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  • 식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    법 시행 이후 1년 이내에 기존 제품을 다시 허가받도록 법에서 정한 만큼 식약처는 품목허가 당시 제출했던 자료를 평가하고 위해성 관리계획 등을 제출받아 검토할 계획이다. 식약처는 바이오의약품의 신속한 제품화도 지원한다. 우선 신속한 개발이 필요한 첨단바이오의약품을 ‘신속처리 대상’으로 지정하고, 개발 초기부터 맞춤형 심사, 우선 심사를 통해 제품화를...
    2020-09-07 10:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 31일 ~ 9월 4일)
    유전자변형생물체 위해성심사 간소화를 통한 산업 활력 촉진(석간) △8월 수출입동향(석간) △공공데이터 활용으로 새로운 비즈니스 기회 창출 2일(수) △산업부 장관 14:00 그린뉴딜 화상 간담회(세종청사) △통상교섭본부장 △산업부 차관 △중견기업, 동종․이종 기업간 협업을 통한 미래 먹거리 발굴 시동(석간) △재생에너지 제도혁신으로...
    2020-08-30 09:26
  • 식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 품목 허가
    식약처, 코로나19 치료제 '렘데시비르' 품목 허가
    식약처는 "최근 코로나19 장기화에 따라 국내 환자 치료를 위한 안정적 물량 확보를 위해 수입품목허가를 결정했다"고 설명했다. 다만 이번 ‘베클루리주(렘데시비르)’ 허가는 조건부 허가다. 비임상시험 문헌자료 및 임상시험 중간 분석 결과를 바탕으로 임상적 개선과 안전성을 확인하고, 위해성관리계획을 검토했다는 게 식약처 설명이다. 이의경...
    2020-07-24 16:17
  • [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    이 메트포르민은 장기간 복용해도 위해성이 거의 없기 때문입니다. 인체 영향 평가를 진행 결과 이 약품을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 10만 명 중 0.21명 수준인데요. 즉 발암 추정물질이 나오긴 했지만, 복용한다고 해도 거의 위험하지 않다는 거죠. 오히려 발암 추정물질이 나왔다고 해서 바로 약을 끊는 것이 더 위험하다고 하는데요. 식약처는 의사나...
    2020-05-28 16:29
  • 코로나 옮기는 흡혈박쥐 유입 주의 생물 지정…'불법 수입 시 징역 2년'
    코로나 옮기는 흡혈박쥐 유입 주의 생물 지정…'불법 수입 시 징역 2년'
    최초로 수입을 신청하면 국립생태원이 해당 생물의 위해성을 평가한다. 이 평가 결과를 근거로 생태계 교란 생물, 생태계 위해 우려 생물로 지정되거나 관리 비대상으로 분류한다. 이후 해당 지방(유역)환경청장이 위해성 평가 결과를 반영해 수입 여부를 결정한다. 이번에 지정된 유입 주의 생물은 흡혈박쥐를 포함해 포유류 15종, 어류 23종, 양서류 5종, 파충류 8종...
    2020-04-13 08:51
  • 한국필립모리스, 사내 흡연실 ‘전자담배 전용실’로 교체
    한국필립모리스, 사내 흡연실 ‘전자담배 전용실’로 교체
    ‘담배연기 없는 미래’는 위해성이 현저히 감소한 대안 제품을 통해 기존 흡연자들에게 더 나은 선택을 제공하겠다는 필립모리스 인터내셔널(PMI)의 비전이다. 경상남도 양산 산막공단에 자리한 한국필립모리스 양산공장은 ‘담배연기 없는 미래’를 위해 조직 차원의 참여 프로그램을 진행했고, 그 결과 최근 공장 내 모든 흡연실을 전자담배 전용공간인...
    2020-02-19 10:33
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    FDA는 로카세린 성분 의약품의 안전성 평가를 위한 임상시험에서 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 제조사에 자발적 시장 철수를 요청했다. 식약처는 해당 의약품의 위해성(암 발생 위험 증가)이 유익성(체중조절 보조)을 웃도는 것으로 판단, 판매중지 및 회수·폐기하기로 했다.
    2020-02-14 17:04
  • 식약처 '로카세린' 성분 ‘벨빅정’ 판매중지 및 회수…발암 위험성 제기
    식약처 '로카세린' 성분 ‘벨빅정’ 판매중지 및 회수…발암 위험성 제기
    식약처는 해당 의약품의 위해성(암 발생 위험 증가)이 유익성(체중조절 보조)을 웃도는 것으로 판단, 판매중지 및 회수·폐기하기로 했다. 해당 의약품이 병ㆍ의원, 약국에서 처방‧조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방·조제를 차단했다. 또한, 마약류 취급자(약 5만 명)에게 문자메시지로 관련 정보를 직접 전달했으며...
    2020-02-14 16:25
  • 유모차·에어프라이어 등 21개 제품, 올해 안전 중점관리 품목 지정
    유모차·에어프라이어 등 21개 제품, 올해 안전 중점관리 품목 지정
    최근 위해성 검증 없이 해외 온라인 쇼핑몰을 통해 직구‧구매 대행되는 인기 제품을 조사해 안전기준에 부적합한 위해제품을 공개 잠재적 소비자들의 주의를 촉구할 계획이다. 안전성조사에서 적발된 제품 관련 사업자에 대한 리콜 이행률 점검, 법적 조치 등 후속 관리를 강화해 위해제품 회수율도 높인다. 이를 위해 리콜이행 전담책임제를 도입해 사업자의...
    2020-01-15 11:00
  • LG 건조기 판매량 회복세 접어들어…"자동세척 자신감"
    LG 건조기 판매량 회복세 접어들어…"자동세척 자신감"
    더구나 소비자원 집단분쟁조정위원회는 LG 건조기에 제기된 성능 및 위해성 논란들에 대해 근거가 부족하다고 결론을 내렸다. 최근 소비자 분쟁조정위원회는 집단분쟁조정 결정서를통해 "의류건조기에서 먼지가 발생해 콘덴서에 쌓이는 것은 필연적인 현상"이라며 "타사제품 및 다른 가전제품과 비교해 특별한 문제가 있다고 보기 어렵다"고...
    2019-12-20 15:27
  • LG전자, 의류건조기 무상서비스 ‘자발적 리콜’ 전면 확대
    LG전자, 의류건조기 무상서비스 ‘자발적 리콜’ 전면 확대
    LG전자는 18일 의류건조기의 결함이나 위해성이 확인되지 않았지만, 자발적 리콜을 실시함으로써 고객에 대한 진정성 있는 책임을 끝까지 다하겠다고 밝혔다. LG전자는 그동안 고객이 요청하면 제공해 왔던 콘덴서 자동세척 기능 강화, 개선 필터 등 성능과 기능을 개선하는 무상서비스를 확대해 찾아가는 무상서비스를 제공한다. 서비스 홈페이지 게시, 문자메시지 등...
    2019-12-18 15:53
  • 유아 칫솔·치발기 등 어린이 제품 유해물질 규제 강화
    유아 칫솔·치발기 등 어린이 제품 유해물질 규제 강화
    니트로사민류는 국제암연구기관(IARC)에서 지정한 인체발암 추정물질로서, 고무풍선에서 니트로사민류가 검출돼 어린이들에 대한 위해성 우려가 언론 등을 통해 지적된 바 있다. 이와 함께 개정안은 제조·수입업체의 불합리한 중복규제 부담 해소를 위해 산업부와 환경부가 중복해서 규제 중인 어린이 제품의 '프탈레이트계 가소제'에 대한 규제를 산업부의...
    2019-12-15 11:00
  • 굴뚝 오염물질 배출, 실시간으로 공개…건설·농기계 배출 기준도 강화
    굴뚝 오염물질 배출, 실시간으로 공개…건설·농기계 배출 기준도 강화
    입자상물질(PM) 기준을 현행 대비 2배(0.03→0.015g/kWh) 강화하고, 직접 흡입 시 인체 위해성이 큰 입자개수(PN) 기준이 새로 도입된다. 사실상 매연저감장치(DPF) 장착을 의무화하는 것이다. 환경부 관계자는 "업계 준비상황 등을 고려해 건설기계는 내년 12월부터, 농업기계는 2021년 7월부터 적용한다"며 "기존 기준에 따라 생산된 제품은 2022년 3월까지...
    2019-12-10 12:00
  • 탈석탄·탈내연기관·탈플라스틱…'녹색문명' 대전환 추진
    탈석탄·탈내연기관·탈플라스틱…'녹색문명' 대전환 추진
    2040년까지 유통화학물질에 대한 유해성 정보를 100% 확보하고 나노물질, 미세플라스틱, 내분비계교란물질과 같은 신규 위해요소에 대한 감시와 위해성평가 프로그램을 시행한다. 수소차와 전기차 확산에도 나선다. 2040년까지 전기·수소차 판매율을 80%까지 끌어올리기 위해 배출기준과 연비기준을 강화하고 저공해자동차 보급목표제를 단계적으로 강화한다. ‘자동차...
    2019-12-10 10:36
  • KT, 순천향대 손잡고 미세먼지 ‘청정’ 병원 환경 구축 나선다
    KT, 순천향대 손잡고 미세먼지 ‘청정’ 병원 환경 구축 나선다
    또한 KT는 순천향대학교 위해성평가융합연구센터와 협력해 미세먼지에 안전한 병원 환경을 조성하고 더 나아가 국민 건강 증진을 위한 연구를 진행한다. 연구센터가 있는 충남 지역에 측정기를 구축하는 한편 미세먼지 취약 계층 일부에게 개인 측정기를 보급해 미세먼지 노출에 따른 개인 건강 영향을 살펴볼 예정이다. 더 나아가 KT 전국 2000여개 측정망 데이터와...
    2019-12-01 09:00
  • 환경부, 소독제·살충제 등 살생물제 유해성 검증 승인유예 추가 접수
    환경부, 소독제·살충제 등 살생물제 유해성 검증 승인유예 추가 접수
    화학제품안전법은 올해 1월 1일부터 시행됐으며 소독제, 살충제, 방부제 등 모든 살생물 물질, 살생물 제품은 사전에 정부로부터 유해성·위해성을 검증 받아 승인돼야 제조·수입할 수 있다. 법 시행 이전인 지난해 12월 31일 전부터 이미 국내에 유통되던 기존 살생물 물질도 화학제품안전법 대상이다. 다만 정부는 제도의 조기 정착을 위해 기존 살생물...
    2019-11-14 13:52
  • [스페셜리포트] ‘5G 괴담’ 방치하는 정부 VS ‘믿지 못하겠다’는 소비자
    [스페셜리포트] ‘5G 괴담’ 방치하는 정부 VS ‘믿지 못하겠다’는 소비자
    김 팀장은 “소비자단체에서 5G 전자파 위해성을 점검할 기술력이 없는 데다, 과기부나 전파진흥원 등의 기관이나 통신사가 전파 위해성에 대해 더 고도의 기술을 다루고 있다”며 “전자파 위해와 관련한 ‘5G 괴담’을 반대를 위한 반대로만 흘리지 말고, 국민 우려에 대해 합당하고 이해할 수 있을 만한 객관적인 결과물로 국민과 소비자를 설득해야 한다”고...
    2019-11-11 06:00
  • 인천항 수입화물서 '긴다리비틀개미' 발견…인체무해하나 생태계 교란 우려
    인천항 수입화물서 '긴다리비틀개미' 발견…인체무해하나 생태계 교란 우려
    환경부 관계자는 "해당 종은 수입 시 관할 유역(지방)환경청장의 승인을 받아야 하며 국내에서 발견될 경우 방제 등 필요한 조치와 함께 위해성 평가도 실시해야 한다"며 "위해성 평가를 바탕으로 '생태계 교란 생물' 또는 '생태계 위해 우려 생물'로 지정할 수 있다"고 말했다.
    2019-11-07 10:09
  • 생태계 교란 외래생물 '200종' 지정…'더 강화해야' 목소리도
    생태계 교란 외래생물 '200종' 지정…'더 강화해야' 목소리도
    아직 위해성이 확인되지 않았거나 의심되는 종이라도 유입주의 생물로 지정해 국내 유입되기 전 위해성 평가를 거쳐 승인 여부가 결정되도록 제도를 개선했다는 것이 환경부의 설명이다. 특히 최근 무등산 국립공원과 영산강 지류에서 발견된 악어거북과 미국가재 등 위해성이 확인되지 않은 외래생물이 연이어 발견되면서 정책을 더욱 강화한다는 방침이다....
    2019-10-30 12:41
  • ‘LPG 화물차 신차구입 지원’확대된다…최대 565만 원
    ‘LPG 화물차 신차구입 지원’확대된다…최대 565만 원
    이에 경유차의 배출가스의 위해성을 고려했을 때 관리가 시급한 실정이다. 이번 지원 사업에 따라 조기폐차 기준을 충족하는 자동차 또는 건설기계를 폐차 후 신차 LPG 1톤 화물차를 구매하는 경우, 조기폐차 보조금165만 원과 더불어 추가 400만 원을 지원, 총 565만 원의 혜택을 받을 수 있다. 서울시는 올해부터 사업을 추진, 연초 50대 규모로 시작한 후 현재...
    2019-10-27 11:15
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