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[BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표

전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상의 최신 중간 데이터는 현지 시간 12월 9일 오전 8시에 전자포스터(e-Poster) 형식으로 발표되며, 호주 담당 임상연구자이자 할리우드 병원(Hollywood Private Hospital) 유방암연구센터(Breast Cancer Research Center) 종양학과 교수인 알린 첸(Arlene Chan) 박사가 발표할 예정이다. 파멥신 유진산 대표는 "현재 진행 중인 임상의...

2020-12-07 14:20
[영국 첫 백신 승인] 이민자 커플 30년 암 치료 열정의 결실

튀레지가 최고경영자(CEO)를, 샤힌이 연구책임자를 맡았다. 1996년 노벨 의학상 수상자이자 사힌의 동료인 롤프 칭커나겔 박사는 “사힌은 혁신적인 연구자이고, 튀레지는 사업 운영에 훌륭한 감각을 가진 의사”라고 평가했다. 2008년 두 사람은 항체 요법에서 mRNA(핵산)로 연구 영역을 넓히기 위해 바이오엔테크를 창업했다. 가니메드는 2016년 14억 달러(약 1조5414억...

2020-12-03 14:22
[BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”

회사 관계자는 “Cellgram-LC는 연구자 임상 결과가 세계 간학회 공식학술지인 '리버 인터내셔널(Liver International)'에 게재됐고, 임상 2상 결과는 미국 간학회의 공식학회지인 '헤파톨로지(Hepatology)’에 게재됐다”며 “성공적인 상업화를 위해 역량을 집중하겠다”고 말했다.

2020-12-03 09:32
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입

회사 관계자는 “셀그램-엘씨는 연구자 임상 결과가 세계 간학회 공식 국제학술지 '리버 인터내셔널(Liver International)'에 실린 것은 물론, 임상 2상 결과는 미국 간학회의 공식학회지인 '헤파톨로지(Hepatology)’에 게재되는 등 세계 학계의 집중과 인정을 받고 있다”며 “기대감이 큰 치료제인 만큼 성공적인 상업화를 위해 역량을 집중하겠다”고 말했다. 현재...

2020-12-03 09:04
대웅제약 '나보타', 임상시험서 남성형 탈모 치료효과 확인

대웅제약은 나보타의 탈모 개선 효과에 대한 연구자임상 연구 결과가 SCI 저널인 미국피부과학회지(JAAD) 12월호에 게재된다고 25일 밝혔다. JAAD는 피부과학 관련 분야에서 영향력 지수가 가장 높은 저널 중 하나다. 이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔 톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위 약 20군데 시술 범위를 설정한 후...

2020-11-25 13:13
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘호이스타정’ 임상 2상 환자 모집 완료…내년 1월 출시 기대

호이스타정 임상 2상 연구 총 책임자인 오명돈 서울대학교 감염내과 교수는 “코로나19 대유행이 다시 시작된 시점에 어려운 여건 속에서도 환자 등록에 협조해 준 연구자들에게 격려를 보낸다”라며 “호이스타정의 임상을 빠르게 진행해 세계 최초로 환자들에게 경구용 코로나19항바이러스제를 투여할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다. 박현진 대웅제약...

2020-11-23 14:26
KIST, 혈관질환 줄기세포 치료제 효능 예측 기술 개발

혈관내피 전구세포의 허혈성 질환 치료효능을 초기에 예측할 수 있도록 해 향후 허혈성 질환 치료를 위한 세포치료제 개발 분야에 활용될 것”이라고 기대했다. 이번 연구는 과학기술정보통신부 지원으로 KIST 주요사업과 한국연구재단 중견연구자지원사업 등으로 수행됐다. 연구결과는 생체재료 분야 국제 저널인 바이오머티리얼스(Biomaterials) 최신 호에 게재됐다.

2020-11-22 12:00
[BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표

파멥신 유진산 대표는 “이번 2020 미국신경종양학회에 참여해 재발성 악성 뇌종양 환자를 위한 올린베시맙 단독투여 임상 2a상 최종 임상연구결과 보고서를 발표하고, 예후가 좋지 않은 악성 뇌종양 분야에서 올린베시맙의 가능성을 제시할 예정”이며 “그동안 코로나 여파로 중단됐던 글로벌 임상 2b상을 위한 논의를 글로벌 임상연구자들과...

2020-11-16 14:56
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 국내 임상 승인

지놈앤컴퍼니는 국내에서 연구자주도 임상시험(GEN001 단독 요법)과 기업주도 임상시험(GEN001 병용요법)을 모두 승인받아, GEN-001 개발에 박차를 가할 예정이다. 이번 임상시험 승인으로 빠른 환자 모집을 통한 임상시험기간 단축과 국내 말기암 환자에게 임상시험 참여를 통한 치료의 기회가 확대될 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 "코로나19...

2020-11-16 09:18
이뮤노바이옴, ‘대한면역학회 국제학술대회’ 학술상 대상

있도록 연구에 더욱 몰두하겠다”고 밝혔다. 이어 “미생물 기반의 마이크로바이옴 치료제 분야는 매우 가파른 성장세를 보이는 블루오션 신성장 사업분야로 2023년에는 전 세계 1000억 달러(약 111조 원)의 시장 규모가 예측된다”며 “자폐증, 암, 루푸스 등 난치성 질환을 치료할 수 있는 미생물 신약 개발에 더욱 매진하고 임상 연구자분들과 긴밀한 협조를 통해 임상...

2020-11-13 11:00
코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설

코로나19임상시험포털은 일반 국민들과 환자, 임상시험 참여 연구자 및 제약기업에게 코로나19 관련 정보를 제공하는 통합 정보창구다. 국민, 연구자, 국내 제약기업 등 이용자들에게 필요한 콘텐츠를 맞춤형으로 구성한 것이 특징이다. 이 사이트는 코로나19 임상시험 현황 등 현재 진행 중인 임상시험 정보를 제공해 임상시험에 대한 국민들의 접근성과 투명성을...

2020-11-10 16:32
[종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"

권 부본부장은 “연구를 진행하고 있는 기업과 연구자들의 얘기로는 외국의 사례로 볼 때 우리나라의 임상시험 참여의사는 매우 높은 것으로 파악하고 있다”고 설명했다. 국외에선 백신 개발이 한창이다. 9일(현지 시각) 미국 제약회사 화이자는 바이오엔테크와 함께 개발 중인 코로나19 백신의 예방효과가 90% 이상이라고 밝혔다. 우리 정부는 코백스 퍼실리티...

2020-11-10 15:12
코로나19 진단시약 연구·개발 활성화된다

연구목적의 임상적 성능시험 절차도 간소화한다. 식약처는 잔여검체를 사용해 실시하는 ‘연구자 임상적 성능시험’과 ‘탐색 임상적 성능시험’은 임상적 성능시험 기관의 심사위원회로부터 계획을 승인 받으면 실시할 수 있도록 규제를 완화한다. 이와 함께 서류검토만 실시하는 GMP 심사는 ‘GMP 심사서류가 해당 제조소에서 작성되었다는 근거’ 등을 제출할 수...

2020-11-09 16:41
비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수

일본 다케다제약 그룹의 계열사로 출발해 독립한 임상전문 컨설팅업체 엑셀리드(AXCELEAD)와 미국 제약업계에서 30년 이상 임상 약리학자로 근무한 연구자 등과 미국 임상 2상을 추진하고 있다. 일본 CRO인 엑셀리드(Axcelead)사와 미팅을 진행하고 있으며, 미국 FDA Pre-IND 미팅 자료를 제출 후, 미국 FDA Pre-IND 미팅을 신속히 진행할 예정이다. 하임바이오 임상...

2020-11-09 14:56
바이온, 미래셀바이오 세계 최초 난치성 배뇨장애 세포치료제 임상 1/2상 승인

미래셀바이오 연구진은 이번 임상시험에서 기존 허가약물에 대한 반응성이 없는 중증 간질성 방광염 환자를 대상으로 ‘MR-MC-01’의 안전성과 잠재적 치료효과를 평가한다고 설명했다. 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조로 국내에서 실시한다. 5월 간질성 방광염 환자를 대상으로 한 연구자 임상시험을 승인받아 진행중이고 이를 바탕으로 상업화 임상을 신속하게...

2020-11-09 14:15
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

펩트론, 당뇨 환자 대상 코로나19 치료제 美 IND 신청 펩트론은 펩타이드 의약품 'PT320'을 통해 당뇨 기저질환 환자 대상 코로나19 치료제를 개발하기 위해 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 연구자 주도 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 FDA에 신청했다고 3일 밝혔다. PT320은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드 GLP1-RA(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유...

2020-11-06 16:33
차바이오텍, 고형암 면역세포치료제 ‘CBT101’ 임상 1상 첫 환자 투여

재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상에서도 유의미한 결과를 낸 바 있다. CBT101은 올해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성신경교종(Malignant Glioma) 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다. 차바이오텍은 신속한 임상 진행에 따른 제품의 상용화를 통해 미국을 포함한 세계 시장 진출을 앞당길 계획이다. 글로벌 시장...

2020-11-06 10:33
에이치엘비제약, 네오크레마와 뇌 건강 신소재 발굴 협약

해당 원료는 MIT(매사추세츠공대) 연구자들에 의해 개발된 것으로, 미국 내 임상연구 결과 인지 장애를 가진 성인의 전반적인 인지능력이 개선되었음을 확인했다. 현재 글로벌 건강기능식품 업체들이 인지개선을 위한 제품에 해당 미네랄을 주요 원료로 사용하고 있으며, 국내에는 아직 도입된 사례가 없다. 양사는 이번 업무협약을 통해 △공동연구를 위한 협의체...

2020-11-04 14:29
[종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만

권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고, 동의하에 임상시험이 진행될 수 있도록 개별 기업 연구자들이 최선을 다하고 있다”며 “이를 뒷받침하기 위해서 관련 기관은 물론 정부, 방역당국도 노력을 더 할 것이고 치료제와 백신에서 성과를 내는 것을 목표로 계속 매진할...

2020-11-03 15:06
펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청

이러한 연구 결과들에 따라 펩트론은 PT320의 코로나19 치료 가능성이 있다는 외부 과학자문위원회의 자문 의견을 바탕으로 적응증 확대와 관련한 연구개발을 진행해 왔고, 미국 메이요 클리닉의 당뇨병 임상 전문가와 함께 당뇨 기저질환 환자의 코로나19 치료제 개발을 위한 연구자 주도 임상 2상을 계획하고 FDA에 IND를 제출했다. 현재 코로나19 환자들 중...

2020-11-03 15:04

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