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  • 국내 원료의약품산업 활성화 방안 모색, 12일 국회서 토론회 열려
    국내 원료의약품산업 활성화 방안 모색, 12일 국회서 토론회 열려
    한국제약바이오협회와 국회 더불어민주당 남인순 의원은 오는 12일 국회의원회관 제8간담회의실에서 ‘위기의 한국 원료의약품산업, 활성화 방안은?’ 주제로 정책토론회를 개최한다. 제약바이오협회에 따르면 최근 2년 이상 이어진 코로나19 팬데믹과 수입 원료의약품의 공급 차질 사태를 겪으면서 원료의약품 자급도를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이러한...
    2022-07-08 11:09
  • 에스티팜, 올리고핵산치료제 원료 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장 기대 - 신한금융투자
    에스티팜, 올리고핵산치료제 원료 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장 기대 - 신한금융투자
    신한금융투자가 7일 에스티팜에 대해 올리고핵산치료제의 원료의약품인 올리고뉴클레오타이드(이하 올리고) 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장이 예상된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 14만 원을 유지했다. 장세훈 신한금융투자 연구원은 “올해 2분기 연결기준 매출액은 461억 원이고 영업이익은 33억 원으로 시장 기대치를 소폭 밑도는 실적이...
    2022-07-07 08:27
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    대웅제약은 스카이테라퓨틱스가 공급한 원료물질을 의약품으로 개발해 전임상 및 임상시험을 진행한다. 경피 흡수 제제는 피부에 바르거나 부착해 약효가 나타나는 제제로, 위장관을 거치지 않아 소화관계 부작용 또는 간에서의 초회통과효과(first-pass effect)로 인한 약물의 불활성화를 피할 수 있는 장점이 있다. 여기에 스카이테라퓨틱스의 약물 전달 기술 플랫폼...
    2022-07-04 16:17
  • [BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"
    [BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"
    이수앱지스(ISU Abxis)는 30일 독일 헬름(Helm)과 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin, imiglucerase)’과 파브리병 치료제 ‘파바갈(Fabagal, agalsidase beta)’에 대한 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 회사측에 따르면 이수앱지스는 이번 계약을 통해 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고 헬름은...
    2022-06-30 17:16
  • 이수앱지스, 獨기업과 210억 규모 희귀질환 치료제 기술이전 계약
    이수앱지스, 獨기업과 210억 규모 희귀질환 치료제 기술이전 계약
    이수앱지스는 독일 헬름(Helm)사와 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 이번 계약에 따라 이수앱지스는 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고, 헬름사는 완제 의약품의 생산, 임상 및 판매를 맡는다. 제품 판매 지역은 미국, 유럽연합...
    2022-06-30 15:45
  • 대웅제약·스카이테라퓨틱스, ‘경피 흡수 제형’ 치료제 공동개발
    대웅제약·스카이테라퓨틱스, ‘경피 흡수 제형’ 치료제 공동개발
    스카이테라퓨틱스는 생체이용률(bioavailability)를 개선한 원료물질(drug substance)을 공급하고, 대웅제약은 원료물질을 의약품(drug product)으로 개발하여 전임상 시험 및 임상시험을 담당한다. 스카이테라퓨틱스는 2019년 설립된 바이오벤처 기업으로 난용성 약물의 생체이용률을 획기적으로 향상시킬 수 있는 약물전달 기술 플랫폼 ‘모아시스(MOASISTM)’를 보유하고...
    2022-06-29 09:51
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    항체의약품과 재조합 단백질의약품의 독립된 생산라인을 갖추고 있으며 원료의약품(DS)은 8000리터 생산 능력을, 완제의약품(DP)은 프리필드 시린지(의약품이 채워진 일체형 주사제) 충전과 2차 포장설비를 갖추고 있다. 또 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 터키 보건부(MOH) 규제기관으로부터 제품에 대한 승인을 획득했고, 다수의 고객사 개발 프로젝트의...
    2022-06-28 16:56
  • 대웅제약·대웅바이오·큐티스바이오, 친환경 약물소재 개발 3자 협약
    대웅제약·대웅바이오·큐티스바이오, 친환경 약물소재 개발 3자 협약
    진성곤 대웅바이오 대표는 “대웅바이오는 그 동안 다양한 바이오 생합성 기술을 개발해왔으며, 이번 협약을 통해 혁신적인 합성생물학 기술 개발이 가능한 큐티스바이오와 친환경적이면서 경쟁력 있는 의약품 원료 개발을 선도할 예정”이라고 말했다. 이어 최원우 큐티스바이오 대표는 “합성생물학 기술을 활용한 친환경 지속가능 약물소재의 개발은 세계적으로...
    2022-06-27 16:01
  • [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    바이오에프디엔씨는 식물세포 설계기술과 배양기술을 기반으로 건강기능식품, 화장품, 의약품 등의 소재로 활용되는 물질의 연구개발ㆍ제조를 주된 사업으로 한다. 최근 한 증권사가 바이오에프디엔씨를 곡물 관련주로 꼽았다. 20일 오병용 한양증권 연구원은 바이오에프디엔씨에 대해 “우크라이나 전쟁 등으로 인한 곡물 자원 위기 상황에서 바이오에프디엔씨가...
    2022-06-27 10:16
  • SK케미칼, 지속가능경영보고서 발간…“사회적가치 6695억 창출”
    SK케미칼, 지속가능경영보고서 발간…“사회적가치 6695억 창출”
    또한, 국내 최초 친환경 페트 순환경제 비즈니스 모델을 통해 국내에서 연간 발생하는 약 40만 톤의 폐페트(PET)병 중 2025년에는 10%, 2030년에는 20%를 화학적 재활용 원료 등으로 사용한다는 계획이다. 라이프사이언스 분야는 현재 우위를 점하고 있는 근골격계, 신경계 등 전문의약품 사업을 고도화해 나가는 한편, 오픈이노베이션을 통한 파트너십 및 AI기술을...
    2022-06-23 09:41
  • 메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결
    메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결
    회사 측은 단계적으로 국내 식품의약안전처 인허가 절차를 거치고, CBD 오일의 한국희귀필수의약품센터 등으로의 납품을 1차 유통 목표로 삼고 있다. 오대환 메디콕스 대표이사는 “국내 CBD 오일 100ml의 약가는 비급여 기준으로 약 160만 원 정도에 이르러, 환자에게는 매우 부담스러울 수밖에 없는 것이 현실”이라며 “현재 국내에서도 THC 함유량이 0.3% 미만인...
    2022-06-20 09:07
  • 제약사가 홈쇼핑에 들고 간 화장품·유산균, 완판 기본에 '매출 효자'
    제약사가 홈쇼핑에 들고 간 화장품·유산균, 완판 기본에 '매출 효자'
    기능성 화장품과 건강기능식품, 유산균 등 의약품 이외의 제품군에 대한 홈쇼핑 판매가 국내 주요 제약기업들의 매출 효자 노릇을 하고 있다. 이들 제품은 홈쇼핑에서 ‘완판’을 이어가며 매출 증대와 브랜드 인지도 상승이라는 두 마리 토끼를 잡고 있다. 홈쇼핑에서 상품이 모두 팔리는 완판은 재고가 남지 않기 때문에 할인된 가격에 판매하더라도 회사에...
    2022-06-15 15:44
  • [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    삼성바이오로직스는 지난해 그린라이트(GreenLight Biosciences)와 코로나19 mRNA 백신의 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결하며 mRNA 분야 사업확장의 첫발을 내딛었다. 존림 대표는 “현재 모더나, 화이자를 제외하고 대부분의 mRNA 약물들은 초기 임상으로 성숙되기에는 아직 시간이 걸리는 초기단계지만 mRNA 원료의약품 생산능력을 가지고 있다는게...
    2022-06-14 16:55
  • 화물연대 파업 1주일째…무협 “생산중단ㆍ선적차질 피해 속출”
    화물연대 파업 1주일째…무협 “생산중단ㆍ선적차질 피해 속출”
    또 국가 지정 혈액제재 의약품을 생산하는 B사는 의약품 원료가 되는 혈장이 현재 부산항에 입고돼 있지만 공장으로 반입을 못 해 생산이 지연돼 30억 원의 손실이 생겼다. 일본으로부터 친환경 금속세정제를 수입해 재가공하는 C사는 수입 화물의 입항과 반출을 하지 못하는 상황이다. 친환경 금속세정제가 위험물에 속하는 탓에 보관료 부담도 불어나고 있다.
    2022-06-14 10:43
  • 의료소프트웨어 변경허가 간소화…고가 의약품 도입 빨라진다
    의료소프트웨어 변경허가 간소화…고가 의약품 도입 빨라진다
    주요 추진 과제는 △의료기기 소프트웨어 변경허가 네거티브 규제시스템 전환 △추적관리대상 의료기기 생산·유통 기록 중복 보고 개선 △식용란 선별포장업자 수집판매업 영업 신고 없이 판매 허용 △수입의약품 검체 보관의무 완화 △의약품제조업 조건부 허가요건 완화 △장(腸)용성 캡슐 원료 식품첨가물로 신규 지정 등이다. 우선 의료기기 소프트웨어의 경우...
    2022-06-13 13:18
  • 헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다
    헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다
    사업과 원료사업, 건강기능식품 사업 등을 소개하고, 협력·제휴 방안도 모색한다. 세포유전자치료제 공정·분석법 개발 및 임상시료 전문 생산시설 ‘CGT 플랜트’는 지난해 9월 서울 마곡 본사에 설립됐다. 세포유전자치료제 개발을 목표로 하는 바이오 의약 개발 기업들을 대상으로 첨단바이오의약품 GMP 기준에 부합하는 운영 및 조직체계 등을 적극 알릴...
    2022-06-13 10:04
  • 제넨셀, ‘정신건강 증진 기능성 원료 개발’ 정부 과제 선정
    제넨셀, ‘정신건강 증진 기능성 원료 개발’ 정부 과제 선정
    김태우 제넨셀 사업본부장은 “이번 정부 과제 연구를 통해 자원 소재의 성분과 기능을 분석하고, 식약처로부터 기능성 원료 개별인정을 획득해 제품 상용화를 이루는 것이 목표”라며 “연구 결과에 따라 본 원료를 활용한 의약품 개발도 추진할 수 있다”고 말했다. 제넨셀은 2000여 종의 국내 자생식물을 연구해 이를 기반으로 신약과 건강기능식품 등을 개발하고 있다....
    2022-06-09 14:26
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    유용환 이연제약 대표는 “이연제약이 보유 중인 플라스미드 DNA에 대한 연구역량과 생산능력을 활용해 애스톤사이언스가 개발 중인 플라스미드 DNA 암 치료백신이 성공적으로 상용화되도록 최선을 다할 것”이라면서 “유전자치료제 원료물질인 pDNA 생산역량을 중심으로 여러 바이오기업들과 협업해 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있으며, 바이오의약품...
    2022-06-09 09:15
  • 제조원가 상승에 파스ㆍ비타민 등 일반의약품 줄줄이 가격 인상
    제조원가 상승에 파스ㆍ비타민 등 일반의약품 줄줄이 가격 인상
    의약품 원료로 사용되는 수입 원자재 가격 인상과 최근 국내 물가 상승 영향에 일반의약품 가격도 줄줄이 오르고 있다. 제약업계는 지난 2년간 코로나19 사태 장기화, 원료로 사용되는 원자재 가격 인상, 국내 물가 상승 등 복합적인 원인이 작용했다고 설명한다. 8일 제약업계에 따르면 지난해에 이어 올해도 주요 제약사들이 일반의약품 대표 제품 가격을 인상한다....
    2022-06-08 14:52
  • [오늘의 증시 리포트] (6/3)
    [오늘의 증시 리포트] (6/3)
    기업의 脈 숫자로 보는 ‘오르비텍’ 강경근 NH투자증권 연구원 ◇SK이노베이션 이기는 게임이 될 확률이 높다 올해 2분기, 어닝 서프라이즈 기록 전망 뽑고, 비우고, 다시 채운다 이동욱 키움증권 연구원 ◇대봉엘에스 런닝맨 Briefing: 위드코로나로 영업환경 개선 뚜렷하다 1분기 영업실적 큰 폭 증가 화장품/의약품 원료 매출증가 뚜렷, 2분기...
    2022-06-03 08:24
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