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  • 일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 일동제약에 따르면 ID119031166M은 FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절, NASH 증상을 개선한다. 생체 외(in vitro) 연구 및 질환동물모델 연구 결과, 약물 효력 및 표적 선택성, 간 섬유화 억제 및 NASH 증상 개선에 대한 효과 등이 유의미하게 확인된...
    2022-08-01 10:59
  • [BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”
    [BioS]LG화학, 'XO 저해제' 통풍 “美 3상 IND 신청”
    LG화학은 미국 임상2상에서 1차 종결점인 혈청요산농도 5mg/dL 미만 달성률에서 빠른 약물 반응과 요산강화 효능을 확인했으며, 위약과 유사한 수준의 안전성을 관찰했다. 구체적으로 약물복용 3개월 시점에서 1차 종결점에 도달한 환자 비율은 ▲티굴릭소스타트 50mg 47% ▲티굴릭소스타트 100mg군 45% ▲티굴릭소스타트 200mg 62% ▲위약 3% ▲페북소스타트...
    2022-08-01 09:29
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    한올바이오파마가 자체 개발을 진행하는 안구건조증 신약 TNF-α 절편 ‘탄파너셉트(HL036)’의 2번째 미국 임상3상(VELOS-3)을 진행하고 있는 가운데, 한올바이오파마는 최근 환자들의 유전체 차이에 의한 약물 반응성을 확인하기 위해 환자들의 SNP를 확인하는 프로토콜을 추가하는 것으로 임상시험 디자인을 확대했다. 중국에서는 하버바이오메드가 품목허가를...
    2022-07-28 14:27
  • HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    HLB사이언스는 이번 임상을 통해 세균살해는 물론 내독소까지 중화하는 차세대 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’의 안전성과 내약성 및 혈중 약물동태를 확인할 예정이다. 패혈증은 박테리아, 바이러스 등에 의한 내독소에 반응해 면역세포가 면역 물질을 과도하게 분비하는 사이토카인 폭풍(면역 과민반응)의 주요 원인으로 지목된다. 빠른 시간 내에 원인균을...
    2022-07-27 16:32
  • 현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    DSMB는 약물의 안전성뿐만 아니라 효능도 판단하기 때문에 효능이 없는 경우 임상 발주 회사와 임상 수행기관에 임상 중단을 권고할 수 있다. DSMB는 이번 심의에서 CP-COV03과 임상2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 이같이 권고했다. 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로...
    2022-07-25 09:02
  • 현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    이번 심의에서는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 임상 지속을 권고했다. 이에 따라 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로 중단했던 CP-COV03의 코로나19 임상 2상을 재개했다. 현대바이오 관계자는 "이번 중간평가에서 약물의 안전성 등에 대해 긍정적인...
    2022-07-25 09:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    안전성 평가에서도 케이캡정은 대조군 대비 약물이상반응의 발현율이 유의적으로 낮았고, 위산분비촉진 호르몬인 가스트린(gastrin)의 상승이나 영양 결핍의 우려 없이 장기간 투여 가능한 것으로 평가됐다. 이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한...
    2022-07-21 12:32
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 2a상 중·고용량군 투약 완료
    특히, 경구제로서 궤양성 대장염의 핵심 환부인 대장 내에서만 선택적으로 분포하도록 설계된 약물 특성에 따라 전신 면역반응 억제에 따른 부작용을 최소화했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 미국에서 완료한 임상 1상과 임상 2a상 저용량군 시험을 거쳐 지난해 6월, 한국과 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나 총 5개국에서 중등 및 중증 궤양성...
    2022-07-18 10:03
  • [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    약물은 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안 2주 혹은 4주에 1번씩 정맥투여된다. 임상의 1차종결점은 암백신 첫 투여 후 1년이 지난 시점까지 발생한 부작용이다. 2차종결점으로는 형성된 백신의 수(number of formulated vaccines), 전체반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 확인한다. 그 외의 정보는...
    2022-07-15 16:17
  • 1달러 주웠다가 전신 마비된 美 여성…알고 보니 마약 묻은 돈?
    1달러 주웠다가 전신 마비된 美 여성…알고 보니 마약 묻은 돈?
    하지만 남편의 반응은 그다지 좋지 않았다. 약 한 달 전 현지 경찰이 마약 성분이 검출된 지폐를 공개하며 주의를 당부했기 때문. 렌의 마비 증상이 시작된 것도 그때였다. 렌은 말은커녕 숨도 겨우 쉬는 상태가 되었고 남편은 곧바로 병원으로 향했다. 렌의 남편은 폭스뉴스를 통해 “그때 렌은 죽어가는 것처럼 보였다. 확실히 의식이 없었고 매우 창백했다”라고...
    2022-07-14 22:35
  • 인트론바이오, 세계 최초 장용 캡슐 제형 CDI치료제 임상분리주 대상 유효성 확보
    인트론바이오, 세계 최초 장용 캡슐 제형 CDI치료제 임상분리주 대상 유효성 확보
    획기적인 약물 특성을 가지며 항생제 내성 또는 병독성이 강한 세균의 감염질환 치료에도 사용될 수 있다고 한다. 전세계적으로 점차 증가되고 있는 CDI는 독성거대결장, 패혈증, 장천공 등의 합병증을 일으켜 높은 치사율을 나타내고, 기존 항생제에 대한 높은 내성으로 인하여 치료에도 어려움이 큰 질환이다. 이에 일차적인 치료에 잘 반응하지 않는...
    2022-07-12 10:58
  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    큐리언트는 전임상에서 Q702가 종양미세환경에서 선천면역 관문분자로 작동하는 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 저해함으로써, PD-1 항체에 반응성을 보이지 않는 ‘cold tumor’ 모델에서 Q702와 PD-1 약물을 병용투여에 따른 시너지 효과를 확인했다. 이에 따라 Q702와 키트루다를 병용투여해 타깃 암 적응증에서 약물 반응률을 개선할 것으로 기대하고 있다.
    2022-07-10 14:34
  • [랜선핫이슈] 불에도 안 녹는 중국 아이스크림·‘몸짱달력’ 경찰 투병·모기 물려 숨진 예비 파일럿
    [랜선핫이슈] 불에도 안 녹는 중국 아이스크림·‘몸짱달력’ 경찰 투병·모기 물려 숨진 예비 파일럿
    이에 누리꾼들은 “녹지 않도록 화학 첨가제를 넣었다”, “오랫동안 안 녹게 하는 물질을 첨가한 식품이 몸에 안전하겠느냐”는 등의 반응을 보였습ㄴ디ㅏ. 논란이 커지자 중쉐가오 측은 “쉽게 녹지 않도록 접도 증진제를 첨가했으나 국가 식품 안전 기준에 부합한다”고 해명했습니다. 그러나 누리꾼들은 의심의 눈초리를 거두지 않고 있습니다. 인터넷...
    2022-07-08 09:56
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    이와 함께 지난달 말 약물 전달 플랫폼 바이오벤처 스카이테라퓨틱스와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 맺었다. 스카이테라퓨틱스의 보유기술을 적용해 용해도와 체내흡수율을 증대시킨 물질을 주성분으로 갖는 경피 흡수 제형을 개발하고, 다양한 만성 피부질환을 적응증으로 가지는 치료제를 공동으로 연구 개발하는 내용이다. 대웅제약은...
    2022-07-04 16:17
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은 대표적인 희귀난치성 질환으로 재발률은 80%에 육박하며 재발 시 평균 생존기간이 6개월에 불과하다. 그러나 현재...
    2022-07-04 09:33
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    6%), 피로(4.7%) 및 기침(3.5%) 등 경미한 이상반응이었다. 약물이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사하여 안전성에 대한 우려가 낮다고 판단됐다. 식약처는 “이부실드주 사용과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 힘쓰겠다”면서 “국내·외 안전성 정보를 지속적으로 분석·평가해 필요시 신속하게 안전조치할 예정”이라고 말했다.
    2022-06-30 14:24
  • 대웅제약·대웅바이오·큐티스바이오, 친환경 약물소재 개발 3자 협약
    대웅제약·대웅바이오·큐티스바이오, 친환경 약물소재 개발 3자 협약
    기반의 약물, 화장품 소재 및 재조합 균주 기반의 생균 치료제 등이 있다. 합성생물학 기술은 기존 석유화학 기반의 유기합성 기술과 달리 합성 과정에서 대장균, 효모 등을 이용하는 친환경 기술이다. 이산화탄소(CO2) 배출을 최소화할 수 있는 생촉매를 비롯한 친환경적 촉매의 개발 등을 통해 기존의 유기합성 반응에서 발생되는 유기용매 등의 폐기물을 줄일 수 있는...
    2022-06-27 16:01
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 급속 진행성 사구체신염 1건이 나타났으며, 현 시점에서 증상은 호전되고 있는 것으로 확인됐다. 올가을 변이 백신 나온다는데…추가접종 국내 허가가 급선무 스카이코비원멀티주는 기본 접종(1·2차 접종)을 위해 임상시험을 진행하고 품목허가 절차를 밟은 백신이다. 그러나 국내 기본 접종...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었다. 서 평가원장은 “사구체신염은 증상이 호전되고 있다”면서 “지속적으로 확인 중”이라고 말했다. 3번 맞아야 오미크론 효과 있지만…기본 접종만 가능 스카이코비원멀티주는 오미크론 변이에 대한 평가도 진행됐다. 세 번째 접종했을 때의 효과가 두 번째...
    2022-06-27 11:02
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었지만, 임상시험 자료 제출 시점에는 회복 중으로 나타났다. 백스제브리아주를 대조 백신으로 비교한 면역원성 결과에서 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율이 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인돼...
    2022-06-27 10:00
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