이수앱지스, 獨기업과 210억 규모 희귀질환 치료제 기술이전 계약

이수앱지스는 독일 헬름(Helm)사와 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 원료의약품(Drug Substance, DS) 공급 및 기술이전 계약을 체결했다고 30일 공시했다.

이번 계약에 따라 이수앱지스는 원료의약품 공급 및 완제의약품 개발 기술을 이전하고, 헬름사는 완제 의약품의 생산, 임상 및 판매를 맡는다. 제품 판매 지역은 미국, 유럽연합(EU), 캐나다, 영국 등 선진 시장이다.

계약 총액은 약 210억 원 규모로, 지난해 이수앱지스 매출액의 약 75% 수준이다. 마일스톤(단계별 기술료)을 제외하고 계약금 및 완제의약품(DP, Drug Product) 기술 이전 등을 위한 판매 전 원료의약품 수출에 따른 확정된 금액만 약 126억 원이다.

이수앱지스 관계자는 “헬름사가 이번 계약을 통해 공급받는 물량은 전량 바이오시밀러 완제 의약품 개발과 임상 등을 위해 사용될 예정”이라며 “앞으로 미국과 유럽 등 선진시장에서 본격적으로 제품 판매가 개시될 시 회사의 매출 확대가 기대된다”고 설명했다.

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면, 미국 및 유럽의 전체 고셔병 치료제 시장은 약 1조5000억 원, 파브리병 치료제 시장은 약 1조9000억 원 규모이다. 이수앱지스는 각 지역별 제품 판매 시점부터 10년 간 독점적으로 원료의약품을 공급하기로 계약해 헬름사의 시장 점유율이 확대되면, 이수앱지스의 매출액도 함께 증가할 것으로 예상된다.

애브서틴과 파바갈은 이수앱지스 전체 매출액의 75%이상을 차지하는 주력 제품이다. 애브서틴은 수출 비중이 60%가 넘지만, ROW(Rest of World, 주요국 이외 국가) 중심 판매의 한계가 있었다. 파바갈은 최근 러시아 제약사 페트로박스(Petrovax)와 기술이전 계약을 맺으며 해외 진출에 물꼬를 텄지만, 내수 판매 의존도가 컸다. 이번 계약은 두 제품이 동시에 미국 및 유럽 바이오시밀러 시장에 진출하는 전기가 마련됐다.

이수앱지스 관계자는 “조만간 헬름사와 운영위원회(Steering Committee)를 구성해 협력 체계를 더욱 강화할 것”이라며 “앞으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 품목허가를 위한 GMP 업그레이드 등 시설 투자에도 적극적으로 나설 예정”이라고 말했다.