 당시 위기를 기회로 삼아 미국 내 시장점유율을 빠르게 확대한 경험이 있다. 이를 바탕으로 코로나19(신종코로나바이러스감염증)사태에도 신차 효과를 일으켜...
    2021-01-07 15:09
  • 2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수
    2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수
    영국은 아스트라제네카 백신 임상시험에서 1만 1636명에 대한 예방 효과를 확인해 지난해 12월 30일자로 긴급사용승인했고, 유럽의약품청(EMA)은 지난해 10월부터 사전검토를 진행하고 있다. 또 아스트라제네카는 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재도 신청해 글로벌 백신공급 절차도 추진하고 있다. 한국아스트라제네카는 의약품 허가 절차에 따라 허가신청서와...
    2021-01-04 15:01
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    동시에 이번 임상결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한다. 이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)과의 사전협의를 통해 디자인됐고, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25일 최종 투약을 완료했다. 셀트리온은 이번 임상시험의 상세 데이터를 국내외...
    2020-12-29 14:36
  • 삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출
    삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출
    삼양그룹의 의약바이오 계열사 삼양바이오팜의 항암치료제 ‘아자시티딘주’가 유럽연합(EU) 국가에 진출한다. 삼양바이오팜은 골수형성이상증후군(MDS, Myelodysplastic syndromes) 치료제 아자시티딘주 100mg, 150mg 두 용량의 판매 허가를 독일 의약품 허가당국으로부터 획득했다고 28일 밝혔다. MDS는 희귀 혈액암의 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서...
    2020-12-28 15:46
  • 하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜은 카바페넴 계열 항생제의 글로벌 수출기업으로 도약하기 위한 유럽 EU-GMP와 미국 FDA c-GMP 기준에 맞는 생산시설을 구축 및 고부가가치 제품 생산 능력(Capa)을 확대하기 위해 2016년 9월 충주 공장을 짓기 시작했고 2016년 11월 건설을 완료했다. 본격적인 양산 및 성장은 2019년부터다. 하이텍팜이 2018년 10월 말 식품의약품안전처(MFDS) 실사를...
    2020-12-22 10:05
  • [종합] "2040년 주요 시장서 내연기관車 안 판다"…현대차, 미래 청사진 제시
    [종합] "2040년 주요 시장서 내연기관車 안 판다"…현대차, 미래 청사진 제시
    제네시스도 내년 전용 전기차 모델을 내놓고 국내와 미국 시장에 이어 향후 중국, 유럽 등으로 진출한다. 이와 함께 현대차는 시장별, 차급별, 용도별로 성능과 가격이 최적화된 배터리 개발도 지속해서 추진할 계획이다. 알버트 비어만 연구개발본부장 사장은 "전기차 전용 플랫폼인 E-GMP 기반의 전기차와 파생 전기차를 포함해 2025년까지 12개 이상의...
    2020-12-10 18:05
  • [BioS]일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 美 GRAS 취득
    [BioS]일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 美 GRAS 취득
    일동바이오사이언스 관계자는 “이번 자체 검증 GRAS 취득을 통해 프로바이오틱스 원료의 품질과 안전성을 부각하고 차별화를 꾀할 수 있을 것으로 기대한다”며, “국내를 포함해 미국, 유럽 등 해외 시장 진출에도 유리한 요건을 갖추었다”고 말했다. 이 관계자는 이어 “지난해 미국의 헬스케어 제품 및 원료 유통 전문기업 뉴트라얼라이언스와 유산균...
    2020-12-10 12:24
  • 일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 美 GRAS 취득
    일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 美 GRAS 취득
    회사 관계자는 “이번 자체 검증 GRAS 취득을 통해 자사 프로바이오틱스 원료의 품질과 안전성을 부각하고 차별화를 꾀할 수 있을 것으로 기대한다”며 “국내는 물론, 미국, 유럽 등 해외 시장 진출에도 유리한 요건을 갖췄다”고 말했다. 일동바이오사이언스는 지난해 미국의 헬스케어 제품 및 원료 유통 전문기업 뉴트라얼라이언스와 유산균 등...
    2020-12-10 11:14
  • 하임바이오, 인바이오젠과 변종 코로나19 바이러스 치료제 공동개발 맞손
    하임바이오, 인바이오젠과 변종 코로나19 바이러스 치료제 공동개발 맞손
    또한 부산대 장세복 교수와의 스타베닙 타겟 분자모델 연구에 이어 이탈리아 마시모 졸로 박사와 polyP C-GMP 제조와 임상실험도 착수했다. 다양한 암치료제와 covid 19 관련 연구 파이프라인을 동시에 구축 중이다. 김 대표는 “현재 예방제의 유럽 CE-IVD 승인 절차를 진행 중이다. 승인 이후 곧바로 코로나19 예방 스프레이를 제작 판매할 계획이다....
    2020-12-09 08:39
  • 전기차 플랫폼 시대…타이어도 EV 전용 모델 속속 나온다
    전기차 플랫폼 시대…타이어도 EV 전용 모델 속속 나온다
    중국 경쟁업체가 저가 정책을 펼치고 있음에도 유럽의 친환경 타이어 시장에서 뒤처진 이유도 여기에 있다. 현대차는 이미 2017년부터 글로벌 타이어 제조사 미쉐린과 함께 전기차 전용 플랫폼 E-GMP에 장착할 신차용 타이어 공동개발에 착수했다. 지난해 연말, 모델과 크기별 시제품이 나왔고 이를 실제 차에 장착해 반복된 테스트를 진행 중인 것으로 확인됐다. 타이어...
    2020-12-07 15:35
  • 코로나19 백신 영국서 첫 탄생…팬데믹 방역 판도 바뀌나
    코로나19 백신 영국서 첫 탄생…팬데믹 방역 판도 바뀌나
    영국·미국 12월 접종 개시…집단면역 본격 시도화이자는 영국에 이어 미국과 유럽에서도 조만간 긴급사용승인을 획득할 예정이다. 이 백신은 임상 3상 참여자 가운데 코로나19에 감염된 환자 170명을 분석한 결과 95%의 예방효과를 확인했다. 이 백신은 영하 70도의 초저온 상태로 보관해야 하며, 가격은 1회 투여분 당 19.5달러(약 2만1000원)로 책정됐다. 모더나도...
    2020-12-02 15:24
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