SK바이오팜은 뇌전증 치료제 엑스코프리가 지난해 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받았으며, 올해 기업공개(IPO)를 통해 성장성을 입증했다.
최 선대 회장은 미래에 관해 토론과 자발적 참여를 중시하는 기업문화의 기틀도 마련했다. 이를 바탕으로 최태원 회장이 SK그룹의 지식경영 플랫폼인 이천포럼을 세우며 그룹의 성장 전략에 대해 논의하고 있다.
독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로 시장에 안착했다.
SK바이오팜은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적인 확산에도 난치성 뇌전증 시장의 높은 미충족 수요를 적시에 해소하기 위해 세노바메이트를 계획대로 5월 11일 미국에 출시했다. 뇌전증 시장에서의...
다만 SK바이오팜은 지난 5월에 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)를 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시했다.
또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를...
지난 5월 미국 시장에 출시된 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가신청(NDA)까지 전 과정을 SK바이오팜이 직접 진행했다.
세노바메이트의 성공은 최 회장의 '뚝심'이 일궈낸 성과물로 평가받는다. 최 회장은 1993년부터 불확실한 미래에 대한 투자를 시작하며 26년 동안 중추신경계(CNS) 질환 치료제 한...
조 사장은 국내 최초로 중추신경계 분야에서 글로벌 혁신 신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)를 개발해 상용화까지 성공한 공로를 인정받았다.
세노바메이트는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미국 FDA 승인을 받은 뇌전증 신약으로 지난 5월 미국에 공식 출시됐다. SK바이오팜은 세노바메이트 외에 기술 수출한...
이날 기준 시가총액 상위기준 22위에 이름을 올리고 있다.
SK바이오팜은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 혁신 신약 2개를 보유하고 있다. 성인 대상 부분 발작 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리)는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 진행해 지난 5월 자력으로 미국 시장에 진출했다.
SK바이오팜은 성인 대상 부분 발작 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리, XCOPRI)를 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 독자적으로 진행, 2020년 5월에 자력으로 미국 시장에 진출했다. 또한 SK바이오팜이 임상 1상을 완료하고 기술 수출한 수면장애치료제 솔리암페톨(제품명: 수노시 Sunosi)은 현재 미국, 유럽(독일)에서 판매되고 있다.
앞서 지난해 11월 SK바이오팜은 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’에 대해 미국 식품의약품안전처 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출 대신 직접 판매허가 승인을 받아낸 건 SK바이오팜이 처음인 만큼 시장의 관심도 커지는 양상이다.
조정우 SK바이오팜 대표는 이날 온라인 IPO 간담회에서 “30년 가까이 쌓아온...
애초 지난해 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 뒤 증권가에서 점치던 적정 시가총액이 5조~6조 원에 달하던 점을 고려하면 상대적으로 낮은 수치다.
SK바이오팜은 기업공개(IPO) 밸류에이션 평가에 PER이 아닌 EV/파이프라인 방식을 택했다. 4년 전 바이오 빅딜로 관심을 모았던 삼성바이오로직스가 택했던 방법과...
지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 출시한 핵심 파이프라인 엑스코프리(성분명 세노바메이트), 수노시(성분명 솔리암페톨)의 판매를 확대하는 동시에, 후속 파이프라인 개발에도 힘쓰겠다는 구상이다.
조정우 SK바이오팜 사장은 15일 서울 영등포구 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 “일회성 성공에 그치지 않고 구축해놓은 R&D 역량을 최대로...
뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다.
신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....
SK바이오팜은 ‘제21회 대한민국 신약개발상’ 시상식에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)로 신약개발부문 대상을 수상했다고 29일 밝혔다.
전날 서울 삼정호텔에서 열린 시상식에서 조 사장은 “후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고, 미국 시장에 직접 출시 하기까지...
양지환 연구원은 "SK바이오팜은 중추신경질환에 특화된 신약 개발 기업으로 총 8개 약물에 대한 임상 프로젝트를 진행 중"이라며 "이 가운데 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)의 가치는 5조3000억 원으로 추정된다"고 분석했다.
이어 "올해 1월 유럽 시판...
구자용 DB금융투자 연구원은 “SK바이오팜이 FDA 승인받은 2종 의약품의 신약가치는 ‘수노시’의 경우 3000억~5000억 원, ‘엑스코프리’의 경우 2조6000억~3조9000억 원으로 추정된다”며 “3상을 진행 중인 과민성 대장증후군 치료제와 2상 단계에 있는 레녹스가스토 증후군 치료제, 조현병 치료제의 가치를 더하면 기업 가치는 5조 원 이상도 가능할 것”이라고...
특히 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’의 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 받고 지난 12일부터 처방이 시작됐으며, 유럽에서도 신약판매허가 심사 중이다. 그 때문에 증권가에서는 상장 이후 기업가치를 5조 원 수준으로 보고 있다. 이 경우 SK의 지분 가치는 더욱 오를 가능성이 크다.
또 코스피200과 MSCI 지수의 조기편입...
SK바이오팜이 미국에 출시한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 안전성과 약효를 평가한 임상 시험 결과 관련 주요 논문이 국제 학술지에 실렸다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에, 임상 3상 시험(021연구) 중간 결과가...
SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)는 지난 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 회사는 세노바메이트의 후보물질 발굴부터 임상 개발, FDA 판매허가신청(NDA)까지 전 과정을 직접 진행했다. 판매 역시 미국법인 SK라이프사이언스를 세워 직접 맡는다.
글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(약 7조5000억 원)에 달한다....
SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했으며, 최근 현지 시장에 제품을 공식 출시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약으로 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다.
올해 IPO 최대어로 꼽히는 만큼 상장 후 SK바이오팜의...
SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(세노바메이트)’는 지난해 11월 FDA로부터 시판 허가를 받아 이달 12일부터 미국시장에서 판매를 시작했다.
김한이 KTB투자증권 연구원은 “상장지분가치에 동행해 주가가 상승하는 지주회사 주가의 특성상 SK의 주가는 일시적으로 하락할 이유 없이 SK바이오팜과 동행해 상승이 가능하다”고...
앞서 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다.
최근 강세를 보이던 셀트리온헬스케어는 전날 4.62%(4400원) 하락마감하며 6거래일...