유럽의약청, 6페이지

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삼성바이오로직스, 27일 플랜트 기공식

송도 삼성 플랜트는 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약청(EMA)이 인정하는 의약품 생산 적합 기준인 우수의약품 제조관리기준(cGMP)을 준수하는 치료용 바이오 의약품을 생산해 대부분은 해외에 수출한다. 지식경제부 최중경 장관은 “바이오는 미래 신성장동력 산업으로 우리나라 제약산업의 재도약이 이루어질 것”이라고 말했다. 김태한 삼성바이오로직스...

2011-05-27 09:30
'휴미라' 궤양성 대장염 임상 3상 연구 1차 평가지표 도달

주사부위 반응 관련 이상반응 비율과 혈액학적 이상반응 비율은 이 약의 치료군이 위약군에 비해 높았다. 한편 '휴미라'는 궤양성대장염 치료제로 승인되지 않은 상태다. 애보트는 최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)에 이 제품을 중등도 이상의 궤양성대장염 치료제로 시판하기 위한 승인을 신청했다.

2011-05-17 17:32
美 사후피임약 ‘엘라’ 승인.. ‘낙태약’ 논란

미국 식품의약청(FDA)이 사후 피임약을 승인한 것이 낙태를 둘러싼 정치적 논란으로 번지고 있다. FDA는 지난 13일(현지시간) 섹스 5일 후에 사용해도 효과가 있는 새로운 사후 피임약 `엘라'(Ella)를 승인했다. 업계에 따르면 '엘라'는 기존의 사후 피임약인 `플랜 B'보다도 사용 가능 시한이 2일 더 긴데다 효능도 훨씬 우수한 피임약으로 평가되고 있다....

2010-08-16 06:36
세균닥터, "350원으로 살균소독 하세요"

제품"이라며 "유럽을 비롯한 세계 65개국 이상의 보건 당국 공중 위생분야에서 효과가 입증됐으며, 서울산업대 식품공학과에서 실시한 살균효과 검증에 대한 임상실험에서도 미생물 살균 효과 100% 살균률을 보였다"고 설명했다. 또한 KFDA(한국식품의약청)로부터 식품 첨가물로 허가를 받은 제품으로 야채와 과일 등 농산물에 기생하는 해충 및...

2009-06-30 12:10
BHK, 마이오셀 유럽 판매승인 9·10월에 나온다

회사측에 따르면 지난 6월17일 이탈리아의 밀라노에서 개최된 유럽 European Society of Cardiology and Heart Failure Society of Europe Chairpersons at European Heart Failure Meeting에서 마이오셀을 심장병 치료 가이드라인에 추가하는 심사가 이뤄졌으며, 그 근거를 토대로 EMEA(유럽의약청)로부터 조만간 판매승인 결과가 나올 것으로 예상된다는 설명이다....

2008-08-07 11:40
뉴로테크, 파렉셀사와 Neu2000 다국적 뇌졸중 임상2상 진행계약 체결

회사측은 이번 계약은 3월초에 워싱턴 DC에서 뉴로테크와 암코의 Neu2000 연구개발 책임자들과 파렉셀 컨설팅의 신약개발전문가 및 뇌졸중 전문의들이 협의해 수립한 Neu2000의 임상2상 진행전략을 신속하게 실행하기 위한 것으로, 파렉셀은 유럽에서 Neu2000의 뇌졸중 임상2 상을 개시하기 위해 유럽 의약청(European Medicine Evaluation Agency, EMEA)의...

2008-03-25 13:16

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