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[특징주] 제일약품, 화이자 치료제 긴급사용승인 여부 앞두고 강세

성석제 제일약품 대표가 과거 한국화이자제약의 부사장으로 재직하기도 했다. 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스 관련 호재도 나온 바 있다. 온코닉테파퓨틱스는 지난 22일 파프·탄키라제 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. JPI-547은 지난 3월엔 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

2021-12-27 10:01
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출

온코닉테라퓨틱스는 이중저해 표적 항암제 ‘JPI-547’의 췌장암에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. JPI-547은 3월 미국 식품의약품(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 식약처로부터 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한...

2021-12-22 11:07
새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장

제일약품도 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스를 통해 P-CAB 제제를 개발 중이다. 식약처는 지난 15일 역류성 식도염 환자를 대상으로 'JP-1366'의 임상 3상을 승인했다. HK이노엔은 신규 제형 출시와 적응증 확대로 경쟁사의 도전에 대응할 계획이다. 현재 케이캡정은 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등...

2021-12-18 08:00
[BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 승인

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료제 후보물질 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 역류성(미란성)식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 임상이다....

2021-12-16 10:25
온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인

온코닉테라퓨틱스는 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조...

2021-12-16 10:02
[BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 1일 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) ‘JP-1366’의 역류성 식도염 임상3상 시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 회사측은 “식약처 허가가 나오는대로 임상3상에 진입할 계획”이라고 말했다. 또한 온코닉은 유럽 임상3상을 위해 최근 유럽내 임상시약 생산 및 유통 기준인 QP...

2021-09-01 12:23
[BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정

제일약품의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 2일 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 ‘BRCA(Breast cancer susceptibility gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암’에 대해 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 이 신약...

2021-06-02 15:13
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

이어 제넥신, 셀리드, 네오이뮨텍, 젬벡스, 온코닉테라퓨틱스(제일약품), 아이디언스(일동홀딩스), 큐리언트, 에이비온 등도 포스터 발표를 진행한다. 우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체 ‘아미반타맙’(주사제)의 병용 임상에 주목하고 있다. 유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에...

2021-05-21 16:28
[BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU

엔젠바이오가 7일 온코닉테라퓨틱스와 NGS 기반 동반진단 기술개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다. JPI-547은 고형암을 대상으로 개발 중인 PARP/Tankyrase 이중표적항암제(dual inhibitor)다. 이번 협약을 통해 엔젠바이오와 온코닉테라퓨틱스는 JPI...

2020-12-07 13:07
[전일 주요 공시] 대웅제약ㆍ카카오ㆍ한진중공업홀딩스

05%↓ △현진소재, 회생절차 개시 △제일약품, 연구개발 전문회사 온코닉 테라퓨틱스 설립 △이엠앤아이, 인트로메딕으로 최대주주 변경 △쌍용양회공업, 1분기 영업익 306억 원...전년비 42.7%↑ △한진중공업홀딩스, 자회사에 30억 금전대여 결정 △iMBC, 22일 주주총회 소집 △애경산업, 영업익 125억 원...전년비 45.3%↓ △이니텍, 1분기...

2020-05-08 08:05
제일약품, 연구개발 전문회사 온코닉 테라퓨틱스 설립

제일약품이 연구개발 전문회사인 온코닉 테라퓨틱스를 설립한다고 7일 공시했다. 회사 측은 "당사가 연구개발하고 있는 과제의 단계별 임상에 소요되는 자금부담을 완화하고 연구과제의 성공적인 개발을 위해 연구개발 전문회사인 온코닉 테라퓨틱스 주식회사를 당사가 100% 출자하여 법인을 설립한다"고 밝혔다.

2020-05-07 14:40

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