설정해 평가할 예정이며 길리어드의 코로나19 환자 대상 렘데시비르의 임상시험 계획(IND) 신청에 대한 미국 식품의약청(Food and Drug Administration, FDA)의 신속검토 및 승인에 따라 진행된다.
이번 임상연구는 중일우호병원(China-Japan Friendship Hospital)이 중국 후베이성에서 진행하고 있는 2건의 임상시험과, 미국 국립 알레르기 및 감염증 연구소(National...
유한양행의 오픈 이노베이션 모델은 도입된 기술이나 약물의 개발단계에 따라 유한의 강점인 신약 물질의 효능, 독성을 평가하는 전임상 연구와 초기 임상연구를 통한 중개연구, 생산연구, 제제연구에 이르기까지 실질적인 개발업무를 수행함으로써, 도입한 기술이나 물질에 가치를 극대화하여 글로벌 기술수출이 이루어지도록 하는 것이다.
유한양행은...
19일 오후에는 독성물질 안전성 연구를 담당하는 안전성평가연구소를 포함한 5개 기관을 우선 방문해 내년도 연구개발 추진 방향 등을 듣고 과기정통부의 올해 주요업무에 대해서도 공유하는 시간을 가졌다.
이날 방문 기관은 안전성평가연구소, 한국과학기술정보연구원, 한국기초과학지원연구원, 한국지질자원연구원, 한국한의학연구원 등이다.
이날 자리에서...
유효성 평가에 대한 한계성이 있었다"고 설명했다.
다만 투여군 모두 안전성에 문제가 없음을 확인했다. 김 연구소장은 또한 "1일 1회 5일간 투여 시, 투여 5일차에서 시험약 EG-Mirotin 1mg, 2mg 시험군이 위약군에 비해 기저치 대비 망막 부피가 더 줄어드는 현상을 확인했다"면서 "투여량과 투여시간을 증가해 추가적인 연구를 진행할...
최근 독성연구기관인 안전성평가연구소(KIT)에서도 멸균 및 소독에 사용되는 화학물질은 잔류돼 있거나 휘발될 경우 호흡기 등 인체에 영향을 미칠 수 있어 이에 대한 확인 및 독성 연구의 필요성을 강조한 바 있다.
천 대표는 “메르스 사태 이후 감염관리에 대한 규정이 많이 바뀌었지만 아직도 국민 생명과 직결되는 가장 중요한 과학적 검증까지는 이뤄지지 않은...
NS홈쇼핑은 고객이 원하는 고품질의 상품을 안정적이고 균일하게 제공해 '품질 제일주의'를 정착시켰고, 업계 유일의 '식품안전연구소' 운영, 자체 품질보증(QA) 시스템 개발을 통해 유통산업의 생명인 농수산 식품에 대한 안전성을 보증하는 등 고객 만족을 극대화했다는 평가를 받았다.
또, 고객이 신뢰하는 기업으로서 공정하고 투명한 경영 활동을 위한 다양한...
네이처셀 측에 따르면 유효성 측면에서는 자살위험성평가척도(C-SSRS)가 대조군 대비 시험군에서 긍정적인 변화가 관찰됐고, 기존 치매약과의 병용을 통한 특별한 상승효과는 없음을 확인했다.
또 안전성은 이상 반응이 시험군과 대조군에서 유사하게 발생했고, 실험실적 검사(혈액검사, 소변검사 등), 활력 징후, 신체검진 및 심전도 검사에서 유의미한 이상...
현재 약 85% 수준의 석ㆍ박사급 인력 비율을 유지하고 있으며 이는 국내 방산업체 중 최고 수준이다. 연구원들의 우수한 연구 성과가 더해져 ㈜한화 종합연구소는 2017년 10월 연구개발 역량평가의 국제적 기준인 CMMI(Capability Maturity Model Integration) 인증에서 최고단계인 레벨 5를 획득한 바 있다.
WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도다. 국제 조달 입찰에 참여하기 위해서는 필수적이다. PQ 인증을 받은 제품은 아프리카와 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 빠르게 진행할 수 있다.
◇SK-아스트라제네카, 연간 1억 달러 규모 의약품 공급 = SK㈜와...
테라젠이텍스 바이오연구소는 보건복지부가 주관하는 ‘비의료기관용(DTC) 유전자 검사 서비스 인증제 시범사업’ 인증기관 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.
이에 따라 테라젠이텍스는 비타민D 등 각종 영양소, 운동 특성, 기미/주근깨 등의 피부 미용, 원형 탈모, 식욕과 맛 민감도, 카페인 의존성, 불면증, 아침형-저녁형 인간, 퇴행성 관절염 감수성 등 개인 특성...
후 안전성와 내약성 및 전신 노출을 평가하기 위한 것으로, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림, 최대 사용량 평가의 방법으로 진행할 계획이다.
유영동 메디프론 연구소장은 "동일한 작용기전으로 이미 제품화 된 Capsaicin에 비해 강력한 진통효능과 안정성을 갖고 있음을 수년간의 연구와 비임상시험을 통해 확인했다"면서 "경피제제로...
새로 구축한 VR 설계 품질 검증 시스템은 자동차의 운행 환경까지 가상으로 만들어 부품 간 적합성이나 움직임, 간섭, 냉각 성능 등을 입체적으로 볼 수 있어 평가의 정확도를 높인 점이 특징이다.
연구원들은 VR 장비를 착용한 뒤 가상의 디지털 자동차를 직접 운행할 수 있고, 운행 중인 차를 절개해 엔진의 움직임이나 부품의 작동 상황을 확인할 수도 있다. 실제...
이 대표는 이어 "전북은 생명공학, 안전성 평가, 탄소산업 등 첨단과학 중심지로 떠오르고 있다"며 "동북아 최초의 국가식품클러스터 조성 등 많은 투자를 해왔는데 앞으로도 집중적으로 지원하겠다. 기술을 현지에서 산업화할 수 있도록 당정이 최대한 힘을 기울이겠다"고 약속했다.
전북 완주, 진안, 무주, 장수를 지역구로 둔 안호영 의원은...
한국인 최초로 개인 유전체 해독에 성공한 김 대표는 미국 국립암연구소 종신수석연구원, 차의과대 암연구소연구소장 등을 역임하며 290여 편의 논문을 발표한 TGF-β와 암 연구 분야의 세계적인 전문가다. 그는 단일 파이프라인으로 위험 부담이 높은 기존 바이오기업과 메드팩토의 차별성을 강조했다. 회사는 현재 5개의 후속 파이프라인을 보유해 모두 혁신신약을...
특히 현재 비임상 CRO 회사들은 주로 안전성 평가 위주이고, 유효성 평가의 경우 대학교 연구소, 해외 CRO기관 등에 주로 실험을 의뢰해온 경우가 많아 진입장벽도 높을 뿐더러 경쟁에서도 우위를 점했다는 설명이다. 이에 더해 새로이 시설 장비인력 실험 기법들을 갖춰야 하는 초기 바이오벤처의 경우, 이 부분을 총괄하는 컨설팅 개념으로 접근 가능하다는 점을...
안전성평가연구소에서 환경독성학을 연구하는 박준우 교수에 따르면 미세플라스틱은 인체에 물리적인 자극을 줘서 독성을 유발하며 미세플라스틱에 포함된 환경호르몬도 인체에 영향을 미칠 수 있다. 또한 미세플라스틱이 다양한 오염물질을 옮길 수 있다는 지적도 이어졌다.
한편 녹색소비자연대의 발표와 관련해 다우니 브랜드를 전개 중인 한국P&G 측은...
우수한 평가를 받은 결과로 분석했다.
실제로 롯데마트는 2014년부터 경쟁력을 높이기 위한 위해 신선식품 강화에 나섰다. 지난해에는 국립 농산물 품질 관리원, 생산자 단체와 업무협약을 맺고 GAP 신상품을 선보이는 판촉전을 세 차례 진행했다. 더불어 롯데중앙연구소와 협업해 롯데마트만의 생산 가이드를 만들어 유통 전 과정에 대한 안전성 관리를...
LG유플러스는 지난해부터 산업통상자원부 및 방위사업청이 출연하고 국방과학연구소 민군협력진흥원이 지원하는 민군기술적용연구사업으로 상용 굴삭기 원격조작 전환 키트의 군 적용 연구를 수행하고 있다. 이 연구를 통해 DMZ 미확인 지뢰 매설 가능 지역에서의 지뢰탐색 및 제거, 수목제거, 재해복구 등과 같은 작업에 활용이 가능할 것으로 예상된다.
국제적으로 공신력 높은 '미국위생협회(NSF)'에서 안전성과 성능을 공인받았으며, 까다로운 유럽시장에 수출되는 제품의 유해물질 함유량을 평가하는 RoHS(유해물질 제한 지침) 인증을 받았다.
‘샤워기 수전용 정수 필터’는 기본 구성 필터인 세디먼트 필터 외에도 ‘수전용 마이크로 카본 필터’를 추가로 구매해 함께 사용 가능하다. 마이크로 카본 필터는 탄소질로...
임상 일차 충족점으로 약물을 1년 동안 투여한 다음 약물 안전성을 평가하며, 이차 충족점으로 무진행생존기간(PFS, 4개월, 6개월, 1년된 시점), 전체생존기간(1년된 시점), 전체 반응률 등을 평가한다. 임상은 미국 플로리다병원암연구소(Florida Hospital Cancer Institute)와 스탠포드의료센터(Stanford Hospital), 호주 오스틴헬스(Austin Health) 등에서 진행하고...