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지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득

단독요법 2상에 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자 모집이 약 2달 만에 끝날 정도로 임상이 빠르게 진행 중”이라며 “병용요법 2상은 치료 차수가 적은 환자를 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대된다”라고 강조했다. 지아이이노베이션은 올해 하반기 유럽종양학회(ESMO)에서 GI-101의 단독·병용요법 결과를 공개하는 것을 목표로 하고 있다.

2023-03-29 17:21
메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 ‘AACR’ 포스터 채택

AACR은 매년 120여 개국에서 2만여 명의 연구자가 모여 암 관련 지식 및 임상 연구를 공유하는 국제 암 학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 올해는 내달 14~19일(현지시간) 미국 플로리다주 올란도에서 열린다. 메드팩토는 이번 학회에서 백토서팁과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase...

2023-03-21 09:17
[BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”

한편 AACR은 전 세계 약 120개 국 5만여 명의 회원을 보유한 세계적 권위의 암학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 꼽힌다. AACR에서는 매년 전세계 의료 전문가 및 제약바이오 기업들이 한 데 모여 최신 연구성과를 공유하고 있으며, 루닛은 지난 2019년부터 5년 연속 AACR에 참가해 AI 기반 바이오마커...

2023-03-15 11:41
보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”

실제 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network), 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology) 가이드라인에서도 권고되고 있는 치료제다. 김영석 보령 Onco부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 2차 치료제의 선택지는 제한적이었다”라면서 “젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층...

2023-02-28 10:24
‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발

임상 결과 보고서(CSR)에 따르면 객관적반응률(ORR)이 35% 로 지난해 9월 유럽종양학회에서 공개된 31.7%보다 상향됐다. 또 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. 제넥신은 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN...

2023-01-13 05:00
제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유

지난해 12월 29일에 수령한 임상결과 보고서(CSR)에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적 반응률(ORR)은 35%로, 지난해 9월 유럽종양학회(ESMO2022)에서 공개된 31.7%보다 상향됐다. 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. PD-L1 음성 환자에서 29%, PD-L1 양성 환자에서는 39%의...

2023-01-09 14:09
유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다

지난 3일(현지시간) 싱가포르에서 열린 유럽종양학회 아시아총회(ESMO Asia)에서 공개된 데이터에 따르면, 렉라자는 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 20.6개월을 달성했다. 대조군인 아스트라제네카의 1세대 표적항암제 ‘이레사’(성분명 게피티니브)의 PFS는 9.7개월로, 렉라자는질병 진행 및 사망 위험을 55% 감소시켰다. 특히 렉라자는 아시아인 환자군에서도...

2022-12-06 15:54
FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발

유한양행은 내달 3일 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학술행사에서 렉라자의 단독요법 1차 치료제 임상 3상 주요결과를 발표한다. 렉라자 기술이전을 받은 얀센은 이르면 연내에 FDA 신속허가 신청을 타진할 것으로 전망된다. HLB의 항암제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 1차 치료요법도 기대감이 있다는 평가다. HLB는...

2022-11-28 17:00
전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동

회사는 지난달 유럽종양학회에서 암 환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인한 임상 1상 결과를 선보인 바 있다. 또 다른 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 개발에는 삼천당제약이 뛰어들었다. 지난달 SCD411의 글로벌 임상 3상을 마무리, 내년 1월 최종보고서를 받을 예정이다. 이어 일본을 시작으로 미국과 한국, 유럽에...

2022-10-25 05:00
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가

앞서 2019년 종근당은 세계 최초로 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’을 출시했다. 현재 일본과 동남아, 중동 등에 수출하며 글로벌 시장을 공략하고 있다. 최근에는 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 안전성 및 약동학적 특성을 확인한 임상 1상 결과를 유럽종양학회에서 발표하며 차세대 바이오의약품 개발에 힘을 쏟고 있다.

2022-10-21 09:26
화이자의학상 수상자 발표…기초 한진·임상 서창옥·중개 김민선 교수 선정

않았지만 종양이 유방 중앙 또는 내측에 위치한 환자의 경우, 내유림프절 방사선치료를 포함할 경우, 그렇지 않은 환자에 비해 7년 시점 무병생존률은 약 10% 높고, 사망률은 절반 가량 낮았다. 이 연구는 2021년 미국방사선종양학회 연례 학술대회에서 발표됐고, 이후 미국의학협회 종양학 학술지인 ‘JAMA Oncology’를 통해 공개되어 학계에서 큰 관심을 받았다. 서...

2022-10-12 12:52
[BioS]셀트리온, 美에이비프로 'HER2xCD3 이중항체’ L/I

셀트리온은 이달 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 이중항체와 ADC에 중점을 두고 있으며 이중항체 분야는 파트너사를 모색하고 있다고 밝힌 바 있다. HER2xCD3 이중항체 ABP102는 HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전의 약물이다. T세포 활성능 조절로 정상세포에 대한 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 높였다....

2022-09-21 09:14
[베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등

이 회사는 지난 9일부터 13일까지 이어진 '유럽종양학회(ESMO 2022)'에서 항암신약 리보세라닙(rivoceranib)과 면역항암제 캄렐리주맙(camrelizumab)을 병용한 간암(HCC) 1차 치료제 임상3상 연구 결과를 발표했다. 이 발표는 소화관 종양분야 ‘콩그레스 하이라이트(Congress Highlights)’ 논문으로 선정되는 등 긍정적인 평가를 받았다. 그러나 긍정적인 평가에도...

2022-09-17 10:03
물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품

스펙트럼은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 고무적인 임상 결과를 발표했다. 이에 따르면 과거 비소세포폐암이 있었던 환자의 객관적반응률(ORR)은 100%, 치료경험이 없던 환자의 ORR은 71.4%를 기록해 전체 ORR 85.7%를 달성했다. 긍정적인 데이터가 추가하면서 포지오티닙의 허가 역시 순항할 것이란 관측이 나온다. 한미약품은 올해 1월 스펙트럼에 240억 원 규모의...

2022-09-14 16:59
ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'

바이오 관련주가 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 긍정적인 임상 결과를 대거 발표하며 증권시장에서 주목받았다. 다만 대부분 기업이 ESMO 참여를 사전에 발표한 만큼 기대감이 선반영 돼 상승 폭은 제한적인 수준에 그쳤다. 13일 한국거래소에 따르면 HLB는 이날 전 거래일 대비 2.12% 내린 5만700원에 거래를 마쳤다. 장 초반 11% 넘게 급등했지만 이내...

2022-09-13 16:32
네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개

네오이뮨텍은 유럽종양학회(ESMO)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 이번 포스터에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양 내 침윤한 T세포의 유형과 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME) 내 면역 반응 변화 데이터를 다뤘다. 그동안 사이토카인...

2022-09-13 09:58
셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인

셀트리온은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서도 유도 시험기간(Induction study period) 동안 정의된 양 이상의 종양감소를 보인 환자 비율을 나타내는 ‘객관적 반응률(ORR)’을 통해 베그젤마와 오리지널 의약품과의 효능 동등성을 확인하고 그 결과를 공개한 바 있다. 베그젤마는 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암...

2022-09-13 09:54
종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표

종근당은 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology·ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터 발표했다고 13일 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과 평가를 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한...

2022-09-13 09:49
제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해

오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼 가톨릭대학교 서울성모병원 산부인과 이성종 교수가 발표한다. 제넥신의 GX-188E는 이번 연구에서 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률 (ORR: Objective Response Rate)이 31.7% (19/60)이다. 이 중 완전관해 비율은 10% (6/60), 부분관해 비율은 21.7...

2022-09-08 11:28
HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모

오는 9일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서는 간암 1차 치료제 임상 3상 전체 데이터를 구두 발표할 예정이다. 이미 대조군인 소라페닙 대비 통계적 유의성을 확보해 임상에 성공했으며, 기존 치료제 대비 치료효과에도 관심이 쏠리고 있다. 백윤기 HLB 재무전략본부 부사장은 “다수의 적응증에 대한 글로벌 항암제 개발 성과가 임박한...

2022-09-05 14:49

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