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  • 유유제약, 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101) 임상 2상 승인
    유유제약 백태곤 연구소장은 “YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인되었다"며 "임상 1상에서 YY-101의 안전성 및 국소 내약성 평가 결과 부작용 등 유의한 소견은 관찰되지 않았다"고 전했다.
    2019-03-13 13:58
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 임상 2상 승인
    유유제약 백태곤 연구소장은 “YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인됐으며, 임상 1상에서 YY-101의 안전성 및 국소 내약성 평가 결과 부작용 등 유의한 소견은 관찰되지 않았다”며 “이번 임상 2상 승인을 통해 개발 속도에 박차를 가하겠다”고 말했다.
    2019-03-13 12:48
  • 엔케이맥스, 슈퍼 NK 항암 면역세포치료제 국내 첫 투여
    이번 임상 1/2a상은 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 체외에서 배양한 NK세포치료제 ‘SNK01’의 용량별 안전성을 평가한다. 이는 ‘SNK01’의 잠재적 유효성을 부평가지표로 확인할 계획이다. 앞서 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받았으며, 이후 환자 모집을 진행하고 있다. 김용만 엔케이맥스 연구소장은 “NK세포는 혈액 내 소량...
    2019-03-07 16:37
  • 하임바이오, '지재권 연계 IP-R&D 전략지원사업’에 선정
    하임바이오, '지재권 연계 IP-R&D 전략지원사업’에 선정
    보이고 있다"며 "글로벌 임상시험 진행은 물론 해외자본 유치와 투자, 특허까지 전문적인 컨설팅을 받을 예정으로 대사항암제 임상을 앞두고 글로벌 기업으로 도약을 앞당길 수 있는 계기가 될 것 같다”고 말했다. 하임바이오는 현재 안전성평가연구소에서 신약 ‘NYH817100’에 대한 비임상이 마무리 단계로 연세대 세브란스병원과 임상 준비를 진행중이다.
    2019-02-22 09:31
  • 하임바이오, 비임상 완료 앞둔 4세대 대사항암제..."파이프라인 다각화에 노력할 것"
    하임바이오, 비임상 완료 앞둔 4세대 대사항암제..."파이프라인 다각화에 노력할 것"
    지난 2016년 국립암센터, 연세대학교 세브란스병원이 공동 개발한 폐암, 위암, 뇌종양 항암제 특허기술과 2017년 국립암센터 연구팀이 개발한 췌장암에 대한 대사조절 항암제특허기술을 이전받았다. ◇비임상 완료 앞둔 ‘NYH817100’...임상 1상 준비 중 하임바이오는 이러한 원천기술을 바탕으로 비임상 완료를 앞두고 있다. 비임상시험은 안전성평가연구소(KIT)...
    2019-01-28 06:00
  • 투비바이오신약연구소, "면역 항암제 개발...2020년까지 후보물질 전임상 완료 목표"
    김 박사는 "이미 러시아에서 안정성이 확보된 알로페론은 2020년 말까지 전임상 연구 완료가 가능할 것"이라며 "2022년엔 알로스타틴 전임상연구와 플립세븐의 생산 및 전임상 완료가 목표"라고 말했다. 한편 연구소는 진행결과에 따라 추가적인 파이프라인을 지속적으로 업데이트한다는 계획이다.
    2019-01-16 14:22
  • 현대모비스, CES 2019서 미래차 컨셉 엠비전(M.VISION) 공개
    현대모비스, CES 2019서 미래차 컨셉 엠비전(M.VISION) 공개
    CASE(Connectivity·Autonomous·Sharing·Electrification)로 대표되는 미래차 트렌드를 녹여냈다는 평가를 받으며 현지에서 큰 호응을 얻었다. 현대모비스 EE연구소장 장재호 전무는 “현대모비스가 그 동안 주력해 온 센서기술과 미래차 램프 기술을 융합해 구체화한 자율주행 컨셉으로, 기술경쟁력과 동시에 회사의 연구개발 방향성을 담았다”며 “엠비전에 구현된...
    2019-01-09 10:00
  • KAI, 소형무장헬기 시제 1호기 출고
    KAI, 소형무장헬기 시제 1호기 출고
    한국항공우주산업(이하 KAI)은 소형무장헬기(LAH) 시제 1호기 출고 기념식을 열고 본격적인 시험평가단계에 진입했다고 18일 밝혔다. KAI 본사에서 열린 기념식에는 김조원 KAI 사장과 서주석 국방부 차관을 비롯해 방위사업청, 육군, 국방과학연구소, 국방기술품질원, 에어버스헬리콥터사 등 관계자 100여 명이 참석했다. 2015년 6월 개발에 착수한 LAH는...
    2018-12-18 15:34
  • 지엠피 “GB301, 치매치료제 전임상 완료…호주 임상 1·2a 진입”
    전임상시험은 신약 개발 시 수행해야 하는 필수과정이며, 사람에게 본격적으로 투여하기 전에 독성시험(설치류,비설치류 실험)이나 약리·물리·화학시험을 통해 신약의 효능과 안전성을 평가하는 단계다. 통상적으로 신약후보 물질 1만 개 중 이 단계를 통과할 확률은 250개 정도다. 지엠피바이오는 현재 호주 내 임상시험기관(병원) 전문의들에게 GB301에 대한...
    2018-12-07 14:10
  • KISA, 암호모듈검증 기관으로 첫 암호모듈 검증 완료
    KISA, 암호모듈검증 기관으로 첫 암호모듈 검증 완료
    암호모듈검증(KCMVP)은 행정기관 등 국가·공공기관의 중요 정보를 보호하기 위해 도입하는 암호모듈의 안전성과 구현 적합성을 검증하는 제도다. 시험·평가 기관(이하 전문기관)으로는 한국인터넷진흥원과 국가보안기술연구소(이하 국보연)가 지정돼 있으며 국가정보원이 검증하고 있다. 암호모듈검증(KCMVP, Korea Cryptographic Module Validation Program)은 국산...
    2018-12-04 11:00
  • "BCG 경피용 백신 유통 물량 14만여 팩"…식약처 “원인 분석 후 공급 재개”
    "BCG 경피용 백신 유통 물량 14만여 팩"…식약처 “원인 분석 후 공급 재개”
    일본 후생성은 백신이 아닌 첨부용제가 일본약전 비소기준을 초과한 것이나, 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과 함유된 비소로 인한 안전성에는 문제가 없다고 판단하고 회수없이 제조소 출하만 정지했다. 식약처는 일본 후생성의 추가 조사 결과 및 조치에 따라 경피용BCG백신 물량을 다시 확보해서 유통을 재개할 방침이다. 국내에...
    2018-11-08 13:19
  • [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    중앙연구소를 열고 본격적인 신약 개발에 돌입했다. 이곳은 합성연구실, 천연물연구실, 약리독성연구실, 바이오신약연구실, 제제연구실 등을 갖췄다. 특히 외부 연구기관과 활발한 협력을 통해 신약 개발의 효율성을 높이고 있다. 경구용 안구건조증치료제 ‘SA001’은 지난해 국내 임상2상 승인을 획득, 환자 172명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하...
    2018-11-01 18:02
  • 현대차, 중국 전용 스포티 세단 ‘라페스타’ 출시
    현대차, 중국 전용 스포티 세단 ‘라페스타’ 출시
    지능형 안전기술 탑재로 동급 최고 수준의 주행 안전성을 확보했다. 현대차 관계자는 “라페스타는 중국 시장 환경 및 최신 트렌드를 집중 연구하고 젊은 세대들의 니즈를 집중 분석해 개발된 차종”이라며 “라페스타의 스포티한 디자인과 최신 커넥티비티 기술, 파워풀한 주행성능이 중국 젊은 세대들에게 축제처럼 잊지 못할 기억으로 남을 것”이라고...
    2018-10-19 11:06
  • [R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략
    [R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략
    임상 3상은 기존 항염증제인 메토트렉세이트에 부적절한 반응을 보인 활동성 류머티즘 관절염 환자에게 LBAL 또는 휴미라를 병용했을 때의 효능과 안전성, 동등성 등을 평가하는 방식이다. 휴미라는 지난해 글로벌 시장에서 21조 원이 넘게 팔린 전 세계 매출 1위 의약품이다. 류머티즘 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등에 효능이...
    2018-10-11 18:40
  • GC녹십자랩셀, NK세포치료제 ‘MG4101’ 적응증 확대 임상 돌입
    GC녹십자랩셀, NK세포치료제 ‘MG4101’ 적응증 확대 임상 돌입
    이번 임상시험은 앞서 진행 중인 간암 임상과는 별도의 적응증 확대 차원으로, 재발성 및 불응성 B세포 기원 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 항암항체치료제(리툭시맙)를 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하는 방식으로 시행된다. 항암효과 극대화를 탐색하기 위해 기존 항암항체치료제와의 병용투여 임상을 진행하기로 결정했다....
    2018-10-02 15:39
  • 하임바이오, 국립암센터에서 ‘11종 암치료 항암제’ 특허기술 이전 받아
    하임바이오, 국립암센터에서 ‘11종 암치료 항암제’ 특허기술 이전 받아
    현재 안전성평가연구소(KIT)에서 신약 ‘NYH817100’에 대한 비임상 마무리 단계에 접어들었으며, IND 임상허가를 거친 후 국립암센터, 연세대학교 세브란스병원과 임상 1상을 할 예정이다. 국내 항암치료제 관련 상장사는 큐리언트, 레고켐바이오사이언스, 바이로메드, 신라젠, 알테오젠, 바이오톡스텍, 진매트릭스 등이 있다. 하임바이오가 집중적으로 연구중인...
    2018-10-01 09:02
  • 진원생명과학, 메르스 DNA 백신 1/2a상 임상연구 첫 접종
    대한 안전성 및 내약성을 평가하고, 면역원성을 효과적으로 유도하는 최적의 접종 횟수를 평가할 계획이다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “메르스 감염사태를 겪은 우리나라에서, 우리회사가 개발하는 메르스 백신의 2단계 임상연구의 첫 임상시험대상자에 대한 접종은 큰 의미가 있다”며 “미국 월터리드 육군연구소 임상센터에서 진행한 1상 임상...
    2018-09-05 13:37
  • 청호나이스, 한국소비자웰빙지수 11년 연속 1위 선정
    청호나이스, 한국소비자웰빙지수 11년 연속 1위 선정
    연구소가 공동 주최하는 한국소비자웰빙지수는 소비자들의 삶의 질 향상에 도움이 되는 친건강ㆍ친환경 상품을 대상으로 웰빙수준에 대한 소비자들의 인식을 지수화 해 상품군별 1위를 선정하는 제도다. 청호나이스는 올해로 11년 연속 수상의 위업을 달성했다. 이 회사의 하이브리드 얼음정수기 ‘도도’는 건강성과 충족성, 안전성 등 전 항목에서 높은 평가를...
    2018-08-22 10:32
  • 동양네트웍스 관계사 메디진, 고형암 대상 차세대 항암제 자체개발 본격화
    이번 협의를 통해 메디진이 고형암을 대상으로 하는 TCR 선도물질을 제공하면 SI는 해당 물질의 안전성과 효능(efficacy), 특이성(specificity) 등을 검증하게 된다. SI는 미국 인디아나주 노터데임(Notre Dame)대학 내 위치한 브라이언 베이커 연구소에서 20년 넘게 개발된 원천 기술을 기반으로 설립됐으며, 플랫폼 기술을 활용해 T세포치료의 안정성과 효능 등을...
    2018-08-22 09:38
  • [특징주] 켐온, 정부 신약개발 2조 투입·삼성 바이오 신약 투자 수혜 ‘↑’
    켐온은 바이오톡스텍, KIT(안전성평가연구소, 한국화학연구원 부설), LSK글로벌파마서비스 등과 CRO 시장을 주도하고 있다. 특히 켐온의 경우, 최근 △화평법 시행 △삼성바이오로직스 신약 투자 △정부 신약 개발 자금 지원 등의 수혜를 보는 기업이다. 정부는 7월부터 국내에서 제조·수입·유통되는 화학물질에 대한 안전성 검사를 실시하는 법안을...
    2018-08-10 09:20
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