우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 자사의 코로나 항체 신속진단키트가 미국식품의약국 (이하 미 FDA)로부터 26일 긴급사용승인(이하 EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다.
엑세스바이오 관계자는 “외부기관에서의 성능 평가 등 미 FDA의 변경된 제도에 부합하는 기준을 충족시키기 위해 예상했던 것보다 많은 시간이 소요됐다”며 “그러나...
우리들제약은 20일 식품의약안전처(MFDS)로부터 코로나19 분자진단키트 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
이번에 승인된 ‘findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit’는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있고, ‘findGENE™ N-CoV RT-PCR kit’는 마국 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다.
이번 식약처 승인을 받은...
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우리들휴브레인은 전 거래일보다 29.97% 오른 3730원에 거래를 마쳤다. 대정화금(29.72%)도 동반 상한가를 기록했다.
셀트리온과 진단키트 전문기업 ‘비비비’의 코로나19 항원 현장진단(POCT)이 내달 출시가 임박하면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 우리들휴브레인은 현재 비상장사인 비비비 지분 10.01%을 보유하고 있다. 대정화금은 셀트리온에 원료의약품을...
신일제약이 3,550원(+29.71%) 오른 15,500원에 거래를 마쳤다.
한편, 코스닥 2개 종목은 하한가를 기록했다.
코스닥 시장에서는 스페코가 전거래일 대비 2,650원(-29.94%) 내린 6,200원에, 빅텍이 3,400원(-29.69%) 내린 8,050원에 거래를 마쳤다.
[코스피 상한가 종목]
신원우 : 54,200원 (▲12,500, +29.98%)
우리들휴브레인 : 3,730원...
05주 무상증자 결정
△신세계건설, 빌리브 클라쎄 수분양자 대상 773억 규모 채무보증 결정
△KT, 500억 규모 현대로보틱스 지분 취득 결정
△씨티씨바이오, 132억 규모 코로나19 진단키트 계약 체결
△HDC현대산업개발, 엠피제삼차 대상 770억 규모 채무보증 결정
△우리들휴브레인, 30억 규모 전환사채 발행 결정
△이노와이즈, 회생신청 취하 철회서...
체결
△우리들제약, 에이치디투자조합으로 최대주주 변경
△소리바다, 조호견 대표 체제로 변경
△엠벤처투자, 46억 규모 전환사채 발행 결정
△제낙스, 양광특수강고분유한공사 주식 826만주 양도 결정
△자안, 106억 규모 토지 자산재평가차액 발생
△대신정보통신, 보통주 1주당 10원 현금배당 결정
△라파스, 최소 침습적 아토피 검사 키트 관련 특허권...
△큐캐피탈, 23회차 90억 규모 CB 발행 결정
△메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료제 국내 임상2상 시험 계획 신청
△우리들제약, 최대주주 변경 주식양수도 계약
△유니트론텍, 4회차 21만주 규모 전환청구권 행사
△지엔씨에너지, 21억 규모 자기주식 처분 결정
△[조회공시] 동양생명, 최대주주 지분 매각 결정된 바 없어
△지스마트글로벌, 9회차...
우리들제약의 관계사 웰스바이오는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트(careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit)의 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.
이 진단키트는 실시간 유전자 증폭 기법 방식으로 코로나19를 진단하며, 3월 식약처로부터 해당 제품에 대한 수출허가와 유럽인증(CE)를 획득한 바 있다.
웰스바이오는 코로나19를 면역학적 방식으로 진단하는...
우리들제약의 관계사 웰스바이오는 전날 코로나19 분자 진단 키트에 이어 항체 진단키트(신속진단키트)의 식품의약안전처(MFDS)의 수출용 허가 획득 및 CE인증을 위한 유럽등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.
웰스바이오는 해외공동 마케팅 제휴사인 우리들제약과 협업을 통해 전세계 코로나 19 진단 시장에 맞춤형 공급을 본격화한다는 구상이다.
이번 식약처...
95%↑
△환인제약, 1분기 연결 영업익 72억...전년비 19.9%↓
△특수건설, 295억 규모 공사 계약 체결
△진바이오텍, 35억 규모 계열사 채무보증 결정
△한류타임즈, 내달 6일까지 인수의향서 접수
△에프엔에스테크, 16억 규모 엠에스솔루션 주식 취득 결정
△우리종금, 1분기 연결 영업익 145억...전년비 4.4%↑
△로체시스템즈, 단기차입금 증가...
우리들제약은 지난 21일 중남미 국가인 콜롬비아에 20억 원 규모의 웰스바이오 코로나-19 (COVID-19) 진단 키트에 대한 수출계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
앞서 우리들제약은 지난해 7월 지분을 인수한 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오와 코로나-19 분자 진단 키트인 careGENETM N-CoV RT-PCR Kit 및 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit의 해외 공동 마케팅...
제품의 신규 수출허가 및 유럽인증을 통해 전 세계에서의 다양한 요구를 모두 충족할 수 있는 라인업을 갖추게 됐다”고 말했다.
한편 웰스바이오는 우리들제약이 2019년 7월 지분 인수한 엑세스바이오의 자회사로서 우리들제약은 웰스바이오 careGENETM N-CoV RT-PCR Kit 및 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit 의 해외 공급 판권 계약을 체결한 바 있다.
그 밖에도 두산솔루스2우B(+28.42%), 두산솔루스(+22.84%), 두산퓨얼셀2우B(+18.07%) 등의 종목의 상승이 두드러졌으며, 국동(-9.09%), 주연테크(-6.61%), 우리들제약(-6.36%) 등은 하락했다. 경방(+29.93%), 한진(+29.89%) 등이 상한가를 기록했다.
최종적으로 691개 종목이 상승했으며 164개 종목이 하락, 42개 종목은 보합세를 보였다.
외환시장에선 원달러 환율이...
그밖에 영화금속(+27.39%), 페이퍼코리아(+26.39%), 대상홀딩스(+21.64%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 우리들제약(-7.01%), 국제약품(-4.85%), 삼성출판사(-4.71%) 등은 하락 출발했다.
현재 793개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 36개다. 47개 종목은 보합세를 보이고 있다.
한편 외환시장에서 원달러 환율은 1216원(-0.37%)으로 하락 출발했으며, 일본...