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  • EDGC, 조기 암 진단서비스 '액체생검 임상GMP' 식약처 승인
    EDGC, 조기 암 진단서비스 '액체생검 임상GMP' 식약처 승인
    이에 따라 EDGC는 식약처 상품화 승인 절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 액체생검 ‘온코캐치’(Onco-Catch)를 건강검진 서비스로 선보일 전망이다. 액체생검 기술은 혈액에 존재하는 cfDNA(세포 유리 DNA) 중 극미량 존재하는 암세포 유래 ctDNA(순환 종양 DNA)의 존재유무를 검출하는 기술로, 암의 조기검진, 수술 후 재발 여부 및 항암치료 효과 확인 등 암의...
    2021-03-22 08:46
  • 휴온스, 방광암 치료제 미국 임상 2a·3상 논의 후 국내 3상 검토
    휴온스, 방광암 치료제 미국 임상 2a·3상 논의 후 국내 3상 검토
    12일 회사와 업계에 따르면 휴온스가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지'(이하 리팍)와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 리팍스(LiPax, 프로젝트명 TSD-001)’의 미국 내 임상 1·2a(2020년 12월 종료)를 마치고, 올해 미국 식품의약국(FDA)와 임상 2b·3상 진입을 위한 미팅을 거쳐, 국내 임상 3상 진입도 진행한다. 휴온스 관계자는 “TSD...
    2021-01-12 10:05
  • 휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    휴온스가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology LLC, 이하 리팍)’와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 ‘LiPax(리팍스, TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a를 성공적으로 종료했다고 24일 밝혔다. 이번 임상 1/2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-001)’의 저등급(Low grade) 표재성 방광암(병기 Ta) 환자에...
    2020-12-24 09:07
  • SK, 콜드체인 물류회사 투자 등 성공적인 투자 이어져 - 신한금융투자
    SK, 콜드체인 물류회사 투자 등 성공적인 투자 이어져 - 신한금융투자
    김 연구원은 “Protein Degrader는 기존 저해 방식의 한계를 단백질 자체의 분해 방식으로 해결하는 새로운 개념의 신약”이라면서 “SK는 JV 설립에 약 2억 달러를 투자했고, JV의 100% 자회사 온코피아(Oncopia)를 통해 항암 등 상당수의 파이프라인을 보유하게 됐다”고 설명했다. SK의 100% 자회사인 팜테코는 아일랜드 BT 인수 및 미국 AMPAC 인수를 통해...
    2020-12-23 08:47
  • SK, 투자형 지주회사로 성장...바이오 사업가치 20조 목표-NH투자증권
    SK, 투자형 지주회사로 성장...바이오 사업가치 20조 목표-NH투자증권
    김 연구원은 "SK와 로이반트는 합작법인 자회사 온코피아(Oncopia)를 통해 10개 파이프라인을 보유하고 있다"며 "오는 2025년 임상 3상 승인을 목표로, 합작법인의 미국 상장도 계획하고 있다"고 내다봤다. 그는 "SK는 향후 3년간 2조 원 투자를 통해 △신약 개발 플랫폼 합작법인의 성장 △SK바이오팜의 CNS 파이프라인 확대...
    2020-12-08 08:11
  • OQP, 中온코벤트와 면역항암제 글로벌 임상3상 협력 계약
    OQP, 中온코벤트와 면역항암제 글로벌 임상3상 협력 계약
    OQP(온코퀘스트파마슈티컬)는 최근 중국 온코벤트(Oncovent)와 자사의 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상에 대한 협력 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 OQP와 온코벤트는 중국, 홍콩, 마카오 및 대만에서 원활한 연구개발을 위한 협력하게 된다. 또한, 온코벤트는 OQP가 진행 중인 글로벌 임상3상에 필요한 일부...
    2020-12-07 13:03
  • 레고켐바이오, 짧아지는 기술이전 계약 주기 -하나금융투자
    레고켐바이오, 짧아지는 기술이전 계약 주기 -하나금융투자
    지난 2일 레고켐은 미국의 신생 바이오텍인 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)사와 ADC 항암제 신약 후보물질의 글로벌 판권(한국 제외)에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 기술이전 규모는 2억9400만 달러(약 3255억 원)이고, 이 중 선급금은 총 950만 달러(약 105억 원), 임상 단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤은 2억8450만 달러(약 3150억 원)이다....
    2020-12-03 08:02
  • 온코퀘스트파마슈티컬, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상 미국 첫 환자 약물 투여
    온코퀘스트파마슈티컬, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상 미국 첫 환자 약물 투여
    온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)은 미국 내 첫 번째 환자에게 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상의 약물 투여를 개시했다고 13일 밝혔다. 오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국 ‘부인암학회’, 글로벌 임상시험수탁 기업 아이큐비아와의 협력으로 진행되고 있다. 전 세계 17 개국 140개 임상 현장에서 602명의 환자가 등록될 예정이다. OQP는...
    2020-11-13 10:26
  • “안토시아닌-후코이단 나노복합체, 암 예방·종양 억제 효과 입증”
    “안토시아닌-후코이단 나노복합체, 암 예방·종양 억제 효과 입증”
    위한 면역항암관련 국내 특허권을 획득하고 미국과 유럽, 중국, 일본에 해외 특허출원을 완료한 상태다. 제이비케이랩은 항암제 전문 연구개발기업 온코파마텍과 함께 AFNC의 암조직내 직접 투여 가능한 주사용 항암제 및 기존 항암제와 병용요법제를 포함한 항암 혁신 신약 개발을 위한 국내·유럽 임상시험 및 다국적 제약사로 기술이전을 준비하고 있다.
    2020-09-04 16:49
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇OQP, 난소암 치료제 글로벌 3상 환자 모집 개시 = 온코퀘스트파마슈티컬(OQP)은 난소암 치료제 '오레고보맙'의 글로벌 임상 3상 투약을 위한 환자 모집을 시작했다고 31일 밝혔다. 이번 임상은 전 세계 17개국 약 602명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. OQP는 지난 4월 캐나다 온코퀘스트로부터 난소암, 췌장암, 전이성 유방암에 대한 면역항암신약 연구자산, 특허...
    2020-09-04 15:17
  • [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    또한 유방암의 예후 관련 유전자 분석을 통해 재발 가능성을 예측하는 진단 테스트 '온코타입 디엑스(Oncotype Dx)'를 개발, 초기 유방암 환자의 절반 이상은 항암제 치료를 받을 필요가 없다는 것을 최초로 증명하기도 했다. 2016년에는 1700여명의 대장암 환자를 10년간 추적조사 연구해 초기 대장암 표준 항암 약물인 ‘옥살리플라틴’의 치료 효과가 분자아형에...
    2020-09-03 10:30
  • 온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 환자 모집 개시
    온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 환자 모집 개시
    온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)은 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상3상 투약을 위한 환자 모집을 시작했다고 31일 밝혔다. OQP는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ‘화학, 제조, 품질관리(CMC)’ 자료에 대한 30일 간의 검토 기간을 통과했다. 오레고보맙은 난소암 환자에게 기존...
    2020-08-31 09:26
  • [급등락주 짚어보기] 이재명ㆍ윤석열 대권후보 부상에 테마주 급등…KG케미칼, 배터리 수혜 기대에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 이재명ㆍ윤석열 대권후보 부상에 테마주 급등…KG케미칼, 배터리 수혜 기대에 ‘上’
    한편 OQP는 두올산업에서 사명이 변경됐으며 캐나다 신약회사 온코퀘스트의 자산을 3억 달러에 양수한다고 공시한 바 있다. 온코퀘스트는 퀘스트파마의 자회사이기도 하다. 항공사들이 2분기 기대 이상 실적으로 올리면서 주가도 치솟고 있다. 이날 대한항공은 5.52%, 아시아나항공은 5.01% 올랐다. 대한항공우는 상한가를 쳤다. 앞서 전날 대한항공은 별도...
    2020-08-07 17:18
  • 메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    유방암 환자의 항암치료 여부를 결정하는 유전자 검사방법인 미국 지노믹헬스의 온코타입DX는 연 매출이 4억 달러에 달한다. 그러나 유방암의 전이와 재발을 예측하는 진단키트는 아직 없다. 김성진 메드팩토 대표는 “현재 BAG2 기반의 MO-B2 진단키트와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 MA-B2의 연구개발에서도 성과가 나오고 있어, 향후에는 암의 재발과...
    2020-08-03 10:37
  • [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    유방암 환자의 항암치료 여부를 결정하는 유전자 검사방법인 미국 이그젝트사이언스의 온코타입(Oncotype)DX의 경우, 연 매출이 4억 달러에 달한다. 메드팩토는 미국 내 저명한 암 연구소 및 대학병원 등 연구기관 네트워크를 활용해 제품을 검증하는 한편, 다양한 암종의 전이와 재발을 예측할 수 있는 새로운 진단제로 시장을 선도한다는 계획이다. 김성진...
    2020-08-03 09:41
  • 휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
    휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
    휴온스는 미국의 항암제 전문 개발 기업 리팍 온코로지와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 치료제 ‘리팍스(TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 17일 밝혔다. 휴온스와 리팍 온콜로지는 지난달 18일(현지시간) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 리팍스의 임상 1/2a의...
    2020-06-17 09:16
  • 에이비엘바이오, ‘3세대 신생혈관억제 항암제’ 임상 1상서 부분관해 3건 확인
    에이비엘바이오, ‘3세대 신생혈관억제 항암제’ 임상 1상서 부분관해 3건 확인
    동일한 타깃의 치료제로 임상 2상 개발 중인 온코메드의 나비시시주맙(Navicixizumab)은 임상 1싱에서 6.1%의 객관적 반응률(ORR), 31.8%의 질병 조절률(DCR)을 보였으며 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 신속심사 대상에 지정됐다. 1세대 블록버스터 항암치료제 ‘아바스틴’은 단독요법 1상 임상시험에서 객관적 반응률은 0%였으나 치료제로서의 가능성을 확인해...
    2020-06-03 18:18
  • 온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 임상3상 하반기 본격 시작
    온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 임상3상 하반기 본격 시작
    온코퀘스트파마슈티컬(구 두올산업)이 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상을 올해 하반기 본격 시작할 계획이라고 3일 밝혔다. 오레고보맙의 임상2상 연구는 지난 2012년부터 2018년까지 97명의 환자에게 난소암 표준 화학치료요법인 카보플라틴과 파크리탁셀 콤비 요법에 오레고보맙을 추가로 주입해 평균 42개월의 추적 연구를...
    2020-06-03 08:54
  • 두올산업, 해외 경영진 ‘언택트’ 화상회의 주총…“사명변경, 임원 선임 완료”
    두올산업, 해외 경영진 ‘언택트’ 화상회의 주총…“사명변경, 임원 선임 완료”
    두올산업은 22일 개최된 주주총회에서 사명을 ‘두올산업’에서 ‘온코퀘스트파마슈티컬’로 변경했다고 밝혔다. 마디얄라칸 온코퀘스트 CEO, 마크 리보넌 전 퀘스트파마텍 이사 외에 이창현 전 두올산업 대표이사 등이 사내이사로 선임됐다. 사외이사로는 조나단 베릭 스탠퍼드 의과 대학 교수와 마이클 홀링스워스 네브래스카대학교 메디컬센터 암연구소 교수...
    2020-05-22 14:26
  • “K-바이오 열풍” 상장사 진출 ‘러시’
    “K-바이오 열풍” 상장사 진출 ‘러시’
    14일 금융투자업계에 따르면 자동차 부품기업 두올산업은 오는 22일 주주총회에서 사명을 온코퀘스트파마슈티컬로 변경하며 바이오 분야를 중심으로 사업을 개편한다. 3월 캐나다 바이오신약 업체 ‘온코퀘스트’(OncoQuest) 지분 21.17%를 인수하며 신사업 추진 의지를 밝힌 지 두 달 만이다. 온코퀘스트는 2015년 캐나다 상장사 퀘스트파마텍에서 분할한 기업으로...
    2020-05-14 15:11
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