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  • 식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    이와 함께 화장품 안전성 평가제도 도입과 바이오의약품의 위탁개발생산기업 육성 기반 마련 등 현장에서 요구하는 혁신을 통해 규제가 기업의 경쟁력이 되도록 지원한다. 세 번째 정책 방향은 협력에 기반을 ‘견고한 안전망 구축과 글로벌 진출’의 시너지 확대다. 이와 관련 식약처는 인공지능 기술을 활용한 마약류 오남용 사례 자동분석시스템을 고도화해...
    2024-01-01 10:53
  • 나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡 관계자는 “혁신도약형 의료기기 기업 인증을 유지하려면 안정적인 현금 창출 능력을 바탕으로 연구개발에도 지속적인 투자를 이어가야 한다”며 “나이벡은 골이식재 등 바이오 소재 및 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 사업이라는 캐시카우를 통해 다양한 치료제 및 소재의 연구를 진행하고 있다”고 말했다. 이어 “혁신형 의료기기 사업과 관련해 진행 중인...
    2023-12-27 10:35
  • 차바이오텍, 프롬바이오와 탈모 세포치료제 CDMO 계약 체결
    차바이오텍, 프롬바이오와 탈모 세포치료제 CDMO 계약 체결
    차바이오텍은 프롬바이오와 탈모 세포치료제 위탁생산개발(CDMO) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품제조시설에서 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 줄기세포의 마스터 세포은행(Master Cell Bank)과 제조용 세포은행(Working Cell Bank)을 구축해 프롬바이오에 제공할 예정이다. 마스터 세포은행은 공여자의 인체...
    2023-12-26 15:14
  • 중소기업 체감 공정성 악화…“‘계약·단가체결’ 개선 노력 필요”
    중소기업 체감 공정성 악화…“‘계약·단가체결’ 개선 노력 필요”
    중기중앙회는 지난달 20일부터 이달 15일까지 제조위탁거래 중소기업 비중이 높은 업종을 대상으로 조사를 진행했다. ‘거래공정성지수’는 하도급거래 시 중소기업이 체감하는 공정성 수준을 정량적으로 측정·분석하기 위해 중기중앙회가 2021년 개발한 지수다. 조사업체를 최대한 동일하게 유지해 거래공정성지수를 산출함으로써 공정성 수준에 대한...
    2023-12-26 12:00
  • 위메이드, 글로벌 개인정보보호 인증 APEC CBPR 취득
    위메이드, 글로벌 개인정보보호 인증 APEC CBPR 취득
    CBPR은 2011년 APEC에서 회원국 간 안전한 개인정보 이전과 전자상거래 활성화를 위해 개발한 글로벌 개인정보보호 자율인증제도다. 인증은 △개인정보 관리 체계 수립 △개인정보 수집 △개인정보 이용·제공·위탁 △정보 주체 권리 △무결성 △보호 대책 등을 종합 평가해 발급된다. 현재까지 한국을 포함해 미국과 일본, 싱가포르 등 9개국이...
    2023-12-26 11:48
  • [BioS]차바이오텍, 프롬바이오와 '탈모 세포치료제' CDMO
    [BioS]차바이오텍, 프롬바이오와 '탈모 세포치료제' CDMO
    차바이오텍(CHA Biotech)은 건강기능식품 전문기업 프롬바이오(FromBio)와 탈모 세포치료제 세포은행 구축을 위한 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약에 따라 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품제조시설에서 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 줄기세포의 마스터 세포은행(Master Cell Bank)과 제조용 세포은행(Working Cell Bank)을 구축...
    2023-12-26 11:25
  • 환경보호에 쓴 돈 47.7조 원…기업 26조 원으로 정부보다 9조 원 더 지출
    환경보호에 쓴 돈 47.7조 원…기업 26조 원으로 정부보다 9조 원 더 지출
    과거 한국은행에서 분석하다가 2009년 이후 환경부가 매년 분석 작업을 맡고 있으며, 주요 결과는 경제협력개발기구(OECD)에도 제출하고 있다. 국민경제 전체적으로 환경보호를 위해 얼마만큼의 비용을 지출했는지를 나타내기 위해 국민환경보호지출을 국내총생산(GDP)으로 나눈 값을 말하는 ‘국민환경보호지출률’은 GDP 증가에 따라 전년(2.39%)에 비해 0.1...
    2023-12-25 12:00
  • 헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주로 맞는다…카나리아바이오엠과 결별
    헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주로 맞는다…카나리아바이오엠과 결별
    이외에도 헬릭스미스 마곡 본사에 위치한 800평 규모의 세포치료제 GMP 생산 시설(CGT Plant)을 활용해 본격적인 CDMO (공정개발 및 생산 위탁) 사업을 시작할 계획이다. 장송선 바이오솔루션 대표이사는 “헬릭스미스의 자산을 활용해 양사를 글로벌 스케일에서 주목받는 바이오기업으로 발전시키겠다”며 “유전자세포치료제 분야에서 다수의 제품과 사업을 창출하는...
    2023-12-21 09:00
  • [BioS]동아ST, 앱티스 인수.."선택적 ADC 링커기술 확보"
    [BioS]동아ST, 앱티스 인수.."선택적 ADC 링커기술 확보"
    특히 동아에스티, 에스티팜, 에스티젠바이오 간의 시너지 효과 창출에도 주력하며, 중장기적으로 동아에스티만의 독창적인 ADC 플랫폼 기술을 확보해 ADC 위탁개발생산(CDMO) 사업으로도 확대해 나갈 계획이다. 앱티스는 항체 변형없이 위치 항체의 Fc 도메인에 있는 248번 라이신(K248)에 약물(payload)을 선택적으로 접합시킬 수 있는 ‘앱클릭...
    2023-12-20 10:10
  • 동아에스티, 앱티스 인수로 ADC 신약 개발 본격화
    동아에스티, 앱티스 인수로 ADC 신약 개발 본격화
    특히 동아에스티와 에스티팜, 에스티젠바이오 간의 시너지 창출에 주력하고 중장기적으로 동아에스티만의 독창적인 ADC 플랫폼 기술을 확보해 ADC 위탁개발생산(CDMO) 사업으로도 확대할 예정이다. 앱티스는 항체 변형 없이 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술인 ‘앱클릭(AbClick®)’을 개발했다. 지난해 글로벌 CDMO...
    2023-12-20 09:24
  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    출발이 늦었지만 국내 제약·바이오기업들은 기술이전·도입, 특허 등록, 지분투자, 공동연구, 위탁개발생산(CDMO) 등 ADC 시장에 적극적으로 참여하고 있다. 레고켐바이오는 지난해 12월 미국 암젠과 1조6000억 원 규모의 플랫폼 기술이전 계약을 체결했고, 미국 넥스트큐어, 한미약품 등과 공동개발을 수행하고 있다. 인투셀은 스위스 ADC테라퓨틱스...
    2023-12-20 06:00
  • 제약업계 세대교체 바람…2~3세 경영 승계 잰걸음
    제약업계 세대교체 바람…2~3세 경영 승계 잰걸음
    동시에 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업인 롯데바이오로직스의 글로글로벌전략실장도 겸할 계획이다. 그간 국내 제약·바이오 기업들의 2~3세 승계는 안정적인 경영 전략으로 꼽혔다. 정윤택 제약산업연구원장은 “오너 일가 중심의 가업 승계가 유지되면 기업이 그간 쌓은 인적 네트워크와 책임경영을 거듭 강화할 수 있다”며 “승계 구도가 명확한 대표가 강력한...
    2023-12-20 05:00
  • 금융당국 "올해 10회에 걸쳐 핀테크 78개사와 직접 소통…제도 수요 발굴"
    금융당국 "올해 10회에 걸쳐 핀테크 78개사와 직접 소통…제도 수요 발굴"
    위탁테스트란 핀테크 기업이 개발한 기술과 서비스를 자체적인 환경에서 테스트하기 어려운 경우, 기존의 고객기반과 금융시스템을 확보한 금융회사에 위탁해 시범적으로 운영해보는 제도를 뜻한다. 금융위 관계자는 "올해 여러 차례 간담회를 열고 70여 개의 핀테크 기업의 목소리를 접했다"며 "특히, 수도권 외의 지역에서 열렸던 제8회(대구시), 제9회...
    2023-12-19 15:00
  • 숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    차세대 신약개발 플랫폼으로는 메신저리보핵산(mRNA)을 선택했다. mRNA 독감백신과 희귀질환인 숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD) 치료제를 개발하고 있다. 또한, 전남 화순 백신 공장에 파일럿 규모의 mRNA 생산시설을 구축해 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 위탁생산(CMO) 사업까지 영역을 확장할 계획이다.
    2023-12-19 05:00
  • 툴젠, 유전자가위 치료제 'TGT-001' FDA 희귀의약품 지정
    툴젠, 유전자가위 치료제 'TGT-001' FDA 희귀의약품 지정
    김소한 툴젠 임상허가제조실장 상무는 “통상 ODD의 신청부터 승인까지의 기간은 90일의 검토 기간을 거치는데 툴젠이 최초 FDA에 제출한 신청 서류에 대해 보완 의견 없이 승인됐다”며 “현재 TGT-001 임상시험 준비를 위해 글로벌 의약품 위탁개발생산업체(CDMO)와 계약을 준비하고 있고, 임상시험 상세 디자인을 수립 중이다”고 말했다. 이병화...
    2023-12-18 09:09
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 신청 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 미국과 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료하는 것이 목표다. GBP410은...
    2023-12-16 08:00
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    종근당바이오는 마이크로바이옴 의약품 전용 GMP 생산시설을 구축해 위탁개발생산(CDMO) 사업을 진행 중이며, 지난해 연세대 의료원과 마이크로바이옴 공동연구센터를 개소하는 등 마이크로바이옴 분야에 적극적으로 나서고 있다. 엔테로바이옴에 따르면 이번 공동연구 계약물질인 피칼리박테리움 프로스니치는 산소에 매우 취약한 난배양성 특성 때문에...
    2023-12-14 09:35
  • [사설] 삼성·ASML의 초격차 역량 연결한 ‘반도체 동맹’
    삼성전자는 파운드리(반도체 위탁생산) 분야 1위인 대만의 TSMC를 추격하고 있다. ASML과의 특수 관계는 큰 힘이 될 수 있다. 삼성전자 무기는 나노미터(㎚·10억분의 1ｍ) 공정의 초격차 기술이다. 삼성전자는 지난해 세계 최초로 3나노 공정 제품을 양산했다. 3나노는 반도체 칩의 회로 선폭을 머리카락 굵기의 10만분의 3 수준으로 좁힌 것이다. 반도체는 웨이퍼(반도체...
    2023-12-14 05:00
  • 제2금융권도 전세사기 예방에 힘 보탠다
    제2금융권도 전세사기 예방에 힘 보탠다
    그동안은 임대인이 제시하는 서류에 의존했지만, 이제는 부동산원이 위탁 운영하는 부동산거래관리시스템을 통해 연계되는 정보를 실시간으로 확인할 수 있다. 담보대출 한도를 높이려고 임대차계약서를 위조하는 등의 행위를 예방하는 한편 금융기관의 재정 건전성 확보에도 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 업무협약을 통해 기존 참여 중인 5개 은행(KB국민·신한...
    2023-12-13 14:00
  • 尹·이재용이 먼저 찾는다고?…ASML, ‘갑들의 최애’가 된 이유 [이슈크래커]
    尹·이재용이 먼저 찾는다고?…ASML, ‘갑들의 최애’가 된 이유 [이슈크래커]
    그간 파운드리(반도체 위탁생산) 세계 1위인 TSMC는 이 장비를 쓸어가듯 했습니다. 현재 EUV 노광장비를 필요로 하는 파운드리사는 삼성전자, TSMC, 인텔 3개 사와 제조사 SK하이닉스, 마이크론 등 5개 사인데요. 이 가운데 TSMC 공급 비중이 무려 70%에 달합니다. 경쟁사 삼성전자 입장에서는 달가운 소식일 수가 없죠. TSMC는 이를 앞세워 시장 점유율 격차도...
    2023-12-12 16:35
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