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  • “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체와 상피세포성장인자 수용체를 동시에 저해하는 항암이중항체로 국가신약개발사업단으로부터 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다. JW중외제약은 연구자회사 C&C신약연구소의 STAT3 저해 아토피 피부염 혁신신약 연구가 선정돼 2년 간 연구비를 지원받고, 하나제약은 조영제 신약 ‘HNP-2006’...
    2021-12-29 14:35
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 샌프란시스코 캘리포니아대학교(UCSF) 연구팀 및 글로벌제약사 MSD와 대장암 치료를 위한 연구자 주도 임상시험 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 캘리포니아대학교 헬렌 딜러 패밀리 종합 케어 센터(UCSF helen diller family comprehensive care center) 클로이 아트레야(hloe Atreya)...
    2021-12-20 10:21
  • 한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    한미약품, 美 기술이전 백혈병 혁신신약, 임상서 ‘완전관해’ 확인
    HM43239는 골수성 악성종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI)로 전임상 연구에서 FLT3-ITD 돌연변이뿐 아니라 ‘내성부여(resistance-conferring) 유전자 D835’와 ‘게이트키퍼 유전자 F691 TKD 돌연변이 AML’에서 강력한 항종양 활성화가 입증됐다. 또 FLT3변이 외에도 백혈병 내성과 관련된 것으로...
    2021-12-14 13:44
  • [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    GC셀은 13일 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 동종유래 NK 세포치료제 'MG4101'의 연구자 주도임상 결과를 미국혈액학회(ASH 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 연례 행사인 미국혈액학회(ASH)는 올해 12월 11~14일에 미국 조지아주에서 온∙오프라인 동시에 개최된다. 발표에 따르면 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수팀은 기존 표준치료법에 실패한...
    2021-12-13 10:37
  • GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    지씨셀은 서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수 연구팀과 진행한 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구자 주도 임상(2상)시험 결과를 미국혈액학회에서 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 지난 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례행사다....
    2021-12-13 09:56
  • 케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 기술이전…"정밀진단 본격화"
    케이피에스, 간암 조기진단 바이오마커 기술이전…"정밀진단 본격화"
    네오나에 따르면 2개 또는 3개 마커를 다지표로 활용해 정상인(86명)과 간암환자(132명)를 대상으로 연구자임상을 진행한 결과, 민감도(환자 판단 비율)와 특이도(정상 판단 비율)가 99%에 가까운 성능을 보였다. 기존 간암 진단 단일 마커인 혈청 알파태아단백검사(AFP, alpha-fetoprotein)의 민감도와 특이도는 약 66%와 82%다. 새로운 콘셉트의 다중 마커가...
    2021-12-09 10:32
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    스펙트럼의 조 터전(Joe Turgeon) 사장은 “HER2 Exon 20 삽입 변이 폐암 환자의 최초 치료제 달성을 위한 중요한 단계에 이르렀다”며 “미충족 의료 수요가 높은 분야에서 중요한 이정표를 달성하기까지 열정적으로 노력해 준 연구자들과 환자, 스펙트럼 임직원들에게 감사하다”고 말했다.
    2021-12-07 08:36
  • 에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    연구자 임상 중간 결과 발표, 표준 치료법 대비 생존기간 현저히 연장미국 자회사 오블라토 통해 교모세포종 임상 2상 진행 에이치엘비테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발중인 교모세포종 신약물질 ‘OKN-007’ 관련, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 결과가 미국 신경종양학회(SNO) 연례학술회의에서 발표됐다고...
    2021-11-25 10:01
  • 에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 ‘2021 미국 신경종양학회(Society for Neuro-oncology 2021)’에서 교모세포종(GBM) 임상 2상 관련 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 미국 신경종양학회는 매해 약 40개국에서 2600명 이상의 연구자와 의학전문가가 참여하는 세계 최대 규모·최고 권위의 신경종양학회로 올해는 18일부터 21일까지 미국...
    2021-11-22 09:23
  • 주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    이에 앞서 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 연구자 임상 결과를 발표, 경구용 반려동물 당뇨병 치료제로서의 가능성을 제시했다. 반려견의 경우 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 당뇨병이 발생하지만, 아직 먹는 약이 없어 인슐린 주사로 치료한다. 지씨셀은 올해 3월 동물 진단검사 전문...
    2021-11-20 08:00
  • 한미사이언스 컨소시엄, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 개발 나선다
    한미사이언스 컨소시엄, 美 인피니플루딕스와 mRNA 백신 개발 나선다
    현재 한미사이언스 컨소시엄은 세계 최고의 면역학 및 약물전달체 연구자가 있는 기업과 연구소가 속속 동참하면서 글로벌 수준의 전 주기적 백신 개발 능력을 구축하고 있는 것으로 평가되고 있다. 현재 컨소시엄이 확보한 3개의 후보물질 중 하나인 이노알엔에이(InnoRNA)의 mRNA 백신 후보물질은 이미 전임상을 마치고 6개월 뒤 인체 투여 1상 임상을 목표로 IND...
    2021-11-18 09:41
  • 지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션 임상 자문위원인 문한림 메디라마 대표는 “SITC에 참석한 해외 연구자들과 산업체 과학자들이 GI-101의 기전과 물질의 우수성에 대해 놀라움과 관심을 보였으며 연구 참여와 협업에 대해 큰 기대를 표명했다”면서 “이런 기대를 통해 GI-101 임상 개발에 있어 다양한 중개연구 결과를 도출하고 연구개발을 가속화시켜 제품의 가치가...
    2021-11-15 09:50
  • 삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?
    회사 관계자는 “CDMO 사업의 단계별 맞춤서비스 제공을 통해 국내외 연구기업과 연구자의 신기술 개발을 빠르게 완성시키고 상업화를 지원해 경제적 가치의 극대화할 것”이라고 말했다. 신약 개발 전문회사인 헬릭스미스도 CDMO 사업을 개시했다. 이 업체는 내년 4월 중 무균시설에 대한 적격성 평가를 마무리하고 5월부터 GMP(의약품 제조...
    2021-11-09 15:21
  • [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    JW중외제약은 9일 연구자회사 C&C신약연구소가 개발하는 STAT3 저해제 아토피피부염 치료제 후보물질이 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. C&C신약연구소는 이번 사업 선정에 따라 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약...
    2021-11-09 10:15
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    미래셀바이오 관계자는 “연구자임상은 마쳤으며 이번에 국가로부터 수혜한 임상지원과제(간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료의 안전성, 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한 제1/2a상 임상시험, 연구기간 2년 5개월, 23억3000만 원)에 힘입어 상업임상 1/2a상이 연내에 개시될 예정”이라며 “상업임상에서는 고용량...
    2021-11-08 10:04
  • 에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    에이치엘사이언스, 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업 진출
    특히 국내 최초로 제조공정 표준화를 위한 실험실 규모(Lab scale) 뿐 아니라 건강기능식품 품질기준에 적합한 GMP기준의 임상시료 생산을 위한 파일럿규모(Pilot scale) 및 상업생산규모(Large scale)의 원료 전공정 시설을 구축하고 있다. 회사는 CDMO사업의 단계별 맞춤서비스 제공을 통해 국내외 연구기업과 연구자의 신기술개발을 빠르게 완성시키고...
    2021-11-02 14:17
  • 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뇌 전이가 있는 환자에서 두개 내 객관적 반응률(연구자 평가)은 83.3%였다. 경쟁 약물인 잴코리가 2016년 FDA 승인받을 당시 ROS-1의 객관적 반응률인 72%보다 높은 수치다. 뉴지랩파마 관계자는 “탈레트렉티닙은 전임상과 임상 1상에서 암이 완전히 사라지는 완전관해 1건과 혈뇌장벽(BBB)을 통과해 전이된 뇌암을 억제하는 효과가 확인된 바 있다”며...
    2021-10-15 13:53
  • 대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째
    대웅제약, 메디컬 에스테틱 '브이올렛' 출시…'나보타' 이어 두 번째
    대웅제약은 국내 3상 임상을 통해 한국인 대상으로 브이올렛의 유의한 턱밑 지방 개선 효과 및 안전성을 확인했다. 최종 투여 후 12주 시점에서 연구자ㆍ대상자가 동시에 평가했을 때 브이올렛 투여 대상자 71.6%에서 1단계 이상 턱밑 지방 개선 효과를 나타냈고 자가 만족도 평가에서 대상자의 72.1%가 유의하게 높은 만족도를 보였다. 시술 후 이상반응은 대부분 예측...
    2021-10-14 09:35
  • 미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    미국 연구 “얀센 백신, 부스터샷으로 모더나·화이자 맞는 편이 더 나을 수도”
    뉴욕타임스(NYT)는 13일(현지시간) 지원자 450명을 대상으로 한 연방 임상시험의 예비 자료를 인용해 이같이 보도했다. 미국 국립보건원(NIH)에 의해 시행된 이번 연구에서 연구자들은 각각 약 50명으로 구성된 9개의 그룹을 구성했다. 각 그룹은 세 가지 승인된 백신 중 하나를 접종했고, 그 다음에 부스터샷을 맞았다. 3개 그룹은 부스터샷으로 동일한 백신을...
    2021-10-14 08:11
  • 비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    ASCO(미국 임상 종양학회)는 최고 권위의 종양학 학회로 참가자만 4만여 명에 이른다. 세계 각국의 내로라하는 연구자들이 모여 한 해 동안 진행했던 연구 성과들을 발표하고, 전 세계 주요 제약ㆍ바이오 기업들의 수많은 미팅과 정보 교환이 이뤄진다. 회사 측은 ASCO GI 심포지엄에서 위암 치료의 최신 관행을 바꾸는 과학에 대한 최신 정보를 얻을 수 있고, 대면...
    2021-10-12 10:45
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