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  • 故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    이 유전체분석 검사를 통해 소아청소년 백혈병 환자는 예후 및 초기 치료 반응에 따라 치료 전략을 수립해 항암제의 독성을 최소화하며 치료 효과를 극대화하는 정밀의료를 받게 될 전망이다. 소아청소년 암은 국내에서 연간 약 1000~1200명 발생한다. 이중 약 30%가 급성백혈병 환자로 가장 많은 부분을 차지한다. 소아청소년 암은 소아기의 가장 흔한 사망 원인으로...
    2023-05-31 09:52
  • 대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    글로벌 제약사들은 주 1회 투약에 만족하지 않고 차세대 약물 개발에 몰두하고 있다. 화이자는 경구용 치료제(먹는 약) ‘다누글리프론’을 연구 중이다. 최근 공개한 임상 2상 결과, 다누글리프론 복용군은 16주 동안 체중이 4.54kg 줄어 오젬픽이 임상 3상에서 30주 동안 4.49kg 감소한 것과 유사한 결과를 훨씬 짧은 기간에 얻었다. 암젠은 월 1회 피하주사하는...
    2023-05-30 05:01
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 1단계 저용량 투여 완료
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 1단계 저용량 투여 완료
    이상반응이 나타나지 않으면 올해 안에 12명 대상자에 대한 임상 투여가 완료될 것으로 예상된다. 파킨슨병은 중뇌의 흑색질에 존재하는 도파민 신경세포가 사멸하면서 발생하는 신경퇴행성질환으로 주로 떨림, 경직, 자세 및 보행 불안정 등의 이상 운동 증상이 나타난다. 현재 도파민을 대체하는 약물 치료가 표준치료법으로 알려졌지만 장기적으로 사용시 약물...
    2023-05-25 13:48
  • “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    DNA 백신은 플라스미드(Plasmid) DNA 플랫폼 위에 항원으로 사용하는 바이러스 등의 DNA를 삽입해 하나의 플라스미드를 제조한 뒤, 이를 체내에 주입해 T세포 면역반응을 일으켜 감염된 세포들을 사멸하는 기전이다. IV리서치는 “지난해 12월 미국 약물전달학회(CSR) 발표를 통해 GX-188E 자궁경부암 임상 2 상 데이터가 공개됐다”며 “이번 데이터에서 가장...
    2023-05-25 08:35
  • 月 6400만 명 수면 도운 '삼성 헬스'…유료 모델 출시도 검토
    月 6400만 명 수면 도운 '삼성 헬스'…유료 모델 출시도 검토
    특히 사용자의 수면 패턴을 분석해 8가지 동물 유형으로 나눈 '수면 코칭 프로그램'이 좋은 반응을 얻었다. 사용자는 자신의 누적된 수면 데이터를 바탕으로 8가지 수면 동물 유형 중 본인에게 맞는 동물 유형을 추천받게 된다. 이 유형은 의료 업계에서 정의하는 각각 동물의 기본적인 특성과 수면의 세 가지 요소, 수면 압박, 각성, 생체 리듬을 바탕으로 정해진다....
    2023-05-23 15:16
  • 제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    제노스코, 특발성 폐섬유화증 후보물질 연구 성과 美흉부학회 발표
    치료 약물로 개발할 계획이다. 현재 공정 개발과 전임상 시험물질 생산에 착수했으며, 올해 4분기 GLP 독성시험을 시작해 2025년 1분기 임상시험을 개시하는 것이 목표다. 고종성 제노스코 대표는 ”ROCK은 염증반응과 섬유화증이란 두 가지 다른 기전을 동시에 매개하는 매우 핵심적인 타깃”이라며 “폐 섬유화증뿐만 아니라 여러 다른 질환의...
    2023-05-22 15:46
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며, 해당 면역반응은 12개월 동안 유지되는 것으로 확인됐다. 안전성 분석 결과에서도, 약물과 관련된 중대한 이상사례 또는 특별관심대상 이상사례는 보고되지 않았으며, 치료중단으로 이어질 수 있는...
    2023-05-22 09:48
  • 메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    티센트릭(성분명 아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월로 확인됐다. 기존 면역항암제에 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자군에서 월등한 치료효과가 확인된 만큼 향후 임상이 성공적으로 진행되면 백토서팁과 키트루다의 병용 요법이 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자들에게...
    2023-05-18 08:56
  • 애스톤사이언스, 위암 환자 대상 AST-301 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 위암 환자 대상 AST-301 대만 임상 2상 승인
    이번 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준보조요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구로, 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험이다, 연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 6회 받아 약물의 안전성과 면역학적 효과를 평가한다. 애스톤사이언스는 이후 최적의 투여 스케줄을 확인하고 2차 평가 변수로 무질병 생존율(DFS)...
    2023-05-15 16:01
  • 셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세
    경쟁 약물이 많지 않은 고농도 제형으로 출시된다”라고 했다. 이어 “같은날 출시 예정이었던 알보텍 제품이 2회 연속 FDA 승인이 거절됐다는 점도 긍정적이다”라고 덧붙였다. 또 김 연구원은 “램시마SC는 10월 허가, 내년 초 출시가 예상된다”며 “유럽에서 의료진과 환자의 좋은 반응, 빠른 침투 속도, 충분히 쌓이고 있는 실사용 데이터(Real-world data)를...
    2023-05-15 07:50
  • [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    안전성 평가결과 식전 및 식후 투여군의 약물이상반응 발생률은 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며, 심각한 약물이상반응은 발생하지 않았다. 대웅제약은 펙수클루가 음식의 영향(food-effect)을 받지않고 동일한 약효를 보였으며, 펙수클루의 빠른 약효와 치료효과를 확인했다고 설명했다. 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련...
    2023-05-10 10:09
  • 대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    임상결과에 따르면, 약물이상반응 평가에서도 식전 및 식후 투여군에서의 약물이상반응 발생률은 투여군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않았다. 결과적으로, 식전 투여군과 식후 투여군에서 특별히 임상적으로 유의해야 할 이상반응이 관찰되지 않음에 따라 펙수클루는 안전하게 투여 가능한 약물로...
    2023-05-10 09:08
  • [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA, 대사물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로 질병 진단과 약물 치료반응 분석 등 정밀의료 분야에 이용되고 있다. 바스젠바이오는 지난 2018년 설립된 인공지능(AI) 기반 바이오 빅데이터 전문기업으로 바이오마커 발굴 및 AI 신약개발에 주력하고 있다. 바스젠바이오는 시간에 따른 질병위험도 변화를...
    2023-05-04 15:08
  • 셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료 수요 증가와 함께 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정할 수 있을 것으로 예측되면서 시장에서 주목받고 있다. 바스젠바이오는 2018년 설립된 인공지능(AI) 기반 바이오 빅데이터 전문기업으로 바이오마커 발굴 및 AI 신약개발에...
    2023-05-04 14:58
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    빌 헐 이뮤노틱 CEO는 “UNITE는 특정 질환의 항원 염기서열을 ‘리소좀 연계 막 단백질(LAMP-1)’에 탑재해 강한 면역 반응을 유도할 수 있다. 이를 통해 다양한 암 치료 적용이 가능하다”고 밝혔다. 베리스모는 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 세포 치료제 ‘SynKIR-110’가 중피종(Mesothelioma)대해 FDA로부터 패스트트랙을 지정받았다고 설명했다....
    2023-04-27 14:21
  • 메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    또한 티센트릭(아테졸리주맙)과 임프라임, 아바스틴(베바시주맙) 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월이다. 메드팩토 관계자는 “이번 결과로 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 면역항암제가 반응하지 않는 비 MSI-H형 전이성 환자들의 생존기간을 연장할 수 있는 새로운 치료요법이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2023-04-26 09:59
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 방사선 요법을, 다른 32명의 대조군에는 방사선요법(SBRT)만으로 치료한 결과, 실험군은 7명의 완전관해(CR)를 비롯해 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타났다. 대조군에서는 6명의 CR과 65.62% 수준의 ORR이 도출됐다. 무진행생존기간(mPFS)은 15.6개월 vs 13.4개월을 보였으며, 전체생존기간(mOS)...
    2023-04-17 09:33
  • [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    강력한 면역글로불린 E(lgE) 결합력과 자가항체 결합으로 알레르기 반응을 효과적으로 억제할 수 있어 시장의 미충족 수요(Unmet Needs)를 채울 치료제로 평가받는다. 2020년 유한양행에 전 세계(일본 제외) 권리가 1조4000억 원 규모로 기술이전됐다. 이 회장은 GI-301이 경쟁약물인 ‘졸레어’보다 뛰어나다고 자신했다. 졸레어는 글로벌 매출 5조 원의 블록버스터 항체...
    2023-04-14 06:00
  • 의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    미국에서 한해 예방 가능한 약물이상반응(ADR)로 인한 비용지출이 35억 달러(약 4조5995억 원)이며, 연간 발생 건수는 150만 건에 달한다. 한국도 ADR로 인한 불필요한 진료비가 연간 2738억 원으로 확인된다. 김 부본부장은 “초중고 학생 대부분은 약에 대한 정보를 직접적인 경험이나 광고를 통해 얻는다”면서 “광고에는 정확한 약효 정보에 대해 알리지 않고, 부작용에...
    2023-04-13 15:02
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    가진 약물이다. 이데트렉세드는 BTG의 공동개발 파트너인 영국 암연구소(ICR)가 주도해 2019년까지 진행한 백금계 저항성 난소암 환자 109명(평균연령 62세)의 임상시험에서 최대허용용량(MTD)으로 투여받은 FRα 과다발현(medium or high) 환자 25명에 대한 객관적 반응률(ORR) 36%를 기록했다. 이 같은 결과는 지난해 미국 암연구학회(AACR) 대표 국제 학술지인 클리니컬...
    2023-04-12 10:52
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