고순도·고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을 자체 개발해 위탁개발생산(CDMO) 수주에 나섰다. 500평 규모에 150여 대의 장비를 설치해 pDNA 대량생산 전용 설비를 갖췄다. 또한, 메신저리보핵산(mRNA)와 아데노부속바이러스(AAV) 공정기술 개발도 완료해 다양한 수요에 대응이 가능하다.
완제(DP) 생산라인은 싱글유즈(Single-Use) 기반이다. 교차오염을 근본적으로...
국내 유일 펩타이드 제조 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증 공장을 보유하고 있는 애니젠은 5000여 종의 펩타이드 바이오 소재를 개발해왔다. 이러한 기술력을 바탕으로 글로벌 제약기업과 국내 벤처기업 등에 펩타이드를 공급하는 위탁생산(CDMO) 사업을 하고 있다.
비임상 효능 시험을 완료한 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약인 AGM-212와 대사성 비만 치료...
이에 따라 보령은 항암제 수출은 물론 위탁개발생산(CDMO) 사업까지 추진할 수 있는 발판을 마련했다.
국내 항암제 시장점유율 1위인 보령은 항암제 사업을 전략적으로 육성하고 있다. 올해 상반기 반기 매출 1000억 원을 처음 돌파한 항암제 사업부는 3분기에도 전년동기(423억 원) 대비 32.9% 고성장한 562억 원을 달성했다. 이에 힘입은 3분기 누적 매출은...
넥스틴은 지난해부터 급격히 위축된 시장 상황에 대비하기 위해 신제품 개발에 나섰다. 특히 국내 반도체 기업들의 장비 투자가 감소하면서 올해 상반기 기준 내수 비중은 12%까지 하락했다. 지난해 40% 정도까지 올랐던 데 비하면 크게 감소한 수치다.
이달 24일부터 중국 반도체 위탁생산 기업 SMSC에 155억 원 규모의 웨이퍼 검사장비를 공급하는 등 88%가 중국 위주의...
협약 체결로 ’압타 파마’는 ‘다회용 무보존제 점안액 용기(OSD)’와 기술지원을 삼일제약에 제공하고, 삼일제약은 ‘압타 파마’의 OSD 용기 기술이 적용된 다회성 무보존제 점안제 제품을 생산해 북미, 유럽 등 전 세계를 대상으로 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장한다는 계획이다.
중대용량의 다회용 점안제는 개봉 후 신체 및 공기 접촉...
바이오의약품 위탁개발 및 분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사이다. 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다.
와이바이오로직스는 항체신약의...
이연제약은 벨기에 브뤼셀에서 열린 글로벌 유전자세포치료학회 ‘ESGCT 2023’에 참가해 플라스미드DNA(pDNA) 위탁생산(CMO) 해외수주를 본격 추진한다고 26일 밝혔다.
올해로 30회를 맞는 ESGCT 2023은 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy)에서 주관하는 행사다. 찰스리버(Charles River), 카탈란트(Catalent), 론자(Lonza) 등 미국과 유럽...
제1캠퍼스를 포함하면 총 생산능력은 132만4000리터로 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업과 격차를 벌릴 예정이다.
5공장 가동 시기는 2025년 4월이 목표로, 공사 기간은 총 24개월이다. 동일 규모의 3공장(18만 리터)보다 약 1년(35개월→24개월) 짧다. 5공장은 1~4공장과 같이 쿠키를 찍어내는 것처럼 특정 디자인을 반복하는 ‘쿠키컷(Cookie-cut)’ 방식을 적용해...
글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 고전하고 있는 가운데 올린 성과라 더욱 의미가 크다. 꿈의 ‘연간 영업이익 1조 원’ 돌파에도 한발 다가섰다.
삼성바이오로직스는 3분기 연결기준 매출 1조340억 원, 영업이익 3185억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 1610억 원(18%) 늘면서 역대 분기 최대 실적을 달성했다. 3분기 누적 매출은...
지티아이바이오사이언스는 독자 개발한 나노플랫폼 기반의 차세대 방사성의약품 ‘ZTI-101’의 미국 식품의약국(FDA) 1상 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 신약 개발에 속도를 내고 있다고 25일 밝혔다.
올해 초 미국 지사를 설립한 지티아이바이오사이언스는 미국 내 cGMP 설비를 갖춘 위탁생산(CMO)을 확보했다. 현재 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 및 다수의 미국...
에스티팜 관계자는 "반월캠퍼스의 cGMP 정기실사 통과를 통해 미국 등 선진국 시장으로 상업화 원료를 대규모로 공급할 수 있어 매출 확대가 기대된다"라면서 "내년 FDA PAI 실사 등을 거치면 에스티팜의 올리고 프로젝트 수주 확대 등 위탁개발생산(CDMO) 사업은 더욱 탄력을 받을 수 있을 것"이라고 말했다.
에스티팜은 지난해 올리고...
이와 함께 현재 공장 내 제품판매장은 해당 공장에서 생산된 제품을 판매할 수 있으나 앞으로는 통신판매도 할 수 있도록 허용하고, 기업이 직접 연구·개발한 제품을 외부에서 위탁생산해도 자사 제품판매장에서 판매할 수 있도록 할 계획이다.
또한 곤충 생산시설은 곤충 가공업체가 곤충 가공에 원료로 사용할 곤충을 생산하는 시설일 경우에 한해 부대 시설로 설치...
또한, NK 세포치료제의 임상을 진행하고 있으며 국내뿐만 아니라 미국 뉴저지에도 CGT에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 기업 바이오센트릭을 관계사로 두고 있어, 세포치료제에 있어 통합적인 역량과 시각을 공유할 수 있을 것으로 보인다.
최근 GC셀은 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 한국 및 호주 임상을 동시 추진하고 있으며, 국내 기업 중 최초로 동종(Allogeneic)...
이어 신약개발 13개(1284억 원, 40%), 커머스 및 위탁생산 5개(437억 원, 13%), 진단 및 기타 기업이 4개(291억 원, 9%)로 나타났다.
한국바이오협회 관계자는 “올해 상반기 헬스케어에 대한 비상장 바이오제약 투자가 처음으로 신약개발을 넘어섰다”며 “투자 트렌드가 신약개발 뿐 아니라 헬스케어로 확장되고 있다”고 말했다.
더불어 제약 플랜트와 이를 운영하는 전문 시스템 및 노하우를 알리며 글로벌 고객사들에게 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO) 역량도 함께 홍보할 예정이다.
JW홀딩스 관계자는 “JW그룹은 오랜 기간 쌓아온 글로벌 경쟁력을 바탕으로 유럽 시장에서 영향력을 확대하고자 노력하고 있다”며 “이번 행사를 통해 글로벌 파트너와 협업을 강화하는...
삼성바이오로직스는 이번 협약을 통해 글로벌 CDMO로서 잠재 고객사와의 파트너십을 강화할 계획으로, 향후 파트너사가 바이오의약품 개발에 성공하면, 파트너사와 협업을 통해 삼성바이오로직스의 위탁개발(CDO)부터 위탁생산(CMO), 무균 충전 및 마감 공정에 이르는 엔드 투 엔드(End-to-End) 솔루션 제공기회를 높일 것으로 기대하고 있다.
존림...
더불어 제약 플랜트와 이를 운영하는 전문 시스템 및 노하우를 알리며 글로벌 고객사들에게 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO) 역량도 함께 홍보할 예정이다.
이미 JW홀딩스는 종합영양수액제의 본고장이라고 불리는 유럽 시장에 2018년 진출한 이후, JW생명과학이 생산하는 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프’를 수출하며 현지 판매를 이어가는 등...
삼성바이오로직스는 이번 협약을 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 리더로서 유망한 바이오테크와의 상생 사례를 늘리며 잠재 고객사와의 파트너십을 강화해 나간다는 방침이다. 향후 파트너사가 바이오의약품 개발 성공 시 전략적으로 협력해, 위탁개발(CDO)부터 위탁생산(CMO), 무균 충전 및 마감 공정에 이르는 삼성바이오로직스 엔드 투 엔드(End-to-End)...
원료의약품, 위탁개발생산(CDMO), 설비·포장 등 각 분야 기업의 담당자들이 참가해 협업 기회를 모색하는 자리다. 올해는 전 세계 170여 개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 4만5000여 명이 넘는 방문객이 행사장을 찾을 전망이다.
국내에선 70여 개 기업이 참여해 글로벌 협력을 모색하고, 국내 대표 CDMO 기업들은 행사에 참여해 글로벌 고객 확보에 적극적으로...
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