엑스코프리, 7페이지

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SK바이오팜, 셀트리온헬스케어 이후 3년 만에 IPO ‘최대어’

SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했으며, 최근 현지 시장에 제품을 공식 출시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약으로 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 올해 IPO 최대어로 꼽히는 만큼 상장 후 SK바이오팜의...

2020-05-20 19:14
[특징주] SK, SK바이오팜 상장 돌입 ‘강세’

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(세노바메이트)’는 지난해 11월 FDA로부터 시판 허가를 받아 이달 12일부터 미국시장에서 판매를 시작했다. 김한이 KTB투자증권 연구원은 “상장지분가치에 동행해 주가가 상승하는 지주회사 주가의 특성상 SK의 주가는 일시적으로 하락할 이유 없이 SK바이오팜과 동행해 상승이 가능하다”고...

2020-05-20 13:25
[증시 키워드] 파미셀ㆍ씨젠, 이번엔 코로나 백신 모더나 관련주(?)

앞서 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 최근 강세를 보이던 셀트리온헬스케어는 전날 4.62%(4400원) 하락마감하며 6거래일...

2020-05-19 08:43
SK, SK바이오팜 상장 기대감에 11% 급등

설립된 중추신경 관련 신약 개발 업체로, 상장 신청일 기준 SK가 지분 100%를 보유 중이다. 앞서 지난해 11월 SK바이오팜은 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술 수출하지 않고 직접 FDA에 판매 허가를 신청해 승인을 받은 것은 SK바이오팜이 처음이다.

2020-05-18 17:07
[급등락주 짚어보기] 공인인증서 폐지 기대에 한국정보인증ㆍ한국정보통신ㆍ한국전자인증 ‘上’

앞서 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 반면 한솔인티큐브는 기타법인이 대거 매도에 나서면서 전 거래일보다 30.00...

2020-05-18 16:50
[위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外

◇SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 미국 출시 = SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)가 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 맡는다. 글로벌 주요 국가...

2020-05-15 11:14
SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 본격 미국 출시

SK바이오팜은 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다고 12일 밝혔다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(2018년)에 달하며, 이 중에서 54%인...

2020-05-12 09:12
SK바이오팜, 뇌전증 신약 미국 진출

SK는 12일 자회사인 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 엑스코프리가 미국 시장에 공식진출한다고 공시했다. 엑스코프리의 판매는 SK바이오팜의 미국 현지법인인 SK Life Science, Inc.가 진행한다. SK 자산총액에서 SK바이오팜의 비중은 2.12%다.

2020-05-12 08:11
SK㈜, 바이오 벤처 '허밍버드'에 투자…항체 의약품 혁신기술 선점

SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’는 미국 시장에서 ‘엑스코프리’라는 이름으로 출시를 앞두고 있다. SK㈜ 관계자는 “앞으로도 바이오·제약 혁신기술 확보를 위한 다양한 글로벌 투자와 오픈 이노베이션(Open Innovation)을 지속 추진할 계획”이라고 말했다. 한편, 글로벌 바이오제약 시장조사 업체인 이벨류에이트파마...

2020-05-11 10:33
조정우 SK바이오팜 사장, 과학기술훈장 혁신장 수상

조 사장은 국내 최초로 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 공로를 인정 받았다. 국내에서 자력으로 FDA 승인을 받은 전례는 없었기에, 이번 성과는 대한민국 제약산업의 글로벌화에 앞장섰다는 평가다. 세노바메이트는 뇌전증 치료제의 새로운 옵션으로 전 세계적 기대를 받고 있어 글로벌...

2020-04-21 15:35
SK케미칼, 코로나19 백신 후보물질 개발업체 선정 ‘목표가↑’-한화투자

SK바이오팜의 엑스코프리 판권도 SK케미칼이 가져올 계획이라는 점에서 성장성이 높다고 봤다. 엑스코프리는 미국 FDA의 승인을 받은 뇌전증 치료제로 국내에는 2021년 승인을 획득할 예정이다. 신 연구원은 SK케미칼의 2020년도 매출액과 영업이익을 각각 전년 대비 9.4% 하락한 1조2900억 원, 17.6% 내린 662억 원으로 전망했다.

2020-03-27 08:35
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外

◇SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 美 DEA 스케줄 평가 완료 = SK바이오팜은 독자 개발한 혁신 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)가 미국 마약단속국(Drug Enforcement Administration·DEA)으로부터 ‘스케줄 V’를 받았다고 11일 밝혔다. 중추신경계 약물은 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을 평가해 5개 등급으로...

2020-03-13 15:07
SK바이오팜, 뇌전증 신약 미국 출시 임박…DEA 스케줄 평가 완료

SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)가 미국 출시를 위한 마지막 행정 절차를 완료했다. SK바이오팜은 세노바메이트가 미국 마약단속국(Drug Enforcement Administration·DEA)으로부터 ‘스케줄 V’를 받았다고 11일 밝혔다. 중추신경계 약물은 미국 식품의약국(FDA) 승인 후 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을...

2020-03-11 09:14
주주 서한 보낸 장동현 SK㈜ 사장 “ESGㆍ사회적가치 기반한 사업 포트폴리오 구축”

지난해 SK㈜의 자회사 SK바이오팜은 독자개발한 뇌전증 신약 엑스코프리의 유럽 기술 수출을 통해 창사 이래 처음으로 1000억 원대의 매출을 달성했으며, 세계 최대 제약 시장인 미국에서 상업화를 앞두고 있다. 또한, 의약품 위탁생산(CMO) 사업도 통합법인 SK팜테코 설립으로 한국, 미국, 유럽에 분산돼 있던 역량을 통합 운영함으로써 시너지를 극대화할 수 있게...

2020-03-09 13:49
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 글로벌 상업화 잰 걸음

SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 상업화에 속도를 낸다. 미국 직판을 시작으로 유럽과 아시아에 침투, 글로벌 뇌전증 치료제 시장에서 'K-바이오'를 알릴 계획이다. 24일 업계에 따르면 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스는 최고 상업화 책임자(Chief Commercial Officer) 세비 보리엘로의 지휘 아래...

2020-02-24 15:00
SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’, 대한민국신약개발상 대상 수상

SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 세노바메이트는 성인 대상 부분 발작 치료제로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혁신 신약이다. 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 ‘발작빈도 감소율’, ‘완전발작소실률’을 기록했으며, 난치성 뇌전증 질환 분야의 새로운...

2020-02-24 14:04
[글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건

28일 업계에 따르면 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 의약품은 대웅제약의 ‘나보타’, SK바이오팜의 ‘엑스코프리’ 등 총 8건으로 역대 최대 규모를 기록했다. 유럽의약품청(EMA)에서도 셀트리온의 ‘램시마SC’를 포함한 2건의 허가를 획득했다. 의약품 수출실적도 매년 역대 최대 기록을 경신하고 있다. 2018년 의약품 수출액은 46억7300만 달러...

2020-01-29 05:00
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

SK바이오팜이 국내 최초로 신약후보물질 발굴부터 FDA 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)는 올해 2분기부터 미국 직판에 돌입한다. 이미 마케팅과 판매를 위한 100여 명의 현지 인력을 고용해 네트워크를 구축했다. 회사는 세노바메이트를 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터 신약으로 육성하겠다는 목표다....

2020-01-22 18:00
잘 키운 자회사 상장 러시…지분 가치 부각될까

뇌전증 신약 ‘엑스코프리’의 미 FDA 승인, 대규모 자사주 매입 등을 비롯한 호재로 27만 원대를 찍었지만, 해를 넘겨 상승 모멘텀이 소멸하면서 24만 원대까지 내려온 상태다. 다만 SK가 IPO 등을 통한 투자 활동으로 수익이 발생하면 특별배당 형태로 주주들에게 환원하겠다는 원칙을 고수해온 만큼, 상장 이후 주가 추이가 기대된다는 분석이 나온다. 정동익...

2020-01-14 15:28
IPO 큰 장 서나…대어급 줄줄이 출격 대기

지난해 11월에는 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공하면서 주목받았다. 올해 IPO 시장의 최대어는 단연 롯데호텔이다. 2016년 IPO를 진행했다가 공모를 철회한 바 있는데 당시 기업 가치만 15조 원에 달해 올해 상장을 추진할 경우 시장을 출렁이게 할 종목으로 꼽힌다. 호텔롯데는 롯데그룹...

2020-01-02 14:24

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