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  • 에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”
    에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”
    에이프로젠은 AP10을 투약한 동물에서는 20여일만에 인간 면역 체계에 의해 급성 혈액암 세포들이 완전히 관해됐고 평균 생존 기간도 크게 증가하는 등 고무적인 치료효과를 확인했다. 반면 체중이 감소하거나 조직 이상이 발생하는 등의 부작용은 관찰되지 않았다. 회사 관계자는 “이번 AP10 개발 성과는 국내에서 유일하게 미국, 일본 등지에서 이중항체 플랫폼...
    2022-10-20 10:37
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    2020년 미국 암연구학회(AACR)에서 공개된 중간 데이터에 따르면 펙사벡과 리브타요 병용군 16명 중 12명의 환자에게서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 1명은 완전관해가 관찰됐습니다. 완전관해와 부분관해를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 37.5%로 집계됐습니다. 중국 파트너사 리스팜과 함께 흑색종 임상 1b/2상도 지난해 11월부터 진행되고 있습니다....
    2022-10-14 16:00
  • [특징주] 앱클론, CAR-T 치료제 임상서 다수 암 완치 판정 소식에 상한가 강세
    [특징주] 앱클론, CAR-T 치료제 임상서 다수 암 완치 판정 소식에 상한가 강세
    앱클론은 12일 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 임상에서 최소량을 투여받은 상당수 혈액암 환자에게서 완전 관해(CR)가 나타나고 있다고 홈페이지에 게재했다. AT101은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 지난 5월 서울 아산병원에서 첫 환자에 투여했다. 임상 1상은 내년 상반기에 완료된다. 기존 CAR-T 치료제들과 표적을...
    2022-10-14 11:03
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    임상결과 BR101801을 투여받은 9명의 말초T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자 중 1명에게서 완전관해(CR)가, 2명에게서 부분관해(PR)가 확인됐다. 회사측은 “임상1a상을 통해 확인된 BR101801의 효능과 안전성을 바탕으로, 현재 한국에서 PTCL 환자군을 대상으로 임상1b상과 2상을 동시 진행중에 있다”고 말했다.
    2022-10-12 16:30
  • 국내 의료진, HER2 양성 유방암 ‘항암 부작용’ 억제방법 찾았다
    국내 의료진, HER2 양성 유방암 ‘항암 부작용’ 억제방법 찾았다
    연구팀은 최근 ‘TCHP 선행요법으로 치료한 HER2 양성 유방암 환자의 카보플라틴 용량에 따른 병리적 완전 관해’에 대한 연구결과를 발표했으며, 해당 결과는 국제학술지 종양의학(Cancer Medicine)에 게재됐다. 연구팀에 따르면 HER2 양성 유방암은 전이가 빠르고 공격성이 높은 암으로, 치료 효과를 높이기 위해 수술 전 선행항암요법이 사용된다. 표적치료항암제...
    2022-10-06 12:19
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해를 확인했으며, 특히 유방암 모델에서는 트라스투주맙 대비 높은 생존 이득을 나타내 HER2 과발현 고형암 치료 가능성을 봤다. FDA가 2017년 처음으로 CAR-T 치료제를 승인한 이후 지금까지 혈액암 분야에서만 성과를 내고, 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 진전된 결과가 나오지 못했다. 이에 따라...
    2022-09-30 14:50
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.
    2022-09-28 11:14
  • 미국, 중국 상장사 내부정보 처음으로 살핀다
    미국, 중국 상장사 내부정보 처음으로 살핀다
    중국 정부는 그간 미국에 상장된 자국 기업 정보에 관한 완전한 접근권을 미국 증권 당국에 제공하지 않았다. 그러자 미국은 2020년 말 외국기업책임법(HFCAA)을 통과하고 3년 연속 미국 회계기준을 준수하지 않은 외국 기업에 상장폐지를 강제할 수 있는 제도를 마련했다. 이후 지난해부터 미국과 중국은 회계감독 기준을 놓고 줄다리기를 벌였고, 지난달 양국은 그...
    2022-09-14 15:27
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    DCR은 완전관해(CR), 부분반응(PR), 안정상태(SD)를 보인 환자 비율을 의미한다. 메드팩토는 췌장암에 대한 ‘백토서팁+폴폭스’ 병용요법 외에도 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법에 대한 연구자 임상 1b상도 진행하고 있다. 메드팩토는 올해 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법 임상 1/2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청할...
    2022-09-14 13:17
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    이 중 완전관해 비율은 10% (6/60), 부분관해 비율은 21.7% (13/60)으로 나타났다. 반응지속기간의 중앙값 (median DOR: Duration Of Response)은 12.3개월, 전체생존기간의 중앙값 (median OS: Overall survival)은 17.2개월로 치료 반응과 생존기간 연장을 입증했다. 연구팀의 하위그룹 분석결과, HPV 16형과 편평세포암종 (Squamous Cell Carcinoma)이면서 PD-L1발현 양성 (CPS ≥1)인...
    2022-09-08 11:28
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    또 완전관해 유지에 성공하며 육종암 환자에게 희소식을 전했다. 엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역관문억제제를 병용 투여한 결과의 초록을 공개했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO 학회에서 해당...
    2022-09-05 08:45
  • 엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 바 있는데, 이번 9월 데이터에서도 CR이 관찰된다면 NK세포치료제에 있어서 가장 중요한 관해 유지(및 유효성)가 확인되는 것"이라고 분석했다. 그는 "글로벌 PEER 들도 5개월 이상 추적 관찰 시 관해가 유지될 때에 효능에 대한 신뢰도가 높아지고 있기 때문에 이번 데이터가 중요할 것...
    2022-09-01 08:34
  • 뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    한신영 상무는 “최근 탈레트렉티닙과 유사한 약물을 개발하는 미국의 ‘터닝포인트’사가 5조원 넘게 팔리면서 탈레트렉티닙의 시장 가치는 그 이상이 될 것으로 기대된다”며 “완전 관해 비롯해 혈뇌장벽(BBB) 투과 효과, 높은 객관적반응률(ORR) 등의 임상 2상 중간 결과 발표로 관심이 집중되는 파이프라인”이라고 소개했다. 뉴지랩파마 관계자는 “최근 주요...
    2022-08-30 15:55
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    탈레트렉티닙은 글로벌 임상에서도 1차 치료군에서 완전관해 2건이 발생하는 등 좋은 치료효과를 보이고 있다. 미국 ‘안허트테라퓨틱스’사가 올해 ASCO(미국임상종양학회)에서 발표한 글로벌 임상 2상 중간결과에 따르면, 탈레트렉티닙은 완전관해 2건과 함께 1차 치료제 투약군에서 객관적 반응률 92.5%, 2차 치료제 투약군 ORR 50.0%로 관찰됐다. 뿐만 아니라 뇌...
    2022-08-24 13:34
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    안허트 발표에 따르면 탈레트랙티닙은 치료 경험이 없는 1차 치료제군에서 완전관해 2건과 함께 객관적 반응률(ORR)이 92.5%, 2차 치료제군에서의 ORR은 50.0%로 나타났다. 특히 뇌전이 병변이 있는 환자군에서 ORR은 91.7%로 관찰됐다. 탈레트랙티닙은 앞선 글로벌 임상 1상에서도 완전관해 1건이 확인된 바 있다. 탈레트랙티닙의 글로벌 임상2상 중간결과는 최근...
    2022-08-08 09:14
  • 대통령실 “견제 없는 경찰, 서장회의 부적절…평검사회의와 달라”
    대통령실 “견제 없는 경찰, 서장회의 부적절…평검사회의와 달라”
    그러면서 “이제 검수완박(검찰 수사권 완전 박탈)로 경찰의 힘이 3개의 청들 중 가장 세질지 모르는데 국무위원들의 견제와 균형이 필요하지 않나”라며 “행안부 정책도 그렇게 흘러가지 않았나”라고 말했다. 이에 국회의 검수완박 법안 처리에 검찰이 반발하며 평검사회의를 한 것과 비견되는 데 대해선 대통령실 관계자가 나서 반박했다. 이 관계자는 “경찰은...
    2022-07-24 17:50
  • 엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    앞서 엔케이맥스는 동정적사용 승인 환자 중 2명에서 종양이 사라진 완전관해(CR, Complete Remission) 및 종양 크기가 줄어든 부분관해(PR, Partial Response)가 관찰됐다고 밝힌 바 있다. 완전관해가 확인된 환자는 5기 결합조직형성 소원형세포암 환자로 폐, 복부, 골반 등 전신에 종양이 퍼진 상황이었다. SNK01과 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 28개월동안...
    2022-07-20 09:06
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    이어 키트루다와 병용 1/2상 데이터 및 티쎈트릭과 병용 2상 PD-L1 양성 폐암 1차 치료 데이터 발표가 예정된 네오이뮨텍, 완전관해(CR)를 기대할 수 있는 데이터로는 박셀바이오(Vax-NK, 2a상)와 앱클론(AT101, 1상)이 있다고 했따. 이외에도 키움증권은 셀트리온 그룹이 신제품 출시에 따른 수익성 회복, 삼성바이오로직스의 4공장 가동 및 삼성바이오에피스의 신제품 출시...
    2022-07-08 08:48
  • 퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    국내 임상 1상에서 시험약을 투약 받고 8주 뒤 30명 중저용량 군(50~75mCi)을 투약 받은 12명과 100mCi(밀리퀴리)를 투약 받은 6명의 환자를 포함해 18명의 환자 중 11명이 PR(부분관해) 또는 CR(완전관해)를 보였기 때문이다. 125mCi와 150mCi를 투약받은 나머지 12명에게서 어떠한 결과가 나올지는 7월 중 공시될 예정이다.
    2022-07-05 15:27
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종 환자에게 치료제 1회 투약만으로 완전관해(CR)를 확인했다고 발표한 바 있다. 연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은...
    2022-07-04 09:33
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