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  • 확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'
    확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'
    3등급 의료기기(중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기)로 지정된 자가검사키트를 의료기기 판매업 신고를 하지 않은 편의점까지 소분 판매하게 한 점도 부적절하다는 비판이 제기됐다. 검사의 정확도를 이유로 자가검사키트의 일반 소비자 판매를 권장하지 않던 정부가 이제는 의료기기 안전관리에 대한 개념이 없는 인력에 이를 소분·판매하도록 지시했다는...
    2022-02-16 15:31
  • '마스크에 붙이는 방향제 패치' 알고 보니 모두 불법
    '마스크에 붙이는 방향제 패치' 알고 보니 모두 불법
    특히 '마스크에 패치 형태로 부착하는 방향제' 29개 제품은 위해성 평가 및 신고 등 적법한 절차를 거치지 않고 제조 및 수입되다가 이번에 적발됐다. 현재 위해성평가 등 적법한 절차를 거쳐 제조·수입된 마스크 패치 형태 방향제는 없기 때문에 시중에 판매되는 제품은 모두 불법인 셈이다. 이들 제품은 실내공간용, 섬유용 등 일반용도의 방향제로 신고하고...
    2022-01-27 15:57
  • 식약처, '모다모다 샴푸' 원료 사용금지…'THB' 금지원료 추가
    식약처, '모다모다 샴푸' 원료 사용금지…'THB' 금지원료 추가
    개정 절차를 완료할 계획이며, 고시 개정일 이후 6개월 후부터는 해당 성분을 화장품 제조에 사용할 수 없도록 조치할 예정이다. 다만 식약처 측은 비임상 시험결과 THB가 생식·발생독성 등 다른 시험항목에서 중대한 위해성이 확인되지 않았고, 유럽에서도 충분한 경과조치를 두고 관련 제품의 판매를 중단한 점을 고려해 시행 시기를 조정할 필요가 있다고 전했다.
    2022-01-26 17:17
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    정부는 팍스로비드 복용이 임신부와 태아에게 주는 유익성이 위해성보다 클 수 있다고 설명한다. 복합 호르몬 피임제를 복용 중인 여성도 의료전문가에게 알려야 한다. 알레르기, 간·신장질환, 기타 중대한 질환이 있는 경우에도 의료전문가에게 알려야 한다. △ 함께 복용하면 안되는 약은? 현재 식약처가 안내하고 있는 팍스로비드 병용 금기 약물은 진통제...
    2022-01-15 10:00
  • [2022년 달라지는 제도] 최저시급 9160원…하반기엔 상병수당 도입
    [2022년 달라지는 제도] 최저시급 9160원…하반기엔 상병수당 도입
    이 밖에 1월 28일부터 유해물질을 총량 관리하는 위해성평가제도가 시행되며, 1월부터 수산물 길목검사를 위한 현장검사소가 설치·운영된다. ‘재난 및 안전관리기본법’에 따른 ‘심각’ 단계 발령 시에는 방역·검사·치료업무 등에 조력한 보건의료인력 및 보건의료종사자에 대해 재정적 지원이 확대된다.
    2021-12-31 10:00
  • '화평법' 첫 사례, 방수 주입제용 '아크릴아미드'…2023년부터 제조·수입 금지
    '화평법' 첫 사례, 방수 주입제용 '아크릴아미드'…2023년부터 제조·수입 금지
    국립환경과학원은 아크릴아미드 용도별 위해성을 평가해 아크릴아미드가 들어간 방수주입제를 사용하면 신경독성으로 인한 위해성이 있다는 점을 확인했다. 환경부는 "'화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률'에 따라 유해성과 위해성을 심사·평가해 제한물질로 지정된 것은 아크릴아미드가 처음"이라고 설명했다. 이에 따라 2023년 7월 1일부터...
    2021-12-28 16:25
  • '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    임부는 위해성보다 유익성이 높을 때만 투여하고, 팍스로비드를 투여하는 해당 기간 수유를 중단해야 한다. 팍스로비드는 하루 2회 각 3알씩 5일간 복용하는 약이다. 1회 복용분은 항바이러스제 니르마트렐베르 2알과 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 리토나비르 1알로 구성된다. 니르마트렐비르는 단백질 효소가 증식되는 것을 억제하는 효과가 있다....
    2021-12-28 16:07
  • 해수부, 내년 수산물 방사능 검사 품목 40→100개 확대
    해수부, 내년 수산물 방사능 검사 품목 40→100개 확대
    아울러 수산동물용 의약품 검사항목을 90개에서 101개로 확대하고 항생제 내성 관리를 위해 잔류기준이 없는 항균제에 대해 일률 기준을 0.03mg/kg에서 0.01mg/kg로 강화한다. 섭취할 경우 마비 증세를 일으키는 등 위해성이 높은 마비성 패류독소의 조사정점을 확대(109→112개소)하는 한편, 조사 정점에 대한 조사도 연중 실시할 계획이다. 양식장별 안전성 조사도...
    2021-12-28 06:00
  • [노트북을 열며] 고객 감동이 기업 경쟁력이다
    [노트북을 열며] 고객 감동이 기업 경쟁력이다
    당시 LG전자는 결함이나 위해성이 확인되지 않았지만 고객에 대한 진정성 있는 책임을 끝까지 다하겠다고 밝혔다. 고객들이 요청하면 제공하던 서비스에서 '찾아가는 무상 서비스'로 확대했다. 지난해 업그레이드 서비스와 먼지필터 추가 제공 중 원하는 것을 선택하라는 연락을 받고, 먼지필터를 받았던 기억이 있는데 이번에는 업그레이드까지 무상으로...
    2021-12-27 13:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 13일 ~ 17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 13일 ~ 17일)
    거동·위해성 국제회의 개최 15일(수) △환경부 장관 10:00 혁신 스타트업 활성화 간담회(서울) 14:00 군 상수도시설 및 환경관리 개선을 위한 상호협력 업무협약(서울) △환경부 차관 14:00 사회관계장관회의(세종) △제2차 혁신 스타트업 활성화 간담회 개최 △군부대 물 복지 향상을 위해 힘 모은다 △환경부 산하기관사회적경제 우수사례 경진대회...
    2021-12-12 09:30
  • 중국 전문가 “오미크론 자국 영향 크지 않을 것”
    중국 전문가 “오미크론 자국 영향 크지 않을 것”
    그는 “오미크론 변이의 위해성을 한동안 지켜봐야 하고 수시로 주의가 필요하지만, (중국 정부의) 비교적 큰 조치는 없을 것”이라면서도 “주의해야 할 것은 남아프리카공화국 관련 지역에서 온 사람들에 대한 방역”이라고 말했다. 장원훙(張文宏) 푸단대 부속 화산병원 감염내과 주임도 오미크론 변이가 중국에 미치는 영향이 크지 않을 것으로 전망했다. 그는 자신의...
    2021-11-28 19:31
  • 식약처 '식품 모양 화장품' 회수 대상 지정 입법예고
    식약처 '식품 모양 화장품' 회수 대상 지정 입법예고
    소비자가 식품으로 오인하는 것을 막기 위해 식품 형태나 용기를 모방한 화장품이 회수 대상으로 지정된다. 식품의약품안전처는 이러한 내용을 담은 '화장품법 시행규칙' 개정안을 마련해 입법예고한다고 18일 밝혔다. 이번 개정으로 식품의 형태나 용기를 모방한 화장품은 회수 대상인 '위해성 나 등급'으로 지정된다. 소비자가 오인할 가능성이 있다고 판단되는...
    2021-11-18 19:50
  • [BioS]FDA '오락솔' CRL 관련, 아테넥스 "새 임상 진행키로"
    [BioS]FDA '오락솔' CRL 관련, 아테넥스 "새 임상 진행키로"
    이번 미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 보다 포괄적으로 평가하기 위해 환자 하위 그룹의 전체생존기간(OS)을 포함한 추가적인 분석 데이터를 FDA에 제공했다. 또 아테넥스는 FDA에 새로운 임상 스터디에서 추가적인 OS 데이터를 모을 수 있도록 임상 디자인을 하겠다고 제안했다. 아테넥스에 따르면 FDA는 전이성 유방암 치료를...
    2021-07-07 09:29
  • 한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"
    한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"
    이번 미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 보다 포괄적으로 평가하기 위해 환자 하위 그룹의 전체생존기간(OS)을 포함한 추가적인 분석 데이터를 FDA에 제공했다. 또 새 임상디자인에 활용할 수 있는 추가적 전체 생존기간(OS) 데이터 수집도 제안했다. 이에 따라 아테넥스는 올해 4분기에 FDA에 제시할 새 임상의 최적 디자인을 모색 중이다....
    2021-07-07 09:28
  • 포스코, 보건관리 체계 개선 위한 ‘보건자문위원회’ 신설
    포스코, 보건관리 체계 개선 위한 ‘보건자문위원회’ 신설
    보건자문위원회는 전문적인 보건관리체계 구축을 위해 작업환경, 위해성 관리 등 분야별로 전문가를 자문위원으로 위촉해 과제를 도출하고 개선 활동을 추진해 나가기로 했다. 또 분기마다 정기 회의를 개최해 보건 이슈에 대한 자문과 함께 직영과 협력사 근로자들의 건강증진을 위한 다양한 프로그램을 발굴한다. 김 위원장은 "포스코가 직원들의 건강을...
    2021-07-06 09:00
  • "현재 미세플라스틱 독성 농도, 해양생물에 안전"…국내 첫 연구결과
    "현재 미세플라스틱 독성 농도, 해양생물에 안전"…국내 첫 연구결과
    최근 미세플라스틱 오염 문제가 전 지구적 환경 문제로 부상하고 있는 가운데 국내에서 처음으로 미세플라스틱의 해양생물에 관한 위해성 연구 결과가 발표됐다. 한국해양과학기술원(KIOST)은 24일 '해양 미세플라스틱의 환경 위해성 연구' 결과 해수 중 미세플라스틱은 무영향예측농도인 1ℓ당 12개 조각 이하로 나타나 우리나라 연안과 외해역의 미세플라스틱...
    2021-06-24 16:00
  • "'마스크 패치' 사용하지 마세요"…소비자원 권고 나서
    "'마스크 패치' 사용하지 마세요"…소비자원 권고 나서
    한국소비자원은 온라인에 유통 중인 마스크 패치 49개 제품을 모니터링한 결과, 전 제품이 위해성 평가 및 신고 절차를 거치지 않은 것으로 확인돼 제조·판매사에 판매 중단을 권고했다고 8일 밝혔다. 마스크 패치는 마스크에 부착해 호흡기와 가깝게 닿아있는 상태에서 사용하는 새로운 용도의 방향제에 해당해 관련 기준에 따라 위해성 평가를 거치고 안전기준에...
    2021-06-08 15:03
  • 궐련의 6.6배 '머금는 담배 세금'에 뿔난 전자담배 기업
    궐련의 6.6배 '머금는 담배 세금'에 뿔난 전자담배 기업
    연합회는 "최근 보건복지부는 위해성 경중에 따라 차별적으로 담배세금을 부과하는 기준 도입은 부적절하다고 밝힌 만큼 머금는 담배에 궐련대비 6.6배에 달하는 과도한 세금을 부과해서는 안된다"고 주장했다. 머금는 담배는 연기가 발생하지 않는 무연(無煙)담배로 간접흡연 피해가 거의 없는 제품이다. 스웨덴 등에서는 간접흡연 피해가 없는...
    2021-06-01 17:15
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    1%의 예방효과를 나타냈다. 최종점검위원회는 전반적인 안전성 확보방안은 적절하며, 허가 후 '위해성관리계획'을 통해 예방적 차원에서 말초신경병증, 탈수초질환 등 신경계 안전성을 지속 관찰하고 진행 중 임상시험과 허가 후 사용하면서 발생하는 이상사례를 지속적으로 수집·평가하도록 결정했다.
    2021-05-21 17:23
  • 식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째
    식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째
    최종점검위원회는 전반적인 안전성 확보방안은 적절하며, 허가 후 ‘위해성관리계획’을 통해 예방적 차원에서 말초신경병증, 탈수초질환 등 신경계 안전성을 지속 관찰하고 진행 중 임상시험과 허가 후 사용하면서 발생하는 이상사례를 지속적으로 수집·평가하도록 결정했다. 한편 식약처는 2월 10일 국내 제조로 허가되었던 ‘한국아스트라제네카코비드...
    2021-05-21 13:14
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