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  • 케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    목 소장은 23년간 면역진단 및 임상화학 진단 분야에서 제품 20여종을 시판했으며바디텍메드 R&D센터와 디지탈옵틱 BIT사업부 본부장 그리고 영동제약 R&D센터 등을 거치며 진단키트 개발부터 생산공정까지 두루 경험해 왔다.  목락선 소장은 “검증 임상 결과가 긍정적이라면 당장 내년부터 제품 개발에 돌입할 것”이라며...
    2022-12-07 14:08
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    진단키트 사업을 담당하는 녹십자엠에스를 제외한 연결대상 계열사의 매출도 좋다. 지씨셀의 경우 전년 동기 대비 33.8%, 녹십자웰빙은 29.7%의 매출 성장률을 기했다. 종근당은 3분기 매출 3806억 원, 영업이익 396억 원을 달성했다. 회사 측은 ‘케이캡’과 함께 ‘자누비아’, ‘프롤리아’, ‘글리아티린’ 등 주요 의약품 품목 실적 성장이 호실적을...
    2022-11-17 05:00
  • 메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 유럽 특허 확보
    메드팩토, 혈액 활용 암 진단법 유럽 특허 확보
    환자 혈액에서도 확인돼 진단키트 상용화 시 여러 암 종에 동시 적용할 수 있을 것으로 예상된다. 메드팩토 관계자는 "개발 중인 암 진단키트는 혈액 내 종양세포에서 분비된 BAG2 발현량으로 암을 진단하기에 기존 암 진단보다 빠르게 암의 예후를 확인할 수 있다”면서 “국내 특허에 이어 일본, 유럽 특허 등록으로 글로벌 시장 공략이 가능하다”고 설명했다.
    2022-11-16 15:00
  • 진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스는 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘네오플렉스 HPV29 디텍션(NeoPlex HPV29 Detection)’의 제조허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)에 이어 이번 식약처 제조허가를 획득해 국내 허가 기준까지 충족했다. ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인...
    2022-10-11 15:23
  • 랩지노믹스, 미 차기 대선후보 급부상 중인 메릴랜드 주지사와 손잡고 투자 등 적극 협력
    랩지노믹스, 미 차기 대선후보 급부상 중인 메릴랜드 주지사와 손잡고 투자 등 적극 협력
    랩지노믹스는 지난 2020년 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기 상황에 메릴랜드주에 진단키트를 수출하며 처음 인연을 맺었다. 호건 주지사는 당시 회고록을 통해 랩지노믹스에 고마움을 전하기도 했으며, 이번 투자 논의로 랩지노믹가 더 크게 성장할 수 있도록 메릴랜드 진출은 물론 북미 시장에 대한 비즈니스 확대를 적극 지원할 뜻을 밝혔다....
    2022-10-11 15:04
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스 분자진단키트(careGENE HPV detection kit-M)에 대한 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사...
    2022-09-19 09:30
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    중장기 성장동력 확보를 위해 면역 진단용 키트 및 각종 질병, 바이러스 검체 체취도구와 수송배지 등을 개발하기 위한 포석이다. 바이오사업부도 성과를 내고 있다. HLB는 표적항암제 리보세라닙에 대해 기존 항암제가 전혀 없는 선낭암 분야 임상 2상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 오는 9일 프랑스 파리에서...
    2022-09-05 14:49
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 셀트리온 美법인 175억 인수
    [BioS]셀트리온헬스케어, 셀트리온 美법인 175억 인수
    이번에 셀트리온헬스케어가 확보한 라이선스는 셀트리온USA가 보유한 미국 내 판매 유통망을 비롯해 셀트리온의 케미컬의약품 및 코로나19 진단키트 유통권 등을 포함하고 있다. 셀트리온헬스케어는 이번 인수를 통해 셀트리온USA가 구축해둔 판매 라이선스, 유통망, 인력 등을 확보하게 되며, 향후 법인 인수 절차를 완료함과 동시에 미국 현지에서...
    2022-08-05 15:17
  • 셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매
    셀트리온헬스케어, ‘셀트리온USA’ 인수…美서 의약품 직접판매
    셀트리온헬스케어가 확보한 라이선스는 셀트리온USA가 보유한 미국 내 판매 유통망을 비롯해 셀트리온의 케미컬 의약품 및 코로나19 진단키트 유통권 등을 포함하고 있다. 셀트리온USA는 2018년 7월 셀트리온의 100% 자회사로 설립됐다. 셀트리온의 글로벌 케미컬 사업 미국 진출을 위한 교두보 역할을 담당해 왔다. 셀트리온USA는 미국 제약 바이오 시장에 직접 진출하기...
    2022-08-05 14:45
  • 피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술력을 보유하고 있다. 바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반 바이오 기업으로, 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득했다. 바이오젠텍의 혈액 진단기기는 하나의 플랫폼으로 혈액 암, 패혈증, 면역세포 검사 등 다양한 항목의 진단이 가능한...
    2022-07-29 16:41
  • SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    SML제니트리, 켄타우로스 등 오미크론 변이 진단키트 식약처 허가
    한편, SML제니트리는 삼광바이오트리그룹 내 분자진단솔루션 기업으로, 감염병 중심의 PCR제품부터 암이나 희귀질환을 진단할 수 있는 NGS패널까지 제품을 개발했다. 현재 국내 대기업과 중형 POCT 진단기기 상용화 연구와 함께 독자기술로 구축한 나노기반 진단솔루션 개발, 액체생검을 활용한 희귀질환 및 암 진단 연구를 수행 중이다.
    2022-07-29 15:20
  • [BioS]싸이토젠, ‘액체생검 플랫폼’ 美조달청 공급자격 획득
    [BioS]싸이토젠, ‘액체생검 플랫폼’ 美조달청 공급자격 획득
    이번 SAM 등록으로 CTC 분리·분석 기기와 키트 등을 공급할 수 있다. 싸이토젠은 CTC 분리·분석 기술을 기반으로 암 진단을 목표로 하며, CTC 기반 단일세포분석(single cell RNA sequencing) 등 기술에 주력하는 액체생검 기업이다. 이번에 싸이토젠이 등록한 SAM은 미 조달청이 관리하는 공공 조달계약 데이터 베이스이며, 미 연방정부 조달시장에 진출하기...
    2022-07-29 14:03
  • 엔케이맥스, NK뷰키트 활용한 논문 2건 국제 학술지 게재
    엔케이맥스, NK뷰키트 활용한 논문 2건 국제 학술지 게재
    연구팀은 “폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인이며 앞으로도 발생률은 증가할 것으로 예상돼 조기진단이 중요하다”며 “이에 진단 바이오마커 개발은 필수적이며, 본 연구를 통해 말기 폐암환자진단에 NK활성도 검사가 좋은 지표일 수 있다”고 설명했다. 해당 연구결과에 대한 논문은 SCIE 국제 저널 Journal of International Medical Research(J Int...
    2022-07-13 09:47
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    1회 검사로 50개 이상 질병 진단 가능 진시스템은 일반적인 진단키트 회사처럼 개별 질병 키트를 제조·판매하는 것이 아니라, 다양한 질병 진단을 한 기계(UF-340)로 할 수 있도록 했다. 이 기계는 실시간 PCR(유전자 증폭) 시스템으로 한 번의 검사로 50개 이상의 질병에 대한 진단이 가능하다. 기존 제품이 평균 5~6개 질병을 검사할 수 있는 것과 비교해 효율이 높다....
    2022-07-08 07:30
  • 미래 먹거리 찾는 진단키트 기업, ‘디지털 헬스케어’ 주목
    미래 먹거리 찾는 진단키트 기업, ‘디지털 헬스케어’ 주목
    국내 진단키트 기업들이 미래 성장을 위해 디지털 헬스케어 사업을 육성하고 있다. 특히 파트너사와 협력을 통해 시너지를 추구하고, 더 큰 사업 기회를 찾는 모습이다. 6일 업계에 따르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트로 몸집을 키운 국내 기업들이 디지털 헬스케어 사업을 확대하기 위해 활발히 움직이고 있다. 한국무역협회에 따르면 글로벌...
    2022-07-06 07:00
  • [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 ‘원숭이두창’ 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로...
    2022-06-30 11:19
  • 진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 원숭이두창 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다. 진스랩에 따르면 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR)기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품을...
    2022-06-30 10:39
  • [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    압타머사이언스는 폐암 조기 진단키트 호재에 60.05% 급등해 상승률 1위를 기록했다. 이 회사는 지난 20일 폐암 조기 진단키트인 ‘압토디텍트 렁’(AptoDetect-Lung)이 한국보건의료연구원의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 발표한 영향으로 급등했다. 압타머 기반의 진단제품이 신의료기술평가 유예 대상이 된 것은 국내 최초다. 압토디텍트 렁은...
    2022-06-25 09:11
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 2거래일 연속 강세
    압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트를 비급여로 사용할 수 있게 됐다는 소식에 2거래일 연속 강세를 보이고 있다. 21일 오후 1시 49분 기준 압타머사이언스는 전날보다 21.17%(2350원) 오른 1만3450원에 거래되고 있다. 전날 압타머사이언스는 29.67%(2540원) 오른 1만1100원에 거래를 마쳤다. 압타머사이언스는 자사의 폐암 조기 진단키트가 국보건의료연구원(NECA)...
    2022-06-21 13:52
  • [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    이는 압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트를 비급여로 사용할 수 있게 됐다는 소식 때문으로 풀이된다. 이날 압타머사이언스 관계자는 "압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다"며 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여...
    2022-06-20 17:28
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